鋸葉棕果實提取物聯(lián)合前列安栓治療慢性前列腺炎的臨床效果及安全性分析〔1〕

高加勝,張海峰,葉 韜,劉啟航,李志堅,張文圣

(九江市第一人民醫(yī)院,江西 九江 332000)

慢性前列腺炎(CP)為男科常見疾病,發(fā)病機制尚未清晰,癥狀表現(xiàn)多樣化,常以局部疼痛、排尿不適及困難等為特征。其癥狀通常持續(xù)時間較長,對患者的生活質(zhì)量影響較大。調(diào)查顯示[1-3],35%～50%的男性在生命中的某一階段會受到CP的影響。而我國CP的患病率為17.6%～26.1%。若治療不及時,癥狀加重,使疼痛延伸至其他部位,甚至還會引起性功能障礙。鋸葉棕果實提取物(SPE)是一種植物制劑,可抑制前列腺增生,減輕前列腺炎的癥狀。前列安栓是以中藥栓劑為基礎(chǔ)而制作出來的,由黃柏、虎杖、梔子、大黃、澤蘭、毛冬青、吳茱萸、威靈仙、石菖蒲、荔枝核組成,給藥方式為肛門給藥,通過這種給藥方法可以有效穿透直腸間隙進入前列腺,快速緩解患者癥狀[4-5]。SPE和前列安栓均可治療CP,且不良反應(yīng)發(fā)生率均較低。本研究探討了SPE聯(lián)合前列安栓治療150 例Ⅲ型CP患者的療效,報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2021年3月—2022年9月門診收治的Ⅲ型CP患者150 例,隨機分為觀察組(n=75)和對照組(n=75)。觀察組患者年齡(34.83±1.29) 歲,病程(20.26±10.48) 個月;對照組患者年齡(35.18±1.17) 歲,病程(21.54±10.36) 個月。兩組患者的一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 納入和排除標準

納入標準:符合Ⅲ型前列腺炎診斷標準[6];前列腺液細菌培養(yǎng)呈陰性;7 d內(nèi)未曾使用改善排尿藥物。排除標準:重大疾病者;精神疾病者;排尿障礙者。

1.3 方法

對照組給予前列安栓(麗珠集團麗珠制藥廠,國藥準字Z10980066,每粒2 g),睡前塞肛,每次1 粒,每天1 次。觀察組在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合鋸葉棕果實提取物軟膠囊(TAD Pharma GmbH,批號:Z20110005,每粒160 mg),口服,每日早、晚各1 粒。兩組均治療6 周。

1.4 觀察指標與療效判定標準

1.4.1 療效

療效標準[7]如下。痊愈:癥狀均消失,慢性前列腺炎癥狀(NIH-CPSI)評分較治療前降低≥90%;顯效:NIH-CPSI評分較治療前降低≥70%～<90%;有效:NIH-CPSI評分較治療前降低≥30%～<70%;無效:NIH-CPSI評分較治療前降低<30%?？傆行?(痊愈+顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4.2 CP癥狀評分

CP癥狀評分NIH-CPSI評分[5]分別從疼痛或不適癥狀、排尿癥狀以及對生活質(zhì)量的影響等3個方面評估,共9 個問題,13 項細目,總分為0～43分,其中疼痛或不適癥狀0～21 分,排尿癥狀0～10 分,癥狀對患者生活質(zhì)量的影響0～12 分。分數(shù)越高,癥狀越嚴重。

1.4.3 前列腺液炎癥指標

治療前后取患者的空腹靜脈血,經(jīng)離心后取血清,檢測腫瘤壞死因子(TNF-α)、白介素(IL)-2和IL-10、巨噬細胞集落刺激因子(M-CSF)。

1.4.4 前列腺液白細胞計數(shù)

治療前后,患者于排空大小便后,取少許的前列腺液,采用鏡檢對白細胞進行計數(shù)。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者療效比較

觀察組的總有效率為84.00%,高于對照組的69.33%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)(見表1)。

表1 兩組患者療效比較 單位:例(%)

2.2 兩組患者治療前后NIH-CPSI評分比較

治療后兩組NIH-CPSI評分均低于治療前,且觀察組低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)(見表2)。

表2 兩組患者治療前后NIH-CPSI評分比較 單位:分

2.3 兩組患者炎癥因子比較

治療后兩組患者的血TNF-α均高于治療前,且觀察組高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);治療后兩組患者的血IL-2,IL-10以及M-CSF均低于治療前,且觀察組低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)(見表3)。

表3 兩組患者炎癥因子比較

2.4 兩組患者治療前后前列腺液白細胞計數(shù)比較

治療后兩組白細胞數(shù)量均低于治療前,且觀察組低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)(見表4)。

表4 兩組患者治療前后前列腺液白細胞數(shù)量比較 單位:個/HP

2.5 兩組不良反應(yīng)比較

服藥期間,兩組均未發(fā)現(xiàn)嚴重藥物不良反應(yīng)。

3 討 論

西醫(yī)認為CP屬于較難治療的男性疾病,且復(fù)發(fā)率較高。其將CP分為4 種類型,其中Ⅲ型前列腺炎發(fā)病率最高,因此本研究中的患者均為Ⅲ型CP患者。中醫(yī)認為該病是由于“下焦?jié)駸帷薄皻饣д{(diào)”所引起,其在中醫(yī)學(xué)中屬于“精濁”范疇[8-9]。因此,治療該病應(yīng)以清熱解毒、利濕通淋為方向。CP之所以在現(xiàn)階段仍未研究出較高效的治療藥物,是由于CP本身的病因較復(fù)雜,其次是由于人體前列腺的生理結(jié)構(gòu)較特殊。SPE不僅可以抗炎,還可以解痙。前列安栓主要作用為清熱利濕通淋,具有化瘀散結(jié)止痛的作用[10-11]。有研究表明[12],單純采用中藥或西藥治療CP患者的臨床效果不佳,鑒于此,本研究采用SPE聯(lián)合前列安栓治療CP患者,結(jié)果顯示,觀察組的有效率高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療后兩組NIH-CPSI評分和血IL-2,IL-10,M-CSF以及前列腺液白細胞計數(shù)均降低,且觀察組低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);兩組患者的血TNF-α均升高,且觀察組高于對照組。服藥期間,兩組均未發(fā)現(xiàn)嚴重藥物不良反應(yīng)。SPE在臨床上已經(jīng)被廣泛用于前列腺疾病治療中,且有相關(guān)報道[13]認為SPE是治療該類疾病最有效的植物藥。植物藥不僅安全性較好,療效亦較好,多數(shù)醫(yī)生和患者較易接受。SPE可以緩解患者的炎癥癥狀是由于其可對環(huán)氧合酶和脂氧合酶的活性起到抑制作用,減少前列腺素等相關(guān)炎性介質(zhì)的生成[14]。前列安栓是一種肛門內(nèi)給藥的中成藥,由多種中草藥配伍而成,可改善CP癥狀,起到消炎和緩解癥狀的作用。前列安栓可以改善CP是由于其可抑制環(huán)氧化酶的轉(zhuǎn)錄活性,阻斷炎性遞質(zhì)形成,從而達到緩解該病炎癥癥狀的作用。相比于口服藥物,前列安栓作為直腸給藥,可使藥力直接到達患處,從而達到生物利用度較高、起效快、使用更便捷等效果[15]。