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    中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施效果評(píng)價(jià)指標(biāo)體系構(gòu)建研究?

    2023-03-07 13:35:02王晶亞宗星煜王丁熠李慧珍王夢(mèng)琪劉玉祁劉孟宇于亞笛王燕平史楠楠
    關(guān)鍵詞:中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)

    王晶亞,宗星煜,王丁熠,李慧珍,梁 寧,宋 填,王夢(mèng)琪,劉玉祁,劉孟宇,于亞笛,王燕平△,史楠楠△

    (1.北京市東城區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)管理中心,北京 100010;2.中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所,北京 100700;3.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)審評(píng)中心,北京 100088)

    隨著中醫(yī)藥在全球巨大醫(yī)療價(jià)值和市場(chǎng)潛力的日趨顯現(xiàn),中醫(yī)藥已傳播到196個(gè)國(guó)家和地區(qū)[1]。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)作為能夠反映中醫(yī)藥在全球經(jīng)濟(jì)效益的最佳手段,受到各國(guó)普遍關(guān)注,相關(guān)國(guó)際組織紛紛開(kāi)展中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)作為中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化的重要組成部分,是推動(dòng)中醫(yī)藥走向全球的重要抓手和有效載體,也是實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥國(guó)際化的關(guān)鍵途徑[2]。截至目前,由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(International Organization for Standardization,ISO)中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC249)發(fā)布的中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)已有89項(xiàng),涉及中藥材及產(chǎn)品、針灸針具、診療設(shè)備和術(shù)語(yǔ)信息等領(lǐng)域,為中醫(yī)藥在全球范圍內(nèi)傳播發(fā)揮了重要作用,促進(jìn)了中醫(yī)藥國(guó)際服務(wù)貿(mào)易的發(fā)展[3,4]。

    標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施效果評(píng)價(jià)是標(biāo)準(zhǔn)化工作的重要組成部分,2015年《深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革方案》中明確提出“開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施效果評(píng)估”[5]。通過(guò)實(shí)施效果評(píng)價(jià)能夠了解標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施情況,發(fā)現(xiàn)實(shí)施過(guò)程中的不足之處,從而及時(shí)制修訂標(biāo)準(zhǔn),對(duì)于提升標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量、優(yōu)化完善標(biāo)準(zhǔn)體系、推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)化工作持續(xù)健康發(fā)展具有重要意義[6,7]。目前中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)主要集中在制定方面,缺少標(biāo)準(zhǔn)的推廣應(yīng)用和實(shí)施評(píng)價(jià)[8]。關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量、水平及實(shí)施效果如何尚不清楚,尚未建立科學(xué)的評(píng)價(jià)指標(biāo)體系和評(píng)價(jià)方法[9],亟須建立中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施效果評(píng)價(jià)機(jī)制,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)進(jìn)行效果評(píng)價(jià),這對(duì)于提升我國(guó)中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定質(zhì)量、研制國(guó)際社會(huì)需求度高和中醫(yī)藥發(fā)展水平相適應(yīng)的中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)具有至關(guān)重要的意義。

    針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展實(shí)施效果評(píng)價(jià)研究,構(gòu)建科學(xué)的評(píng)價(jià)指標(biāo)體系尤為重要。因此,本文積極探索構(gòu)建中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施效果評(píng)價(jià)指標(biāo)體系,以期為標(biāo)準(zhǔn)化相關(guān)機(jī)構(gòu)和組織開(kāi)展中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施效果評(píng)價(jià)提供參考。

    1 指標(biāo)體系構(gòu)建原則

    遵循合理嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑u(píng)價(jià)原則,建立科學(xué)的評(píng)價(jià)指標(biāo)體系,對(duì)指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施效果評(píng)價(jià)至關(guān)重要。構(gòu)建中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施效果評(píng)價(jià)指標(biāo)體系應(yīng)遵循以下原則[10]。

    1.1 目標(biāo)導(dǎo)向原則

    評(píng)價(jià)工作的開(kāi)展是為評(píng)估目標(biāo)服務(wù)的,應(yīng)明確評(píng)價(jià)的目標(biāo)和評(píng)價(jià)結(jié)果的應(yīng)用者,科學(xué)選擇評(píng)價(jià)指標(biāo)。構(gòu)建中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施效果評(píng)價(jià)體系目標(biāo)要與中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展相一致,才能充分發(fā)揮實(shí)施效果評(píng)價(jià)的作用,才能不斷完善標(biāo)準(zhǔn),讓標(biāo)準(zhǔn)發(fā)揮規(guī)范和引導(dǎo)作用。

    1.2 統(tǒng)籌兼顧原則

    由于中醫(yī)藥在國(guó)內(nèi)外發(fā)展不均衡,標(biāo)準(zhǔn)共性和中醫(yī)藥特殊性導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施信息的差異。構(gòu)建中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施效果評(píng)價(jià)體系要立足國(guó)內(nèi)國(guó)際,統(tǒng)籌兼顧中醫(yī)藥實(shí)際發(fā)展情況,考慮標(biāo)準(zhǔn)化與中醫(yī)藥的共性規(guī)律和特點(diǎn),對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況從不同角度、維度選取適宜的評(píng)價(jià)指標(biāo)。

    1.3 分類(lèi)實(shí)施原則

    中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)眾多,各類(lèi)型標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)內(nèi)容、實(shí)施應(yīng)用主體及利益相關(guān)方等不同,導(dǎo)致設(shè)定實(shí)施效果評(píng)價(jià)指標(biāo)、選擇分析方法時(shí)也存在差異,因此在構(gòu)建中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施效果評(píng)價(jià)體系時(shí),應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)別特點(diǎn)制定合適的評(píng)價(jià)指標(biāo)和方案,分類(lèi)、匯總統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施數(shù)據(jù),保證評(píng)估結(jié)果的客觀和科學(xué)性。

    2 指標(biāo)體系構(gòu)建方法及過(guò)程

    2.1 指標(biāo)體系框架建立

    采用文獻(xiàn)分析法,查閱標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)網(wǎng)站、中國(guó)知網(wǎng)、萬(wàn)方、Pubmed等數(shù)據(jù)庫(kù),檢索與標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施效果評(píng)價(jià)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及文獻(xiàn),提取和篩選相關(guān)評(píng)價(jià)指標(biāo),同時(shí)結(jié)合專(zhuān)家訪(fǎng)談法,選擇中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)估及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化相關(guān)領(lǐng)域?qū)<疫M(jìn)行深度訪(fǎng)談,了解中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施效果評(píng)價(jià)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)、共性特征及其影響因素。在此基礎(chǔ)上,圍繞標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)水平、實(shí)施情況和實(shí)施效益3個(gè)維度,建立中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施效果評(píng)價(jià)指標(biāo)體系框架,包含3個(gè)一級(jí)指標(biāo)、9個(gè)二級(jí)指標(biāo)和27個(gè)三級(jí)指標(biāo)的評(píng)價(jià)體系。

    2.2 德?tīng)柗品êY選評(píng)價(jià)指標(biāo)

    2.2.1 專(zhuān)家選擇 研究邀請(qǐng)從事標(biāo)準(zhǔn)化、中醫(yī)臨床、中藥學(xué)及中醫(yī)信息學(xué)等領(lǐng)域的專(zhuān)家,參與中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施效果評(píng)價(jià)指標(biāo)體系的專(zhuān)家咨詢(xún),要求專(zhuān)家對(duì)于本研究主題具有一定權(quán)威性和工作經(jīng)驗(yàn),且積極自愿參與研究。

    2.2.2 問(wèn)卷設(shè)計(jì)與發(fā)放 根據(jù)指標(biāo)體系設(shè)計(jì)德?tīng)柗茖?zhuān)家咨詢(xún)問(wèn)卷,包含研究背景、填寫(xiě)說(shuō)明、專(zhuān)家資料、指標(biāo)重要性評(píng)分,專(zhuān)家對(duì)指標(biāo)的熟悉度和判斷依據(jù)內(nèi)容。根據(jù)李克特5分制量表,設(shè)置各指標(biāo)的重要度為“很重要、重要、一般重要、不太重要、不重要”,并分別賦分“5、4、3、2、1”;熟悉程度方面,分別設(shè)為“很熟悉、熟悉、一般熟悉、不熟悉、很不熟悉”,并賦“1.0、0.8、0.6、0.4、0.2”分;判斷依據(jù)有理論分析、工作經(jīng)驗(yàn)、參考國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)和直覺(jué),每個(gè)影響程度設(shè)為大、中、小3級(jí)(見(jiàn)表1)。問(wèn)卷發(fā)放為電子和紙質(zhì)相結(jié)合,對(duì)邀請(qǐng)的專(zhuān)家進(jìn)行兩輪咨詢(xún)。在第一輪問(wèn)卷結(jié)束后,對(duì)專(zhuān)家意見(jiàn)和評(píng)分結(jié)果進(jìn)行匯總分析,再修改完善指標(biāo)體系,并將指標(biāo)增減意見(jiàn)及重要性評(píng)分情況反饋給第一輪咨詢(xún)專(zhuān)家,開(kāi)展第二輪問(wèn)卷征詢(xún)。

    表1 專(zhuān)家判斷依據(jù)評(píng)分表

    2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

    3 指標(biāo)體系結(jié)果

    3.1 專(zhuān)家基本情況

    本研究共選取來(lái)自不同研究領(lǐng)域的17位專(zhuān)家,其中男性11人,女性6人,所選專(zhuān)家均有從事標(biāo)準(zhǔn)化相關(guān)研究及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)研制的經(jīng)驗(yàn),擁有較高權(quán)威性(見(jiàn)表2)。

    表2 專(zhuān)家基本信息情況

    3.2 專(zhuān)家積極系數(shù)

    專(zhuān)家積極系數(shù)能夠反映專(zhuān)家對(duì)本研究的積極關(guān)心程度,以問(wèn)卷回收率表示。通常認(rèn)為回收率超過(guò)70%時(shí),專(zhuān)家對(duì)該咨詢(xún)積極關(guān)心程度較高[11]。本研究中第一輪共發(fā)放專(zhuān)家問(wèn)卷17份,回收了13份,專(zhuān)家積極系數(shù)為76.47%。第二輪共發(fā)放專(zhuān)家問(wèn)卷13份,全部回收,專(zhuān)家積極系數(shù)為100%。兩輪積極系數(shù)結(jié)果表明,邀請(qǐng)的專(zhuān)家均對(duì)研究?jī)?nèi)容有較高的積極性。

    3.3 專(zhuān)家權(quán)威程度系數(shù)

    專(zhuān)家權(quán)威系數(shù)主要取決于專(zhuān)家對(duì)問(wèn)卷的熟悉程度和判斷依據(jù)兩方面,即專(zhuān)家權(quán)威系數(shù)=2/(熟悉程度系數(shù)+判斷依據(jù)系數(shù))。一般認(rèn)為,權(quán)威系數(shù)>0.7則咨詢(xún)結(jié)果比較好[12]。根據(jù)兩輪的專(zhuān)家熟悉程度和判斷依據(jù)結(jié)果,計(jì)算得出專(zhuān)家權(quán)威系數(shù)分別為0.93和0.95,結(jié)果均高于0.7,說(shuō)明本研究專(zhuān)家咨詢(xún)結(jié)果較為可靠(見(jiàn)表3)。

    表3 專(zhuān)家權(quán)威系數(shù)情況

    3.4 專(zhuān)家協(xié)調(diào)系數(shù)

    專(zhuān)家協(xié)調(diào)系數(shù)反映的是專(zhuān)家對(duì)指標(biāo)意見(jiàn)程度的一致性,通常以肯德?tīng)柡椭C系數(shù)(Kendall’s W)表示,即Kendall’s W檢驗(yàn),取值在0-1區(qū)間,數(shù)值越大則表示專(zhuān)家協(xié)調(diào)度越高,結(jié)果更為可靠[13]。通過(guò)兩輪Kendall’s W一致性檢驗(yàn)可知,第一輪Kendall’s W為0.271,第二輪Kendall’s W為0.308,較第一輪有所提升,表明專(zhuān)家對(duì)評(píng)價(jià)指標(biāo)的意見(jiàn)存在一致性,總體協(xié)調(diào)性較好(見(jiàn)表4)。

    表4 專(zhuān)家協(xié)調(diào)系數(shù)情況

    3.5 指標(biāo)篩選結(jié)果

    本研究的指標(biāo)篩選標(biāo)準(zhǔn)為:即當(dāng)指標(biāo)均重要性數(shù)值≤3.5或K值≤20%或CV值>0.25,滿(mǎn)足其中任2項(xiàng)時(shí),即專(zhuān)家認(rèn)為該指標(biāo)有較低的重要性,應(yīng)予考慮刪除。

    第一輪專(zhuān)家咨詢(xún)結(jié)果:一二級(jí)指標(biāo)重要性評(píng)分均>3.5,K值在23.07%-100.00%間,CV值在0-0.2間未達(dá)到刪除標(biāo)準(zhǔn)遂保留;三級(jí)指標(biāo)中“技術(shù)創(chuàng)新”指標(biāo)均數(shù)<3.5,且滿(mǎn)分比僅7.69%,滿(mǎn)足刪除標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)結(jié)合專(zhuān)家意見(jiàn)和組內(nèi)討論予以刪除。此外,根據(jù)第一輪專(zhuān)家意見(jiàn)和組內(nèi)討論,在二級(jí)指標(biāo)“適用性”和“先進(jìn)性”下分別增加“可操作性”“技術(shù)成熟度”三級(jí)指標(biāo);將三級(jí)指標(biāo)“標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化應(yīng)用”合并入“國(guó)家政府部門(mén)應(yīng)用”指標(biāo);調(diào)整三級(jí)指標(biāo)“與相關(guān)政策規(guī)范協(xié)調(diào)”為“與利益相關(guān)方國(guó)家政策規(guī)范協(xié)調(diào)”“與其他標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)”為“與其他國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)”“提高效率”為“提高效益”,“能源消耗”為“資源節(jié)約”。

    第二輪專(zhuān)家咨詢(xún)結(jié)果,在所有一二三級(jí)指標(biāo)均數(shù)均>3.5,其中三級(jí)指標(biāo)中“與國(guó)家藥典協(xié)調(diào)”“標(biāo)準(zhǔn)宣貫”的CV值>2.5,“標(biāo)準(zhǔn)知曉度”滿(mǎn)分比<20%,但因未達(dá)到刪除標(biāo)準(zhǔn)而予保留。在本輪咨詢(xún)中各專(zhuān)家對(duì)一級(jí)指標(biāo)予以高度肯定,無(wú)修改意見(jiàn);根據(jù)專(zhuān)家意見(jiàn)和小組討論,將三級(jí)指標(biāo)中“市場(chǎng)需求”調(diào)整為“國(guó)際需求”。本輪專(zhuān)家意見(jiàn)整體趨于一致,對(duì)各指標(biāo)也都比較認(rèn)可,最終形成中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施效果評(píng)價(jià)指標(biāo)體系(見(jiàn)表5)。

    表5 第二輪專(zhuān)家對(duì)各指標(biāo)評(píng)分情況

    4 討論

    4.1 構(gòu)建科學(xué)的評(píng)價(jià)指標(biāo)體系是中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施效果評(píng)價(jià)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)

    標(biāo)準(zhǔn)的生命和價(jià)值在于實(shí)施,開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施效果評(píng)價(jià)是促進(jìn)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化良性發(fā)展的重要一環(huán)[14]。科學(xué)地構(gòu)建評(píng)價(jià)指標(biāo)體系是科學(xué)統(tǒng)計(jì)和評(píng)價(jià)分析的基礎(chǔ),更是開(kāi)展中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施效果評(píng)價(jià)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。本研究根據(jù)評(píng)價(jià)目的,系統(tǒng)梳理中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施評(píng)價(jià)共性特征,明確評(píng)價(jià)指標(biāo)體系構(gòu)建原則,通過(guò)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和文獻(xiàn)收集與分析,篩選與細(xì)化不同層次、不同類(lèi)別的評(píng)價(jià)指標(biāo),建立中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施效果評(píng)價(jià)指標(biāo)體系框架,同時(shí)依據(jù)專(zhuān)家在中醫(yī)藥及標(biāo)準(zhǔn)化研究領(lǐng)域的知識(shí)與經(jīng)驗(yàn),通過(guò)專(zhuān)家深度訪(fǎng)談、德?tīng)柗茖?zhuān)家咨詢(xún)的定性與定量相結(jié)合的方法,篩選中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施效果評(píng)價(jià)指標(biāo),在一定程度上體現(xiàn)了構(gòu)建過(guò)程中的科學(xué)性。此外,參與本研究咨詢(xún)的專(zhuān)家均屬于中醫(yī)藥或標(biāo)準(zhǔn)化研究領(lǐng)域,且以高級(jí)職稱(chēng)為主,咨詢(xún)對(duì)象具有一定的權(quán)威性,經(jīng)過(guò)兩輪反復(fù)征求專(zhuān)家意見(jiàn),并對(duì)專(zhuān)家積極程度、權(quán)威程度、協(xié)調(diào)程度等指標(biāo)進(jìn)行細(xì)致分析,保證了中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施效果評(píng)價(jià)的可信度。同時(shí)結(jié)合專(zhuān)家反饋的修改意見(jiàn),避免了單純依靠評(píng)分的片面性,使得篩選結(jié)果更為科學(xué),更符合中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施效果評(píng)價(jià)工作開(kāi)展的實(shí)際需求。

    4.2 指標(biāo)體系內(nèi)涵分析

    中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施效果評(píng)價(jià)指標(biāo)體系圍繞標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)水平、實(shí)施情況及實(shí)施效益這3個(gè)維度設(shè)置指標(biāo),其中技術(shù)水平是基礎(chǔ),實(shí)施情況是主體,實(shí)施效益是關(guān)鍵,三者相輔相成,共同支撐評(píng)價(jià)指標(biāo)體系開(kāi)展,體現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施效果評(píng)價(jià)環(huán)節(jié)的全面性。

    標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)水平是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)內(nèi)容自身評(píng)價(jià)的一系列指標(biāo)[15]。側(cè)重實(shí)施后相關(guān)方對(duì)技術(shù)內(nèi)容的反饋,包括適用性、協(xié)調(diào)性、先進(jìn)性3方面。標(biāo)準(zhǔn)適用性好,則標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用效果好,反之亦然。協(xié)調(diào)性即技術(shù)協(xié)調(diào)性,應(yīng)明確中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)與其他國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等的關(guān)系,避免標(biāo)準(zhǔn)間重復(fù)性。先進(jìn)性即標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)水平是否代表本領(lǐng)域最高水平,中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)內(nèi)容可能不是最先進(jìn)的,但其必須適應(yīng)當(dāng)下的主流技術(shù)或成熟技術(shù)。標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施情況是指標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后,利益相關(guān)方對(duì)中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施應(yīng)用的情況,是標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施全過(guò)程的直接體現(xiàn),也是最關(guān)鍵環(huán)節(jié)[16],主要從標(biāo)準(zhǔn)推廣、引用及應(yīng)用3方面展開(kāi)。標(biāo)準(zhǔn)在發(fā)布后,相關(guān)機(jī)構(gòu)或組織進(jìn)行宣傳、培訓(xùn)等活動(dòng)形式,以確保中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)能夠有效實(shí)施,同時(shí)標(biāo)準(zhǔn)制定即是為了標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用,通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用才能體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)的價(jià)值。標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施效益是標(biāo)準(zhǔn)在實(shí)施后帶來(lái)的積極影響或有益效果,主要包括經(jīng)濟(jì)、社會(huì)、生態(tài)效益3方面。中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的研制和實(shí)施目的是人類(lèi)社會(huì)的健康事業(yè)服務(wù),其實(shí)施效益是評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施效果的重要指標(biāo)[10]。經(jīng)濟(jì)效益可體現(xiàn)在中醫(yī)藥生產(chǎn)、加工、貿(mào)易等價(jià)值鏈各環(huán)節(jié)中,如中醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)成本與勞動(dòng)成本減少,相關(guān)產(chǎn)品貿(mào)易額增加,質(zhì)量合格率提高等。社會(huì)效益涉及因素較多,可從產(chǎn)業(yè)發(fā)展、服務(wù)水平、科學(xué)技術(shù)、公共安全4方面進(jìn)行評(píng)估。生態(tài)效益是指中醫(yī)藥相關(guān)生產(chǎn)或產(chǎn)業(yè)運(yùn)行對(duì)生態(tài)系統(tǒng)帶來(lái)的影響,如在中藥材生長(zhǎng)環(huán)境保護(hù)、中藥產(chǎn)品生產(chǎn)中廢液、廢固、廢氣排放等過(guò)程中的規(guī)范作用,可從資源節(jié)約、污染排放方面評(píng)價(jià)。

    4.3 中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施效果評(píng)價(jià)指標(biāo)體系需要實(shí)踐驗(yàn)證

    本文初步探索性地構(gòu)建了中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施效果的評(píng)價(jià)指標(biāo)體系,以期推動(dòng)中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施效果評(píng)價(jià)研究,為相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)開(kāi)展標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)及制修訂等工作提供參考,但也存在一定局限性。首先因?qū)嶋H情況和條件所限,未能進(jìn)行大范圍的專(zhuān)家咨詢(xún),使得評(píng)價(jià)指標(biāo)篩選可能存在一定偏倚;其次實(shí)踐是檢驗(yàn)真理的唯一標(biāo)準(zhǔn),本次構(gòu)建的中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施效果評(píng)價(jià)指標(biāo)體系尚有待通過(guò)開(kāi)展實(shí)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施效果應(yīng)用評(píng)價(jià),實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化的雙向目標(biāo)。下一步擬通過(guò)引入層次分析法與模糊綜合評(píng)價(jià)法,建立中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施效果評(píng)價(jià)模型,開(kāi)展中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施效果評(píng)價(jià),通過(guò)實(shí)踐來(lái)檢驗(yàn)指標(biāo)體系是否合理,也通過(guò)實(shí)際評(píng)價(jià)形成結(jié)果反饋,從而優(yōu)化完善評(píng)價(jià)體系。

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