刃針治療頸椎病臨床療效的Meta分析

李麗雯 鄭暉 陳伊琳 華燦

【摘 要】 目的：運(yùn)用Meta分析評價(jià)刃針治療頸椎病的臨床療效。方法：通過檢索中國知網(wǎng)（CNKI）、萬方、維普（VIP）、Pubmed數(shù)據(jù)庫，篩選出有關(guān)刃針治療頸椎病的相關(guān)臨床研究，將符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)后，運(yùn)用RevMan5.3軟件進(jìn)行Meta分析。結(jié)果：通過文獻(xiàn)檢索，最終納入29篇文獻(xiàn)，3694例患者。Meta分析顯示，試驗(yàn)組在提高臨床總有效率，減輕疼痛（McGill、VAS），改善頸椎病癥狀（YT20）、眩暈癥狀（ESCV），改善頸椎功能（NDI）等方面均優(yōu)于對照組。結(jié)論：刃針治療頸椎病有效且安全。但由于研究納入文獻(xiàn)質(zhì)量較低，且患者都是來自單中心的門診或病區(qū)，后續(xù)仍需要高質(zhì)量、多中心的RCT，以保證得到更高質(zhì)量的證據(jù)。

【關(guān)鍵詞】 頸椎病；刃針；臨床療效 ；Meta分析

【中圖分類號】R274.9?? 【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】 A??? 【文章編號】1007-8517（2023）03-0078-07

Meta-analysis of the Clinical Efficacy of the Blade Needle in the Treatment of Cervical Spondylosis

LI Liwen1 ZHENG Hui2* CHEN Yilin1 HUA Can1

1.Chengdu University of Traditional Chinese Medicine， Chengdu 610000，China；

2.TCM Hospital of Sichuan Province，Hospital of Chengdu University of TCM，Chengdu 610075，China

Abstract：Objective To evaluate the clinical efficacy of the blade needle in the treatment of cervical spondylosis （CS） based on meta-analysis. Methods By searching the databases of CNKI， Wanfang， Vip， pubmed， screening out the relevant clinical studies on the treatment of cervical spondylosis （CS） with blade needle the quality evaluation of the literature that meets the standards was carried out， and the Meta analysis was carried out using RevMan5.3 software.Results Through searching the literature， 29 articles were finally included， with 3694 patients. Meta-analysis showed that the experimental group was reducing the total clinical effective rate， relieves pain （McGill score，VAS ）， improved symptoms of cervical spondylosis （YT20）， vertigo symptoms （ESCV）， and NDI were better than the control group.Conclusion The treatment of cervical vertebral disease by blade needle is effective and safe. However， due to the low quality of literature included in this study， and patients are from single-center outpatient or disease areas， follow-up still needs high-quality， multi-center RCT to ensure higher-quality evidence.

Keywords：Cervical Spondylosis;Blade Needle;Clinical Efficacy;Meta Analysis

頸椎?。╟ervical spondylosis，CS）是脊柱退行性病變中最常見的疾病之一，可發(fā)生在人生階段中的各個(gè)時(shí)期，以40～60歲高發(fā)，CS發(fā)病率在10%以上，并且每年患者人數(shù)還在攀升［1-3］。“刃針”是田紀(jì)均教授研制的一種新型帶刃針具，它是在針刀的基礎(chǔ)上進(jìn)行研制的，近些年來臨床上使用廣泛［4］。目前，關(guān)于刃針治療頸型頸椎病有了一些研究，但對于刃針療法是否優(yōu)于其他常規(guī)治療還有待考證。對此，本研究搜集相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)和Meta分析，為刃針治療頸椎病提供循證學(xué)依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 文獻(xiàn)檢索 檢索文獻(xiàn)資源數(shù)據(jù)庫包括中國知網(wǎng)（CNKI）、萬方、維普（VIP）、PubMed中與含有頸椎病及刃針的關(guān)聯(lián)文獻(xiàn)，時(shí)間范圍是2010年1月至2021年10月已發(fā)表的中英文文獻(xiàn)。中文檢索式為“（頸椎病OR項(xiàng)痹O(shè)R項(xiàng)強(qiáng)OR頸項(xiàng)痛）AND（刃針）”。英文檢索以Title/Abstract形式進(jìn)行檢索，（cervical spondylosis OR cervical spondylopathy OR cervical syndrome OR neck pain）AND（knife needles therapy OR needle-knife OR acupotomelysis OR blade needle）”。

1.2 文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn) ?①研究對象：研究對象為有明確診斷的頸椎病患者，一般基線資料包括性別、年齡等，此外均不設(shè)限制。②原始資料：搜集到的原始資料均為隨機(jī)對照試驗(yàn)，研究內(nèi)容為刃針治療頸椎病的臨床療效研究，對于發(fā)表文獻(xiàn)語言的種類不做限制。③干預(yù)措施：試驗(yàn)組干預(yù)方式為刃針療法或在對照組部分治療的基礎(chǔ)上給予刃針療法，對照組干預(yù)方式為普通針刺、溫針灸、推拿、灸法、牽引、藥物等非刃針的治療措施。干預(yù)措施都不限定穴位、操作方法等。④文獻(xiàn)數(shù)據(jù)：需要有能夠計(jì)算相應(yīng)效應(yīng)值及完整的95%可信區(qū)間數(shù)據(jù)資料。⑤結(jié)局指標(biāo)：總有效率、McGill疼痛積分、VAS疼痛量表、田中靖久頸椎病癥狀量化評分（YT20）、頸椎功能障礙量表（NDI）、頸性眩暈癥狀與功能評估表（ESCV）。

1.3 文獻(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn) ?①重復(fù)發(fā)表；②非隨機(jī)對照試驗(yàn)；③未明確診斷頸椎?。虎芪墨I(xiàn)數(shù)據(jù)不完整；⑤動(dòng)物實(shí)驗(yàn)；⑥試驗(yàn)分組為三組以上文獻(xiàn)。

1.4 文獻(xiàn)篩選及資料提取 建立文獻(xiàn)檢索數(shù)據(jù)庫，并且運(yùn)用EndNote去除相同的文獻(xiàn)后，再通過精讀文獻(xiàn)

摘要、全文進(jìn)行篩選，提取出數(shù)據(jù)，其中包括：作者、出版年份、樣本量、干預(yù)措施、結(jié)局指標(biāo)、療程等。

1.5 文獻(xiàn)質(zhì)量評價(jià) 根據(jù)Jadad評分表中偏倚風(fēng)險(xiǎn)評估表的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，評價(jià)研究所納入的文獻(xiàn)方法學(xué)質(zhì)量。其中Jadad量表包括：①隨機(jī)分組序列的產(chǎn)生方法；②盲法；③退出與失訪。Jadad評分量表共計(jì)5分，1～2分為低質(zhì)量文獻(xiàn)，3～5分為高質(zhì)量文獻(xiàn)。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 研究采用ReviewManager 5.3統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，對于計(jì)數(shù)資料（二分類變量）用OR或RR值作為效能指標(biāo)，對于計(jì)量資料（連續(xù)性變量）用MD或SMD值作為效能指標(biāo)。用I2進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)，如果I2>50%，則采用隨機(jī)效應(yīng)模型；如果I2<50%，則采用固定效應(yīng)模型。最后用Revman軟件繪制漏斗圖分析發(fā)表偏倚。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果 通過檢索相關(guān)檢索詞，在國內(nèi)中國知網(wǎng)（CNKI）、萬方、維普（VIP）數(shù)據(jù)庫初步檢索到302篇文獻(xiàn)；在國外PubMed數(shù)據(jù)庫初步檢索到15篇文獻(xiàn)。通過Endnote軟件剔除重復(fù)文獻(xiàn)151篇，再通過閱讀題目、

摘要排除94篇，閱讀全文排除不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)43篇，最終納入29篇文獻(xiàn)［5-33］，3694例患者。具體流程圖如圖1所示。

2.2 納入文獻(xiàn)基本特征 納入文獻(xiàn)都為隨機(jī)對照試驗(yàn)，共29項(xiàng)試驗(yàn)，3694例患者。試驗(yàn)樣本量均≥30例；治療組為單純?nèi)嗅樦委熣哂?7篇，其余12篇均為刃針結(jié)合其他療法；24篇統(tǒng)計(jì)了總有效率，5篇統(tǒng)計(jì)了McGill疼痛積分，6篇統(tǒng)計(jì)了VAS疼痛評分，7篇統(tǒng)計(jì)了田中靖久頸椎病癥狀量化評分（YT20），2篇統(tǒng)計(jì)了頸椎功能障礙量表（NDI），9篇統(tǒng)計(jì)了頸性眩暈癥狀與功能評估表（ESCV）。詳見表1。

2.3 納入文獻(xiàn)質(zhì)量評價(jià)結(jié)果 根據(jù)Jadad偏倚風(fēng)險(xiǎn)評估表的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)來評價(jià)所納入的文獻(xiàn)方法學(xué)質(zhì)量。隨機(jī)：29篇文獻(xiàn)中，10篇使用了隨機(jī)數(shù)字表法進(jìn)行分組，3篇使用了就診順序隨機(jī)數(shù)字化方式進(jìn)行分組，3篇運(yùn)用軟件生成隨機(jī)序列進(jìn)行分組，1篇用了隨機(jī)分層的方式進(jìn)行分組，其余12篇僅提及或使用簡單隨機(jī)的方法進(jìn)行分組，未進(jìn)行具體方法闡述。盲法：28篇均未提及盲法，1篇僅實(shí)現(xiàn)單盲。退出與失訪：24篇都沒有提出退出與失訪，2篇提出了有人退出或失訪，但沒有進(jìn)行原因的描述。納入的29篇文獻(xiàn)基線均一致，具有可比較性。詳見表2。

2.4 Meta分析結(jié)果

2.4.1 總有效率 納入的文獻(xiàn)中有24篇統(tǒng)計(jì)報(bào)道了總有效率，異質(zhì)性檢驗(yàn)I2=20%，未見明顯異質(zhì)性，故選擇固定效應(yīng)模型，RR=1.12，95%CI［1.09，1.15］，合并效應(yīng)量檢驗(yàn)Z=9.25，兩組之間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），結(jié)果表明試驗(yàn)組在總有效率上優(yōu)于對照組。如圖2所示。

2.4.2 McGill疼痛積分 納入的文獻(xiàn)中有5篇統(tǒng)計(jì)報(bào)道了McGill疼痛積分，異質(zhì)性檢驗(yàn)I2= 84%，可能存在異質(zhì)性，故選擇隨機(jī)效應(yīng)模型，MD=-0.76，95%CI［-1.11，-0.41］，合并效應(yīng)量檢驗(yàn)Z=4.26，兩組之間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），結(jié)果表明試驗(yàn)組在緩解疼痛上優(yōu)于對照組。如圖3所示。

2.4.3 VAS疼痛量表 納入的文獻(xiàn)中有6篇統(tǒng)計(jì)報(bào)道了VAS評分，異質(zhì)性檢驗(yàn)I2=0%，未見明顯異質(zhì)性，故選擇固定效應(yīng)模型，MD =-0.79，95%CI［-0.97，-0.60］，合并效應(yīng)量檢驗(yàn)Z=8.18，兩組之間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），結(jié)果表明試驗(yàn)組在減輕疼痛上優(yōu)于對照組。如圖4所示。

2.4.4 田中靖久頸椎病癥狀量化評分（YT20） 納入的文獻(xiàn)中有7篇統(tǒng)計(jì)報(bào)道了YT20評分，異質(zhì)性檢驗(yàn)I2=45%，未見明顯異質(zhì)性，故選擇固定效應(yīng)模型，MD=2.05，95%CI［1.89，2.21］，合并效應(yīng)量檢驗(yàn)Z=25.53，兩組之間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），結(jié)果表明試驗(yàn)組在改善癥狀與體征上優(yōu)于對照組。如圖5所示。

2.4.5 頸椎功能障礙量表（NDI） 納入的文獻(xiàn)中有2篇統(tǒng)計(jì)報(bào)道了NDI評分，異質(zhì)性檢驗(yàn)I2=91%，可能存在異質(zhì)性，故選擇隨機(jī)效應(yīng)模型，MD=-4.22，95%CI［-8.24，-0.21］，合并效應(yīng)量檢驗(yàn)Z=2.06，兩組之間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），結(jié)果表明試驗(yàn)組在改善頸椎功能上優(yōu)于對照組。如圖6所示。

2.4.6 頸性眩暈癥狀與功能評估表（ESCV） 納入的文獻(xiàn)中有9篇統(tǒng)計(jì)報(bào)道了ESCV評分，異質(zhì)性檢驗(yàn)I2=91%，可能存在異質(zhì)性，故選擇隨機(jī)效應(yīng)模型，MD=3.14，95%CI［1.67，4.62］，合并效應(yīng)量檢驗(yàn)Z=4.17，兩組之間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），結(jié)果表明試驗(yàn)組在改善眩暈癥狀上優(yōu)于對照組。如圖7所示。

2.5 發(fā)表偏倚 將納入文獻(xiàn)數(shù)據(jù)利用RevMan 5.3軟件制作漏斗圖，當(dāng)有發(fā)表性偏倚時(shí)，漏斗圖不對稱，出現(xiàn)缺角或呈偏態(tài)分布；若沒有發(fā)表性偏倚時(shí)，圖形呈對稱的倒漏斗狀。如圖8所示。

3 討論

頸椎病多是由于椎體、椎間盤的退行性病變以及周圍軟組織的病變，影響壓迫到神經(jīng)根、脊髓、交感神經(jīng)、椎動(dòng)脈而引起。目前，對于頸型頸椎病病因及其發(fā)病機(jī)制，一般認(rèn)為是多種病理因素共同作用的結(jié)果。刃針從頸椎生物力學(xué)的動(dòng)靜態(tài)平衡角度來治療，通過松解病變軟組織、解除粘連、減輕壓迫，恢復(fù)頸椎的動(dòng)態(tài)平衡。并且刃針還具有改善局部血液循環(huán)，促進(jìn)局部代謝，從而加快致痛物質(zhì)和炎癥因子的清除，達(dá)到止痛的作用。

研究主要從臨床總有效率、McGill疼痛評分、VAS 評分、YT20、NDI評分、ESCV評分等方面評價(jià)刃針治療頸椎病的有效性，最終結(jié)果表明刃針在治療頸椎病上較其他常規(guī)療法有效，并且這種療法安全可靠。McGill疼痛評分、VAS評分是主要用于評估局部疼痛程度，分值越高，疼痛感覺越劇烈，由于納入研究干預(yù)方法以及數(shù)據(jù)結(jié)果描述方式不同，導(dǎo)致McGill疼痛評分間異質(zhì)性較高。YT20、ESCV評分主要用來評價(jià)患者頸椎病的各類癥狀與體征，分?jǐn)?shù)越高，病情越輕，表明患者病情改善。在錄ESCV評分?jǐn)?shù)據(jù)時(shí)只能獲得刑鵬［13］、黃紹輝［7］這兩篇文獻(xiàn)的各項(xiàng)癥狀體征分?jǐn)?shù)，最終只能換算得出總的平均值無法計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)差，并且發(fā)現(xiàn)刑鵬［13］的評分方法與其他文章有所不同，這種數(shù)據(jù)處理方式可能造成異質(zhì)性增加。

研究存在一定的局限性： ①根據(jù)納入文獻(xiàn)的樣本特征、基線水平、干預(yù)方法、療程等各不一致，可能導(dǎo)致此次研究結(jié)果的異質(zhì)性升高；②符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)數(shù)量雖不少，但文獻(xiàn)質(zhì)量不高，由于只在部分國內(nèi)外的網(wǎng)站檢索了可獲取的中、英文文獻(xiàn)，且最終納入文獻(xiàn)均來自知網(wǎng)、萬方，結(jié)合總有效率的漏斗圖，可能存在發(fā)表偏倚，對本次Meta分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和可信性造成了一定影響；③本次Meta仍然需要一定數(shù)量的大樣本、多中心、高質(zhì)量的ＲCT，以獲得更可靠的研究證據(jù)。

參考文獻(xiàn)

［1］王峻良，顧非.近十年頸型頸椎病研究綜述［J］.頸腰痛雜志，2014，35（3）：211-213.

［2］姜淑云，房敏，左亞忠，等.頸部肌群與頸椎?。跩］.頸腰痛雜志，2006（3）：235-238.

［3］謝興文，王春曉，李寧.頸椎病發(fā)病特征與影響因素的流行病學(xué)調(diào)查［J］.中國中醫(yī)骨傷科雜志，2012，20（7）：46-47.

［4］田紀(jì)鈞.刃針療法的理論基礎(chǔ)及作用機(jī)理［J］.中國針灸，2005，25（3）：201-202.

［5］張熙，粟勝勇，蔡慧倩，等.基于“筋結(jié)”理論火刃針治療神經(jīng)根型頸椎病的臨床研究［J］.針灸臨床雜志，2021，37（10）：39-43.

［6］李月中，唐鳳霞，朱睿智，等.刃針針刺“頸六針”配合手法復(fù)位治療頸型頸椎病的臨床觀察［J］.中國民間療法，2020，28（9）：49-51.

［7］黃韶輝，李瑞星.刃針聯(lián)合頸椎通絡(luò)膠囊治療頸椎病的臨床研究［J］.微創(chuàng)醫(yī)學(xué)，2020，15（1）：13-15.

［8］王甜.刃針微創(chuàng)術(shù)治療椎動(dòng)脈型頸椎病的臨床觀察［J］.中國保健營養(yǎng)，2020，30（5）：101.

［9］章浩，馮禎根，陳澤莉，等.刃針結(jié)合經(jīng)筋治療椎動(dòng)脈型頸椎病的臨床研究［J］.中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志，2019，25（10）：1413-1415.

［10］劉蘭，李京波，黃文宇.刃針治療術(shù)配合推拿手法治療頸型頸椎病的效果觀察［J］.世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘，2019，19（76）：148.

［11］張寶燕.刃針與電針治療頸椎病的效果比較［J］.中國民康醫(yī)學(xué)，2019，31（6）：99-101.

［12］謝麗娜，李坤.刃針對頸椎病的臨床療效觀察［J］.中外醫(yī)學(xué)研究，2019，17（4）：18-19.

［13］邢鵬，郁金崗，鄭雷剛，等.斜圓刃針治療椎動(dòng)脈型頸椎病臨床研究［J］.中國中醫(yī)急癥，2019，28（1）：37-39.

［14］許云飛.刃針治療神經(jīng)根型頸椎病患者的臨床效果［J］.醫(yī)療裝備，2018，31（23）：114-115.

［15］王以超.刃針療法治療神經(jīng)根型頸椎病患者的效果觀察［J］.中國民康醫(yī)學(xué)，2018，30（20）：88-89.

［16］倪剛，毛世洲，洪丁群，等.綜合治療椎動(dòng)脈型頸椎病33例臨床觀察［J］.湖南中醫(yī)雜志，2018，34（9）：85-88.

［17］倪剛，毛世洲，陳慶亮，等.刃針結(jié)合推拿手法治療椎動(dòng)脈型頸椎病臨床研究［J］.新中醫(yī)，2018，50（5）：169-173.

［18］馬思瑤.弧刃針結(jié)合功能鍛煉治療頸型頸椎病的臨床研究［D］.鄭州：河南中醫(yī)藥大學(xué)，2018.

［19］江洋，沈康，季進(jìn)峰，等.刃針微創(chuàng)術(shù)治療椎動(dòng)脈型頸椎病臨床觀察［J］.上海針灸雜志，2018，37（2）：226-229.

［20］孟小勤，羅蕊.刃針聯(lián)合推拿療法治療神經(jīng)根型頸椎病對患者VAS評分及頸椎病癥狀的改善效果分析［J］.養(yǎng)生保健指南，2018（40）：305.

［21］鄭國良，竇思東.刃針阿是穴定點(diǎn)散刺治療神經(jīng)根型頸椎病療效觀察［J］.亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2017，13（17）：132-133.

［22］李德華，李季.刃針結(jié)合推拿治療神經(jīng)根型頸椎病臨床觀察［J］.實(shí)用中醫(yī)藥雜志，2016，32（8）：808-809.

［23］高新，呂亞南，羅揚(yáng).刃針針刺扳機(jī)點(diǎn)治療頸椎病的臨床觀察［J］.中華中醫(yī)藥雜志，2016，31（6）：2425-2427.

［24］何星.刃針短刺治療神經(jīng)根型頸椎病700例臨床效果觀察［J］.實(shí)用中西醫(yī)結(jié)合臨床，2015，15（2）：22-23.

［25］許理華.刃針治療頸椎病頸痛的臨床研究［D］.廣州：廣州中醫(yī)藥大學(xué)，2014.

［26］李有珍.刃針治療神經(jīng)根型頸椎病臨床療效觀察［D］.南京：南京中醫(yī)藥大學(xué)，2014.

［27］江洋.刃針微創(chuàng)術(shù)治療椎動(dòng)脈型頸椎?。跜］//中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)針刀醫(yī)學(xué)分會(huì)2014年度學(xué)術(shù)會(huì)議暨北京中醫(yī)藥學(xué)會(huì)針刀醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)學(xué)術(shù)年會(huì)論文集.［出版者不詳］，2014：353-356.

［28］樓喜強(qiáng)，王婷婷，吳麗芳.刃針經(jīng)筋剌治療神經(jīng)根型頸椎病的療效觀察［C］//2014浙江省針灸學(xué)會(huì)學(xué)術(shù)年會(huì)論文集.［出版者不詳］，2014：88-93.

［29］蘇文武.刃針結(jié)合拔罐治療氣滯血瘀頸型頸椎病的臨床觀察［D］.廣州：廣州中醫(yī)藥大學(xué)，2013.

［30］農(nóng)澤寧.刃針?biāo)山馊?lián)療法治療神經(jīng)根型頸椎病的臨床研究［J］.中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2011，9（13）：44-45.

［31］張文揚(yáng)，季旭東，張運(yùn)紅，等.刃針治療神經(jīng)根型頸椎病臨床觀察［J］.新疆中醫(yī)藥，2011，29（3）：19-21.

［32］蔡廣耀.刃針結(jié)合推拿治療神經(jīng)根型頸椎病的臨床觀察［D］.南京：南京中醫(yī)藥大學(xué)，2011.

［33］潘大銘.刃針療法對青年患者頸型頸椎病的療效評價(jià)［D］.廣州：廣州中醫(yī)藥大學(xué)，2011.

（收稿日期：2022-05-05 編輯：杜玲玉珊）