當歸苦參丸聯(lián)合克林霉素磷酸酯凝膠治療玫瑰痤瘡的臨床研究

檀龍海，王俊霞，黃晶，張可懿

天津市北辰醫(yī)院 皮膚科，天津 300400

玫瑰痤瘡是累及顏面部血管及毛囊皮脂腺的慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病，其皮損多分布在顏面中部[1]。該病病因多與遺傳、環(huán)境、感染、激素、飲酒、微生物等因素有關(guān)，面部的損傷易影響患者身心健康[2]。祖國醫(yī)學(xué)認為該病屬于“酒糟鼻”“粉刺”等范疇，本病多以肺胃臟腑積熱，上炎于鼻面部，致使局部腠理疏松，外界風(fēng)寒乘隙而入[3]。熱毒蘊結(jié)于腠理不散，又逢風(fēng)寒之邪，交阻而搏結(jié)于肌膚所致；病久不愈，氣血瘀阻鼻面，毒邪聚而不散而形成[4]。當歸苦參丸具有涼血祛濕的功效，以及抗炎、減輕炎癥反應(yīng)，加快皮膚創(chuàng)面愈合的作用[5]?？肆置顾亓姿狨ツz是窄譜類抗生素，可抑制痤瘡丙酸桿菌的生長，促使減少皮膚表面的脂肪酸堆積，達到治療的目的[6]。為此，本研究采用當歸苦參丸與克林霉素磷酸酯凝膠聯(lián)合治療玫瑰痤瘡。

1 資料與方法

1.1 一般臨床資料

選取2019 年11 月—2022 年8 月天津市北辰醫(yī)院收治的120 例玫瑰痤瘡患者為研究對象，其中男性57 例，女性63 例；年齡20～49 歲，平均年齡（34.51±1.50）歲；病程2 個月～5 年，平均病程（2.68±0.67）年。

1.2 納入與排除標準

納入標準：（1）符合《中國玫瑰痤瘡診療專家共識(2016)》[7]診斷標準；（2）2 周內(nèi)未接受過任何治療；（3）愿意接受治療和隨訪，并知情同意。排除標準：（1）服用糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑者；（2）藥物過敏史；（3）妊娠及哺乳婦女；參加其他臨床試驗的患者；（4）患有光敏性或嚴重系統(tǒng)性疾病者。

1.3 藥物

克林霉素磷酸酯凝膠由蘇州第四制藥廠有限公司生產(chǎn)，規(guī)格20 g/支，產(chǎn)品批號201907011、202206017。當歸苦參丸由北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠生產(chǎn)，規(guī)格6 g/袋，產(chǎn)品批號201910026、202207021。

1.4 分組及治療方法

數(shù)字隨機法將患者分對照組（60 例）和治療組（60 例），其中對照組患者男性29 例，女性31 例；年齡20～47 歲，平均年齡（33.78±1.49）歲；病程2 個月～4.6 年，平均病程（2.49±0.58）年。治療組患者男性28 例，女性32 例；年齡22～49 歲，平均年齡（34.18±1.48）歲；病程3.5 個月～5 年，平均病程（2.67±0.68）年。兩組年齡、病程、性別一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。

對照組患者外涂克林霉素磷酸酯凝膠，適量凝膠在患處涂一薄層，2 次/d。在對照組的基礎(chǔ)上，治療組口服當歸苦參丸，6 g/次，2 次/d。兩組服藥8周觀察治療效果情況。

1.5 療效評價標準[8]

顯效：皮疹完全消退，癥狀基本消失；有效：皮疹部分消退，癥狀有所改善；無效：皮疹未見消退或加重。

總有效率＝（顯效例數(shù)＋有效例數(shù)）/總例數(shù)

1.6 觀察指標

1.6.1癥狀緩解時間 藥物治療期間，記錄臨床出現(xiàn)的面部紅斑、灼熱、毛細血管擴張、刺痛等癥狀，并對癥狀好轉(zhuǎn)時間進行分析。

1.6.2皮膚病生活質(zhì)量評分 所有患者分別于治療前后對生活質(zhì)量評價，采用皮膚病生活質(zhì)量量表（DLQI）[9]評分測定，其中包括日常生活、社交體育、工作學(xué)習(xí)、個人生活、治療感受5 個方面，評分數(shù)值0～3 分，總評分數(shù)值15 分，分數(shù)值越高生活質(zhì)量越差。

1.6.3血清因子 清晨患者空腹抽取靜脈血5 mL，用離心機分離10 min，?50 ℃保存；采用酶聯(lián)免疫吸附法測定腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、抗菌肽-37（LL-37）、白細胞介素-6（IL-6）、干擾素-γ（INF-γ）水平，按試劑盒標準執(zhí)行。

1.7 不良反應(yīng)

治療期間，對患者用藥發(fā)生的不良反應(yīng)進行對比分析。

1.8 統(tǒng)計學(xué)分析

數(shù)據(jù)處理采用SPSS 19.0 軟件，計數(shù)資料以百分比表示，用χ2檢驗；計量資料以表示，用t檢驗。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

治療后，治療組臨床有效率為98.33%，明顯高于對照組（83.33%，P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較Table 1 Comparison on clinical efficacy between two groups

2.2 兩組癥狀緩解時間比較

治療后，與對照組比較，治療組的面部紅斑、灼熱、毛細血管擴張、刺痛等癥狀緩解時間明顯縮短（P＜0.05），見表2。

表2 兩組癥狀緩解時間比較（）Table 2 Comparison on relief time of symptom between two groups ()

表2 兩組癥狀緩解時間比較（）Table 2 Comparison on relief time of symptom between two groups ()

與對照組比較：*P＜0.05*P <0.05 vs control group

2.3 兩組生活質(zhì)量指數(shù)評分比較

治療后，兩組DLQI 評分均明顯下降（P＜0.05），且治療組DLQI 評分低于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)評分比較（）Table 3 Comparison on scoring ratio of dermatosis quality of life index between two groups ()

表3 兩組皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)評分比較（）Table 3 Comparison on scoring ratio of dermatosis quality of life index between two groups ()

與同組治療前比較：*P＜0.05；與對照組治療后比較：▲P＜0.05*P <0.05 vs same group before treatment;▲P <0.05 vs control group after treatment

2.4 兩組血清炎性因子水平比較

治療后，兩組患者LL-37、IL-6、TNF-α 水平均低于治療前，而IFN-γ 水平高于治療前（P＜0.05），治療后，治療組的LL-37、IL-6、TNF-α 水平均低于對照組，IFN-γ 水平高于對照組（P＜0.05），見表4。

表4 兩組血清炎性因子水平比較（）Table 4 Comparison on serum inflammatory factor levels between two groups ()

表4 兩組血清炎性因子水平比較（）Table 4 Comparison on serum inflammatory factor levels between two groups ()

與同組治療前比較：*P＜0.05；與對照組治療后比較：▲P＜0.05*P <0.05 vs same group before treatment;▲P <0.05 vs control group after treatment

2.5 兩組不良反應(yīng)比較

治療后，治療組不良反應(yīng)發(fā)生率為5.00%，明顯低于對照組（11.67%，P＜0.05），見表5。

表5 兩組不良反應(yīng)比較Table 5 Comparison on adverse reaction between two groups

3 討論

玫瑰痤瘡是慢性炎癥性皮膚疾病，該皮膚病變損害患者的容貌，且病程長、反復(fù)發(fā)作，女性患者發(fā)病率高于男性[10]。該病導(dǎo)致的面部不適及美觀問題，使許多患者出現(xiàn)焦慮、尷尬、社交恐懼等心理癥狀，影響其日常工作和生活[11]。研究證實，玫瑰痤瘡在多種誘發(fā)因素刺激下，免疫細胞和免疫分子被活化后，引發(fā)一系列炎癥反應(yīng)，引發(fā)該病[12]。該病在中醫(yī)學(xué)屬于“酒渣鼻”“赤鼻”等范疇，古書《醫(yī)宗金鑒》中記載：“由胃火熏肺，更因風(fēng)寒外束，血瘀凝結(jié)”[13]。中醫(yī)學(xué)認為，玫瑰痤瘡的發(fā)生多與“寒熱、瘀”有關(guān)，并責(zé)之“肺、脾、胃”等臟腑；肺經(jīng)熱盛、脾胃濕熱、日久氣血瘀滯，與風(fēng)寒等外感之邪搏結(jié)，血瘀凝滯于肌膚而致[14]。當歸苦參丸由當歸、苦參、蜂蜜、玉米朊共計4 味中藥材組成，諸藥合用可調(diào)節(jié)油脂分泌，疏通毛細血管，清除皮膚內(nèi)毒素，達到美容護膚的作用[15]?？肆置顾亓姿狨ツz可減少毛囊內(nèi)菌群，抑制毛囊皮脂腺微生物生長，降低皮膚油脂分泌，改善中性粒細胞趨化炎性介質(zhì)生成，起到抗炎作用[16]。

本研究結(jié)果顯示，與對照組比較，治療組面部紅斑、灼熱、毛細血管擴張、刺痛等癥狀緩解時間較短。說明當歸苦參丸與克林霉素磷酸酯凝膠同時治療顯著，可明顯緩解痤瘡引起癥狀，使患者面部及身心健康恢復(fù)加快。本研究結(jié)果顯示，治療后與對照組比較，治療組LL-37、IL-6、TNF-α 水平低于對照組，而IFN-γ 水平高于對照組。說明中西藥物當歸苦參丸與克林霉素磷酸酯凝膠聯(lián)合治療較佳，并可改變面部膽堿神經(jīng)纖維、血管的變化，從而抑制受損面部炎性反應(yīng)，使痤瘡癥狀恢復(fù)加快[17]。

LL-37 有趨化炎癥細胞的能力，其表達水平過高，可激活不同的信號途徑的炎癥細胞，從而加重病情。IL-6 是機體的炎性因子，當機體受到感染刺激后，使表達水平升高，加重患者機體內(nèi)炎性介質(zhì)水平升高[18]。TNF-α 水平升高可促進角質(zhì)細胞增生，加重皮膚的細菌繁殖，使破損肌膚病情嚴重。IFN-γ是免疫刺激因子，其水平表達降低可誘導(dǎo)痤瘡患者持續(xù)發(fā)病，致使病情持續(xù)反復(fù)[19]。

綜上所述，當歸苦參丸聯(lián)合克林霉素磷酸酯凝膠治療玫瑰痤瘡效果確切，可顯著改善癥狀，有效降低炎性反應(yīng)，皮膚病生活質(zhì)量較優(yōu)，值得臨床借鑒。

利益沖突所有作者均聲明不存在利益沖突