中藥藥理研究及毒副作用的預(yù)防對策

鐘佳潭

（北京中醫(yī)藥大學(xué) 北京 102488）

中藥是從動植物中提取得到的藥物，其化學(xué)成分復(fù)雜，具有治療作用，同時也存在一定毒性，人體服用中藥后，中藥會對器官組織產(chǎn)生毒副作用，不利于患者身體健康[1]。中藥經(jīng)過合適的炮制方法可以改變藥性，從而減輕藥物毒副作用，但受到中藥配伍、飲食禁忌以及用法用量等影響，仍然有部分患者用藥后出現(xiàn)毒副作用，影響自身健康[2]。中藥毒副作用逐漸受到臨床重視，通過對毒副作用引起原因的分析，積極采取合適的預(yù)防對策，能夠提前預(yù)防毒副作用[3]。本文于隨機選取1200 例，圍繞中藥毒副作用的預(yù)防措施和中藥毒副作用的藥理機制，現(xiàn)做報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

以本院2020 年5 月～2022 年5 月本院1200 例患者為樣本，對照組600 例，男性258 例，女性315例，平均年齡（46.90±3.26）歲。觀察組600 例，男性289 例，女性311 例，平均年齡（46.83±3.49）歲。

兩組患者具有可比性，P＞0.05。

1.2 納入標準與排除標準

納入標準：（1）應(yīng)用單獨中藥治療、配合調(diào)查者。（2）用藥時間＞7 天者。

排除標準：（1）由于其他藥物引起毒副作用者。（2）不配合調(diào)查和護理者。

1.3 方法

管理前未采取預(yù)防措施，根據(jù)相關(guān)規(guī)定進行中藥制作，按照中藥處方開具藥物，指導(dǎo)患者用藥方法[1]。

管理后實施預(yù)防措施，主要方法如下。

（1）嚴格審核供應(yīng)商資質(zhì)以及藥物品質(zhì)。中藥材種類、產(chǎn)地以及采摘都可能影響藥物作用，中藥房需要對中藥供應(yīng)商資質(zhì)審核，選擇信用度高、產(chǎn)品質(zhì)量好、具備合格資質(zhì)的優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商采購藥材。同時加強對中藥材質(zhì)量的審核，對中藥材進行規(guī)范化管理，嚴格按照對應(yīng)的管理要求嚴格管理，保證中藥材質(zhì)量，杜絕變質(zhì)、發(fā)霉問題的發(fā)生。

（2）規(guī)范中藥炮制和制作方法。中藥材經(jīng)過炮制加工后具有降低毒副作用的效果，應(yīng)嚴格按照規(guī)范操作要求進行炮制，并按照標準操作要求進行煎煮加工處理。要求對工作人員展開定期培訓(xùn)，使其熟練掌握中藥材加工操作要求，能夠以高標準完成中藥材加工處理，能夠保證中藥制劑質(zhì)量。工作人員要準確稱量中藥材，按照要求精準操作，注意對配伍禁忌的檢查，采取復(fù)核制，另一名工作人員要注意復(fù)核，確保中藥制作規(guī)范準確。

（3）加強中藥處方審核。中藥房藥師應(yīng)重視對處方的審核，逐一審查中藥用量、配伍、聯(lián)合用藥是否合理，經(jīng)過審查合格后的藥方才能進行發(fā)藥。重點審核中藥處方是否符合辨證施治原則，根據(jù)患者的病情、年齡、并發(fā)癥等情況開具處方，評估處方劑量，藥物劑量過大可能引起毒副作用，劑量不足難以達到預(yù)期療效。并主動詢問患者既往病史，是否出現(xiàn)其他藥物不良反應(yīng)，尤其是對老年、幼兒以及過敏體質(zhì)的患者，其出現(xiàn)毒副作用的風(fēng)險更高，對于這部分人群應(yīng)謹慎用藥。對于存在不合理問題的處方需重新返回給醫(yī)師處理。臨床上為了提高藥效經(jīng)常需要聯(lián)合用藥，多種中藥聯(lián)合使用可能增加毒副作用的風(fēng)險，應(yīng)定期對臨床醫(yī)師展開中藥培訓(xùn)，定期學(xué)習(xí)中藥相關(guān)知識，明確中藥配伍禁忌和聯(lián)合用藥禁忌，在開具處方時主動規(guī)避[2]。

（4）加強對患者用藥的指導(dǎo)。很多患者由于缺乏醫(yī)學(xué)知識，私自調(diào)整用藥劑量以及用藥周期，自行服用其他藥物，都可能增加毒副作用，影響療效。護理人員發(fā)藥時應(yīng)耐心告知患者用藥劑量、方法以及療程，叮囑患者切忌私自調(diào)整劑量或者自行服用其他藥物，可能增加毒副作用，甚至造成腎臟損傷，以引起患者的重視。使用用藥須知小卡片指導(dǎo)患者，確?；颊哒莆沼盟幏椒╗3]。

1.4 觀察指標

（1）統(tǒng)計管理前后毒副作用發(fā)生情況。

（2）分別統(tǒng)計口服用藥、靜脈用藥、肌肉注射3種不同給藥方式引起消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、皮膚黏膜、其他毒副作用反應(yīng)的情況。

（3）統(tǒng)計兩組患者出現(xiàn)毒副作用的原因，主要包括誤用/混用、炮制方法、用量錯誤、中藥配伍、煎煮方法、患者不規(guī)范用藥、患者體質(zhì)問題等。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 26.0 軟件處理本文數(shù)據(jù)，對符合正態(tài)分布的計量資料（）進行t 檢驗，對計數(shù)資料（%）進行檢驗，P＜0.05 視作存在統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者毒副作用發(fā)生情況對比

管理后，觀察組患者毒副作用發(fā)生率（6.33%）顯著低于對照組患者（13.50%），P＜0.05。見表1。

表1 兩組毒副作用發(fā)生情況對比

2.2 不同給藥方法致中藥毒副作用統(tǒng)計

不同給藥方法引起毒副作用存在顯著差異，P＜0.05。見表2。

表2 不同給藥方法致中藥毒副作用統(tǒng)計（n，%）

2.3 引起毒副作用的原因分析

引起中藥毒副作用的原因中，以誤用/ 混用（29.46%）為主，組間存在顯著差異，P＜0.05。見表3。

表3 引起毒副作用的原因分析

3 討論

3.1 中藥毒副作用的藥理分析

中藥應(yīng)用于臨床治療已經(jīng)擁有了幾千年的歷史，經(jīng)過長期發(fā)展和完善，我國形成了系統(tǒng)性的中醫(yī)藥理論，保障了中藥治療的安全性。但中藥的毒性仍然不能忽視，如生物堿類成分廣泛存在于川烏、麻黃等中藥成分中，作為含氮有機物具有一定的神經(jīng)損傷性，會抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)，可能威脅到人體心臟功能，造成器官衰竭[4]。白果、洋地黃、木通等中藥中都包含苷類中藥成分，強心苷成分具有提高心肌功能的作用，但過量使用可能引起心律失常[5]。長時間應(yīng)用皂苷類成分可能影響臟器損傷，過量使用黃酮苷成分可能引起胃腸道刺激，造成肝臟受損，引起患者惡心、嘔吐等不良反應(yīng)[6]。雄黃等中藥中還包括金屬成分，適度用藥可提高酶蛋白活性，但過量也存在抑制神經(jīng)細胞的毒性，可能影響細胞正常呼吸功能[4]。

3.2 中藥毒副作用的預(yù)防對策

經(jīng)過對129 例患者毒副作用的調(diào)查，靜脈用藥方式更容易發(fā)生毒副反應(yīng)，其次為肌肉注射，口服用藥相對安全，主要由于中藥血藥濃度和生物利用度不同，對于人體的作用效率不同。因為肌肉注射和靜脈用藥能夠快速分布在人體各組織中，藥效更快，所以更容易引起毒副作用。引起中藥毒副作用的原因中，以誤用/混用（29.46%）為主，其次為不規(guī)范用藥（16.28%）、用量錯誤（14.73%）等，組間存在顯著差異，P＜0.05。由上可見，引起中藥毒副作用的原因主要在患者方面、藥品方面以及醫(yī)院方面[5]。

因此需要對中藥的毒副作用進行積極預(yù)防。采取的措施如下：（1）嚴格審核供應(yīng)商資質(zhì)以及藥物品質(zhì)。從源頭供應(yīng)商處加強對中藥材的質(zhì)量管理，選擇高品質(zhì)中藥，避免由于產(chǎn)地不同、品種不同等因素影響中藥材藥性。（2）規(guī)范中藥炮制和制作方法。由于中藥藥性受到炮制效果的影響，尤其是雄黃、斑蝥等中藥材，本身具有毒性，若未經(jīng)過炮制極有可能造成患者中毒。很多藥物經(jīng)過炮制后改變了熱涼性或藥物有效成分活性，直接影響到中藥治療效果。對中藥炮制和制作方法予以規(guī)范，要求工作人員能夠嚴格按照規(guī)范操作，保證中藥制作的質(zhì)量和品質(zhì)，為中藥治療效果以及毒副作用的預(yù)防奠定基礎(chǔ)。（3）加強中藥處方審核。中藥治療毒副作用的發(fā)生也受到處方配伍的影響，若中藥處方中存在重復(fù)用藥、超劑量用藥、不合理配伍等情況，也極有可能引起毒副作用，引起患者的不適感。因此中藥房需要加強對中藥處方的審核，能夠提前評估中藥處方中是否存在不合理的情況，經(jīng)由對藥師和醫(yī)師的培訓(xùn)教育，提高其專業(yè)素養(yǎng)，能夠共同規(guī)避不合理處方，保證中藥處方的安全性。（4）加強對患者用藥的指導(dǎo)。由于缺乏醫(yī)療知識，患者在用藥治療期間私自調(diào)整用藥劑量以及療程，引起超劑量用藥或者不合理用藥的情況，也可能引起中藥毒副作用，威脅患者身體健康。因此中藥房藥師還需要重視對患者的指導(dǎo)和教育，要求患者能夠嚴格按照處方要求用藥，嚴格遵守用藥劑量以及療程，杜絕超劑量用藥和不合理用藥。經(jīng)過對中藥的預(yù)防管理，觀察組毒副作用發(fā)生率（6.33%）顯著低于對照組（13.50%）[6]，P＜0.05。

綜上所述，臨床上要積極采取預(yù)防措施，嚴格按照中藥種類和標準規(guī)范進行炮制，嚴格審核中藥配伍和處方，定期組織藥師和醫(yī)師的中藥學(xué)培訓(xùn)，重視對患者的用藥指導(dǎo)，降低毒副作用的發(fā)生率。