含沸石牙膏減輕牙面外源性著色的臨床研究

高碧聰 瞿應(yīng)良

(1.浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院口腔科,浙江 杭州 310020 2.杭州沸創(chuàng)生命科技有限公司醫(yī)學(xué)部,浙江 杭州 310023)

沸石是一種硅鋁酸鹽聚合物，SiO4和AlO4通過(guò)共享氧原子構(gòu)成三維骨架，形成豐富微孔，因此具有優(yōu)異的吸附性。通過(guò)沸石改性和活化，可以改變沸石的表面酸堿性質(zhì)、多孔性和離子交換特性，進(jìn)而影響其與蛋白質(zhì)的相互作用。研究顯示，沸石具有抑菌、止血、除臭等作用[1]。沸石已在創(chuàng)傷緊急止血、殺滅病毒口罩、食品和保健品等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用[2]。

使用口腔清潔用品是維持口腔健康的重要方式，眾多功效性牙膏通過(guò)添加具有抑菌物質(zhì)抑制菌斑和牙結(jié)石形成，通過(guò)增加物理摩擦劑去除牙面外源性著色。沸石具有優(yōu)異的抗菌和吸附性能，在牙膏中添加沸石可能減少牙面外源性著色的發(fā)生。本研究通過(guò)觀察含沸石牙膏和不含沸石牙膏對(duì)對(duì)外源性著色牙患者的影響，分析沸石減輕牙面外源性著色的效果。

1 資料和方法

1.1 樣本選擇

本試驗(yàn)經(jīng)浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院臨床研究倫理委員會(huì)IIT倫理審查小組倫理審批，共招募2021年12月15日～2022年2月28日我院收治的外源性著色牙患者65例作為研究對(duì)象，根據(jù)隨機(jī)數(shù)表法將通過(guò)篩查的受試者分為試驗(yàn)組32人和對(duì)照組33人。試驗(yàn)過(guò)程中，試驗(yàn)組患者使用含沸石牙膏(沸石含量8%，杭州沸創(chuàng)生命科技股份有限公司，中國(guó))，對(duì)照組患者使用不含沸石牙膏，兩種牙膏包裝相同。

外源性著色牙試驗(yàn)納入標(biāo)準(zhǔn)：①身體健康的成年人(18～65歲)；②愿意美白牙齒；③口內(nèi)有12顆天然前牙，有外源性色斑，且上前牙無(wú)齲壞、無(wú)充填體或冠修復(fù)體；④簽署了知情同意書；⑤試驗(yàn)期間不參加其它臨床試驗(yàn)；⑥同意推遲任何非急診口腔檢查，包括潔牙，至試驗(yàn)結(jié)束；⑦同意在試驗(yàn)期間不使用任何非試驗(yàn)用牙膏及漱口液。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①受試者有嚴(yán)重的口腔疾病或慢性??；②任何嚴(yán)重的牙周疾患及覆蓋牙面1/3及以上的牙結(jié)石；③有未治愈的牙本質(zhì)敏感；④對(duì)試驗(yàn)產(chǎn)品有過(guò)敏史；⑤女性處于妊娠期或哺乳期；⑥錯(cuò)頜畸形或戴有固定矯正器,前牙有固定或活動(dòng)義齒；⑦四環(huán)素牙、氟斑牙等內(nèi)源性著色；⑧存在試驗(yàn)研究者認(rèn)為可能影響檢查步驟及受試者安全完成試驗(yàn)的任何疾病及狀況。

1.2 試驗(yàn)方法和檢測(cè)指標(biāo)

試驗(yàn)組和對(duì)照組患者根據(jù)準(zhǔn)入和排除標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行篩查，篩查合格受試者按隨機(jī)數(shù)表隨機(jī)分配組別，在試驗(yàn)第0周(基線)、第4周、第8周根據(jù) Lobene色斑指數(shù)分級(jí)記錄受試者上前牙和下前牙的外源性著色狀況。檢查牙位：下頜前牙的唇、舌面及上頜前牙的唇面。每個(gè)牙面分為兩個(gè)計(jì)分區(qū)：牙齦區(qū)和牙體區(qū)。

Lobene色斑指數(shù)分級(jí)：0～3級(jí)評(píng)價(jià)色斑部位的面積和色斑程度。面積分級(jí)計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)如下：0：無(wú)色斑存在；1：色斑不超過(guò)牙面的1/3；2: 色斑不超過(guò)牙面的2/3；3：色斑超過(guò)牙面的2/3。程度分級(jí)計(jì)分標(biāo)準(zhǔn)如下：0：無(wú)色斑存在；1：輕度色斑(黃色或黃褐色)；2：中度色斑(中等程度的棕色)；3：重度色斑(深棕色或黑色)。每名受試者的平均色斑計(jì)分來(lái)自面積計(jì)分均數(shù)和程度計(jì)分均數(shù)。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

所有數(shù)據(jù)均錄入SPSS 19.0。計(jì)算試驗(yàn)組及對(duì)照組使用牙膏后4周和8周相對(duì)基線的Lobene色斑指數(shù)降低量，使用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)進(jìn)行組間比較，使用單因素方差分析對(duì)時(shí)間因素進(jìn)行比較，LSD兩兩比較。若P<0.05則存在顯著性差異。

2 結(jié)果

2.1 基線可比性

兩項(xiàng)試驗(yàn)各自獨(dú)立，兩組受試者的年齡、性別、余留自然牙數(shù)量等無(wú)明顯差異，測(cè)量指標(biāo)基線數(shù)據(jù)(P>0.05)，具有可比性(表1)。

表1 兩組外源性著色牙患者基線比較

2.2 兩組外源性著色牙患者使用牙膏前后Lobene色斑指數(shù)分級(jí)

8周試驗(yàn)時(shí)間內(nèi)，試驗(yàn)組和對(duì)照組的Lobene色斑指數(shù)相對(duì)于基線均有不同程度降低，其中試驗(yàn)組使用牙膏8周的Lobene色斑程度指數(shù)降低量與對(duì)照組相比具有顯著性差異，表明使用試驗(yàn)組牙膏8周可顯著降低牙面著色程度。

表2 試驗(yàn)組及對(duì)照組使用牙膏后4周和8周 Lobene色斑指數(shù)降低量比較

2.3 試驗(yàn)組使用牙膏后4周和8周Lobene色斑指數(shù)降低量比較

在8周試驗(yàn)時(shí)間內(nèi)，試驗(yàn)組Lobene色斑面積指數(shù)和程度指數(shù)均隨著使用時(shí)間的延長(zhǎng)表現(xiàn)出不同程度的降低。其中三個(gè)時(shí)間點(diǎn)的Lobene色斑程度指數(shù)有顯著性差異。兩兩比較結(jié)果顯示第0周和第8周的Lobene色斑程度指數(shù)間具有顯著性差異。

表3 試驗(yàn)組(n=32)的Lobene色斑 指數(shù)在第0周、第4周及第8周的比較

3 討論

著色牙是口腔中常見(jiàn)的疾病，各個(gè)年齡組人群均可發(fā)生。根據(jù)病因的不同，又可分為外源性著色和內(nèi)源性著色。外源性著色通常是由于附著在牙表面的菌斑、產(chǎn)色素細(xì)菌、飲料、食物沉積在牙表面引起牙著色，根據(jù)著色原因不同，可有多種色素沉著，嚴(yán)重者覆蓋整個(gè)牙面，極大影響美觀。大量臨床研究顯示，美白功效性牙膏可以減輕牙面外源性著色[3]。常見(jiàn)的美白牙膏主要使用化學(xué)方法和物理方法去除牙面色斑，前者通過(guò)氧化劑或螯合劑溶解色斑，后者通過(guò)摩擦劑清除色斑，兩種方法結(jié)合可起到協(xié)同作用[4]。

本研究中，含沸石牙膏有效淡化牙面色斑，且在8周時(shí)間內(nèi)隨使用時(shí)間的延長(zhǎng)，效果更佳顯著。目前尚無(wú)將沸石作為摩擦劑的相關(guān)研究，但本試驗(yàn)研究結(jié)果顯示，含沸石牙膏僅顯著減輕了牙面色素程度，而未明顯減小色斑面積，因此含沸石牙膏的主要功效可能與沸石的化學(xué)性質(zhì)更為密切。沸石具有良好的抑菌效果和吸附性。沸石作為帶有負(fù)電荷通道的晶體結(jié)構(gòu)，有助于吸收帶正電荷的材料或離子，沸石的分子篩結(jié)構(gòu)和離子交換性，使得沸石具有吸附金屬離子和蛋白質(zhì)的能力[5]。這一特性使得沸石在醫(yī)藥領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用，由合成晶體形成的純沸石膜證實(shí)能吸附污染物[6]。另外，沸石自身具有一定的抗菌性能，將沸石具有抗菌作用的材料或離子結(jié)合，可增加牙科材料的抗菌性能[7]。牙面外源性著色與菌斑的形成密切相關(guān)，含沸石牙膏可能吸附了著色菌斑中的色素，同時(shí)沸石抑制細(xì)菌粘附與繁殖，預(yù)防新的菌斑附著，從而防治外源性著色牙。

綜上所述，沸石是一種具有應(yīng)用價(jià)值和發(fā)展前景的口腔護(hù)理用品添加劑，本項(xiàng)研究證實(shí)了含沸石牙膏具有減輕外源性牙著色程度的作用，還需要更長(zhǎng)期的隨訪觀察含沸石牙膏對(duì)去除外源性著色的效果，更多基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)闡明沸石去除外源性著色的機(jī)制。