莫西沙星與左氧氟沙星治療慢性阻塞性肺疾病的療效及安全性對比

麻益龍 闕麗梅 張翠晶 張睿健

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)作為臨床呼吸內(nèi)科較為常見的疾病之一,是以氣流受限(氣流受限在臨床中不完全可逆,且常常呈現(xiàn)進(jìn)行性發(fā)展)為主要臨床特點(diǎn)的肺部疾病,好發(fā)于老年人群(尤其是伴有基礎(chǔ)疾病者,如肺氣腫及慢性支氣管炎等)、長期吸二手煙及長期處于空氣污染環(huán)境者,其臨床表現(xiàn)主要為慢性咳嗽、咳痰、喘息以及呼吸困難、胸悶、氣短等［1］,晚期COPD 患者常伴有體重減輕及食欲減退等,該病嚴(yán)重時還可伴發(fā)慢性呼吸衰竭、自發(fā)性氣胸以及慢性肺源性心臟病等并發(fā)癥,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量,甚至威脅生命安全,一定程度上還會造成家庭經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)［2］。COPD 的具體發(fā)病機(jī)制尚不明確,但與吸煙、粉塵、化學(xué)物質(zhì)吸入以及感染因素(如病毒、支原體以及細(xì)菌感染)等存在關(guān)系,此外還與遺傳因素以及氣道反應(yīng)性增高等因素存在密切相關(guān)性,其中吸煙是重要的環(huán)境發(fā)病因素［3］。對于COPD 的治療臨床上遵循預(yù)防和綜合治療、治療措施個體化等原則。藥物治療作為現(xiàn)有控制癥狀的方式,可根據(jù)病情程度以及用藥后合作的反應(yīng)等因素進(jìn)行選擇。有研究發(fā)現(xiàn),聯(lián)合用藥后可明顯提高臨床療效［4］?；诖?本研究納入108 例COPD患者作為研究對象,對比莫西沙星與左氧氟沙星治療COPD 患者的治療效果,現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019 年5 月～2021 年5 月在本院就診的108 例COPD 患者作為研究對象,按照隨機(jī)對照的原則分為觀察組與對照組,每組54 例。觀察組男27 例,女27 例；年齡55～69 歲,平均年齡(60.41±5.32)歲；病程4～11 年,平均病程(7.92±1.93)年。對照組男28 例,女26 例；年齡56～70 歲,平均年齡(61.02±5.12)歲；病程4～12 年,平均病程(8.01±1.95)年。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。見表1。本次研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會審批,且所選患者研究前均已簽署知情同意書。

表1 兩組患者一般資料比較(n,)

表1 兩組患者一般資料比較(n,)

注：兩組比較,P＞0.05

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①患者均符合《慢性阻塞性肺疾病診治指南(2013 年修訂版)》中的相關(guān)診斷指標(biāo)［5］；②對本研究中所用的藥物無過敏者；③年齡55～70 歲；④近期未使用其他激素類藥物進(jìn)行治療者；⑤上述所選研究對象治療期間依從性較強(qiáng)者；⑥影像學(xué)檢查示支氣管片狀陰影或周圍炎癥者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①合并嚴(yán)重的精神疾病者；②伴有嚴(yán)重的心、肝、腎、肺功能不全者；③依從性較差者；④有惡性腫瘤者；⑤對本研究所用藥物過敏者；⑥伴有免疫系統(tǒng)疾病者；⑦吸煙飲酒者。

1.4 方法 所有患者入院后均進(jìn)行止咳、化痰及調(diào)節(jié)體內(nèi)代謝等對癥治療。在此基礎(chǔ)上,對照組患者給予左氧氟沙星［第一三共制藥(北京)有限公司,國藥準(zhǔn)字H20040091］進(jìn)行治療,飯后30 min 口服,0.5 g/次,1 次/d,連續(xù)治療2 周。觀察組患者給予莫西沙星(拜耳醫(yī)藥保健有限公司,國藥準(zhǔn)字J20150015)進(jìn)行治療,飯后30 min 口服,0.4 g/次,1 次/d,連續(xù)治療2 周。

1.5 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1 臨床療效 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［6］制定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定。治療后癥狀積分下降＞75%,臨床癥狀(如咳嗽、咳痰等)明顯好轉(zhuǎn),則記為顯效；治療后癥狀積分下降50%～75%,臨床癥狀(如咳嗽、咳痰等)有所好轉(zhuǎn),則記為有效；癥狀積分下降＜50%,臨床癥狀(如咳嗽、咳痰等)無變化,甚至出現(xiàn)加重的趨勢,則記為無效?？傆行?(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.5.2 治療前后肺功能指標(biāo) 治療前及治療結(jié)束后采用肺功能測定儀對患者的肺通氣功能進(jìn)行檢查,詳細(xì)記錄FEV1、FEV1%及FEV1/FVC。

1.5.3 不良反應(yīng)發(fā)生情況 不良反應(yīng)主要包括失眠、惡心嘔吐、皮膚瘙癢。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS22.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差 () 表示,采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 觀察組患者治療總有效率為98.15%,明顯高于對照組的85.19%,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較(n,%)

2.2 兩組患者治療前后肺功能指標(biāo)比較 治療前,兩組患者FEV1、FEV1%及FEV1/FVC 比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后,兩組患者FEV1、FEV1%及FEV1/FVC 明顯優(yōu)于治療前,且觀察組明顯優(yōu)于對照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組患者治療前后肺功能指標(biāo)比較()

表3 兩組患者治療前后肺功能指標(biāo)比較()

注：與治療前比較,aP＜0.05；與對照組治療后比較,bP＜0.05

2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為3.70%,低于對照組的14.81%,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表4。

表4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較(n,%)

3 討論

隨著人們生活習(xí)慣的變化以及生活環(huán)境的改變,COPD 的發(fā)病率呈現(xiàn)逐年上升的趨勢,該病是由多種因素所導(dǎo)致的一種慢性呼吸道炎癥性疾病［7］,其病因與吸煙以及感染等因素存在密切關(guān)系［8］。臨床中常需要借助肺功能檢查(該檢查主要是判斷患者氣流受限的主要客觀指標(biāo))、影像學(xué)檢查(如胸部X 線檢查以及胸部CT 檢查)、血?dú)鈾z查(該檢查主要是提示患者當(dāng)前病情的嚴(yán)重程度)以及其他檢查(如進(jìn)行痰培養(yǎng)可能有效提示是否有感染)等進(jìn)行輔助診斷。該疾病若不及時進(jìn)行治療,則會導(dǎo)致一系列并發(fā)癥,如呼吸衰竭以及自發(fā)性氣胸等。COPD 需與下列疾病進(jìn)行鑒別：哮喘(兒童或青少年期是其主要好發(fā)人群,氣流受限具有可逆性,且臨床治療時合理吸入糖皮質(zhì)激素等藥物可有效控制患兒的病情程度)、支氣管擴(kuò)張(該疾病的典型臨床表現(xiàn)為反復(fù)大量咯膿痰或者反復(fù)咯血等,影像學(xué)檢查可見肺野紋理粗亂或呈卷發(fā)狀)、肺結(jié)核(該病在臨床中常常伴有發(fā)熱、乏力以及盜汗、消瘦等體征)、支氣管肺癌(該病患者常具有吸煙史、咳嗽史等,有時可表現(xiàn)為反復(fù)同一部位的阻塞性肺炎,且經(jīng)過抗生素治療后不能完全消退)等［9-11］。由于COPD 病因尚未完全闡明,目前臨床中對于COPD 的治療主要遵循預(yù)防和綜合治療、治療措施個體化等原則,對COPD 患者通常采用藥物治療。左氧氟沙星為喹諾酮類抗菌藥,主要適用于敏感革蘭陰性菌和革蘭陽性細(xì)菌引起的呼吸系統(tǒng)疾病以及泌尿系統(tǒng)疾病等,長期應(yīng)用該藥可引起胃腸道不適、過敏反應(yīng)以及頭痛等不適［12-14］。因此,應(yīng)用有效藥物控制COPD 的發(fā)展、避免患者病情反復(fù)發(fā)作是目前最需解決的問題之一。且近年來,有諸多研究［15-18］報(bào)道也顯示,莫西沙星可有效控制COPD 的病情,在一定程度下可取得理想的治療效果。基于此,本研究納入108 例COPD 患者作為實(shí)驗(yàn)?zāi)繕?biāo),進(jìn)而觀察莫西沙星對COPD 患者的治療效果。

莫西沙星具有半衰期長、靶器官吸收好以及生物利用度高、耐藥性低等諸多優(yōu)勢,可明顯提高COPD的治療效果,且本研究實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示,觀察組患者治療總有效率為98.15%,明顯高于對照組的85.19%,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。通過臨床療效的結(jié)果可知,莫西沙星對治療COPD 患者具有明顯優(yōu)勢,這與蘇偉［19］的實(shí)驗(yàn)研究報(bào)道具有一致性。治療后,兩組患者FEV1、FEV1% 及FEV1/FVC 明顯優(yōu)于治療前,且觀察組明顯優(yōu)于對照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。由此提示應(yīng)用莫西沙星后可明顯改善患者的肺功能情況。有研究報(bào)道顯示,西藥莫西沙星可有效降低拓?fù)洚悩?gòu)酶活性,進(jìn)而加強(qiáng)對耐藥革蘭陽性菌的清除率,加之藥物半衰期長,最終大幅度降低不良反應(yīng)發(fā)生率［20］。且本研究結(jié)果也顯示,觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為3.70%,低于對照組的14.81%,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。由此提示莫西沙星的安全性也能得到保障,這也與王迪等［21］的研究結(jié)果一致。

綜上所述,應(yīng)用莫西沙星治療COPD 可明顯緩解患者的臨床癥狀,改善肺功能情況,且不良反應(yīng)發(fā)生率低,值得臨床推廣使用。