聚左旋乳酸改善面部過度填充綜合征的效果

徐娜

【摘 要】目的 觀察注射用聚左旋乳酸改善面部過度填充綜合征的效果。方法 選取2022年10月-2023年1月于我院行物理性填充劑注射后出現(xiàn)面部皮膚嚴(yán)重松弛的20例患者為研究對象，根據(jù)治療方法不同分為對照組和觀察組，每組10例。對照組采用微聚焦超聲治療，觀察組采用聚左旋乳酸注射治療，比較兩組皮膚松弛度（SLGS評分）及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 觀察組SLGS評分高于對照組（P<0.05）；觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為0，低于對照組的20.00%，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論 聚左旋乳酸改善面部過度填充綜合征的效果確切，可改善皮膚松弛問題，且安全性良好。

【關(guān)鍵詞】艾維嵐；聚左旋乳酸；皮膚松弛；面部過度填充綜合征

中圖分類號：R62 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1004-4949（2023）13-0072-04

Effect of Poly-L-lactic acid on Improving Facial Overfilled Syndrome

XU Na

（Dermatology Department of Hangzhou NewDerm Aesthetic MEDICINE CLINIC， Hangzhou 310052， Zhejiang， China）

【Abstract】Objective To observe the effect of poly-L-lactic acid for injection on improving facial overfilled syndrome. Methods A total of 20 patients with severe facial skin relaxation after physical filler injection in our hospital from October 2022 to January 2023 were selected as the research objects. According to different treatment methods， they were divided into control group and observation group， with 10 patients in each group. The control group was treated with micro-focusing ultrasound， and the observation group was treated with poly-L-lactic acid injection. The skin relaxation （SLGS score） and adverse reactions were compared between the two groups. Results The SLGS score of the observation group was higher than that of the control group（P<0.05）. The incidence of adverse reactions in the observation group was 0， which was lower than 20.00% in the control group， but the difference was not statistically significant （P>0.05）. Conclusion Poly-L-lactic acid is effective in improving facial overfilled syndrome， which can improve skin relaxation and has good safety.

【Key words】L？viselle？； Poly-L-lactic acid； Skin laxity； Facial overfilled syndrome

面部皮膚松弛作為衰老的主要生理表現(xiàn)而備受求美者關(guān)注。針對這一問題，不少求美者選擇面部填充治療。通過各種填充劑治療雖可暫時(shí)改善面部皮膚松弛，但隨著填充材料的代謝，皮膚仍將恢復(fù)松弛狀態(tài)，甚至引發(fā)過度填充綜合征（facial Overfilled Syndrome，F(xiàn)OS），表現(xiàn)為皮膚松垮浮泡。有研究顯示[1]，女性因脂肪小葉較大且存在平行隔膜而對于皮膚拉伸的抵抗能力較弱，從而易因牽拉而加劇皮膚松弛，因此過度填充或?qū)?dǎo)致皮膚彈性降低。膠原纖維作為維持皮膚應(yīng)力的主要成分，在維持皮膚緊致形態(tài)中發(fā)揮了重要作用[2]。由此可見，促進(jìn)膠原再生是改善皮膚松弛的最佳治療選擇。目前臨床常用于刺激膠原再生的治療方式有微聚焦超聲技術(shù)及皮下注射膠原蛋白刺激物。微聚焦超聲技術(shù)可利用超聲波能量加熱真皮層、淺脂肪層及SMAS筋膜層，從而促使膠原蛋白變性、收縮、增生及重組。然而既往有研究報(bào)道[3]，微聚焦超聲治療后常出現(xiàn)局部紅腫、疼痛、麻木或水泡等不良反應(yīng)，部分患者或出現(xiàn)不耐受情況，故需謹(jǐn)慎選擇。艾維嵐？作為經(jīng)NMPA批準(zhǔn)的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，主要原料為聚左旋乳酸（poly L-lactic acid，PLLA）。PLLA真皮注射后可通過激發(fā)成纖維細(xì)胞活力而刺激機(jī)體膠原蛋白再生。目前艾維嵐？已在多部位年輕化治療中獲得良好的臨床療效及安全性。本研究旨在探討聚左旋乳酸改善面部過度填充綜合征的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2022年10月-2023年1月于杭州紐博恩醫(yī)療美容診所行物理性填充劑注射后出現(xiàn)面部皮膚嚴(yán)重松弛的20例患者為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn)：均表現(xiàn)為面部皮膚松弛；均于1年前進(jìn)行顴弓骨膜層、鼻唇溝、鼻基底及后面頰玻尿酸填充，注射量介于6～8支；年齡≥18歲；無艾維嵐？注射禁忌證；知情同意并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：距既往注射物理性填充劑不足1年或期間接受過其他注射填充治療；半年內(nèi)接受過激光治療、化學(xué)剝脫治療等真皮激活治療；面部存在破潰、感染或嚴(yán)重慢性疾??；患有出血性疾病或近期使用抗凝劑；近期接受免疫抑制治療或全身類固醇治療；備孕期、妊娠期或哺乳期女性。根據(jù)治療方法不同分為對照組和觀察組，每組10例，均為女性。對照組年齡33～50歲，平均年齡（41.0±5.25）歲。觀察組年齡34～52歲，平均年齡（41.4±5.90）歲。兩組年齡比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），研究可比。

1.2 方法 對照組采用微聚焦超聲治療：選用超聲治療儀（半島超聲炮）（深圳半島醫(yī)療科技有限公司，湘械注準(zhǔn)20212090940，型號：MFUS One）。治療步驟：患者潔面后進(jìn)行面部拍攝，并接受治療前溝通。在患者面部凹陷處標(biāo)記輔助線，并在皮膚表面均勻涂抹超聲治療專用冷敷凝膠，用深度為4.5 mm的超聲刀治療頭治療一側(cè)面部，單側(cè)操作200～300發(fā)左右。而后選用3.0 mm超聲炮治療頭治療同側(cè)面部，需避開輔助線內(nèi)的面部凹陷部位，操作8000發(fā)左右。單側(cè)治療完畢后，進(jìn)行雙側(cè)比對拍攝并在另一側(cè)重復(fù)上述治療步驟。治療結(jié)束后，即刻敷醫(yī)用補(bǔ)水面膜。采用單次治療方式，連續(xù)治療3個(gè)月。觀察組采用艾維嵐？注射治療：使用艾維嵐？（長春圣博瑪生物材料有限公司，國械注準(zhǔn)20213130276，規(guī)格：340 mg/瓶）1360 mg。單瓶以3 ml生理鹽水+0.8 ml 2%利多卡因+0.2 ml 地塞米松注射液復(fù)溶，形成總量為12 ml 的混懸液。注射步驟分3次：①蘋果肌注射：取1 ml復(fù)配液注射于兩側(cè)蘋果肌骨膜層，邊退針邊給藥，每側(cè)各注射0.5 ml；而后取2 ml復(fù)配液用27 G×50 mm的鈍針在蘋果肌的真皮深層和淺層進(jìn)行平鋪?zhàn)⑸洌ㄟM(jìn)針點(diǎn)取在外眼角下垂直線與鼻翼水平線的交叉點(diǎn)），每側(cè)各注射1 ml；②鼻基底、鼻唇溝注射：取1 ml復(fù)配液以13 G×27 mm銳針于兩側(cè)鼻基底骨膜層注射，邊退針邊給藥，每側(cè)鼻基底注射0.5 ml；而后選用27 G×50 mm鈍針于兩側(cè)鼻唇溝或其延伸線與口角水平交叉點(diǎn)進(jìn)針注射，層次位于真皮深層及淺層，每側(cè)平鋪?zhàn)⑸? ml，邊退針邊少量推藥，使法令紋和鼻基底微微隆起即可，該操作可實(shí)現(xiàn)注射產(chǎn)品與組織接觸面積的最大化；③面頰注射：選取顴弓下緣、咬肌前緣及耳垂下緣所連接的長方形中點(diǎn)為進(jìn)針點(diǎn)位，進(jìn)針點(diǎn)注射0.2 ml 2%利多卡因溶液進(jìn)行破皮，而后選用27 G×50 mm的鈍針分別于SMAS筋膜層、咬肌皮韌帶、頸闊肌耳韌帶的真皮深層及真皮淺層進(jìn)行扇形平鋪?zhàn)⑸?，每條隧道約注射0.2 ml復(fù)配液；而后于兩側(cè)SMAS筋膜層、頸闊肌耳韌帶、咬肌皮韌帶進(jìn)行每側(cè)1 ml的扇形平鋪?zhàn)⑸洌呁酸樳吔o藥；最后在分別在兩側(cè)面頰前部、后部的真皮深層及真皮淺層進(jìn)行鈍針平鋪?zhàn)⑸?，每?cè)注射量為2 ml。注射后即刻冰敷30～60 min，腫脹及淤青消退前避免長期陽光暴曬或紫外線照射。按照1個(gè)療程3次的注射頻次進(jìn)行治療，相鄰2次治療間隔1個(gè)月，隨訪觀察至初始治療后3個(gè)月（即第3次治療后1個(gè)月）。

1.3 觀察指標(biāo) ①皮膚松弛度改善情況：以經(jīng)過臨床驗(yàn)證的皮膚松弛度評分量表（Skin Laxity Grading Scale，SLGS）為參考[4]，由醫(yī)生對患者術(shù)前及術(shù)后的臨床療效進(jìn)行獨(dú)立評估及記錄，具體評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)為：0級：無松弛；1級：輕度松弛（局限于鼻唇溝松弛）；1.5級：輕度松弛（局限于鼻唇溝及早期唇角溝松弛）；2級：中度松弛（局限于鼻唇溝/唇角溝松弛，早期雙下頜，早期頦下松弛）；2.5級：中度松弛（局限于鼻唇溝/唇角溝的明顯松弛，具雙下頜及頦下松弛）；3級：重度松弛（鼻唇溝/唇角溝明顯松弛，雙下頜及頦下松弛，早期頸部條帶樣松弛）；3.5級：重度松弛（鼻唇溝/唇角溝深度松弛，雙下頜及頦下明顯松弛，頸部明顯條帶樣松弛）；4級：極重度松弛（鼻唇溝/唇角溝顯著松弛，雙下頜及頦下顯著松弛，頸部具贅肉及明顯條帶樣松弛）；②不良反應(yīng)：出現(xiàn)持續(xù)1周以上的腫脹、疼痛、淤青，或發(fā)生水泡、結(jié)節(jié)、色素沉著、感覺異常、感染、栓塞等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 27.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，行Fisher檢驗(yàn)；計(jì)量資料以（x-±s）表示，行t檢驗(yàn)；以P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組面部松弛情況比較 觀察組SLGS評分為（0.90±0.21）分，高于對照組的（0.65±0.24）分，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=2.466，P=0.024）。

2.2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 對照組治療后2例患者皮膚熱脹感持續(xù)超過1周，其余患者均于72 h內(nèi)消退皮膚熱脹感，未見其他并發(fā)癥。觀察組患者均未出現(xiàn)超過1周的腫脹現(xiàn)象或其他并發(fā)癥。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為0，低于對照組的20.00%（2/10），但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.474）。

2.3 典型案例

2.3.1病例1 患者，女，36歲，因面部反復(fù)性過度填充后皮膚松弛，進(jìn)行艾維嵐？注射治療。治療前患者SLGS評分為2.5分，采用艾維嵐？注射治療后面部僅出現(xiàn)一過性腫脹，并于3 d后恢復(fù)正常，無其余不良反應(yīng)。經(jīng)過3次治療，患者鼻唇溝、唇角溝逐漸減輕，顴弓及下頜皮膚松弛情況得以改善，治療過程中無并發(fā)癥發(fā)生且修復(fù)效果自然。第3次治療后1個(gè)月隨訪結(jié)果顯示，患者皮膚松弛情況明顯改善，SLGS評分為1.5分（圖1）。

2.3.2病例2 患者，女，48歲，因面部填充代謝后皮膚松弛進(jìn)行艾維嵐？注射治療。治療前患者SLGS評分為2.5分，采用艾維嵐？注射治療后面部僅出現(xiàn)一過性腫脹及注射部位皮膚淤青，均于5 d后恢復(fù)，無其余不良反應(yīng)。經(jīng)過3次治療，患者面部松弛情況明顯改善，輪廓平整、線條流暢，無不良反應(yīng)發(fā)生。第3次治療后1個(gè)月隨訪評估SLGS評分為1.5分（圖2）。

3 討論

面部松弛是一個(gè)綜合變化的過程，涉及骨骼、軟組織及皮膚的變化，其發(fā)生的直接原因與真皮層膠原蛋白及彈性蛋白流失、相關(guān)支撐韌帶穩(wěn)固性降低、表淺肌肉腱膜系支撐力減弱、脂肪墊下垂以及骨骼萎縮等相關(guān)[5]。隨著年齡的增長，人體膠原蛋白的合成率逐漸降低，并通過上調(diào)蛋白酶增加了膠原蛋白的分解，因此促進(jìn)面部膠原蛋白再生是抗衰的關(guān)鍵所在。為對抗面部皮膚松弛，越來越多的求美者選擇非手術(shù)方式治療[6]。相較于傳統(tǒng)的美容手術(shù)，非手術(shù)方式改善面部皮膚松弛具有效果自然、創(chuàng)傷度低，恢復(fù)期短等優(yōu)勢，因而備受求美者青睞[7]。臨床常見的非手術(shù)治療面部皮膚松弛的方式包括微聚焦超聲治療和注射填充治療。微聚焦超聲治療的原理為：通過熱效應(yīng)促使膠原在短時(shí)間內(nèi)發(fā)生攣縮及變性，重塑并新生膠原，從而達(dá)到緊致肌膚的效果[3]。真皮填充劑按照作用時(shí)間可分為臨時(shí)填充劑、半永久填充劑及永久填充劑。其中透明質(zhì)酸與PLLA分別屬于臨時(shí)填充劑與半永久填充劑[8]。盡管透明質(zhì)酸等物理性填充劑在面部填充治療中廣泛應(yīng)用，但因其填充效果即刻呈現(xiàn)而易導(dǎo)致組織過度膨脹，從而致使代謝后皮膚呈現(xiàn)松弛狀態(tài)。有學(xué)者指出[9]，多數(shù)物理性填充劑為抵抗面部下垂的高剪切力而需達(dá)到高內(nèi)聚力的要求，盡管這種高內(nèi)聚力防止了注射材料的擴(kuò)散，但也易因面部運(yùn)動而造成凝膠聚集成團(tuán)，從而導(dǎo)致面部輪廓不均勻。PLLA因其良好生物相容性及可降解性在改善面部皮膚松弛中取得了良好的療效及安全性，并在臨床中被推薦用于物理填充劑的替代治療[10]。PLLA由其基本單位乳酸酯化形成長鏈，為半膠體狀態(tài)，PLLA的獨(dú)特結(jié)構(gòu)使其表現(xiàn)穩(wěn)定聚合能力的同時(shí)能避免出現(xiàn)交聯(lián)透明質(zhì)酸的堅(jiān)硬[11]。皮下注射PLLA可以通過激發(fā)成纖維細(xì)胞活力而促進(jìn)膠原蛋白再生，并且膠原蛋白是在PLLA逐步分解代謝過程中逐步生成的。因此，PLLA對于面部皮膚松弛的修復(fù)效果會更加自然，不易出現(xiàn)注射部位僵硬或填充物移位等現(xiàn)象。此外，既往研究也表明了PLLA代謝后不會造成皮膚松弛[11]。從安全性角度來看，PLLA聚合過程中不使用有機(jī)溶劑，避免了可溶性雜質(zhì)對產(chǎn)品的污染，從而降低了注射后的組織炎性反應(yīng)[12]。注射后PLLA在人體內(nèi)可自然降解為左旋乳酸單體，并通過人體自有的左旋乳酸脫氫酶，進(jìn)一步被分解代謝為二氧化碳和水。由此可見，PLLA的高純凈度及良好降解性為其注射安全提供了重要保障。本研究所選用的艾維嵐？是由中國科學(xué)院和長春應(yīng)用化學(xué)研究所共同研發(fā)的新型聚左旋乳酸產(chǎn)品，由20～50 μm的光滑聚左旋乳酸微球構(gòu)成，該結(jié)構(gòu)在提高組織相容性的基礎(chǔ)上進(jìn)一步降低了炎性反應(yīng)，目前已在眾多部位的年輕化治療中取得了良好效果[11]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組SLGS評分高于對照組（P<0.05）；觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為0，低于對照組的20.00%，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），表明艾維嵐？注射可有效改善過度填充后的皮膚松垮現(xiàn)象，緊致效果自然、輪廓平整、線條流暢，且不會增加并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)用安全性較高。分析認(rèn)為，相較于微聚焦射頻治療，艾維嵐？因其對成纖維細(xì)胞的激活作用而產(chǎn)生強(qiáng)大的膠原再生能力，可有效改善患者的皮膚松弛度，糾正患者鼻唇溝、顴弓等部位松弛。此外，艾維嵐？粒徑均勻的PLLA微球展現(xiàn)了其分散度高、與組織細(xì)胞充分接觸并生成更多均質(zhì)膠原的獨(dú)特優(yōu)勢。同時(shí)，艾維嵐？的高純凈度及良好降解性也極大提高了注射安全性，且不會造成代謝后的皮膚松弛現(xiàn)象。

綜上所述，聚左旋乳酸改善面部過度填充綜合征的效果確切，可改善皮膚松弛問題，且安全性良好。

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編輯 扶田