我國(guó)生物創(chuàng)新藥發(fā)展戰(zhàn)略與政策思考

沈家文

黨的二十大報(bào)告提出，“以國(guó)家戰(zhàn)略需求為導(dǎo)向，集聚力量進(jìn)行原創(chuàng)性引領(lǐng)性科技攻關(guān)，堅(jiān)決打贏關(guān)鍵核心技術(shù)攻堅(jiān)戰(zhàn)。”新冠疫情愈發(fā)凸顯生物醫(yī)藥創(chuàng)新的重要性，要抓住全球產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和布局調(diào)整新機(jī)遇，開辟新領(lǐng)域新賽道。我國(guó)出臺(tái)了一系列促進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的政策法規(guī)，近年新藥研發(fā)能力快速提升。當(dāng)前，促進(jìn)生物創(chuàng)新藥尤其是原創(chuàng)性新藥的發(fā)展，增強(qiáng)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新動(dòng)能，加快推動(dòng)我國(guó)生物經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新發(fā)展，具有重大戰(zhàn)略意義。

一、全球生物創(chuàng)新藥發(fā)展態(tài)勢(shì)和政策推進(jìn)

（一）全球生物創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)快速成長(zhǎng)

生物經(jīng)濟(jì)與信息經(jīng)濟(jì)呈現(xiàn)融合發(fā)展態(tài)勢(shì)，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、生物大數(shù)據(jù)、醫(yī)藥電商等新業(yè)態(tài)新產(chǎn)業(yè)紛紛涌現(xiàn)，成為新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革新動(dòng)能。21世紀(jì)以來(lái)，生物創(chuàng)新藥在全球醫(yī)藥市場(chǎng)中的比重持續(xù)提升，世界前10大重磅藥物中生物藥占8個(gè)。2021年全球創(chuàng)新藥市場(chǎng)增長(zhǎng)至9800億美元，其中，美國(guó)占比53%，中國(guó)占比3%。2021年美國(guó)獲批上市創(chuàng)新藥共50款，其中生物創(chuàng)新藥占比28%，創(chuàng)新藥在美國(guó)藥品市場(chǎng)的銷售收入中占8成。2021年美國(guó)輝瑞公司營(yíng)業(yè)收入高達(dá)812.9億美元，同比增長(zhǎng)94%，僅COVID-19疫苗一項(xiàng)就占其總收入的45%。2021年中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的營(yíng)業(yè)收入達(dá)5918億元，同比增長(zhǎng)113.8%。

（二）生物創(chuàng)新藥成為主要發(fā)達(dá)國(guó)家研發(fā)強(qiáng)度最大的領(lǐng)域

美國(guó)、歐盟、日本等發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體高度重視生物技術(shù)創(chuàng)新的國(guó)家規(guī)劃與路線圖，為生物技術(shù)創(chuàng)新提供法律法規(guī)保障，加強(qiáng)生物科技戰(zhàn)略布局。多年來(lái)，美國(guó)政府實(shí)施一系列生物產(chǎn)業(yè)激勵(lì)政策，持續(xù)加大創(chuàng)新藥的基礎(chǔ)研究和開發(fā)投入，將生物經(jīng)濟(jì)確定為聯(lián)邦科技預(yù)算的重點(diǎn)，生物科技研發(fā)在美國(guó)聯(lián)邦政府科研經(jīng)費(fèi)預(yù)算中一直是除國(guó)防科技之外投入最大的領(lǐng)域，提高企業(yè)對(duì)于創(chuàng)新藥研發(fā)投入積極性，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入強(qiáng)度高達(dá)15%，是所有產(chǎn)業(yè)中研發(fā)強(qiáng)度始終超過(guò)10%的唯一產(chǎn)業(yè)。從2002年發(fā)布《公共衛(wèi)生安全和生物恐怖防范應(yīng)對(duì)法》，到2012年發(fā)布《國(guó)家生物經(jīng)濟(jì)藍(lán)圖》，再到2022年《國(guó)家生物技術(shù)和生物制造計(jì)劃》，美國(guó)生物戰(zhàn)略呈現(xiàn)從應(yīng)對(duì)生物恐怖、加強(qiáng)生物國(guó)防安全到發(fā)展生物經(jīng)濟(jì)，再到擴(kuò)大美國(guó)生物制造業(yè)的政策發(fā)展趨勢(shì)。英國(guó)1981年成立了“生物技術(shù)協(xié)調(diào)指導(dǎo)委員會(huì)”，英國(guó)《生物科學(xué)2019年交付計(jì)劃》闡述要采取的行動(dòng)和支持目標(biāo)實(shí)現(xiàn)，英國(guó)《發(fā)展生物經(jīng)濟(jì)——改善民生及強(qiáng)化經(jīng)濟(jì)：至2030年國(guó)家生物經(jīng)濟(jì)戰(zhàn)略》，旨在建立世界一流的生物經(jīng)濟(jì)體系。歐盟制定了《生物技術(shù)發(fā)明的法律保護(hù)指令》《歐洲生命科學(xué)與生物技術(shù)戰(zhàn)略》《持續(xù)增長(zhǎng)的創(chuàng)新：歐洲生物經(jīng)濟(jì)》《面向生物經(jīng)濟(jì)的歐洲化學(xué)工業(yè)路線圖》等一系列政策，將生物經(jīng)濟(jì)作為實(shí)施“歐洲2020戰(zhàn)略”、實(shí)現(xiàn)智慧發(fā)展和綠色發(fā)展的關(guān)鍵要素，要求2030年生物基產(chǎn)品或可再生原料的份額增加到化學(xué)工業(yè)的有機(jī)化學(xué)品原材料和原料總量的25%，提出了下一代生物經(jīng)濟(jì)的戰(zhàn)略部署和規(guī)劃要點(diǎn)。日本2002年起相繼發(fā)布了《生物技術(shù)戰(zhàn)略大綱》《促進(jìn)生物技術(shù)創(chuàng)新的根本性強(qiáng)化措施》（2008年）、《生物質(zhì)戰(zhàn)略》（2009年）、《生物質(zhì)產(chǎn)業(yè)化戰(zhàn)略》（2012年）、《2030日本生物經(jīng)濟(jì)愿景：加強(qiáng)應(yīng)對(duì)變化世界的生物產(chǎn)業(yè)的社會(huì)貢獻(xiàn)（2016）》《生物戰(zhàn)略2019》等戰(zhàn)略規(guī)劃，提出2030年建成世界最先進(jìn)的生物經(jīng)濟(jì)社會(huì)。

二、我國(guó)生物創(chuàng)新藥發(fā)展成效、機(jī)遇與挑戰(zhàn)

（一）我國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展水平持續(xù)提升

我國(guó)已逐漸發(fā)展成為全球創(chuàng)新藥研發(fā)的重要源頭之一，生物創(chuàng)新藥研發(fā)投入和融資規(guī)模不斷擴(kuò)大，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)。近年來(lái)，我國(guó)深化改革醫(yī)藥創(chuàng)新體制機(jī)制，以解決審評(píng)積壓為突破口，開展藥品審評(píng)審批制度改革、核查藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、提高審批標(biāo)準(zhǔn)、簡(jiǎn)化審批程序、上市許可人制度、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、以臨床為核心的審批能力建設(shè)、藥品審評(píng)體系、健全藥品專利體系、建立藥品專利補(bǔ)償和鏈接制度、醫(yī)保帶量采購(gòu)創(chuàng)新藥談判等一系列政策舉措，強(qiáng)化創(chuàng)新藥研發(fā)指引，提高生物醫(yī)藥創(chuàng)新積極性。我國(guó)新藥臨床登記數(shù)量快速提升，2016—2021年年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到34.54%，2021年我國(guó)新啟動(dòng)的核心臨床試驗(yàn)數(shù)量超過(guò)了歐盟。我國(guó)獲批上市的新藥數(shù)量整體呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，創(chuàng)新藥代替進(jìn)口藥，總體上降低了部分藥品價(jià)格，為醫(yī)保支出控制、降低患者負(fù)擔(dān)作出了積極貢獻(xiàn)。同時(shí)，我國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)能力有了較大提升，2008—2017年間批準(zhǔn)上市的I類新藥共有31個(gè)，2018年新增10個(gè)，2019年新增12個(gè)，2020年新增15個(gè)，2021年新增21個(gè)，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥數(shù)量呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

（二）我國(guó)生物創(chuàng)新藥發(fā)展的機(jī)遇與挑戰(zhàn)

國(guó)家《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》提出，“堅(jiān)持發(fā)揮創(chuàng)新在生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展中的基礎(chǔ)作用，強(qiáng)化市場(chǎng)導(dǎo)向、需求牽引，推動(dòng)生命科學(xué)研究、生物技術(shù)創(chuàng)新與發(fā)展生物經(jīng)濟(jì)新動(dòng)能緊密結(jié)合，加快推動(dòng)生物經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新發(fā)展?！彪S著我國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展水平的提升，國(guó)產(chǎn)藥品和疫苗獲得國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入，中國(guó)制造的成品藥、制劑、疫苗開始進(jìn)入發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)，國(guó)際成果轉(zhuǎn)讓與合作更加廣泛，國(guó)產(chǎn)藥品國(guó)際臨床試驗(yàn)數(shù)量持續(xù)增加，醫(yī)藥技術(shù)平臺(tái)獲得國(guó)際認(rèn)證與國(guó)際接軌，醫(yī)藥企業(yè)的境外投資并購(gòu)活動(dòng)不斷擴(kuò)大，生物醫(yī)藥創(chuàng)新國(guó)際化程度不斷提高，我國(guó)生物創(chuàng)新藥數(shù)量占全球比重呈現(xiàn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，我國(guó)生物創(chuàng)新藥發(fā)展面臨重要機(jī)遇。

我國(guó)生物創(chuàng)新藥發(fā)展仍然存在一些困難與挑戰(zhàn)：一是提高醫(yī)藥企業(yè)對(duì)于生物創(chuàng)新藥研發(fā)投入積極性。目前美國(guó)平均研發(fā)12款藥物中僅1款成功，從I期臨床到獲批上市的成功率為7.9%，一些創(chuàng)新藥的單項(xiàng)研發(fā)投入達(dá)18億美元。美國(guó)羅氏是全球研發(fā)投入最大的制藥企業(yè)，2021年研發(fā)投入161億美元，研發(fā)強(qiáng)度23%；比較看，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入最大的恒瑞醫(yī)藥，2021年研發(fā)投入62.03億元人民幣，研發(fā)強(qiáng)度23.95%，與羅氏相當(dāng)，但是兩者的研發(fā)投入總額相差懸殊。生物創(chuàng)新藥研發(fā)成本高、周期長(zhǎng)、回報(bào)不確定，我國(guó)生物創(chuàng)新藥的研發(fā)投入有待提高。二是構(gòu)建生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)體系。創(chuàng)新藥研制需要開放扁平化合作創(chuàng)新機(jī)制，生物醫(yī)藥創(chuàng)新需構(gòu)建藥物基礎(chǔ)研究的研發(fā)鏈、新藥臨床測(cè)試的創(chuàng)新鏈、新藥投放市場(chǎng)的產(chǎn)品鏈、激勵(lì)創(chuàng)新的政策鏈，保持運(yùn)作效率高效協(xié)同的創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，企業(yè)為主體、投入產(chǎn)出率高和競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)大的創(chuàng)新鏈上下游和諧共生，形成制藥企業(yè)、生物科技公司、研究院所、大學(xué)、金融機(jī)構(gòu)等供需對(duì)接、協(xié)同作用、共生共榮的創(chuàng)新生態(tài)體系。三是生物醫(yī)藥法律法規(guī)有待進(jìn)一步完善。政府在生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)中扮演著重要的角色，協(xié)調(diào)資源配置，引導(dǎo)創(chuàng)新發(fā)展，為創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)營(yíng)造良好的社會(huì)環(huán)境。嚴(yán)格的藥物法規(guī)有利于提高醫(yī)藥創(chuàng)新能力，而薄弱的藥物法規(guī)將導(dǎo)致醫(yī)藥質(zhì)量較差并缺乏國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。四是醫(yī)?？刂坪突颊咭缽男詥?wèn)題。企業(yè)新藥研發(fā)投入與患者用藥可及性仍是一個(gè)發(fā)展難題，醫(yī)療保障制度和商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)對(duì)于創(chuàng)新藥發(fā)展有重大影響，要探索促進(jìn)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥發(fā)展的醫(yī)保商保協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制，推進(jìn)我國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。

三、促進(jìn)我國(guó)生物創(chuàng)新藥發(fā)展的政策建議

黨的二十大報(bào)告提出，“深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，促進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理?！薄按龠M(jìn)多層次醫(yī)療保障有序銜接，完善大病保險(xiǎn)和醫(yī)療救助制度，落實(shí)異地就醫(yī)結(jié)算，建立長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)制度，積極發(fā)展商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)?！碑?dāng)前，亟需構(gòu)建促進(jìn)創(chuàng)新藥發(fā)展的多層次醫(yī)保體系與政策協(xié)同機(jī)制，提升生物醫(yī)藥創(chuàng)新體系整體效能，加快形成具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥開放創(chuàng)新生態(tài)。

（一）深化醫(yī)藥科研管理體制改革，加大生物創(chuàng)新藥研發(fā)投入

一是深化改革醫(yī)藥科研管理體制，增加醫(yī)藥研發(fā)投入，尊重科學(xué)家首創(chuàng)精神，激發(fā)科研人員創(chuàng)新積極性。二是提高生物創(chuàng)新藥研發(fā)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，在臨床試驗(yàn)、倫理審查、遺傳物質(zhì)審查、審評(píng)審批各環(huán)節(jié)對(duì)照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，提高服務(wù)效率，降低制度成本，完善企業(yè)創(chuàng)新環(huán)境。三是加強(qiáng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域國(guó)際合作交流，統(tǒng)一臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)化監(jiān)管流程，提高監(jiān)管效率，讓更多的生物創(chuàng)新藥走向國(guó)際市場(chǎng)。四是加快融入高水平的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和全球創(chuàng)新圈，推動(dòng)創(chuàng)新藥研發(fā)、臨床運(yùn)營(yíng)及項(xiàng)目管理、市場(chǎng)合作、銷售網(wǎng)絡(luò)等多環(huán)節(jié)聯(lián)動(dòng)的全球資源配置。

（二）深化醫(yī)藥體制改革，健全促進(jìn)創(chuàng)新藥發(fā)展的多層次醫(yī)療保障體系

一是構(gòu)建創(chuàng)新藥多方共付的醫(yī)療保障機(jī)制，建立多種方式的多方共同承擔(dān)的創(chuàng)新藥報(bào)銷流程，保證醫(yī)?；鹬Ц兜墓?、平等、效率、可持續(xù)性。二是完善創(chuàng)新藥技術(shù)評(píng)估機(jī)制。衛(wèi)健、藥監(jiān)、醫(yī)保、研發(fā)企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)共同參與，合作評(píng)估創(chuàng)新藥經(jīng)濟(jì)價(jià)值和醫(yī)保目錄準(zhǔn)入、報(bào)銷比例、多方支付等流程。三是探索多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式。對(duì)納入醫(yī)保報(bào)銷目錄的創(chuàng)新藥物設(shè)立創(chuàng)新激勵(lì)機(jī)制，高價(jià)值創(chuàng)新藥通過(guò)醫(yī)保創(chuàng)新藥專項(xiàng)基金給予區(qū)分比例報(bào)銷，不納入按疾病診斷相關(guān)分組支付方式。四是在基本醫(yī)療保障的基礎(chǔ)上，探索設(shè)立創(chuàng)新藥專項(xiàng)基金，保障創(chuàng)新藥專項(xiàng)參保人員診療費(fèi)用支付，發(fā)揮醫(yī)?；鹬Ц豆ぞ叩墓δ?， 激勵(lì)高臨床價(jià)值國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)快速發(fā)展。五是建立創(chuàng)新藥研究項(xiàng)目特殊補(bǔ)助機(jī)制，保障進(jìn)入創(chuàng)新藥研究項(xiàng)目的患者可以享受高額醫(yī)療補(bǔ)助以緩解患者看病貴問(wèn)題；完善醫(yī)藥醫(yī)療創(chuàng)新配套政策，鼓勵(lì)臨床醫(yī)生加入醫(yī)藥創(chuàng)新鏈。六是設(shè)立醫(yī)保孤兒藥專項(xiàng)基金，納入醫(yī)保孤兒藥目錄的創(chuàng)新藥，基金按一定比例補(bǔ)助。

（三）推動(dòng)“科技—產(chǎn)業(yè)—金融”良性循環(huán)，完善多方支付模式的商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)體系

一是大力發(fā)展促進(jìn)高價(jià)值創(chuàng)新藥發(fā)展的商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)體系。加快健全支撐創(chuàng)新藥發(fā)展的商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)支付體系，有效減輕廣大患者的個(gè)人自費(fèi)負(fù)擔(dān)。二是健全多元化醫(yī)療保險(xiǎn)體系。在各類惠民保險(xiǎn)的基礎(chǔ)上，廣泛建立商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)制，鼓勵(lì)保險(xiǎn)公司建立市場(chǎng)化的商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)平臺(tái)，提供差異化的健康保險(xiǎn)產(chǎn)品。三是鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)公司聯(lián)合設(shè)立高臨床價(jià)值創(chuàng)新藥專項(xiàng)基金，通過(guò)多元籌資、風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)等方式促進(jìn)社會(huì)資本參與，鼓勵(lì)商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)介入個(gè)體生命健康全周期、介入客戶的醫(yī)療診斷過(guò)程以減少不必要的醫(yī)療支出和提升控費(fèi)水平。四是探索在基本醫(yī)療保障藥品目錄的基礎(chǔ)上構(gòu)建商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄。高臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥納入商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄，給予商業(yè)保險(xiǎn)公司適當(dāng)?shù)恼邇?yōu)惠，促進(jìn)更多的商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋創(chuàng)新藥。五是制定出臺(tái)商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)法，明確商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)原則和稅收政策，將商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)納入政府監(jiān)管。

（四）深化醫(yī)藥衛(wèi)生價(jià)格機(jī)制改革，豐富創(chuàng)新藥定價(jià)策略體系

一是深入推進(jìn)我國(guó)藥品價(jià)格機(jī)制改革。加快建立科學(xué)合理的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥價(jià)格形成機(jī)制，兼顧患者效用與企業(yè)創(chuàng)新積極性，推動(dòng)醫(yī)保價(jià)格談判策略與藥企研發(fā)投入策略的動(dòng)態(tài)均衡。二是探索創(chuàng)新藥定價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷比例的新方法新機(jī)制。促進(jìn)醫(yī)保談判機(jī)制創(chuàng)新，醫(yī)保根據(jù)資金能力確定創(chuàng)新藥支付基數(shù)或支付比例，創(chuàng)新藥定價(jià)機(jī)制要兼顧患者效用和藥企利潤(rùn)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)保價(jià)格談判策略和企業(yè)研發(fā)投入動(dòng)力的有效均衡。三是逐步提高納入醫(yī)保目錄的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥比例。我國(guó)創(chuàng)新藥起步較晚，基礎(chǔ)研究相對(duì)薄弱，新靶點(diǎn)、新化合物、新作用機(jī)理的原創(chuàng)新藥少，要在保障醫(yī)保資金安全的基礎(chǔ)上扶持國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥發(fā)展。四是加快完善促進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)的定價(jià)機(jī)制、醫(yī)保目錄更新機(jī)制和醫(yī)保報(bào)銷比例，有效降低患者診療成本，激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新積極性，促進(jìn)上市更多滿足患者需求的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥。

（五）加強(qiáng)創(chuàng)新藥政策協(xié)同機(jī)制，促進(jìn)我國(guó)生物創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展

一是加強(qiáng)生物戰(zhàn)略規(guī)劃與部署。打造國(guó)家生物安全戰(zhàn)略科技力量，構(gòu)建國(guó)家生物戰(zhàn)略體制機(jī)制，發(fā)揮新型舉國(guó)體制優(yōu)勢(shì)，打贏生物醫(yī)藥領(lǐng)域的關(guān)鍵核心技術(shù)攻堅(jiān)戰(zhàn)。二是加大生物創(chuàng)新藥研發(fā)的政策引導(dǎo)，完善法律法規(guī)、財(cái)政預(yù)算、稅收政策、研發(fā)支持政策、新藥審評(píng)政策、創(chuàng)新藥專利保護(hù)政策、創(chuàng)新藥定價(jià)政策的有效銜接、有效配合，從科研投入、新藥申請(qǐng)、創(chuàng)新回報(bào)等多方面鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)開展創(chuàng)新。三是完善生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展政策體系，從政府研發(fā)資金支持政策、專利保護(hù)政策、新藥許可政策、藥品定價(jià)政策、藥品費(fèi)用補(bǔ)償政策、藥品監(jiān)管政策等多個(gè)維度促進(jìn)生物創(chuàng)新藥發(fā)展，提升創(chuàng)新藥研發(fā)監(jiān)管水平，細(xì)化生物創(chuàng)新藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，加強(qiáng)生物醫(yī)藥創(chuàng)新的臨床價(jià)值導(dǎo)向，提升原創(chuàng)供給能力。四是促進(jìn)數(shù)字經(jīng)濟(jì)和醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)融合創(chuàng)新，提高新藥研發(fā)效率、節(jié)省研發(fā)成本，促進(jìn)創(chuàng)新藥發(fā)展取得重大突破，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從仿制向創(chuàng)制轉(zhuǎn)型升級(jí)。

（作者為中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)交流中心研究員）