薛成英,張小亮
孝義市人民醫(yī)院檢驗科,山西呂梁 032300
受飲食結構改變、生活方式轉(zhuǎn)變等影響,糖尿病及高血壓等慢性病發(fā)生率持續(xù)升高,尤其是糖尿病[1]。糖尿病屬于常見慢性、終身性、代謝紊亂性疾病,中老年人是高發(fā)群體。我國糖尿病患者高達1.3 億,還有5 000 萬潛在糖尿病患者,其中80%屬于2 型糖尿病[2]。2 型糖尿病的主要病理表現(xiàn)是持續(xù)性高血糖,可導致胰島功能持續(xù)下降[3]。若不能第一時間控制病情,伴隨著疾病癥狀加重,可誘發(fā)糖尿病神經(jīng)病變、糖尿病腎病等并發(fā)癥,累及多個器官組織,最終對患者生活質(zhì)量、生命健康造成嚴重威脅。盡早確診2 型糖尿病并進行有效治療,控制患者的血糖水平,對患者預后改善、生活質(zhì)量提高有積極意義?,F(xiàn)今臨床多通過口服葡萄糖耐量試驗、血糖檢驗達到診斷2 型糖尿病的目的,但前者耗時過長,后者容易出現(xiàn)假陽性及假陰性結果,難以準確反映患者的病情嚴重程度,臨床應用價值有限[4]。糖化血紅蛋白、血清C 肽是現(xiàn)今比較推崇的檢驗指標,穩(wěn)定性較強,可反映較長時間內(nèi)患者的血糖水平,臨床應用價值顯著。此次研究選取2021 年3 月—2022 年12 月孝義市人民醫(yī)院收治的60 例疑似2 型糖尿病患者為研究對象,探討糖化血紅蛋白、血清C 肽聯(lián)合檢驗的價值,現(xiàn)報道如下。
選取本院收治的60 例疑似2 型糖尿病患者為研究對象,患者均在意識清醒、知曉檢驗要求的背景下進行血清C 肽、糖化血紅蛋白檢驗,以口服葡萄糖耐量試驗結果為金標準。男38 例,女22 例;年齡40~79 歲,平均(59.32±7.15)歲。此次研究經(jīng)醫(yī)學倫理委員會審核批準,患者知情同意研究。
納入標準:①患者具有血清C 肽檢驗、糖化血紅蛋白檢驗、口服葡萄糖耐量試驗檢測的適應證;②患者滿足《中國糖尿病醫(yī)學營養(yǎng)治療指南(2022版)》[5]、《中國老年2 型糖尿病防治臨床指南(2022年版)》[6]中的診斷標準;③患者臨床資料及檢驗報告齊全。排除標準:①發(fā)生急慢性感染性疾病者;②發(fā)生傳染性疾病者;③檢驗前1 周服用過影響檢驗指標的藥物者。
患者檢驗前均禁食禁飲8~12 h,之后采集上肢肘靜脈血3~5 mL,置入離心機處理,速度4 000 r/min,10 min,采集上層血清置入-20℃低溫環(huán)境中保存?zhèn)溆谩妹绹畼稡io-Rad 公司D-10 型糖化血紅蛋白儀及配套試劑盒檢驗糖化血紅蛋白(正常參考范圍4%~6%),檢驗方法為免疫比濁法;應用日立公司7600 型全自動生化分析儀及配套試劑盒檢驗血清C 肽(正常參考范圍是0.8~4.2 ng/mL),檢驗方法為己糖激酶法。
1.4.1 檢驗結果 以口服葡萄糖耐量試驗為金標準,統(tǒng)計血清C 肽檢驗、糖化血紅蛋白檢驗、血清C 肽+糖化血紅蛋白檢驗的陽性、陰性檢出例數(shù)。
1.4.2 檢驗效能 以口服葡萄糖耐量試驗為金標準,計算血清C 肽檢驗、糖化血紅蛋白檢驗、血清C 肽+糖化血紅蛋白檢驗的準確性、敏感性、特異性、陽性預測值、陰性預測值。
采用SPSS 22.0 統(tǒng)計學軟件處理數(shù)據(jù),計數(shù)資料以例數(shù)或(%)表示,進行χ2檢驗,P<0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。
金標準診斷結果顯示,2 型糖尿病患者(陽性)共計41 例,非2 型糖尿病患者(陰性)共計19 例,陽性率為68.33%;血清C 肽檢驗顯示,陽性40 例,陰性20 例;糖化血紅蛋白檢驗顯示,陽性41 例,陰性9例;血清C 肽+糖化血紅蛋白檢驗顯示,陽性41 例,陰性19 例。見表1。
表1 不同檢測方法的診斷結果分析
血清C 肽+糖化血紅蛋白檢驗的準確性、敏感性、特異性、陽性預測值、陰性預測值均高于糖化血紅蛋白檢驗、血清C 肽檢驗,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。糖化血紅蛋白檢驗、血清C 肽檢驗的準確性、敏感性、特異性、陽性預測值、陰性預測值比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表2。
表2 不同檢測方法的診斷效能比較(%)
我國已經(jīng)成為全球排名首位的糖尿病大國,糖尿病發(fā)病率為9.6%~11.7%,確診的成人糖尿病已經(jīng)超過1.2 億[7]。既往臨床認為糖尿病的高發(fā)群體是中老年人,但糖尿病現(xiàn)今的年輕化趨勢日益明顯,青年及青少年患者日益增多[8]。糖尿病是一種慢性疾病,以糖代謝紊亂為主要病理變化,以血糖升高為主要特征。多數(shù)患者存在胰島素分泌功能受損或胰島素生物作用受損,所以導致糖尿病發(fā)生[9]。部分患者同時合并其他疾病,疾病進展速度更快,血糖控制難度更高?;颊哐情L期維持高水平狀態(tài),會對眼、心臟、腎臟、神經(jīng)及血管等多個重要器官組織造成損傷,誘發(fā)不同程度病變[10]。受糖尿病逐步發(fā)展及惡化影響,患者還會發(fā)生較嚴重心腦血管并發(fā)癥和相關功能障礙,降低患者生活質(zhì)量,甚至縮短患者壽命。所以,糖尿病檢驗方式至關重要,直接影響患者疾病的早期診斷、治療與預后情況。
既往多采用空腹血糖、餐后2 h 血糖等指標診斷糖尿病,評價糖尿病嚴重程度,為臨床治療提供診斷信息[11]。但這兩項指標檢驗存在時限性缺陷,會受患者檢驗期間身體狀態(tài)、飲食情況、采血時間、降糖藥物應用、情緒緊張、劇烈運動等因素影響??诜咸烟悄土吭囼炇窃\斷糖尿病的金標準,但對客觀條件有嚴格要求,操作流程相對繁瑣,檢驗操作不易重復,不適合作為糖尿病的首選診斷方法[12]。世界衛(wèi)生組織將糖化血紅蛋白作為降糖治療調(diào)整的主要依據(jù),將其預測糖尿病相關并發(fā)癥的主要指標[13]。在某一段時間內(nèi),糖化血紅蛋白被臨床當作糖尿病的診斷金標準。伴隨著臨床對糖化血紅蛋白認識的加深,臨床發(fā)現(xiàn)糖化血紅蛋白檢驗結果會受貧血疾病、炎癥反應、甲狀腺功能減退、血清膽紅素水平等因素的影響,應用時需充分考慮這些影響因素,積極規(guī)避相關因素,才能保證糖化血紅蛋白的檢驗客觀性和準確性。糖化血紅蛋白可反映人體近3 個月的血糖平均水平,但在血糖得到控制的早期,短時間內(nèi)不會影響糖化血紅蛋白的檢驗結果。在2 型糖尿病診療及監(jiān)測期間應用糖化血紅蛋白,指標相對穩(wěn)定,治療早期指標不會迅速下降,無法反映患者近期接受的降糖治療效果,可見該指標單一應用的價值有限。
血清C 肽由人體胰島分泌,屬于胰島產(chǎn)生的β細胞連接肽,可評價患者的胰島β 細胞功能[14]。2型糖尿病的臨床主要特征是胰島素β 細胞分泌功能障礙,積極檢驗血清C 肽水平,可及時判斷患者的胰島功能,繼而指導臨床評價患者的病情嚴重程度,針對性地治療2 型糖尿病。但有研究指出,不論血清C 肽水平如何,患者都有一定發(fā)生糖尿病的概率,此時患者可能存在胰島素缺乏、胰島素抵抗[15]。正常情況下,若血清C 肽檢出數(shù)值偏低,則代表發(fā)生胰島功能損傷,多在確診后給予胰島素治療,但短時間內(nèi)患者的胰島功能難以恢復正常,血清C 肽檢出數(shù)值的持續(xù)時間比較長,數(shù)值穩(wěn)定性好,需長期治療后才能通過血清C 肽評價患者的胰島功能改善情況。血清C 肽是胰島素原轉(zhuǎn)化后的裂解產(chǎn)物,并不會被外源胰島素攝入影響,半衰期和胰島素相比明顯更長,且可經(jīng)腎臟排泄出人體,所以血清C 肽的診斷價值較好。若患者處于糖尿病早期,起病時間不長,進行血清C 肽檢驗,檢測結果大多處于正常范圍,所以單一應用該指標也存在一定局限性。
此次研究顯示,血清C 肽單一檢驗的陽性例數(shù)與陰性例數(shù)分別為40 例、20 例,糖化血紅蛋白單一檢驗的陽性例數(shù)與陰性例數(shù)分別為41 例、19 例,血清C 肽+糖化血紅蛋白聯(lián)合檢驗的陽性例數(shù)與陰性例數(shù)分別為41 例、19 例;血清C 肽+糖化血紅蛋白檢驗的準確性、敏感性、特異性、陽性預測值、陰性預測值均高于糖化血紅蛋白檢驗、血清C 肽檢驗(P<0.05)。糖化血紅蛋白檢驗、血清C 肽檢驗的準確性、敏感性、特異性、陽性預測值、陰性預測值比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。血清C 肽、糖化血紅蛋白單一檢驗均存在局限性,但聯(lián)合檢驗可彌補單一檢驗的缺陷,前者反映胰島功能,后者反映血糖水平,且均具有較好的穩(wěn)定性,但血糖變化并不僅僅和胰島功能相關,所以兩項指標不會單純表現(xiàn)為線性改變,可反映患者的胰島素抵抗與胰島素功能耗竭病變性質(zhì),評價患者的2 型糖尿病病情嚴重程度,為臨床治療提供可靠指導,整體診斷價值更顯著。
綜上所述,血清C 肽、糖化血紅蛋白聯(lián)合檢驗可輔助臨床確診2 型糖尿病,診斷效能理想,值得推廣。