益腎化瘀強(qiáng)骨湯輔助治療骨質(zhì)疏松性腰椎壓縮性骨折的效果

高鶴梁 嚴(yán) 軍 程德良 謝興平 沈 良

骨質(zhì)疏松癥是一種好發(fā)于中老年人，以骨量減少為主要病理基礎(chǔ)的疾病，主要臨床表現(xiàn)為骨壓痛、自身骨痛。椎體壓縮骨折是骨質(zhì)疏松癥的嚴(yán)重并發(fā)癥之一。外傷是骨質(zhì)疏松性腰椎壓縮性骨折的主要病因，但機(jī)制復(fù)雜，骨代謝失調(diào)、炎性因子水平失衡等因素均可參與發(fā)病，也是臨床評(píng)估療效的重要指標(biāo)[1]。經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)是該病的一線手術(shù)方案，可恢復(fù)椎體高度，矯正脊柱后凸畸形，獲得較好的解剖復(fù)位[2]。中醫(yī)認(rèn)為，腎虛是骨質(zhì)疏松發(fā)生的基礎(chǔ)，且骨折時(shí)離經(jīng)之血積聚，形成腎虛為本，瘀血為標(biāo)的腎虛血瘀證[3]。益腎化瘀強(qiáng)骨湯由中醫(yī)補(bǔ)腎名方左歸丸調(diào)整而來(lái)，兼顧活血化瘀，對(duì)于骨質(zhì)疏松性腰椎壓縮性骨折有較好療效。本文采用益腎化瘀強(qiáng)骨湯輔助治療骨質(zhì)疏松性腰椎壓縮性骨折，觀察其療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 對(duì)象與分組 紹興市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院2019年12月至2022年2月住院治療的骨質(zhì)疏松性腰椎壓縮性骨折患者126例。符合《中國(guó)骨質(zhì)疏松性骨折診療指南》診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]，中醫(yī)證型屬肝腎虧虛型[5]。納入標(biāo)準(zhǔn)：有骨質(zhì)疏松癥病史，首次確診腰椎壓縮性骨折；首次接受腰椎壓縮性骨折治療，且1月內(nèi)未參與其他研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并腰椎結(jié)核、腰椎滑脫、惡性腫瘤等疾病；肝功能異常，生命體征不平穩(wěn)；病理性骨折，凝血功能障礙。本方案經(jīng)紹興市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核通過(guò)，患者均簽署知情同意書(shū)。按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組與對(duì)照組，各63例。

1.2 治療方法 兩組均行經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)，術(shù)后囑患者常規(guī)進(jìn)行康復(fù)訓(xùn)練，抗骨質(zhì)疏松治療（阿侖膦酸鈉片10 mg、阿法骨化醇片0.5 μ g、碳酸鈣D3片600 mg，均每日1次）。觀察組聯(lián)合益腎化瘀強(qiáng)骨湯口服。組方：熟地黃、枸杞子、淮山藥、補(bǔ)骨脂、山茱萸各15 g，狗脊、自然銅、菟絲子、當(dāng)歸、川斷、紅花各10 g，生甘草3 g。乏力明顯，加人參6 g；刺痛明顯，加乳香、沒(méi)藥各10 g；五心煩熱，加地骨皮15 g。中藥由醫(yī)院中藥房統(tǒng)一提供，每日1劑，煎煮取汁360 mL，每日分兩次口服。兩組均連續(xù)治療12周。

1.3 觀察指標(biāo) 兩組治療前后血清護(hù)骨因子、β膠原降解產(chǎn)物水平，以及骨密度、Cobb角的變化。

1.4 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：治療后腰背部疼痛明顯改善，骨折線愈合；有效：治療后腰背部疼痛等癥狀較前好轉(zhuǎn)，骨折線愈合；無(wú)效：癥狀體征未改善。顯效與有效合計(jì)為總有效。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。符合正態(tài)分布的計(jì)量資料（年齡、骨折病程、血清護(hù)骨因子、β膠原降解產(chǎn)物、骨密度、Cobb角）以（）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料（性別、治療總有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率）以百分率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)；P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較 對(duì)照組：男34例，女29例；年齡51～75歲，平均（67.2±4.7）歲；骨折病程6～42小時(shí)，平均（12.9±2.8）小時(shí)。觀察組：男33例，女30例；年齡52～74歲，平均（67.6±5.0）歲；骨折病程7～43小時(shí)，平均（13.6±2.7）小時(shí)。兩組性別、年齡、骨折病程比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2= 0.03，t= 0.46、1.43；P＞0.05）。

2.2 兩組治療前后血清護(hù)骨因子與β膠原降解產(chǎn)物水平比較 由表1可見(jiàn)，治療前兩組護(hù)骨因子、β膠原降解產(chǎn)物水平接近，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療后兩組血清護(hù)骨因子水平較前升高，β膠原降解產(chǎn)物水平較前降低，且觀察組血清護(hù)骨因子水平高于對(duì)照組，β膠原降解產(chǎn)物水平低于對(duì)照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1 兩組治療前后血清護(hù)骨因子、β膠原降解產(chǎn)物水平比較 （）

表1 兩組治療前后血清護(hù)骨因子、β膠原降解產(chǎn)物水平比較 （）

組 別例數(shù)護(hù)骨因子（ng/L）β膠原降解產(chǎn)物（ μg/L）治療前治療后治療前治療后觀察組63301.7±22.3364.3±35.837.6±5.120.4±2.2對(duì)照組63299.4±24.1338.3±36.437.0±4.829.3±3.2 t，P0.56，＞0.054.04，＜0.010.68，＞0.0518.19，＜0.01images/BZ_6_469_1193_499_1241.pngimages/BZ_6_847_1192_877_1241.png

2.3 兩組治療前后骨密度及Cobb角比較（表2） 治療前兩組骨密度及Cobb角接近，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療后兩組骨密度較前升高，Cobb角較前縮小，且觀察組骨密度高于對(duì)照組，Cobb角小于對(duì)照組，組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表2 兩組治療前后骨密度及Cobb角比較 （）

表2 兩組治療前后骨密度及Cobb角比較 （）

images/BZ_6_469_1912_499_1961.png組 別例數(shù)骨密度（g/cm3）Cobb角（°）治療前治療后治療前治療后觀察組630.7±0.20.9±0.228.7±4.18.6±0.6對(duì)照組630.7±0.10.8±0.227.7±4.114.7±2.1 t，P0.00，＞0.052.81，＜0.011.37，＞0.0522.17，＜0.01images/BZ_6_847_1913_877_1962.png

2.4 兩組療效比較（表3） 觀察組治療總有效率95.2%（60/63），高于對(duì)照組的81.0%（51/63），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2= 6.13，P＜0.05）。

表3 兩組療效比較 [例（%）]

2.5 兩組不良反應(yīng)情況 觀察組發(fā)生不良反應(yīng)3例（4.8%），其中轉(zhuǎn)氨酶升高2例，胃腸道反應(yīng)1例。對(duì)照組發(fā)生不良反應(yīng)2例（3.2%），均為胃腸道反應(yīng)。兩組不良反應(yīng)癥狀較輕，兩天后均自行緩解。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2= 0.00，P＞0.05）。

3 討論

骨質(zhì)疏松癥是一種好發(fā)于中老年女性，由多因素引起骨密度及骨質(zhì)量進(jìn)行性降低導(dǎo)致的退行性骨病，是導(dǎo)致老年人骨折事件的重要因素。本病病因病機(jī)復(fù)雜，目前認(rèn)為與生活方式、遺傳因素、鈣缺乏、性激素失調(diào)、生活環(huán)境、不良飲食習(xí)慣等因素相關(guān)。腰椎在人體負(fù)重中發(fā)揮著重要作用，是骨折的好發(fā)部位，經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)是骨質(zhì)疏松性腰椎壓縮性骨折的一線方案，但部分患者術(shù)后恢復(fù)慢，且整體療效不理想，通過(guò)中西醫(yī)結(jié)合治療提高療效已成為研究的熱點(diǎn)[6]。

骨質(zhì)疏松癥屬于中醫(yī)“骨痿”“骨枯”“骨痹”等疾病范疇，病位在骨骼，腎虛是發(fā)病的根本?！端貑?wèn)》有云：“骨枯而髓減，發(fā)為骨痿”，腎為先天之本，水火陰陽(yáng)之根本，腎藏精，精生髓，骨生髓。腎主骨，腎氣充足可生髓強(qiáng)骨，表現(xiàn)為骨骼強(qiáng)??；而腎精虧損，骨髓失養(yǎng)，則可影響骨生長(zhǎng)?！峨s病源流犀燭》曰：“跌撲閃挫……由外及內(nèi)，氣血俱傷病也”，認(rèn)為跌撲閃挫等突發(fā)因素導(dǎo)致氣血損傷、經(jīng)血離經(jīng)而發(fā)病。人至中年后腎精逐漸虧虛，骨折創(chuàng)傷可損傷血管、肌肉、骨骼，導(dǎo)致血行脈外，瘀血內(nèi)生，形成了腎虛為本，瘀血為標(biāo)的特質(zhì)。治療當(dāng)標(biāo)本兼顧，以益腎強(qiáng)骨、化瘀消腫為治療思路。益腎化瘀強(qiáng)骨湯中熟地黃補(bǔ)益肝腎、填精，為君藥；陰陽(yáng)互根互用，陰得陽(yáng)助則化生有源，補(bǔ)骨脂溫腎助陽(yáng)，山茱萸補(bǔ)益肝腎、固精縮尿，兩藥合用則陰陽(yáng)同調(diào)，使陰陽(yáng)化生不絕；菟絲子溫腎助陽(yáng)、明目，與補(bǔ)骨脂合用則溫腎之力增；枸杞子滋補(bǔ)肝腎、明目，肝腎同源，肝血充足則腎精亦可得到充養(yǎng)，上述藥物合用為臣藥；淮山藥補(bǔ)益脾腎，脾胃功能正常則氣血生化有源，后天之本得以培護(hù)；紅花活血化瘀、消腫止痛，促進(jìn)瘀血消散；自然銅續(xù)筋接骨、強(qiáng)腰膝，促進(jìn)骨折修復(fù)；川斷強(qiáng)腰膝、療傷續(xù)折，與自然銅合用起協(xié)同作用；狗脊祛風(fēng)除濕、強(qiáng)腰膝，上述藥物合用為佐藥；生甘草調(diào)和諸藥，為使藥。

骨密度檢測(cè)是診斷骨質(zhì)疏松癥的金標(biāo)準(zhǔn)，但變化較慢且敏感性不足，骨代謝指標(biāo)對(duì)于骨質(zhì)破壞情況評(píng)估具有較高的敏感性[7]。護(hù)骨因子是來(lái)源于骨細(xì)胞的骨代謝調(diào)控因子，可與NF-κB受體激活蛋白配體競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合，促進(jìn)骨質(zhì)修復(fù)，抑制骨破壞，促使患者的骨質(zhì)恢復(fù)正常[8]。骨折患者護(hù)骨因子水平明顯升高，其數(shù)值降低可使術(shù)后骨不連發(fā)生率升高，因此調(diào)控護(hù)骨因子水平具有重要意義[9]。β膠原降解產(chǎn)物是用于監(jiān)測(cè)骨代謝的重要指標(biāo)，其水平升高提示骨質(zhì)疏松患者骨折術(shù)后恢復(fù)更慢，與骨密度水平呈現(xiàn)負(fù)相關(guān)[8]。本文結(jié)果顯示，治療后觀察組血清護(hù)骨因子水平高于對(duì)照組，β膠原降解產(chǎn)物水平低于對(duì)照組，提示骨代謝指標(biāo)得到有效改善。治療后觀察組骨密度與Cobb角改善程度優(yōu)于對(duì)照組，治療總有效率高于對(duì)照組。治療后兩組不良反應(yīng)發(fā)生率接近，說(shuō)明聯(lián)合用藥不會(huì)顯著增加治療期間不良反應(yīng)。

綜上所述，益腎化瘀強(qiáng)骨湯輔助治療骨質(zhì)疏松性腰椎壓縮性骨折（腎虛血瘀型）可調(diào)節(jié)骨代謝，改善患者腰椎功能，提高療效。