滋腎育胎丸聯(lián)合烯丙雌醇片治療先兆流產(chǎn)的有效性與安全性分析

王安銀

(吳川市婦幼保健計劃生育服務(wù)中心婦產(chǎn)科,廣東 吳川 524500)

先兆流產(chǎn)指發(fā)生在妊娠28周前的流產(chǎn)征象,通常與黃體功能不足、生殖器異常、機體免疫功能異常等因素相關(guān),主要臨床表現(xiàn)為宮口未開、腹痛、陰道少量出血等,如果未能及時開展治療,將會造成不完全或完全流產(chǎn)[1]。隨著近年來臨床研究的不斷深入,醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)諸多方案都能夠在一定程度上明確患者的病情,并且在短期內(nèi)評估患者的預(yù)后恢復(fù)狀況,在應(yīng)用過程中常用的檢測手段為產(chǎn)婦的血液孕酮檢測以及HCG指標(biāo)檢測。對先兆性流產(chǎn)疾病進(jìn)行診斷以及對預(yù)后恢復(fù)進(jìn)行判定具有極為重要的作用。部分患者在救治后,會發(fā)生窒息、胎兒畸形等嚴(yán)重后果,會進(jìn)一步威脅母嬰安全。因此,針對先兆流產(chǎn)患者臨床需及時開展保胎治療。烯丙雌醇片是臨床上對先兆流產(chǎn)進(jìn)行治療的重要藥物,這種藥物雖然能夠在臨床治療過程中改善患者的臨床癥狀,但在長期的用藥過程中,會降低患者的糖耐量,還有可能誘發(fā)患者出現(xiàn)頭痛和惡心的不良反應(yīng),進(jìn)而導(dǎo)致患者的愈后恢復(fù)效果較差。研究指出,在烯丙雌醇片治療的基礎(chǔ)上合用滋腎育胎丸可增強臨床整體療效,取得顯著療效。本研究取80例先兆流產(chǎn)患者為樣本對象,著重評估聯(lián)用滋腎育胎丸和烯丙雌醇片的臨床應(yīng)用價值,以期為臨床提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

遴選時段2020年2月—2021年2月內(nèi)80例先兆流產(chǎn)患者(門診+住院),參考“隨機數(shù)字表法”,分為對照組和觀察組(均n=40例)。研究組:年齡21～36歲,均齡(27.42±2.48)歲;孕周5～14周,均值(9.36±1.52)周。對照組:年齡21～34歲,均齡(26.79±2.74)歲;孕周7～13周,均值(9.06±1.78)周。兩組基線資料無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05),具備研究可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn):①參照《婦產(chǎn)科學(xué)》納入對象均符合先兆流產(chǎn)診斷標(biāo)準(zhǔn);②通過尿妊娠試驗結(jié)果呈陽性;③患者均為單胎妊娠;④此次研究內(nèi)容及所涉風(fēng)險性,患者及家屬充分知曉,高度配合;

研究現(xiàn)已獲得醫(yī)院倫理委員會審核。

剔除標(biāo)準(zhǔn):①存在認(rèn)知缺失、精神障礙問題;②合并肝腎功能嚴(yán)重病變者;③合并惡性腫瘤疾病、免疫性疾病;④對本次研究選擇用藥有禁忌;⑤病歷資料不真實不可靠,治療中途缺席。

1.2 方法

對照組:接受烯丙雌醇片(規(guī)格:5mg*20片,批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20113293,常州四藥制藥有限公司)單一用藥,每6～8h用藥1次,單次劑量為5mg,如患者腹痛癥狀嚴(yán)重,每6h給藥一次,癥狀緩解后恢復(fù)每8h給藥1次,持續(xù)用藥7d。

觀察組:在對照組用藥基礎(chǔ)上合用滋腎育胎丸(批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字Z44020008,廣州白云山中一藥業(yè)有限公司,規(guī)格:60g),每日給藥3次,單次劑量為5g。一個療程為7d,持續(xù)給藥1個療程。

兩組患者在治療過程中需注意飲食控制,禁食蘿卜、薏米等食物,不可進(jìn)行性生活,建議臥床休息。

1.3 觀察指標(biāo)

①臨床總療效:以《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》為依據(jù),評估標(biāo)準(zhǔn):治療4d內(nèi)臨床癥狀均消失,胚胎正常發(fā)育,腹部疼痛消失,孕酮水平處于正常范圍代表顯效;治療7d內(nèi)臨床癥狀均消失,胚胎正常發(fā)育,腹部疼痛明顯減輕,血清孕酮值明顯升高代表有效;癥狀無變化或加重,發(fā)生流產(chǎn)代表無效。

②比較兩組患者的激素水平。激素水平包括:雌二醇(E2)、孕酮(P)、β-HCG(人絨毛膜促性腺激素);檢測方法:治療前、治療后采集所有患者空腹靜脈血5 ml,離心處理后(轉(zhuǎn)速3000 r/min,時間10 min)取上層清液后獲取血清,利用酶聯(lián)免疫吸附試驗法測定。

③觀察并統(tǒng)計兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況及發(fā)生率:分別有頭痛、惡心、水腫等。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床總療效比較

觀察組治療總有效率92.50%高于對照組75.00%(P<0.05)。詳見表1。

表1 兩組臨床總療效比較[n/%]

2.2 兩組患者激素水平比較

治療前兩組激素水平水平比較(均P>0.05);治療后觀察組較對照組E2、P、β-HCG水平均更高(均P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者激素水平比較

2.3 兩組不良反應(yīng)率比較

兩組不良反應(yīng)率比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。詳見表3。

表3 兩組不良反應(yīng)率比較[n/%]

3 討論

先兆流產(chǎn)的發(fā)生與免疫功能異常、染色體異常、黃體功能不足等因素相關(guān),屬于常見妊娠并發(fā)癥,多發(fā)生于妊娠28周前。研究資料發(fā)現(xiàn),先兆流產(chǎn)多見于妊娠早期,發(fā)生率20%～25%左右,早期如未能及時開展干預(yù),陰道出血量將不斷增加,同時孕周越小發(fā)生流產(chǎn)的幾率越大,故早期先兆流產(chǎn)患者需早期開展保胎治療,以改善患者不良妊娠結(jié)局[2]。妊娠期血清HCG的產(chǎn)生離不開胎盤滋養(yǎng)層細(xì)胞,并且HCG還能夠使卵巢黃體轉(zhuǎn)變?yōu)槿焉稂S體,避免排斥力對著床胚胎產(chǎn)生影響。即定期行HCG檢測是評估孕期健康及安全的可靠依據(jù)。血清孕酮可減弱子宮肌纖維的松弛型和纖維的興奮性,促進(jìn)受精卵正常發(fā)育,若黃體功能異常無法正常分泌孕酮,則提示受精卵無法健康發(fā)育,因此需重視孕酮檢測。為從多方面指標(biāo)發(fā)現(xiàn)異常,可聯(lián)合血清HCG、孕酮檢驗,相互佐證。血清孕酮指標(biāo)作為判斷孕產(chǎn)婦是否存在早期先兆流產(chǎn)的重要指標(biāo),但也存在一定的誤診或漏診率,在應(yīng)用過程中具有一定的局限性。有一部分研究認(rèn)為血清孕酮的變化,能夠?qū)⑵渥鳛轭A(yù)測早期妊娠預(yù)后的重要指標(biāo),當(dāng)患者的血清孕酮指標(biāo)低于10mg/L,可判斷產(chǎn)婦為高危產(chǎn)婦,血清孕酮水平高于1010mg/L,則可判斷孕婦妊娠流產(chǎn)的風(fēng)險性有所改變。孕酮對于女性的機體功能來說極為重要,尤其是對于子宮肌纖維的松弛和纖維興奮度的減弱具有良好的促進(jìn)作用,能夠?qū)s宮素產(chǎn)生一定的敏感反應(yīng),使子宮在增大過程中獲得一定的干預(yù),通過這種方式子宮內(nèi)的受精卵能夠保持良好的生長狀況,而在妊娠初期,孕酮通常是由孕產(chǎn)婦體內(nèi)的妊娠黃體所分泌的黃體功能出現(xiàn)障礙,是引發(fā)流產(chǎn)出現(xiàn)的一個主要內(nèi)分泌因素,而黃體功能不全十分容易對受孕效果產(chǎn)生影響,在孕早期出現(xiàn)流產(chǎn)和復(fù)發(fā)性流產(chǎn),對于孕婦的生活質(zhì)量以及正常妊娠都是極為不利的。

烯丙雌醇片在臨床上屬于一種常用的抗早產(chǎn)藥物,這種藥物能夠提高絨毛膜活性,增加內(nèi)源性孕酮、人絨毛膜促性腺激素水平,改善胎盤功能,同時促進(jìn)催產(chǎn)素酶活性增加,抑制催產(chǎn)素的分泌,增強子宮興奮閾值,抑制前列腺素對子宮的刺激作用[3]。但長期使用過程中容易引起患者耐糖量下降,故對于合并糖糖尿病的孕婦需對其血糖水平給予嚴(yán)密監(jiān)測。本次研究結(jié)果:觀察組治療總有效率92.50%高于對照組75.00%(P<0.05),且兩組不良反應(yīng)率比較無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05);治療前兩組激素水平水平比較(均P>0.05);治療后觀察組較對照組E2、P、β-HCG水平均更高(均P<0.05)。研究發(fā)現(xiàn),聯(lián)合應(yīng)用滋腎育胎丸可增強保胎效果。在近年來的中醫(yī)理論中認(rèn)為先兆流產(chǎn)可被歸類為胎動或者胎漏的范疇,在對患者進(jìn)行實際治療是為了保障患者的治療效果,應(yīng)當(dāng)依補氣養(yǎng)血和固沖安胎為主要的治療理念,而滋腎育胎湯屬于一種中藥制劑,這種藥物能夠祛風(fēng)濕、強筋骨、益肝腎,最終起到安胎的作用。分析如下,在烯丙雌醇片治療的基礎(chǔ)上,應(yīng)用滋腎育胎丸,白術(shù)、阿膠、人參、熟地黃、菟絲子、艾葉、桑寄生、杜仲等主要方劑組成,其中菟絲子具有補肝腎、益精壯陽的功效,熟地黃可起到補血、滋陰的作用,人參能補元氣,有利于生津、安神[4];桑寄生起到補肝腎、祛風(fēng)濕、安胎的作用,阿膠具有滋陰補血的功效,可安胎;白術(shù)具有益氣健脾、利水燥濕作用,艾葉可溫經(jīng)散寒、止痛止血,杜仲具有補益肝腎、固經(jīng)安胎、強壯筋骨的作用。上述藥物合用可共同發(fā)揮補益肝腎、益氣培元、安胎固經(jīng)的功效,進(jìn)一步提高臨床療效[5]。而在對患者進(jìn)行實際治療時,通過將烯丙雌醇片與滋腎育胎丸進(jìn)行綜合運用,能夠有助于改善患者的臨床癥狀,對于提高患者的治療效果以及消除患者在治療過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)來說,有十分積極的作用[6]。而在對患者進(jìn)行治療是為了保障患者的治療效果,醫(yī)務(wù)人員可根據(jù)患者的臨床癥狀隨癥進(jìn)行用藥加減,進(jìn)而達(dá)到提高治療效果的目的。不同患者在用藥期間也有可能出現(xiàn)額外的不良反應(yīng),尤其是某些機體狀態(tài)較差的患者,故而醫(yī)務(wù)人員在用藥時需要密切關(guān)注患者的臨床癥狀,進(jìn)而保證患者的治療安全性[7-8]。

綜上,合用滋腎育胎丸和烯丙雌醇片治療先兆流產(chǎn),可調(diào)節(jié)激素水平,改善臨床癥狀,取得顯著的臨床療效,且治療安全性有保證。