血站檔案信息化建設(shè)理論與實(shí)務(wù)探討

摘 要：近年來，計(jì)算機(jī)信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、數(shù)據(jù)庫技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用，進(jìn)一步提升了采供血過程中各種信息控制及集成化管理，便于血站檔案信息資源共享和高效利用。血站檔案信息化建設(shè)經(jīng)歷了若干歷史階段，積累了深厚的理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，成為指導(dǎo)和推動(dòng)血站檔案信息化建設(shè)的重要支撐。根據(jù)血站檔案業(yè)務(wù)特點(diǎn)，實(shí)務(wù)中已設(shè)計(jì)出專門血站檔案信息化管理系統(tǒng)。隨著信息技術(shù)的發(fā)展以及血站業(yè)務(wù)的不斷拓展，需要持續(xù)優(yōu)化血站檔案信息化管理內(nèi)容和措施，保障血站檔案信息化管理現(xiàn)實(shí)需要。

關(guān)鍵詞：血站檔案;檔案信息化;實(shí)務(wù)

血站是專門的采供血機(jī)構(gòu)，即，采集、儲(chǔ)存血液，并向臨床或血液制品生產(chǎn)單位供血的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。血站根據(jù)行政區(qū)域醫(yī)療、臨床用血及區(qū)域人口等，一般設(shè)立為血液中心（省、自治區(qū)、直轄市）、中心血站（市及所轄縣、區(qū)）。隨著中心血站業(yè)務(wù)的開展，血站檔案數(shù)量呈現(xiàn)出較快增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。血站檔案是指血站在其日常采供血業(yè)務(wù)開展過程中產(chǎn)生的文字、圖表、聲像等形式的真實(shí)記錄。根據(jù)《獻(xiàn)血法》《血站質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定，血站應(yīng)建立、實(shí)施記錄管理程序和檔案管理程序，記錄并保存采供血過程中產(chǎn)生的結(jié)果和數(shù)據(jù)，使其具有可追溯性，以保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行并滿足血站質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。近年來，計(jì)算機(jī)信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、數(shù)據(jù)庫技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用，進(jìn)一步提升了采供血過程中各種信息控制及集成化管理，便于血站檔案信息資源共享和高效利用[1 ]。

1 血站檔案信息化發(fā)展歷程

綜合我國輸血事業(yè)的發(fā)展，以及檔案信息化技術(shù)規(guī)范的制定和完善，可清晰梳理出我國血站檔案信息化發(fā)展簡(jiǎn)要?dú)v程。從規(guī)范性文件的制定來看，相繼出臺(tái)或修訂了《全國檔案信息化建設(shè)實(shí)施綱要》《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》《血站檔案管理辦法》《檔案法》，為血站檔案信息化提供有力保證。從相關(guān)文件的出臺(tái)以及血站檔案信息化發(fā)展來看，可將其劃分為以下四個(gè)主要階段：

1.1 第一階段：血站檔案計(jì)算機(jī)輔助管理（上世紀(jì)80年代）

從計(jì)算機(jī)發(fā)展歷史看，1983年1月，第一臺(tái)使用鼠標(biāo)的電腦和第一臺(tái)使用圖形用戶界面的計(jì)算機(jī)研發(fā)成功。1985年11月，聯(lián)想式漢字微型機(jī)LX-PC系統(tǒng)由中科院計(jì)算所成功研制。在1987年前，我國血站采供血信息登記主要由人工完成。在此之后，發(fā)達(dá)省市陸續(xù)引入計(jì)算機(jī)，用以輔助登記錄入采供血信息。這一階段，我國的檔案信息化處于初步探索階段，先進(jìn)地區(qū)血站引入檔案管理軟件，嘗試建立血站檔案目錄數(shù)據(jù)庫，血站檔案信息化由人工登記逐步朝著借助計(jì)算機(jī)信息技術(shù)實(shí)現(xiàn)信息輸入、存儲(chǔ)、處理等編目、檢索自動(dòng)化[2-4 ]。

1.2 第二階段：雙軌制下血站檔案信息管理（上世紀(jì)90年代）

隨著互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用技術(shù)的發(fā)展，以及辦公自動(dòng)化現(xiàn)實(shí)需要，計(jì)算機(jī)信息技術(shù)深度融入到日常辦公，血站采供血及日常信息管理業(yè)務(wù)由傳統(tǒng)的局部網(wǎng)絡(luò)鏈接邁向了全面網(wǎng)絡(luò)互聯(lián)互通，一些大型血站或與院校合作，或自行開發(fā)，初步從血源信息登記、采供血日常管理、血液質(zhì)量檢驗(yàn)信息登記等，實(shí)現(xiàn)血站檔案管理微機(jī)化。隨著計(jì)算機(jī)信息技術(shù)在辦公系統(tǒng)中的深入應(yīng)用，血站辦公自動(dòng)化水平取得顯著成就，Microsoft Office、WPS等文檔軟件的應(yīng)用產(chǎn)生了大量電子文檔信息。但此時(shí)，電子文檔信息與存儲(chǔ)載體檔案之間還存在割裂，電子文檔信息易丟失、易受到篡改和非法訪問。而相關(guān)的法律法規(guī)尚未給予電子文檔信息以法律上的認(rèn)可，血站辦公軟件與自身檔案管理信息系統(tǒng)之間不兼容，未實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通，電子文檔尚未能直接歸入文檔管理系統(tǒng)，初步建立起血站檔案信息“雙軌制”管理模式雛形，為后期的單軌制管理奠定了扎實(shí)基礎(chǔ)。

1.3 第三階段：血站電子文件管理系統(tǒng)（2000—2006年）

進(jìn)入21世紀(jì)，我國各個(gè)行業(yè)和領(lǐng)域檔案管理邁入了網(wǎng)絡(luò)化管理新階段，互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的應(yīng)用，使血站及其檔案管理正式進(jìn)入廣域網(wǎng)時(shí)代。血站與血站、血站與用血單位、血站與采供血分站之間通過互聯(lián)網(wǎng)建立起了血站檔案網(wǎng)絡(luò)管理集群。在經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)城市，實(shí)現(xiàn)了跨區(qū)域血源信息管理，采供血及其血站實(shí)驗(yàn)室步入標(biāo)準(zhǔn)化及全面質(zhì)量管理時(shí)代，ISBT128編碼體系、ISO9001質(zhì)量管理體系，按照全面質(zhì)量管理要求突出血站檔案信息采集、鑒定、編目、整理、歸檔、利用等標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化管理。血站檔案信息化管理借助C/S（客戶/服務(wù)器）系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)在血站部門內(nèi)部數(shù)據(jù)信息共享及血站檔案查詢、利用的權(quán)限分類控制。借助B/S（瀏覽器/服務(wù)器）系統(tǒng)，基于網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫技術(shù)突破了血站部門檔案信息資源部門、區(qū)域限制。但信息孤島問題依然存在。

1.4 第四階段：云計(jì)算平臺(tái)下血站檔案信息化管理（2007年至今）

“云計(jì)算”（Cloud Computing）作為一種分布式計(jì)算，可在幾秒鐘內(nèi)處理數(shù)以萬計(jì)的數(shù)據(jù)信息。2006年Google首席執(zhí)行官埃里克·施密特在搜索引擎大會(huì)上首次提出“云計(jì)算”概念?！霸朴?jì)算”的提出在互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和IT服務(wù)領(lǐng)域引發(fā)了一場(chǎng)變革。云計(jì)算具有高靈活性、可擴(kuò)展性、性價(jià)比高、可靠性高等特點(diǎn)，是計(jì)算機(jī)信息技術(shù)與互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)融合的產(chǎn)物，云計(jì)算通過數(shù)據(jù)存儲(chǔ)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)了海量數(shù)據(jù)信息存儲(chǔ)、維護(hù)和管理。利用云計(jì)算平臺(tái)等虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)，有效解決了血站電子檔案信息孤島問題，從而實(shí)現(xiàn)了血站檔案信息資源跨部門、區(qū)域信息資源共享。云計(jì)算技術(shù)的應(yīng)用，降低了血站檔案建設(shè)及運(yùn)維管理成本。作為新生技術(shù)，其在血站檔案管理領(lǐng)域中的應(yīng)用，對(duì)血站檔案管理人員及檔案利用者的職業(yè)、道德操守提出更高要求，因此，需要建立健全相應(yīng)的法律法規(guī)監(jiān)督體系，進(jìn)一步確保血站檔案信息的安全。

2 血站檔案信息化建設(shè)分析

血站檔案信息化是指在國家檔案行政管理部門的統(tǒng)籌規(guī)劃和組織下，全面應(yīng)用現(xiàn)代計(jì)算機(jī)技術(shù)，縮微、復(fù)印、傳真、攝影等技術(shù)，不斷改革傳統(tǒng)血站檔案管理模式，提高血站檔案信息資源收集、管理和提供服務(wù)水平的過程[5 ]。

2.1 血站檔案信息化建設(shè)背景

在經(jīng)濟(jì)社會(huì)信息化建設(shè)如火如荼之際，信息化已經(jīng)融入到日常生產(chǎn)生活的方方面面，高效、便捷的信息化代表著時(shí)代發(fā)展、行業(yè)進(jìn)步。為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《血站管理辦法》《采供血機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理規(guī)范》《衛(wèi)生健康“十四五”規(guī)劃綱要》《“十四五”全國檔案事業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等法規(guī)及綱要，實(shí)現(xiàn)血站檔案信息采集、檢索、利用等環(huán)節(jié)及時(shí)、高效、全面、準(zhǔn)確的信息化管理，血站檔案信息化管理系統(tǒng)應(yīng)運(yùn)而生。無論是血液中心、中心血站，還是單采血漿站等信息管理系統(tǒng)在采供血業(yè)務(wù)及檔案管理中深入應(yīng)用，這些都顯示了血站檔案信息化建設(shè)邁入了快速發(fā)展的成熟期。

2.2 血站檔案信息化建設(shè)功能

血站檔案信息化建設(shè)功能既包括血站檔案內(nèi)容信息化，也包括血站檔案管理方式信息化。從內(nèi)容信息化來看，涉及血液制品標(biāo)識(shí)、質(zhì)控、監(jiān)測(cè)、制備、發(fā)放及運(yùn)輸，以及血液制品召回等，每一個(gè)環(huán)節(jié)都應(yīng)建立與之相配套的檔案信息化。從管理信息化來看，涉及血站檔案收集、傳遞、共享、檢索等功能信息化、現(xiàn)代化。

2.3 血站檔案信息化建設(shè)應(yīng)用

血站檔案信息化建設(shè)系統(tǒng)的應(yīng)用主要涉及血站檔案信息的生成、檢索、查詢、利用等，從血站檔案生成及歸檔、利用統(tǒng)計(jì)的全過程信息化。以某血站為例，有固定獻(xiàn)血點(diǎn)和流動(dòng)獻(xiàn)血車，固定獻(xiàn)血點(diǎn)通過信息管理系統(tǒng)將獻(xiàn)血者個(gè)人信息、血液信息、血液樣本質(zhì)檢信息等與血站檔案管理系統(tǒng)互聯(lián)，相關(guān)采血信息一經(jīng)錄入信息管理系統(tǒng)，便可與檔案信息管理系統(tǒng)無縫化傳輸、共享，減少中間人為因素干擾。血站檔案信息化進(jìn)一步簡(jiǎn)化了血站檔案管理過程，充分發(fā)揮血站檔案信息化管理應(yīng)有功能，為后期檔案查詢、檢索和利用提供便利。

2.4 血站檔案信息化建設(shè)趨勢(shì)

隨著信息化發(fā)展步伐加快，大量自動(dòng)化、數(shù)字化采供血儀器設(shè)備紛紛應(yīng)用到血站日常業(yè)務(wù)中?；ヂ?lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、局域網(wǎng)打通了血站業(yè)務(wù)部門及地域流通限制，進(jìn)一步推動(dòng)了全國無償獻(xiàn)血公益事業(yè)發(fā)展。《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》明確將“建設(shè)健康信息化服務(wù)體系”作為29個(gè)章節(jié)中的重要一章，提出“規(guī)劃和推動(dòng)‘互聯(lián)網(wǎng)’+健康醫(yī)療”“加強(qiáng)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用體系建設(shè)”“建立跨部門跨領(lǐng)域密切配合、統(tǒng)一歸口的健康醫(yī)療數(shù)據(jù)共享機(jī)制”。作為各級(jí)血站機(jī)構(gòu)而言，就要積極構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、安全可靠、功能齊全，并與衛(wèi)生信息化發(fā)展相匹配的檔案信息化體系，與醫(yī)療健康業(yè)務(wù)之間互聯(lián)互通。

3 血站檔案信息化模塊設(shè)計(jì)

血站檔案信息化涵蓋了血站檔案從其電子信息生成到收集和利用全過程、各環(huán)節(jié)。具體到血站業(yè)務(wù)系統(tǒng)而言，又可以細(xì)化為若干模塊。

3.1 個(gè)人信息模塊

主要記錄獻(xiàn)血者個(gè)人身份信息，如姓名、年齡、血型、學(xué)歷、職業(yè)、健康狀況、獻(xiàn)血量、以及新獻(xiàn)血者身份證件的錄入、登記等。因此，個(gè)人信息模塊主要用于獻(xiàn)血者個(gè)人身份信息及獻(xiàn)血信息錄入。

3.2 血液制備模塊

隨著血細(xì)胞分離機(jī)、濾白監(jiān)測(cè)儀的應(yīng)用，血液制備已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)、標(biāo)準(zhǔn)化、信息全流程溯源質(zhì)控體系。通過血液離心、分離、分裝等將采集的血液制成全血、懸浮紅細(xì)胞、洗滌紅細(xì)胞、單采血小板、輻照血液、冷沉淀、冰凍病毒滅活血漿、普通冰凍血漿等，并將血液制備分離、加工、分袋等信息登記錄入該模塊。

3.3 血站實(shí)驗(yàn)室模塊

按照《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》，將血液實(shí)驗(yàn)室管理中的相關(guān)原始信息數(shù)據(jù)錄入該模塊，記錄血站實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)樣本接收、檢測(cè)、檢驗(yàn)報(bào)告的審核、簽發(fā)等環(huán)節(jié)相關(guān)信息，對(duì)血液標(biāo)本實(shí)驗(yàn)室報(bào)告及結(jié)果錄入系統(tǒng)，減少后期手工操作量，提高信息管理效率，減少因人工審核可能產(chǎn)生的誤差概率。

3.4 質(zhì)量控制模塊

根據(jù)《血站質(zhì)量管理規(guī)范》《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》《血站管理辦法》等規(guī)定，血站血液質(zhì)量管理進(jìn)入了體系化、規(guī)范化管理軌道，在日常血液質(zhì)量控制模塊記錄了血液成分質(zhì)量檢查、關(guān)鍵物料質(zhì)量檢查、血液設(shè)備質(zhì)量檢查及環(huán)境衛(wèi)生質(zhì)量檢查的實(shí)時(shí)記錄和統(tǒng)計(jì)包括血站質(zhì)量控制計(jì)劃、年度血液質(zhì)量控制報(bào)告、血液質(zhì)量控制記錄，以及各種質(zhì)量報(bào)告生成的信息，等等。質(zhì)控模塊詳細(xì)記錄血液制品從采集到成品的全過程質(zhì)量控制內(nèi)容，具有可追溯性。

3.5 血庫管理模塊

血庫管理模塊主要是記錄血站各種血液制品存儲(chǔ)情況，血液制品發(fā)放時(shí)間、醫(yī)院等相關(guān)重要信息。根據(jù)血站血液制品類別不同，血庫管理模塊中的檔案信息又可細(xì)分為血液待檢庫、血液成品庫和血液制品發(fā)放庫等子欄目。按照“一法兩規(guī)”（《血站管理辦法》《血站質(zhì)量管理規(guī)范》《血站實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范》）的規(guī)定，需要逐一驗(yàn)證每一份血庫血液，確保臨床用血的安全。利用血庫管理模塊中的相關(guān)信息收集，及時(shí)傳輸至檔案管理端口，實(shí)現(xiàn)同步信息資源共享。

4 血站檔案信息化優(yōu)化建議

隨著全國檔案事業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃綱要的實(shí)施，以及《電子文件歸檔與電子檔案管理規(guī)范》的頒布，逐步形成了以政務(wù)網(wǎng)、局域網(wǎng)為平臺(tái)，以檔案信息管理為支撐，以檔案目錄為中心，以基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫、檔案網(wǎng)站信息發(fā)布為基礎(chǔ)的新時(shí)代檔案信息化管理體系。這也為新時(shí)期優(yōu)化血站檔案信息化提供了發(fā)展重點(diǎn)和方向。

4.1 持續(xù)優(yōu)化血站檔案信息化管理理念

始終秉持創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放和共享“五大發(fā)展”理念，增強(qiáng)“四個(gè)意識(shí)”、堅(jiān)持“四個(gè)自信”、做到“兩個(gè)維護(hù)”。立足血站檔案信息化管理實(shí)際，注重信息技術(shù)應(yīng)用，不斷創(chuàng)新血站信息化管理模式，協(xié)調(diào)中心血站及醫(yī)院血庫之間關(guān)系，保障臨床安全用血。通過信息網(wǎng)絡(luò)技術(shù)推動(dòng)血站檔案互聯(lián)互通，做好血站檔案平臺(tái)建設(shè)，為市民健康提供安全血液制品。

4.2 持續(xù)優(yōu)化血站檔案信息化長(zhǎng)效機(jī)制

以保障血站檔案信息化高效優(yōu)質(zhì)管理為目標(biāo)，從血站檔案信息化的管理、協(xié)調(diào)、開放、共享、激勵(lì)和約束等方面持續(xù)優(yōu)化血站檔案信息化長(zhǎng)效機(jī)制。血站要注重利用機(jī)制協(xié)調(diào)供血者、管血者和用血者三者之間的關(guān)系，保障血站檔案科學(xué)管理。

4.3 持續(xù)優(yōu)化血站檔案信息化體系內(nèi)容

根據(jù)《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》，以及新修訂的《檔案法》關(guān)于信息化建設(shè)的內(nèi)容和要求，既要持續(xù)優(yōu)化血站檔案內(nèi)容，也要不斷完善信息技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、信息化規(guī)章制度、人才培養(yǎng)，以及信息化所需的軟硬件基礎(chǔ)設(shè)施，厚植血站檔案信息化發(fā)展根基。

4.4 持續(xù)優(yōu)化血站檔案信息化服務(wù)內(nèi)涵

血站檔案信息化建設(shè)的另一重要目標(biāo)，就是要持續(xù)優(yōu)化血站檔案信息化服務(wù)內(nèi)涵，通過日新月異的信息技術(shù)應(yīng)用，不斷提升血站檔案信息化服務(wù)能力和水平。如，利用時(shí)間戳技術(shù)，保障血站檔案安全;利用云共享技術(shù)，實(shí)現(xiàn)跨區(qū)域血站檔案實(shí)時(shí)共享，提高不同檔案用戶服務(wù)的獲得感。

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作者簡(jiǎn)介：李麗（1982— ），?？茖W(xué)歷，延安市中心血站館員，主要從事檔案管理研究。

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