中醫(yī)培元固本法在治療老年性骨質(zhì)疏松癥中的臨床療效研究

李育敏，徐燕，連育才，孫海東，黃艷，郭敘英

1.贛州市中醫(yī)院，江西 贛州 341000；2.贛南醫(yī)學(xué)院第三附屬醫(yī)院，江西 贛州 341000

老年性骨質(zhì)疏松癥發(fā)病早期患者無顯著癥狀，隨著疾病進展，患者會發(fā)生腰背疼痛、乏力等癥狀，甚至?xí)虼税l(fā)生脆性骨折，影響患者的活動能力，危害患者健康［1］。目前，臨床多采用碳酸鈣D3片、阿法骨化醇膠囊來補充鈣劑，調(diào)節(jié)體內(nèi)鈣、磷平衡，減輕骨質(zhì)疏松［2］。但部分患者單用西藥治療效果不理想，且長期服用會發(fā)生惡心、嘔吐等癥狀，不利于患者健康，需聯(lián)合其他藥物治療。中醫(yī)認為，該疾病屬于“骨痿”范疇，多因脾腎虧虛所致，腎主骨，為先天之本，脾胃為后天之本，腎精虧損、脾運化失常會致使骨骼失養(yǎng)，關(guān)節(jié)疼痛，治療需以補腎益精、健脾益氣為主［3-4］。中醫(yī)培元固本法是通過骨碎補、補骨脂、續(xù)斷等中藥來發(fā)揮補腎壯骨、健脾益氣之效。本研究探究中醫(yī)培元固本法治療老年性骨質(zhì)疏松癥的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將贛州市中醫(yī)院2021 年8 月至2022 年8 月收治的60 例老年性骨質(zhì)疏松癥患者隨機分為兩組，各30 例。治療組女18 例，男12 例；年齡范圍65～86歲，年齡（73.19±5.13）歲；病程范圍2～10 年，病程（7.49±0.74）年。對照組女17 例，男13 例；年齡范圍65～87 歲，年齡（73.22±5.15）歲；病程范圍3～10 年，病程（7.51±0.76）年。兩組一般資料比較，有可比性（P>0.05）?；颊呋蚱浣H屬已簽知情同意書。本研究經(jīng)贛州市中醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷符合《中國老年骨質(zhì)疏松診療指南（2018）》［5］中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)診斷符合脾腎陽虛證標(biāo)準(zhǔn)［6］：主癥腰膝冷痛，食少便溏；次癥雙膝行走無力，腰膝酸軟，彎腰駝背，畏寒喜暖；舌苔白滑，舌淡胖，脈沉遲。

1.3 納排標(biāo)準(zhǔn)

（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②首次接受相關(guān)藥物治療；③可耐受所用藥物。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并心肝腎疾病者；②肢體殘疾者；③合并惡性腫瘤者；④合并其他影響骨代謝的疾病者；⑤就診前近6 周服用影響骨代謝藥物的患者；⑥癡呆患者。

1.4 方法

對照組患者口服碳酸鈣D3片（惠氏制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H10950029，規(guī)格：每片含鈣600 mg/維生素D3125 IU）1 片/次，2 次/天；口服阿法骨化醇軟膠囊（上海信誼延安藥業(yè)，國藥準(zhǔn)字H20010618，規(guī)格：0.25 μg）2 粒/次，1 次/天，治療3 個月。

治療組在此基礎(chǔ)上加用中醫(yī)培元固本法。藥方：茯苓15 g，骨碎補15 g，補骨脂15 g，黨參12 g，山萸肉12 g，雞血藤10 g，杜仲10 g，丹參10 g，續(xù)斷10 g，發(fā)酵蟲草菌粉6 g（沖服），甘草5 g。每日1 劑，水煎后分早晚服用，治療3 個月。

1.5 觀察指標(biāo)

（1）治療效果，治療3 個月，參考相關(guān)指導(dǎo)原則［7］評估患者療效。顯效：骨密度增加，疼痛完全消失；有效：骨密度未下降，疼痛顯著緩解；無效：各癥狀無改善?？傆行?（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。（2）骨密度，采用骨密度測量儀（美國Hologic 公司，型號：Discovery Wi）檢測患者治療前、治療3 個月的腰椎正位（L1-4）及股骨頸骨密度。（3）不良反應(yīng)，治療期間對比兩組嘔吐、惡心、噯氣等發(fā)生率。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 25.0 處理數(shù)據(jù)，以例（%）表示計數(shù)資料，采用χ2檢驗；采用表示計量資料，組間、組內(nèi)比較以獨立樣本t、配對樣本t檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療效果

治療組的總有效率較對照組高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

表1 兩組治療效果比較［例（%）］

2.2 骨密度

治療前，兩組腰椎、股骨頸骨密度比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療3 個月，兩組腰椎、股骨頸骨密度較治療前高，治療組較對照組高（P<0.05）。見表2。

表2 兩組骨密度比較（）g/cm2

表2 兩組骨密度比較（）g/cm2

注：與同組治療前比較，aP<0.05。

2.3 不良反應(yīng)

兩組不良反應(yīng)比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。見表3。

表3 兩組不良反應(yīng)比較［例（%）］

3 討論

西醫(yī)認為，老年性骨質(zhì)疏松癥的發(fā)生與老年人器官功能衰退、性激素減少、維生素D 缺乏等造成的骨量減少、骨質(zhì)降低有關(guān)［8］。目前，臨床多通過口服碳酸鈣D3片、阿法骨化醇膠囊來補充機體所需維生素D，調(diào)節(jié)鈣磷比例，減輕骨質(zhì)疏松癥狀［9-10］。但單用西藥治療老年性骨質(zhì)疏松癥效果仍不理想，部分患者甚至?xí)蜷L期用藥發(fā)生不良反應(yīng)，需聯(lián)合其他藥物以增強療效。

中醫(yī)認為，腎藏精，可生養(yǎng)骨髓，腎氣不足會影響血之化源，精不生髓，骨無髓血失養(yǎng)，則發(fā)生骨骼脆弱無力之征；腰為腎之府，腎虛會致使腰膝酸軟［11］。脾胃可輸布水谷精微，為氣血化生之源，脾運化失常也會誘發(fā)腎精虧損［12］。故脾腎虧虛為老年性骨質(zhì)疏松癥主要病因，治療需以補腎健脾為主［13］。中醫(yī)培元固本法是以培元固本理論為基礎(chǔ)，采用骨碎補、補骨脂、續(xù)斷等中藥組方來發(fā)揮補腎健脾之效，以減輕骨質(zhì)疏松癥狀。

本研究顯示，相較對照組，治療組的總有效率，腰椎、股骨頸骨密度較高，說明中醫(yī)培元固本法可提高老年性骨質(zhì)疏松癥患者的療效，改善其骨密度。分析原因在于，中醫(yī)培元固本法所用藥物中，骨碎補、補骨脂可補腎壯骨、大補腎精，改善骨髓化源狀態(tài)；茯苓可溫脾、利水滲濕，黨參可健脾、養(yǎng)血，山萸肉可補肝益腎，續(xù)斷可補肝腎、強筋骨，發(fā)酵蟲草菌粉可補肺元氣，五藥合用，可健脾益氣、陰陽雙補、培元固本，滋養(yǎng)骨髓；丹參、雞血藤、杜仲均有活血通絡(luò)之效，可改善患者血瘀癥狀；甘草可益氣補中、調(diào)和諸藥；諸藥合用，可標(biāo)本兼治，發(fā)揮健脾補腎、活血化瘀的作用［14-16］。研究表明，骨碎補總黃酮成分可以維持骨量，抑制破骨因子生成［17-18］；補骨脂可促進成骨細胞增殖，調(diào)節(jié)成骨細胞和破骨細胞的平衡，增加骨量，減輕骨質(zhì)疏松癥癥狀［19］；續(xù)斷總皂苷粗提取物可以促進軟骨細胞增生，提高成骨細胞的活性和數(shù)量，加快各種膠原的合成，改善骨質(zhì)疏松癥狀［20］。故在傳統(tǒng)西藥治療基礎(chǔ)上加用上述中藥可強化療效，緩解老年性骨質(zhì)疏松癥患者癥狀，提高其骨密度。此外，兩組不良反應(yīng)比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，說明該類患者加用中醫(yī)培元固本法不會增加不良反應(yīng)。分析原因在于中醫(yī)培元固本法所用的藥物均為中藥，對人體毒副作用較小，且該藥能改善脾腎虧虛癥狀，提高患者免疫力，安全性較高。本研究所選樣本量不多，可能導(dǎo)致不良反應(yīng)相關(guān)結(jié)果存在偏差，未來可增加樣本量，對此展開深入探究，以便為老年性骨質(zhì)疏松癥的中西醫(yī)治療提供指導(dǎo)。

綜上所述，中醫(yī)培元固本法可提高老年性骨質(zhì)疏松癥患者的療效，改善其骨密度，且不增加不良反應(yīng)。