臨床醫(yī)學(xué)生化檢驗質(zhì)量的影響因素及預(yù)防方法

摘 要：分析臨床醫(yī)學(xué)生化檢驗質(zhì)量的影響因素及預(yù)防方法。臨洮縣人民醫(yī)院檢驗科生化室于2021年1月起開展質(zhì)量控制工作。選取2020年10—12月進(jìn)行生化檢驗的患者400例作為對照組，2021年1—3月進(jìn)行生化檢驗的患者400例作為試驗組。采用回顧分析法，采集對照組患者的病史資料，分析檢驗差錯事件的影響因素，制定科學(xué)可行的預(yù)防方案，比較2組患者的檢驗差錯率、檢驗質(zhì)量和患者滿意度。對照組13例檢驗差錯事件中，影響因素包括標(biāo)本3例、檢驗過程3例、患者5例、檢驗人員2例。相較于對照組，試驗組檢驗差錯率明顯降低（0.50%vs3.25%），檢驗質(zhì)量評分和患者滿意度評分均明顯增高，有統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0.05）。影響醫(yī)學(xué)生化檢驗質(zhì)量的因素較多，采取合適的預(yù)防方法進(jìn)行質(zhì)量控制，能減少檢驗差錯、提高檢驗質(zhì)量和患者滿意度，為診斷和治療提供數(shù)據(jù)支持。

關(guān)鍵詞：醫(yī)學(xué)生化檢驗；質(zhì)量控制；影響因素；差錯率；滿意度

中圖分類號：R446.1

醫(yī)學(xué)生化檢驗是利用患者的血液、尿液、體液進(jìn)行生化反應(yīng)，反映出人體的功能狀態(tài)，既能輔助診斷疾病，也可用于健康體檢。生化檢驗將多個學(xué)科的知識綜合起來，包括生物、化學(xué)、病理、遺傳、統(tǒng)計等，隨著技術(shù)更新、儀器升級，生化檢驗的應(yīng)用價值不斷提升[1]。結(jié)合實(shí)踐，生化檢驗從樣本采集開始，到生成檢驗報告為止，其間經(jīng)過多個環(huán)節(jié)，均可能影響檢驗質(zhì)量。相關(guān)研究稱，制度、人員和技術(shù)是影響檢驗結(jié)果的主要原因，加強(qiáng)管理控制才能確保檢驗精準(zhǔn)度[2]。基于此，本研究選取在醫(yī)院進(jìn)行生化檢驗的患者為對象，分析了檢驗質(zhì)量的影響因素，并對相關(guān)預(yù)防方法進(jìn)行總結(jié)，報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

甘肅省臨洮縣人民醫(yī)院檢驗科生化室于2021年1月起開展質(zhì)量控制工作。選取2020年10—12月進(jìn)行生化檢驗的患者400例作為對照組，有男性223例、女性177例，構(gòu)成比為55.75%、44.25%；年齡最小19歲、最大82歲，平均年齡（53.68±12.44）歲；科室來源：普外科82例、內(nèi)科164例、婦產(chǎn)科65例、骨科78例、其他11例；采樣類型：血液247例、尿液115例、體液38例。另選取2021年1—3月進(jìn)行生化檢驗的患者400例作為試驗組，有男性221例、女性179例，構(gòu)成比為55.25%、44.75%；年齡最小20歲、最大83歲，平均年齡（54.19±11.83）歲；科室來源：普外科79例、內(nèi)科150例、婦產(chǎn)科69例、骨科84例、其他18例；采樣類型：血液235例、尿液126例、體液39例。對兩組性別、年齡、科室來源和采樣類型進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，結(jié)果顯示P＞0.05，可對比研究。

1.2 納排標(biāo)準(zhǔn)

（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡≥18歲，病歷資料真實(shí)完整，知曉本研究且簽字確認(rèn)，積極配合檢查過程[3]。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：認(rèn)知或溝通障礙者，嚴(yán)重血液疾病者，合并感染性疾病者，配合程度較差者等。

1.3 方法

采用回顧分析法，首先采集對照組患者的病史資料，包括姓名、性別、年齡、所屬科室、既往史、現(xiàn)病史等。然后分析檢驗差錯事件的影響因素，明確劃分不同原因和內(nèi)容。最后制定科學(xué)可行的預(yù)防方案，從檢驗前、中、后3個環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量控制，主要內(nèi)容如下：

1.3.1 檢驗前質(zhì)量控制措施

（1）核對信息。化驗單申請時和審讀時，均要進(jìn)行仔細(xì)核對，確?；颊叩男畔o誤，及時發(fā)現(xiàn)異常項目并糾正。（2）樣本采集、保存和送檢。①采集樣本時，嚴(yán)格按照化驗申請單上的內(nèi)容執(zhí)行，規(guī)范操作流程，控制好采樣時間、部位、數(shù)量，保證樣本的原始性；②保存樣本時，根據(jù)送檢時間長短確定室溫保存、冷藏或冷凍等方式，其中血常規(guī)不超過24 h，血清學(xué)樣本在2～8 ℃下可保存3～7 d，或在-30 ℃的冰箱中放置1年時間[4]；③沒有特殊情況，樣本應(yīng)及時盡早送檢，避免發(fā)生理化反應(yīng)導(dǎo)致性狀改變。（3）對患者進(jìn)行健康教育，了解采樣和檢驗流程，認(rèn)識到檢驗的重要性，尤其是采樣前禁食、禁止用藥，保持輕松愉悅的心情。

1.3.2 檢驗中質(zhì)量控制措施

（1）儀器性能檢查。根據(jù)檢驗項目和要求，選擇需要的儀器設(shè)備，并檢查性能是否正常，例如原始指數(shù)是否歸零、管路是否密封等。定期進(jìn)行保養(yǎng)維護(hù)，對損壞的元器件及時更換，并留下書面記錄，避免設(shè)備帶病運(yùn)行，提高檢驗精準(zhǔn)度。（2）合理選擇試劑。試劑的選擇和配置要參照說明書內(nèi)容，按照規(guī)范的溫、濕度條件保存試劑，防止試劑變質(zhì)、揮發(fā)，必要時進(jìn)行質(zhì)量測試和穩(wěn)定性測試，達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)才能使用。（3）開展室內(nèi)質(zhì)控。目前常用的質(zhì)控方法有Westgard多規(guī)則質(zhì)控、LIS系統(tǒng)、RIS系統(tǒng)等，檢驗人員應(yīng)結(jié)合檢驗科的管理制度進(jìn)行合理選用，明確失控原因、制定解決對策，將質(zhì)量控制貫穿在檢驗全過程[5]。

1.3.3 檢驗后質(zhì)量控制措施

（1）復(fù)核結(jié)果。檢驗報告單由系統(tǒng)自動生成，雖然能控制人為誤差，但審核檢驗結(jié)果是必不可少的環(huán)節(jié)。通過審核，及時發(fā)現(xiàn)異常數(shù)據(jù)，分析問題原因，從而改進(jìn)檢驗操作流程，進(jìn)一步保證檢驗報告單的可靠性。（2）溝通反饋。檢驗科和臨床科室要加強(qiáng)溝通，消除檢驗人員和醫(yī)生信息不對稱的現(xiàn)象。檢驗人員對整個檢驗過程更加熟悉，醫(yī)生對患者病情更為了解，加強(qiáng)溝通反饋能實(shí)現(xiàn)診斷信息的共享，并對檢驗結(jié)果的利用情況進(jìn)行追蹤，從而服務(wù)于治療過程。

1.4 觀察指標(biāo)

（1）統(tǒng)計對照組生化檢驗質(zhì)量的影響因素。（2）質(zhì)量控制前、后，比較兩組患者的檢驗差錯率，評估檢驗質(zhì)量和患者滿意度。其中，檢驗質(zhì)量考核評分量表見表1，分值0～100分，正向評價[6]?；颊邼M意度評估綜合考慮服務(wù)態(tài)度、技能水平、等待時間等內(nèi)容，分值0～10分，正向評價。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理

使用SPSS 25.0軟件，對各類數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理。其中，檢驗差錯事件表示為（例數(shù)，百分率），進(jìn)行 χ2檢驗；評分結(jié)果表示為（均值±標(biāo)準(zhǔn)差），進(jìn)行t檢驗。以P 值大小判斷是否有統(tǒng)計學(xué)差異，標(biāo)準(zhǔn)是P＜0.05。

2 結(jié)果

2.1 生化檢驗質(zhì)量的影響因素

對照組13例檢驗差錯事件中，影響因素包括標(biāo)本3例、檢驗過程3例、患者5例、檢驗人員2例，詳見表2。

2.2 2組檢驗差錯率比較

從統(tǒng)計數(shù)據(jù)看，相較于對照組，試驗組患者的檢驗差錯率明顯降低，有統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0.05），見表3。

2.3 2組檢驗質(zhì)量和患者滿意度評分比較

從統(tǒng)計數(shù)據(jù)看，相較于對照組，試驗組檢驗質(zhì)量評分和患者滿意度評分均明顯增高，有統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0.05），見表4。

3 討論

簡單來說，醫(yī)學(xué)生化檢驗就是采用生物或化學(xué)方法對人體進(jìn)行檢查，常見檢查內(nèi)容有：肝功能、腎功能、血糖、血脂、尿酸、肌酸激酶、乳酸脫氫酶等[7]。通過檢查，可以了解身體健康狀態(tài)，并及時發(fā)現(xiàn)潛伏疾病，為后續(xù)治療處理提供依據(jù)。因檢驗科患者數(shù)量多、儀器試劑復(fù)雜，檢驗中任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯，均可能影響檢驗質(zhì)量，如何進(jìn)行預(yù)防和控制成為檢驗人員的關(guān)注要點(diǎn)。

3.1 生化檢驗質(zhì)量的影響因素

本研究選取400例生化檢驗患者，其中13例出現(xiàn)檢驗差錯，分析影響因素包括：①標(biāo)本。采樣是檢驗的第一步，前期準(zhǔn)備工作不充分、采集操作不規(guī)范、標(biāo)本處理不當(dāng)、送檢時間長等，均會影響標(biāo)本質(zhì)量，導(dǎo)致檢驗結(jié)果出現(xiàn)差錯。②檢驗過程。采用的檢驗方法不合理，不滿足適用性、可信性的原則；或儀器設(shè)備性能有問題，試劑的采購、儲存管理不到位，影響檢驗靈敏度，無法保障檢驗質(zhì)量。③患者。同樣的檢驗項目，不同年齡、性別的人員，其檢驗結(jié)果會有差異。另外，檢驗前進(jìn)食、使用藥物，或者存在不良心理情緒，也會對檢驗指標(biāo)產(chǎn)生影響。④檢驗人員。生化檢驗具有專業(yè)性和復(fù)雜性，檢驗人員的理論知識不扎實(shí)，技能操作不熟練，沒有及時發(fā)現(xiàn)檢驗過程中的問題，最終得到的檢驗結(jié)果可能誤差較大，甚至是無效結(jié)果。

3.2 預(yù)防方法

夏駿等[8]的研究中，利用患者數(shù)據(jù)均值和百分位數(shù)建立生化室內(nèi)質(zhì)量控制程序，結(jié)果證實(shí)是一種經(jīng)濟(jì)實(shí)用的方法，能彌補(bǔ)現(xiàn)有質(zhì)控體系的不足。李潤青等[9]在生化檢驗質(zhì)量管理上采用六西格瑪法，能及時發(fā)現(xiàn)問題、提出改進(jìn)措施，對改進(jìn)效果進(jìn)行確認(rèn)，從而達(dá)到持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)的效果。本研究結(jié)合檢驗質(zhì)量的影響因素，從檢驗前、中、后3個環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量控制，制定完善可行的預(yù)防措施。其中，檢驗前核對患者信息，規(guī)范樣本的采集、保存和送檢，并對患者進(jìn)行健康教育；檢驗中檢查儀器性能，合理選擇試劑，開展室內(nèi)質(zhì)控；檢驗后復(fù)核數(shù)據(jù)結(jié)果，加強(qiáng)溝通反饋，實(shí)現(xiàn)管控的全方面和全程化。從統(tǒng)計數(shù)據(jù)看：試驗組檢驗差錯率明顯降低，檢驗質(zhì)量評分和患者滿意度評分均高于對照組（P＜0.05），和賈彩云[10]的研究結(jié)果相近，說明本研究采用的質(zhì)控方案是有效的。

綜上，影響醫(yī)學(xué)生化檢驗質(zhì)量的因素較多，采取合適的預(yù)防方法進(jìn)行質(zhì)量控制，能減少檢驗差錯、提高檢驗質(zhì)量和患者滿意度，為診斷和治療提供數(shù)據(jù)支持。

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