電子血壓計示值誤差的檢定及不確定度評定

紀紅

【摘要】依據(jù)JJG 692—2010《無創(chuàng)自動測量血壓計》檢定規(guī)程的規(guī)定，在電子血壓計的靜態(tài)測試模式下，對靜態(tài)壓力示值誤差和示波法原理電子血壓計血壓示值重復性進行檢定，進而對電子血壓計檢定或校準結果的不確定度進行評定。

【關鍵詞】電子血壓計；不確定度；檢定

【DOI編碼】10.3969/j.issn.1674-4977.2023.03.022

Verification and Uncertainty Evaluation of Indication Error of Electronic Sphygmomanometer

JI Hong

（Xingcheng Inspection and Testing Center，Xingcheng 125100，China）

Abstract：According to the verification regulations of JJG 692—2010 Non-invasive Automated Sphygmomanometers，in the static testing mode of digital electronic sphygmomanometer，the static pressure indication error and the repeatability of the oscillographic principle digital electronic sphygmomanometer indication are verified，and then the uncertainty of the verification or calibration results of digital electronic sphygmomanometer is evaluated.

Key words：digital electronic sphygmomanometer；uncertainty；verification

血壓是人的四大生命體征之一，要時時進行監(jiān)測。所以血壓計與人們的日常身體保健息息相關，被廣泛使用在醫(yī)療機構或家庭中。無創(chuàng)自動測量血壓計由于其安全環(huán)保、攜帶方便和操作簡單等特點而被日益普及，其計量性能的準確與否直接關系到人體血壓測量的準確性，而血壓測量的準確性又直接影響醫(yī)療診斷。由此可見，對市場中以及各大醫(yī)療機構使用的電子血壓計示值誤差的檢定是非常有必要。依據(jù)JJG 692—2010《無創(chuàng)自動測量血壓計》檢定規(guī)程的規(guī)定，本文以國產魚躍牌臂式電子血壓計為例，介紹了電子血壓計靜態(tài)示值誤差的檢定方法及不確定度分析與評定。

1電子血壓計的概述

JJG 692—2010中明確規(guī)定，無創(chuàng)自動測量血壓計是指通過探測來自袖帶或傳感器的信號以間接方式自動確定動脈血壓的設備。JJG 692—2010中對電子血壓計的定義是，袖帶的充氣過程是由使用者手動或血壓計自動加壓來完成，且以數(shù)字形式顯示出收縮壓和舒張壓的無創(chuàng)自動測量血壓計。由此可見，電子血壓計屬于無創(chuàng)自動測量血壓計的一種。電子血壓計一般由外殼、開關、線路板、泵、電池、慢速限放裝置、袖帶、電源適配器等組成。電子血壓計檢定時環(huán)境溫度為5～ 40℃，相對濕度≤80%RH。由于電子血壓計靜態(tài)壓力示值具有漂移的特性，因此需要定期對電子血壓計進行檢查，以保證其準確性。

2檢定方法及檢定中的注意事項

在對電子血壓計進行檢定前首先要通過目測對其外觀進行檢查。電子血壓計應有銘牌，銘牌上標明產品名稱、規(guī)格型號及編號、制造廠家，并應標有計量器具制造許可證標志及其編號。電子血壓計各部件連接可靠，按鍵活動自由，無卡鍵，顯示數(shù)字應清晰可辨，不存在缺劃、斷劃現(xiàn)象。電子血壓計檢定包括靜態(tài)檢定和血壓示值重復性檢定。因為市場上的電子血壓計品種很多，所以靜態(tài)壓力測試模式也各不相同。計量檢定人員在進行電子血壓計血壓示值誤差檢定時，應嚴格按照JJG 692—2010檢定規(guī)程，確保檢定結果準確無誤。下面就以常見的電子血壓計的靜態(tài)測試模式進行分析。

1）靜態(tài)壓力示值誤差的檢定方法。電子血壓計的檢定采用直接比較法，讀取標準壓力計與被檢血壓計讀數(shù)，計算出誤差。

2）靜態(tài)壓力示值誤差的檢定原理。通過膠管和三通把電子血壓計和標準壓力計及金屬容器連接起來，組成電子血壓計檢定系統(tǒng)。

3）無創(chuàng)血壓計檢定儀。型號：BPV2；測量范圍：0～60 kpa；最大允許誤差：±0.1 kpa；出廠編號：051813（鄭州市先達電子技術有限公司制造）。

配套設備機械秒表。型號：0.1 s；測量范圍0～30 min；編號：919445（上海制造）。

4）靜態(tài)壓力示值誤差檢定的主要技術指標。無創(chuàng)血壓計檢定儀最大允許誤差：±0.1 kpa；示值最大允許誤差：首次檢定為±0.4 kpa（±0.3 mmHg），后續(xù)檢定和使用中檢驗為±0.5 kPa（±4 mmHg），對于示波法原理的血壓計血壓示值重復性不大于0.7 kPa（5 mmHg）。

5）電子血壓計靜態(tài)壓力測量范圍的檢定。開始先進行兩次預壓試驗，按下電子血壓計開始按鍵，將電子血壓計調整到靜態(tài)壓力測量模式，此時電子血壓計的排氣閥應處于關閉狀態(tài)，然后通過標準壓力計對整個檢定系統(tǒng)加壓達到測量上限。此過程應進行兩次。電子血壓計的靜態(tài)壓力測量范圍通過標準壓力計選擇適當?shù)膲毫χ祵ρ獕河嫾訅?，判定靜態(tài)壓力測量范圍至少滿足0.0～34.7 kPa（0～260 mmHg）。