新輔助化療治療晚期上皮性卵巢癌的臨床療效及預(yù)后分析

張玉俠，趙丹，蘇曉麗

1渭南市第二醫(yī)院婦科，陜西 渭南 714000

2韓城市人民醫(yī)院婦產(chǎn)科，陜西渭南 715400

上皮性卵巢癌以中老年女性較為常見，病死率高，對患者的生命安全造成了嚴(yán)重威脅[1]。由于患者在疾病早期無典型或特異性癥狀，增加了診斷難度，故多數(shù)患者確診時(shí)已處于腫瘤晚期[2-3]。而目前的綜合治療手段很難達(dá)到滿意的治療效果，復(fù)發(fā)率較高，研究表明，患者的5 年生存率僅為25%～30%[4]。在臨床上，對該疾病的治療以首次滿意的腫瘤細(xì)胞減滅術(shù)輔以鉑類藥物化療為主。但是晚期上皮性卵巢癌浸潤嚴(yán)重、腫瘤擴(kuò)散范圍大，手術(shù)難度高，僅約40%的患者能行滿意的腫瘤細(xì)胞減滅術(shù)。由此可見，如何提升腫瘤細(xì)胞減滅術(shù)的滿意切除率是目前亟待解決的問題。研究發(fā)現(xiàn)，新輔助化療作為晚期卵巢癌的新型治療方式，具有創(chuàng)造手術(shù)機(jī)會、提高手術(shù)徹底性的作用[5]?；诖?，本研究探討新輔助化療治療晚期上皮性卵巢癌的臨床療效及對患者預(yù)后的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集2018 年2 月至2020 年3 月渭南市第二醫(yī)院收治的晚期上皮性卵巢癌患者的病歷資料。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合晚期上皮性卵巢癌的診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]，且經(jīng)臨床檢查確診；②首次出現(xiàn)卵巢癌，且為初次治療；③生存期＞6 個(gè)月；④病歷資料、隨訪資料完整。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并心腦血管疾??；②存在其他惡性腫瘤；③存在手術(shù)禁忌證；④合并凝血功能障礙及有出血傾向；⑤精神異常；⑥出現(xiàn)肝、肺轉(zhuǎn)移；⑦有傳染性疾病。根據(jù)納入、排除標(biāo)準(zhǔn)，共納入102 例晚期上皮性卵巢癌患者，按治療方案的不同分為研究組（52 例）和對照組（50 例）。研究組患者年齡36～67 歲，平均（48.19±8.25）歲；黏液性癌21例，漿液性癌31 例；國際婦產(chǎn)科聯(lián)盟（International Federation of Gynecology and Obstetrics，F(xiàn)IGO）分期：Ⅲc 期33 例，Ⅳ期19 例。對照組患者年齡35～66 歲，平均（47.28±8.54）歲；黏液性癌17 例，漿液性癌33 例；FIGO 分期：Ⅲc 期29 例，Ⅳ期21 例。兩組患者各臨床特征比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)通過，所有患者均知情同意。

1.2 治療方法

對照組患者接受腫瘤細(xì)胞減滅術(shù)治療，手術(shù)范圍包括雙附件、全子宮、大網(wǎng)膜、闌尾及盆腹腔種植灶等。

研究組患者接受新輔助化療聯(lián)合腫瘤細(xì)胞減滅術(shù)。新輔助化療：紫杉醇135 mg/m2+順鉑60～75 mg/m2，紫杉醇及順鉑均于第1 天開始用藥，每21 天為1 個(gè)療程，共治療3 個(gè)療程。療程結(jié)束后對患者行腫瘤細(xì)胞減滅術(shù)。兩組患者均在術(shù)后接受1～3 個(gè)療程的鉑類藥物化療。

1.3 觀察指標(biāo)

①臨床療效：采用實(shí)體瘤療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（response evaluation criteria in solid tumor，RECIST）[7]評估療效。完全緩解（complete response，CR），病灶完全消除；部分緩解（partial response，PR），病灶長徑總和與基線相比縮小≥30%；疾病進(jìn)展（progressive disease，PD），病灶長徑總和與基線相比增加≥20%或出現(xiàn)新病灶；疾病穩(wěn)定（stable disease，SD），基線病灶長徑總和有縮小但未達(dá)PR 或者有增加但未達(dá)PD。疾病控制率=（SD+PR+CR）例數(shù)/總例數(shù)×100%。②預(yù)后：隨訪2 年（電話、門診復(fù)查），統(tǒng)計(jì)生存率。③不良反應(yīng)：包括惡心嘔吐、蛋白尿、肝腎功能異常、發(fā)熱。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS 22.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料以例數(shù)及率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)；以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效的比較

研究組患者疾病控制率為88.46%（46/52），高于對照組患者的70.00%（35/50），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=5.314，P＜0.05）。（表1）

表1 兩組患者的臨床療效[n（%）]

2.2 預(yù)后的比較

兩組患者1 年生存率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；研究組患者2 年生存率高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。（表2）

表2 兩組患者生存情況的比較[n（%）]

2.3 不良反應(yīng)發(fā)生情況的比較

研究組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率為9.62%（5/52），與對照組患者的16.00%（8/50）比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.934，P＞0.05）。（表3）

表3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況[n（%）]

3 討論

卵巢癌具有較強(qiáng)的腹腔種植轉(zhuǎn)移的生物學(xué)特性，據(jù)統(tǒng)計(jì)，卵巢癌病死率居所有女性生殖系統(tǒng)惡性腫瘤首位，晚期上皮性卵巢癌受到細(xì)胞轉(zhuǎn)移及組織浸潤的影響，只有少部分患者能在手術(shù)治療后取得良好的效果[8-9]。目前國內(nèi)腫瘤細(xì)胞減滅術(shù)后輔助化療是治療晚期上皮性卵巢癌的原則[10]。

新輔助化療是在手術(shù)前給予的化療，又稱先期化療，該療法主要通過術(shù)前化療將微小轉(zhuǎn)移病灶及時(shí)殺滅，從而最大限度控制病灶，進(jìn)一步提高了手術(shù)成功率，然后根據(jù)患者前期化療效果指導(dǎo)手術(shù)后的化療[11-12]。既往研究顯示，新輔助化療治療晚期上皮性卵巢癌取得了較好的效果，對該疾病的治療具有重要價(jià)值[13-14]。本研究結(jié)果顯示，研究組患者疾病控制率高于對照組，提示新輔助化療治療晚期上皮性卵巢癌患者療效更佳，這與既往袁航和張師前[15]的研究結(jié)果相符?？紤]為患者術(shù)前已經(jīng)通過新輔助化療將對化療敏感的腫瘤細(xì)胞消滅，此時(shí)的患者機(jī)體轉(zhuǎn)移灶消失，腹腔積液減少，能夠提高手術(shù)成功率。同時(shí)本研究對患者進(jìn)行了隨訪，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，兩組患者1 年生存率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；研究組患者2 年生存率高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。考慮原因?yàn)榛颊咝g(shù)后機(jī)體處于恢復(fù)狀態(tài)，機(jī)體功能較差，再次進(jìn)行化療時(shí)，機(jī)體更為敏感，造成的損傷更為嚴(yán)重。而研究組患者通過化療-手術(shù)-化療方案，對腫瘤環(huán)境有改善作用，手術(shù)縮減腫瘤細(xì)胞后，能暫時(shí)阻斷腫瘤細(xì)胞發(fā)展，促進(jìn)藥物發(fā)揮對腫瘤細(xì)胞的殺傷作用，減少了腫瘤復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，從而改善了患者的預(yù)后。且兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況并無顯著差異，說明兩種治療方法均具有一定安全性。

綜上所述，新輔助化療治療晚期上皮性卵巢癌可顯著提高療效，控制疾病進(jìn)展，同時(shí)還能提高患者生存率，具有一定安全性。