世界衛(wèi)生組織發(fā)布《負(fù)責(zé)任地使用生命科學(xué)的全球指導(dǎo)框架》

■文/青秀玲 李東巧 張迪（中國(guó)科學(xué)院文獻(xiàn)情報(bào)中心）

■文/青秀玲 李東巧 張迪（中國(guó)科學(xué)院文獻(xiàn)情報(bào)中心）

2022年9月，世界衛(wèi)生組織發(fā)布《負(fù)責(zé)任地使用生命科學(xué)的全球指導(dǎo)框架：降低生物風(fēng)險(xiǎn)和管理雙重用途研究》報(bào)告，旨在為會(huì)員國(guó)和主要利益相關(guān)者提供減少和預(yù)防生物風(fēng)險(xiǎn)并管理雙重用途研究的價(jià)值觀、原則、工具和機(jī)制。該框架是生命科學(xué)研究和應(yīng)用領(lǐng)域的第一個(gè)全球性技術(shù)和規(guī)范框架，其總體目標(biāo)是維護(hù)生命科學(xué)和創(chuàng)新對(duì)健康和社會(huì)的潛在積極影響，同時(shí)防范現(xiàn)有和新興科技可能產(chǎn)生的潛在危害。

一、指導(dǎo)生物風(fēng)險(xiǎn)治理的價(jià)值觀與原則

該框架確定了建立和實(shí)施有效生物風(fēng)險(xiǎn)治理機(jī)制的共同價(jià)值觀和原則，旨在描述指導(dǎo)科學(xué)家和科研群體的倫理承諾、鼓勵(lì)將其作為政策和實(shí)踐的支柱，并在社會(huì)、文化和宗教信仰以及倫理價(jià)值觀發(fā)生分歧時(shí)將其作為統(tǒng)一的共同語(yǔ)言。

（一）健康和安全

將生命科學(xué)領(lǐng)域的知識(shí)、材料和技術(shù)用于和平、改善人類(lèi)生活、保護(hù)地球多樣性以及維護(hù)生態(tài)系統(tǒng)和環(huán)境健康；采用適當(dāng)?shù)纳锇踩胧┓乐股茖W(xué)領(lǐng)域的知識(shí)、材料和技術(shù)造成傷害；盡可能地保護(hù)生物多樣性。

（二）負(fù)責(zé)任的科學(xué)管理

追求嚴(yán)謹(jǐn)、循證的生命科學(xué)研究，以產(chǎn)生對(duì)和平、人類(lèi)和環(huán)境有益的知識(shí)、數(shù)據(jù)、產(chǎn)品或技術(shù)；策劃和開(kāi)展生命科學(xué)研究時(shí)要使用安全裝備、采取安全措施，盡量減少健康和安全風(fēng)險(xiǎn)；通過(guò)多學(xué)科審查流程識(shí)別、管理和減輕因意外、無(wú)意或有意行為所造成的可預(yù)見(jiàn)的潛在有害后果；制定和支持各層面的治理政策，尤其是針對(duì)健康和安全風(fēng)險(xiǎn)的生命科學(xué)治理政策；制定和支持倫理實(shí)踐，使生命科學(xué)過(guò)程和結(jié)果與社會(huì)價(jià)值觀、需求和期望保持一致；隨時(shí)了解當(dāng)前安全、可靠和負(fù)責(zé)任的生命科學(xué)政策和相關(guān)最佳實(shí)踐，對(duì)利益相關(guān)者進(jìn)行培訓(xùn)，改進(jìn)相關(guān)政策和實(shí)踐；使激勵(lì)和獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制與這些價(jià)值觀和原則保持一致。

（三）誠(chéng)信

負(fù)責(zé)任地生產(chǎn)和交流可復(fù)制、可審查的高質(zhì)量信息，維護(hù)科研誠(chéng)信，降低生物安全風(fēng)險(xiǎn)；阻止傳播錯(cuò)誤解釋或錯(cuò)誤描述的想法、知識(shí)和數(shù)據(jù)，特別關(guān)注作者署名以及數(shù)據(jù)捏造和偽造問(wèn)題；向相關(guān)機(jī)構(gòu)、國(guó)家、地區(qū)和國(guó)際機(jī)構(gòu)報(bào)告可能存在的非法、違背倫理或不安全的基礎(chǔ)和應(yīng)用生命科學(xué)活動(dòng)。

（四）公平

在進(jìn)行基礎(chǔ)和應(yīng)用生命科學(xué)研究時(shí)要公平，包括共享研究利益、研究技能和研究能力；制定和實(shí)施公平的程序，報(bào)告和調(diào)查可能存在的非法、違背倫理或不安全的生命科學(xué)研究，追求公平結(jié)果。

（五）公開(kāi)、透明、誠(chéng)實(shí)和問(wèn)責(zé)

使用公開(kāi)、透明、誠(chéng)實(shí)和負(fù)責(zé)任的流程共享生物安全和生物風(fēng)險(xiǎn)信息；科學(xué)信息的可獲取對(duì)于理解健康挑戰(zhàn)、開(kāi)發(fā)新的解決方案和確保循證決策至關(guān)重要，極少數(shù)情況下如果評(píng)估后認(rèn)為廣泛傳播會(huì)構(gòu)成安全威脅，可能會(huì)限制廣泛傳播；科學(xué)家和科研群體對(duì)生命科學(xué)研究活動(dòng)負(fù)責(zé)，要仔細(xì)考慮潛在后果；進(jìn)行定期審查以確保遵守相關(guān)消除或最大化降低生物安全風(fēng)險(xiǎn)的政策。

（六）包容與合作

支持社會(huì)和人文學(xué)科研究人員參與生命科學(xué)研究活動(dòng)，與跨學(xué)科研究的公認(rèn)價(jià)值保持一致；認(rèn)真考慮來(lái)自不同社會(huì)、文化和宗教信仰、倫理價(jià)值觀、創(chuàng)新群體等方面的生命科學(xué)觀點(diǎn)；主動(dòng)參與其他國(guó)家和國(guó)際社會(huì)的討論、共享、協(xié)商、協(xié)調(diào)活動(dòng)；以協(xié)作和共同研究的方式開(kāi)展基礎(chǔ)和應(yīng)用生命科學(xué)活動(dòng)。

（七）社會(huì)正義

考慮所有人的需求和愿望，并確保不同群體能夠充分、平衡和公平地獲得生命科學(xué)研究的潛在好處；使中低收入國(guó)家的科學(xué)家能夠公平獲得相關(guān)研究培訓(xùn)機(jī)會(huì)和能力；使中低收入國(guó)家的科學(xué)家能夠參與生命科學(xué)研究活動(dòng)和治理。

（八）代際正義

保護(hù)和促進(jìn)針對(duì)人類(lèi)、非人類(lèi)動(dòng)物、植物和農(nóng)業(yè)以及環(huán)境的健康和安全工作，尊重前輩的工作為后代造福。其主要責(zé)任包括：考慮個(gè)人行為的潛在后果；追求對(duì)子孫后代有潛在益處的生命科學(xué)研究活動(dòng)；管理和減輕未來(lái)可能產(chǎn)生的任何危害；確保盡可能保護(hù)生物多樣性、生態(tài)系統(tǒng)和環(huán)境。

（九）公共教育、參與和權(quán)利

以平衡競(jìng)爭(zhēng)影響和需求的方式，就生命科學(xué)的潛在益處、危害、局限性和能力對(duì)民間社會(huì)網(wǎng)絡(luò)和公眾進(jìn)行教育；使民間社會(huì)網(wǎng)絡(luò)和公眾參與審議生命科學(xué)未來(lái)潛在應(yīng)用（以及潛在的意外、無(wú)意和故意濫用）；增強(qiáng)民間社會(huì)網(wǎng)絡(luò)和公眾參與治理和促進(jìn)合作的權(quán)利，構(gòu)建信任并團(tuán)結(jié)一致地支持健康和安全。

二、指導(dǎo)生物風(fēng)險(xiǎn)治理的工具和機(jī)制

負(fù)責(zé)任地使用生命科學(xué)的治理機(jī)制應(yīng)以?xún)r(jià)值觀和原則為指導(dǎo)，通過(guò)生物風(fēng)險(xiǎn)治理工具和機(jī)制將其付諸實(shí)踐。

（一）生物風(fēng)險(xiǎn)治理的要素

有效、穩(wěn)健的生物風(fēng)險(xiǎn)治理是多方面的，包括多個(gè)目標(biāo)、多個(gè)利益相關(guān)者以及不同的治理工具和機(jī)制。

多重目標(biāo)包括減少生物安全事件和事故；減少生物安全漏洞；能夠盡早發(fā)現(xiàn)生物安全漏洞；減少未來(lái)惡意濫用研究、工具和知識(shí)的機(jī)會(huì)；能夠?qū)ι锇踩录?、事故和生物安全漏洞做出快速響?yīng)；加強(qiáng)信息交流和學(xué)習(xí)。強(qiáng)大的生物風(fēng)險(xiǎn)治理系統(tǒng)還包括最大限度地減少不當(dāng)負(fù)擔(dān)和成本；具有高度可行性并應(yīng)用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證或測(cè)試的方法；管理責(zé)任和聲譽(yù)風(fēng)險(xiǎn)；增強(qiáng)對(duì)生命科學(xué)的信心等。

多個(gè)利益相關(guān)者是那些最有能力實(shí)現(xiàn)各種目標(biāo)的利益相關(guān)者，包括科學(xué)家、技術(shù)人員、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、公共衛(wèi)生和醫(yī)學(xué)微生物學(xué)研究機(jī)構(gòu)、商業(yè)研究公司、標(biāo)準(zhǔn)制定者、研究資助者、保險(xiǎn)公司、編輯、出版商和科學(xué)協(xié)會(huì)。成員國(guó)和政府對(duì)于不同利益相關(guān)者的生物風(fēng)險(xiǎn)治理選擇至關(guān)重要。

不同的治理工具和機(jī)制可以吸引不同的利益相關(guān)者，實(shí)現(xiàn)不同的目標(biāo)，包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、指南、最佳實(shí)踐、倫理規(guī)范、研究審查流程、提高認(rèn)識(shí)活動(dòng)、培訓(xùn)和教育。工具和機(jī)制的正式程度、激勵(lì)方法和執(zhí)行方面會(huì)有所不同，有些工具和機(jī)制可以適用于一系列目標(biāo)和利益相關(guān)者，而有些工具和機(jī)制可以適用于一或兩個(gè)目標(biāo)和利益相關(guān)者。

（二）生物風(fēng)險(xiǎn)治理的工具和機(jī)制

生物風(fēng)險(xiǎn)治理的一個(gè)重要方面是各利益相關(guān)者之間必須進(jìn)行有效和清晰的溝通與協(xié)作，國(guó)家政府必須能夠向適當(dāng)?shù)睦嫦嚓P(guān)者清楚地解釋相關(guān)法律法規(guī)，利益相關(guān)者必須知道并遵守他們的監(jiān)管義務(wù)。

不同利益相關(guān)者適用不同的生物風(fēng)險(xiǎn)治理工具和機(jī)制，具體指：各國(guó)政府主要涉及生物風(fēng)險(xiǎn)治理的立法、監(jiān)督、彈性機(jī)制、咨詢(xún)機(jī)構(gòu)和外聯(lián)活動(dòng)等；科學(xué)家主要涉及生物風(fēng)險(xiǎn)治理的培訓(xùn)、倫理規(guī)范、協(xié)調(diào)研究議程等；研究機(jī)構(gòu)主要涉及生物風(fēng)險(xiǎn)治理的機(jī)構(gòu)監(jiān)督等；資助機(jī)構(gòu)主要涉及生物風(fēng)險(xiǎn)治理的資金需求、評(píng)估議程、問(wèn)責(zé)等；出版商和編輯主要涉及生物風(fēng)險(xiǎn)治理的稿件審核、出版準(zhǔn)則和指導(dǎo)方針等；標(biāo)準(zhǔn)制定機(jī)構(gòu)主要涉及生物風(fēng)險(xiǎn)治理的科研誠(chéng)信標(biāo)準(zhǔn)、倫理規(guī)范、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)等；教育工作者主要涉及生物風(fēng)險(xiǎn)治理的課程培訓(xùn)等；國(guó)際組織主要涉及生物風(fēng)險(xiǎn)治理的指導(dǎo)文件發(fā)布、信息和資源獲取、溝通交流等；民間社會(huì)網(wǎng)絡(luò)和公眾主要涉及生物風(fēng)險(xiǎn)治理的信息透明度、信息和教育機(jī)會(huì)、協(xié)助制定政策等；私營(yíng)部門(mén)主要涉及生物風(fēng)險(xiǎn)治理的公司自我約束和監(jiān)督等。

三、指導(dǎo)框架的實(shí)施

成員國(guó)和利益相關(guān)者在實(shí)施指導(dǎo)框架和開(kāi)展生物風(fēng)險(xiǎn)治理活動(dòng)時(shí)沒(méi)有統(tǒng)一的方法，需要參考以下六個(gè)步驟來(lái)制定自己的生物風(fēng)險(xiǎn)治理框架：識(shí)別并評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)和益處；描述價(jià)值、原則和目標(biāo)；進(jìn)行利益相關(guān)者分析；確定工具和機(jī)制；具體實(shí)施；評(píng)審和修正框架。指導(dǎo)框架的實(shí)施要考慮領(lǐng)導(dǎo)、環(huán)境、合作等關(guān)鍵因素。

（一）有效領(lǐng)導(dǎo)

制定和加強(qiáng)生物風(fēng)險(xiǎn)治理活動(dòng)的過(guò)程需要國(guó)家和區(qū)域?qū)用娴念I(lǐng)導(dǎo)。支持、指導(dǎo)、能力建設(shè)以及與主要利益相關(guān)者的合作對(duì)于有效實(shí)施至關(guān)重要。

（二）創(chuàng)造有利環(huán)境

可以利用現(xiàn)有的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和系統(tǒng)來(lái)促進(jìn)指導(dǎo)框架的實(shí)施?？蚣芎蛯?shí)施步驟需要根據(jù)具體情況進(jìn)行調(diào)整?？茖W(xué)家、機(jī)構(gòu)和國(guó)家會(huì)從不同的角度出發(fā)。如果沒(méi)有適當(dāng)?shù)牧⒎ā⒎ㄒ?guī)、指南或培訓(xùn)，可以循序漸進(jìn)地討論和評(píng)估不同利益相關(guān)者的需求。

（三）部門(mén)間合作

該框架鼓勵(lì)不同利益相關(guān)方之間的對(duì)話與合作。某些利益相關(guān)群體能夠更好地實(shí)現(xiàn)特定目標(biāo)。例如，科學(xué)家最有能力評(píng)估其工作的風(fēng)險(xiǎn)和潛在收益；機(jī)構(gòu)在監(jiān)督和緩解生物風(fēng)險(xiǎn)方面發(fā)揮著重要作用；政府和監(jiān)管機(jī)構(gòu)在加強(qiáng)生物風(fēng)險(xiǎn)治理戰(zhàn)略方面至關(guān)重要?？梢圆扇〔煌闹卫聿呗?，讓不同的利益相關(guān)群體參與進(jìn)來(lái)，實(shí)現(xiàn)一個(gè)特定的目標(biāo)。

（四）伙伴關(guān)系和資助

實(shí)施該指導(dǎo)框架需要資源和專(zhuān)業(yè)知識(shí)，以及鼓勵(lì)不同利益相關(guān)方參與實(shí)施過(guò)程的激勵(lì)措施。

（五）監(jiān)測(cè)實(shí)施結(jié)果并確保問(wèn)責(zé)到位

定期審查生物風(fēng)險(xiǎn)治理活動(dòng)，以根據(jù)新的發(fā)展調(diào)整戰(zhàn)略。同時(shí)，評(píng)估降低生物風(fēng)險(xiǎn)戰(zhàn)略的有效性，并確保對(duì)該過(guò)程問(wèn)責(zé)。