佛山地區(qū)健康人群非空腹血液HDLC、LDLC、CHOL、TG的臨床標(biāo)準(zhǔn)參考區(qū)間的探索

盧嘉慧,衷銳（廣東省佛山市順德區(qū)第三人民醫(yī)院（佛山市順德區(qū)北滘醫(yī)院）,廣東 佛山 528311）

血脂是人體內(nèi)最重要的生化指標(biāo)之一，與多項(xiàng)生理功能有著密切關(guān)系[1-3]，血脂異常不僅可以直接引起生理功能紊亂[4-6]，還會(huì)引起冠心病等多項(xiàng)疾病而危害患者健康。目前我國(guó)至少有4.5億人存在血脂異常狀況[7-8]，因此及時(shí)監(jiān)測(cè)人群血脂水平具有重要意義。判斷血脂水平正常與否可通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)參考區(qū)間來(lái)判斷，通常取95%參考區(qū)間，即95%健康者血脂水平所在范圍作為正常值范圍，但是血脂水平影響因素較多，包括地域、生活習(xí)慣、年齡等因素，因此需要根據(jù)各地的具體情況來(lái)制定適合當(dāng)?shù)氐淖罴褏⒖紖^(qū)間，從而幫助醫(yī)生更準(zhǔn)確地判斷患者血脂水平正常與否。本次研究旨在分析佛山地區(qū)健康人群空腹血液HDLC、LDLC、CHOL、TG的影響因素，并初步探索臨床標(biāo)準(zhǔn)參考區(qū)間，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將我院2020年1月-2022年1月期間的健康體檢者453例作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡不低于18歲；②所有患者相關(guān)臨床資料完整，體溫正常，并完成了常規(guī)體格檢查、肝腎功能檢測(cè)、腹部B型超聲波檢查、X線片、心電圖、血尿常規(guī)、血脂等檢查；③完成所有體檢項(xiàng)目且判斷為健康者；④患者及家屬均知曉理解本次研究，且均簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①存在動(dòng)脈粥樣硬化性疾病、非酒精性脂肪肝、糖尿病、高血壓、腦卒中、冠心病等病史者；②惡性腫瘤或感染性疾病者；③乙肝病毒攜帶者或有家族病史者；④近期服用過(guò)調(diào)節(jié)血脂藥物；⑤其他重要器官存在嚴(yán)重疾病或可能導(dǎo)致血脂異常的疾病患者。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)審批通過(guò)。

1.2 方法 體檢時(shí)取得患者同意后采集體檢者餐后2h和餐后4h靜脈血，采集后立即以4000轉(zhuǎn)每分鐘轉(zhuǎn)速離心5分鐘，取上清液置于EP管內(nèi)，做好標(biāo)記后于-80℃的冰箱內(nèi)凍存，待全部標(biāo)本收集完全后，與5個(gè)質(zhì)控樣（2個(gè)空白和3個(gè)不同濃度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）統(tǒng)一送至我院檢驗(yàn)科檢測(cè)低密度脂蛋白膽固醇（LDLC）、高密度脂蛋白膽固醇（HDLC）、總膽固醇（CHOL）、甘油三酯（TG）含量。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS20.0完成，正態(tài)性檢驗(yàn)采用K-S法，正態(tài)資料采用（）表示，不符合正態(tài)分布資料采用中位數(shù)和四分位數(shù)［M（P25，P75）］表示，離群值識(shí)別采用x±3s法，若測(cè)定值不在x±3s范圍內(nèi)則認(rèn)為是離群值，觀察指標(biāo)95%標(biāo)準(zhǔn)參考區(qū)間采用x±1.96s計(jì)算，偏態(tài)分布資料經(jīng)對(duì)數(shù)轉(zhuǎn)換后比較。

1.4 參考區(qū)間驗(yàn)證 將所有研究對(duì)象全部錄入Excel表格，采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)抽取兩組，每組60例進(jìn)行驗(yàn)證，每組不在所得參考區(qū)間內(nèi)的例數(shù)不得超過(guò)3例，否則認(rèn)為參考區(qū)間無(wú)效，若兩組驗(yàn)證均為無(wú)效，則需對(duì)檢測(cè)程序及檢測(cè)系統(tǒng)性能進(jìn)行檢查，其次對(duì)人群生物特性進(jìn)行分析，最后再重新測(cè)定該指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)參考區(qū)間。

2 結(jié)果

2.1 質(zhì)控樣檢查結(jié)果 5個(gè)質(zhì)控樣檢測(cè)結(jié)果均滿意，3個(gè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)誤差均不超過(guò)1%，空白樣均為0。說(shuō)明檢測(cè)結(jié)果可信，確認(rèn)檢測(cè)程序及檢測(cè)系統(tǒng)性能正確。

2.2 研究對(duì)象一般狀況 453例研究對(duì)象有4例標(biāo)本未收集全，故予以剔除，對(duì)所有血脂指標(biāo)進(jìn)行K-S法檢驗(yàn)后發(fā)現(xiàn)均符合正態(tài)分布。研究對(duì)象2小時(shí)HDLC、2小時(shí)LDLC、2小時(shí)CHOL、2小時(shí)TG分別為（1.35±0.31）mmol/L、（2.74±0.75）mmol/L、（4.88±1.03）mmol/L、（1.62±1.39）mmol/L，4小時(shí)HDLC、4小時(shí)LDLC、4小時(shí)CHOL、4小時(shí)TG分別為（1.36±0.33）mmol/L、（2.72±0.71）mmol/L、（4.88±0.92）mmol/L、（1.44±0.96）mmol/L。

2.3 離群值分析 對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析后發(fā)現(xiàn)患者2小時(shí)HDLC、2小時(shí)LDLC、2小時(shí)CHOL、2小時(shí)TG離群值分別為2例、4例、3例、5例，4小時(shí)HDLC、4小時(shí)LDLC、4小時(shí)CHOL、4小時(shí)TG離群值分別有3例、6例、2例、4例。計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)參考區(qū)間和驗(yàn)證所得標(biāo)準(zhǔn)參考區(qū)間時(shí)對(duì)離群值進(jìn)行剔除。

2.4 佛山地區(qū)人群血脂水平標(biāo)準(zhǔn)參考區(qū)間計(jì)算結(jié)果 佛山地區(qū)人群2小時(shí)HDLC、2小時(shí)LDLC、2小時(shí)CHOL、2小時(shí)TG的95%標(biāo)準(zhǔn)參考區(qū)間分別為（1.35±0.60）mmol/L、（2.74±1.48）mmol/L、（4.88±2.03）mmol/L、（1.62±2.72）mmol/L；研究對(duì)象4小時(shí)HDLC、4小時(shí)LDLC、4小時(shí)CHOL、4小時(shí)TG的95%標(biāo)準(zhǔn)參考區(qū)間分別為（1.36±0.65）mmol/L、（2.72±1.39）mmol/L、（4.88±1.79）mmol/L、（1.44±1.89）mmol/L。

2.5 佛山地區(qū)人群血脂水平標(biāo)準(zhǔn)參考區(qū)間驗(yàn)算結(jié)果 經(jīng)驗(yàn)算，兩組研究對(duì)象2小時(shí)HDLC、2小時(shí)LDLC、2小時(shí)CHOL、2小時(shí)TG、4小時(shí)HDLC、4小時(shí)LDLC、4小時(shí)CHOL、4小時(shí)TG的95%標(biāo)準(zhǔn)參考區(qū)間均為有效。

3 討論

有研究表明，目前大多數(shù)心腦血管疾病的發(fā)生發(fā)展都與血脂異常密切相關(guān)，包括冠心病、動(dòng)脈硬化、腦梗等[9-11]，而這些心腦血管疾病一旦發(fā)病，將會(huì)嚴(yán)重威脅患者生命健康、降低患者生活質(zhì)量、增加經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，因此及時(shí)有效地防治血脂異常具有重要意義。目前我國(guó)血脂異常患者數(shù)量超過(guò)40%[12-16]，患者絕對(duì)數(shù)量眾多，若是沒(méi)有可靠的參考區(qū)間，在進(jìn)行血脂異常篩查的時(shí)候會(huì)遇到很大阻力。此外，我國(guó)地域遼闊，各地生活習(xí)慣、自然環(huán)境、飲食習(xí)慣、身體素質(zhì)等都存在一定的差異，因此各地的血脂水平并不完全一致，這就要求我們能分地域來(lái)制定血脂水平的標(biāo)準(zhǔn)參考區(qū)間，這樣在本地區(qū)應(yīng)用后才更加實(shí)用，才能最大程度地準(zhǔn)確判斷血脂異常，保障全體居民的健康。

血脂水平是一系列較為復(fù)雜的指標(biāo)，由多項(xiàng)生化指標(biāo)構(gòu)成，膽固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、甘油三酯等都屬于血脂指標(biāo)，每項(xiàng)指標(biāo)都有一定的臨床意義，但是單一指標(biāo)對(duì)于疾病的診斷意義不大，無(wú)法只根據(jù)某一項(xiàng)指標(biāo)的高低來(lái)判斷患者的健康狀況，臨床上通常需要多項(xiàng)指標(biāo)綜合判斷。血脂異常亦是如此，而且有時(shí)還需要分時(shí)間段來(lái)檢測(cè)，不同時(shí)間段血脂水平的高低有不同的臨床意義。本次研究旨在探索佛山地區(qū)正常人群餐后2h和餐后4h血清總膽固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、甘油三酯的標(biāo)準(zhǔn)參考區(qū)間。結(jié)果表明研究對(duì)象2小時(shí)HDLC、2小時(shí)LDLC、2小時(shí)CHOL、2小時(shí)TG分別為（1.35±0.31）mmol/L、（2.74±0.75）mmol/L、（4.88±1.03）mmol/L、（1.62±1.39）mmol/L，4小時(shí)HDLC、4小時(shí)LDLC、4小時(shí)CHOL、4小時(shí)TG分別為（1.36±0.33）mmol/L、（2.72±0.71）mmol/L、（4.88±0.92）mmol/L、（1.44±0.96）mmol/L。佛山地區(qū)人群2小時(shí)HDLC、2小時(shí)LDLC、2小時(shí)CHOL、2小時(shí)TG的95%標(biāo)準(zhǔn)參考區(qū)間分別為（1.35±0.60）mmol/L、（2.74±1.48）mmol/L、（4.88±2.03）mmol/L、（1.62±2.72）mmol/L；研究對(duì)象4小時(shí)HDLC、4小時(shí)LDLC、4小時(shí)CHOL、4小時(shí)TG的95%標(biāo)準(zhǔn)參考區(qū)間分別為（1.36±0.65）mmol/L、（2.72±1.39）mmol/L、（4.88±1.79）mmol/L、（1.44±1.89）mmol/L。經(jīng)過(guò)驗(yàn)證后發(fā)現(xiàn)兩組研究對(duì)象2小時(shí)HDLC、2小時(shí)LDLC、2小時(shí)CHOL、2小時(shí)TG、4小時(shí)HDLC、4小時(shí)LDLC、4小時(shí)CHOL、4小時(shí)TG的95%標(biāo)準(zhǔn)參考區(qū)間均為有效。

綜上所述，本次研究有效地探索了佛山地區(qū)居民餐后2小時(shí)HDLC、LDLC、CHOL、TG及餐后4小時(shí)HDLC、LDLC、CHOL、TG的95%標(biāo)準(zhǔn)參考區(qū)間，對(duì)于本地區(qū)血脂異常及心腦血管疾病的篩查和防治具有重要意義。