雙歧桿菌聯(lián)合匹維溴銨治療腸易激綜合癥的臨床療效研究

【摘要】目的：探究“雙歧桿菌+匹維溴銨”這一方案對于腸易激綜合癥病人而言的治療效果。方法：視腸易激綜合癥病人為研究對象，從2021年1月起篩選樣本，于2023年1月結(jié)束時得到45例，以知情同意為前提展開簡單隨機分組，給予兩組以不同治療方案，分析觀察組（n=23、雙歧桿菌+匹維溴銨）在癥狀表現(xiàn)上與對照組（n=22、匹維溴銨）間的差異，評價炎癥反應(yīng)與功能水平，比較整體療效。結(jié)果：IBS-SSS評分在治療后有顯著差異，觀察組總分比對照組低（P<0.05）；治療后炎性因子（TNF-α、IL-8）水平差異顯著且觀察組相對更低（P<0.05）；治療后功能指標(biāo)（MTL、GAS）差異顯著（P<0.05），觀察組檢測值均更低；相較對照組，觀察組在總有效率上顯著更高（P<0.05）、副反應(yīng)率無明顯差異（P>0.05）。結(jié)論：雙歧桿菌聯(lián)合匹維溴銨在腸易激綜合癥中的療效顯著，相較單一用藥的癥狀表現(xiàn)以及炎癥反應(yīng)更輕，胃腸道功能更好，安全可靠。

【關(guān)鍵詞】雙歧桿菌；匹維溴銨；腸易激綜合癥；臨床療效

Clinical efficacy of Bifidobacterium combined with Pinaverium bromide in the treatment of irritable bowel syndrome

FENG Min

Dafeng People’s Hospital of Yancheng， Yancheng， Jiangsu 224100， China

【Abstract】Objective to investigate the efficacy of a regimen of Bifidobacterium and pinaverium bromide in patients with irritable bowel syndrome. Methods： a total of 45 patients with irritable bowel syndrome were selected from January 2021 at the end of January 2023， the difference of symptoms between the observation group （n=23， Bifidobacterium + pinaverium bromide） and the control group （n=22， Pinaverium bromide） was analyzed， compare the overall efficacy. Results： there was significant difference in IBS-SSS score after treatment， the total score of the observation group was lower than that of the control group（P<0.05）， the levels of inflammatory factors （TNF-α， IL-8） after treatment were significantly different and the observation group was relatively lower（P<0.05）. After treatment， the difference of MTL and GAS was significant （P<0.05） ， and the detection value in the observation group was lower than that in the control group Compared with the control group， the total effective rate in the observation group was significantly higher（P<0.05）， and the side effect rate was not significantly different（P>0.05）. Conclusion： the combination of Bifidobacterium and Pinaverium bromide is effective in the treatment of irritable bowel syndrome. Compared with single medication， the symptoms and inflammatory reaction are milder， the gastrointestinal function is better， and it is safe and reliable.

【Key Words】Bifidobacterium； Pinaverium bromide； Irritable bowel syndrome； Clinical efficacy

腸易激綜合癥屬于功能性疾病[1]，于消化內(nèi)科中常見，且多為中青年女性。排除器質(zhì)性病變，病人常有腹痛感，同時有便秘或是腹瀉等典型癥狀，病因研究結(jié)果表明，可能與胃腸道動力學(xué)的異常有關(guān)，可能與感染或微生態(tài)失調(diào)有關(guān)[2]，此外還可能與生理敏感或心理應(yīng)激有關(guān)，存在家族聚集的傾向。臨床方面建議，當(dāng)個體出現(xiàn)排便頻率或是排便性狀異常之時需要立即就醫(yī)，盡早與潰瘍性結(jié)腸炎或結(jié)腸癌等疾病鑒別開來，進(jìn)而確定最佳治療方案。由于腸易激綜合癥的病程較長，治療過程之中極易反復(fù)，為此可能需要2～3個月才能痊愈，使用的藥物以對癥為根本原則，或用解痙藥，或用瀉藥與促動力藥，或用內(nèi)臟感覺調(diào)節(jié)藥與腸道微生物制劑[3]，同時還要注意對心理的干預(yù)，以此滿足病人對生活質(zhì)量的影響。為探究雙歧桿菌與匹維溴銨的聯(lián)合治療效果，此次研究以2021年1月—2023年1月為背景，對期間自愿參與的45例腸易激綜合癥病人進(jìn)行了隨機分組及療效對比研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料

于2021年1月—2023年1月完成樣本篩選工作，得到腸易激綜合癥病人45例。給予病人以簡單隨機分組，具體資料如下：對照組22例，男9例，女13例，年齡27～45歲，平均年齡（32.12±2.12）歲，病程15～45d，平均病程（21.42±1.13）d；觀察組23例，男7例，女16例，年齡28～46歲，平均年齡（37.83±2.25）歲，病程14～40d，平均病程（28.94±1.66）d。兩組差異比較時，未見統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。病人本身均知情，倫理委員會已批準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：①因反復(fù)腹痛、形態(tài)學(xué)改變?nèi)朐?，檢出生化指標(biāo)異常，綜合影像學(xué)及糞便細(xì)菌培養(yǎng)檢查結(jié)果，確診腸易激綜合癥[4]；②近3個月符合以上標(biāo)準(zhǔn)；③均為腹瀉型患者；④無消化系統(tǒng)器質(zhì)性病變；⑤無胃腸道手術(shù)史。排除標(biāo)準(zhǔn)：①心、肺等重要臟器的功能性損傷；②此前未使用過治療性藥物；③有精神障礙。

1.2 方法

對照組：使用法國蘇威制藥有限公司出品的匹維溴銨片（商品名得舒特，H20110220），規(guī)格含量為50mg×15片，成人推薦3～4片/d，少數(shù)情況下，如有必要，可增至6片/d，需要整片以水送服，直立體位服用，避免于睡前用藥。

觀察組：基礎(chǔ)用藥為匹維溴銨，用量用法同對照組一致，聯(lián)合用藥為內(nèi)蒙古雙奇藥業(yè)股份有限公司出品的雙歧桿菌乳桿菌三聯(lián)活菌片（商品名金雙歧，S19980004），規(guī)格為0.5g/片、6片/枚×2枚/盒（PVC-PTP泡罩、真空鋁塑袋），推薦成人以溫開水沖服即可，4片/次、2～3次/d。兩組療程同為1個月。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）癥狀表現(xiàn)：腸易激綜合征癥狀嚴(yán)重程度評分（IBS-SSS量表），共有5道題且每一題最高均為100分，且從1～5級，分別為20、40、60、80及100分[5]，需要計算5道題目的總分，具體評價為75≤輕度≤175分、175<中度≤300分、重度>300分，需要在樣本病例生理及心理做好充足準(zhǔn)備的情況下作答。（2）炎性因子：包括①腫瘤壞死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）；②白細(xì)胞介素-8（interleukin-8，IL-8）。以此反應(yīng)炎癥的嚴(yán)重程度。（3）功能水平：此次研究主要針對胃腸道功能水平做出評價，具體指標(biāo)為①血漿胃動素（Plasma Motilin，MTL）②血清胃泌素（Serum gastrin，GAS）。（4）治療效果：①總有效率，以腹瀉等癥狀均解除且生理功能恢復(fù)為顯效，以癥狀及功能均有改善但未痊愈為有效，以病情未有改善甚至加重為無效。②副反應(yīng)率，可能有腹痛、便秘、瘙癢、惡心、口干等多種問題，需計算總的發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計數(shù)資料采用（%）表示，進(jìn)行x2檢驗，計量資料采用（x±s）表示，進(jìn)行t檢驗，P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組癥狀嚴(yán)重程度比較

IBS-SSS評分于治療后均下降，兩組相較，觀察組顯著低于對照組，見表1。

2.2 兩組炎性反應(yīng)指標(biāo)比較

TNF-α、IL-8檢測值于治療后均降低，組間差異顯著，觀察組更低，見表2。

2.3 兩組相關(guān)功能指標(biāo)比較

治療后功能指標(biāo)（MTL、GAS）差異顯著（P<0.05），觀察組均更低，見表3。

2.4 兩組臨床治療效果比較

兩組的總有效率差異顯著且觀察組更高，副反應(yīng)無明顯差異，見表4。

3 討論

研究證實，聯(lián)合用藥方案可更好的改善患者癥狀，具體表現(xiàn)為IBS-SSS評分于治療前相差無幾，治療后均明顯下降且組間相較有顯著差異，觀察組更低，基礎(chǔ)用藥為匹維溴銨，這是臨床用于治療腸易激綜合癥的一線藥物[6]，可實現(xiàn)對癥治療，還可有效緩解與功能紊亂相關(guān)的多項癥狀，其本質(zhì)為鈣拮抗劑，具有高度選擇性，可改善結(jié)腸平滑肌的活動，防止因過度收縮而出現(xiàn)痙攣，但對于藥物劑量的要求較高，且該藥物口服后經(jīng)腸黏膜不易吸收，為此臨床也在嘗試聯(lián)合用藥。雙歧桿菌乳桿菌三聯(lián)活菌片對腸道菌群紊亂相關(guān)癥狀有效，這是因為本品可以直接用作正常生理細(xì)菌的補充藥物，以此起到平衡腸道菌群、穩(wěn)定內(nèi)環(huán)境的效果，聯(lián)合用藥可進(jìn)一步抑制甚至清除腸道之中存在潛在危險的病原菌。比較炎癥反應(yīng)，可見藥物治療后有明顯的改善，觀察組的TNF-α、IL-8水平顯著低于對照組，這意味著聯(lián)合用藥可以改善因炎癥趨化因子大量釋放而導(dǎo)致的局部炎癥，對預(yù)防內(nèi)皮細(xì)胞損傷并修復(fù)細(xì)胞有重要意義，這是單一藥物治療所不能達(dá)到的效果。此外，觀察組的胃腸道功能優(yōu)于對照組，具體表現(xiàn)為治療后的MTL、GAS水平明顯降低，這意味著聯(lián)合用藥可以激活患者自身免疫系統(tǒng)，促使患者胃腸道盡快形成保護(hù)屏障，有效降低了腸道的敏感性并改善了激素水平[7]。總的來說，觀察組的治療總有效率顯著高于對照組，而兩組的副反應(yīng)率之間并無顯著差異，這就說明雙歧桿菌聯(lián)合匹維溴銨治療的療效相對更高，未見不良反應(yīng)增加，且這一結(jié)果與周丹、謝欣城、朱元東[8]在2022年中的研究結(jié)果高度一致，這是因為聯(lián)合用藥發(fā)揮兩種不同的藥理作用并實現(xiàn)了協(xié)同，有效控制了多項誘因且并無配伍禁忌，且從安全性的角度來看，聯(lián)合用藥并不會導(dǎo)致更多副反應(yīng)，藥物的利用率及代謝率都有所提高，由此證明了“雙歧桿菌+匹維溴銨”這一方案的應(yīng)用價值。

綜上，腸易激綜合癥病人可痊愈，但在藥物治療的過程中極易出現(xiàn)病情的反復(fù)，單獨使用匹維溴銨治療時療效有待提升，且在聯(lián)合了雙歧桿菌之后，臨床療效有了明顯提高，典型癥狀、炎性因子、胃腸道功能有了明顯改善，安全可靠。

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