更年期綜合征采用加味逍遙丸的效果及對(duì)內(nèi)分泌、植物神經(jīng)的影響分析

王娜（天津市河西區(qū)中醫(yī)醫(yī)院,天津 300201）

研究表明[1]，絕經(jīng)前后女性較常見、多發(fā)性婦科疾病為更年期綜合征，中醫(yī)界稱為絕經(jīng)前后諸癥，是指：女性隨著年齡增長(zhǎng)、卵巢功能逐漸退化，主要體現(xiàn)為自主神經(jīng)功能紊亂的一種證候群。據(jù)統(tǒng)計(jì)，此病在我國(guó)女性人群中的高發(fā)年齡段為40-55周歲，但病因無(wú)明確定論，常見因素有：性激素分泌量下降、營(yíng)養(yǎng)元素?cái)z入不足及情緒起伏大等，患病后主要有情緒不穩(wěn)定、煩躁易怒、潮熱汗出及頭暈心悸等臨床癥狀，若疾病持續(xù)進(jìn)展，則誘導(dǎo)機(jī)體內(nèi)分泌激素紊亂，嚴(yán)重影響日常生活，故建議以減緩癥狀、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌激素為目標(biāo)，早期給予藥物治療尤為重要。石瀟[2]等學(xué)者證實(shí)，谷維素片是治療此病的常見藥，其作用于神經(jīng)功能、抗兒茶酚胺類物質(zhì)中效果良好，對(duì)激素合成、分泌有深遠(yuǎn)的影響，可提高療效，但與預(yù)期療效仍有差距，長(zhǎng)期用藥也易引起副作用，具有潛在風(fēng)險(xiǎn)，影響患者用藥效果，應(yīng)用受限?；谏鲜霰尘?，本文以本院2019年1月-2021年12月收治的68例更年期綜合征患者為主體，分析加味逍遙丸用于更年期綜合征治療中的作用，報(bào)告如下。

1 資料和方法

1.1 基線資料 前瞻研究，選取本院2019年1月-2021年12月收治的68例更年期綜合征患者，研討組（34例）：年齡40-54歲，均值（45.23±2.57）歲；病程6-24個(gè)月，均值（14.21±2.25）個(gè)月；合并癥：高血壓有16例，糖尿病有14例，其他4例；BMI值19-26kg/m2，均值（23.36±0.25）kg/m2；基礎(chǔ)組（34例）：年齡41-55歲，均值（45.34±2.61）歲；病程7-25個(gè)月，均值（14.36±2.34）個(gè)月；合并癥：高血壓17例，糖尿病13例，其他4例；BMI值18-25kg/m2，均值（23.29±0.21）kg/m2。兩組患者一般資料比較，P＞0.05，可比較?；颊咧榍以谥橥鈺虾炞?，本研究經(jīng)倫理委員會(huì)審批同意。

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：①與1994年世界衛(wèi)生組織提出標(biāo)準(zhǔn)、《婦產(chǎn)科學(xué)》[3]診斷標(biāo)準(zhǔn)相符；②檢測(cè)內(nèi)分泌激素為卵泡雌激素升高＞40U/L，雌二醇下降＜10-20pg/ml；③表現(xiàn)為月經(jīng)失調(diào)、血壓波動(dòng)及情緒不穩(wěn)等。

中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：①與《中醫(yī)婦科學(xué)》[4]中“絕經(jīng)前后諸征”及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》相符；②癥狀為煩躁易怒、潮熱汗出及頭暈。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①與中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)相符；②近3個(gè)月內(nèi)未行相關(guān)治療；③年齡40-55歲、病程＞1年；④自愿為受試者；⑤資料完整。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①器質(zhì)性病變；②子宮或卵巢切除；③伴原發(fā)性高血壓、宮頸癌及子宮內(nèi)膜癌；④有冠心病或甲亢；⑤近期使用類似藥物治療；⑥未按規(guī)定按時(shí)服藥；⑦存在用藥禁忌證；⑧精神異常；⑨中途轉(zhuǎn)院。

1.2 方法 基礎(chǔ)組（谷維素片）：給予患者單次口服20mg谷維素片（規(guī)格：10mg*100s），3次/d。

研討組（加味逍遙丸）：給予患者單次口服1袋加味逍遙丸（規(guī)格：每100粒重6克），2次/d。

兩組持續(xù)用藥時(shí)間均為4周。

1.3 觀察指標(biāo) 臨床癥狀評(píng)分：利用Kupperman評(píng)分法評(píng)價(jià)，有潮熱出汗、疲倦乏力、心悸及頭暈4個(gè)維度，各維度總分0-4分，0分無(wú)，1分輕度，2分中度，3分重度，4分極重度，得分越低越好。

臨床指標(biāo)：評(píng)價(jià)兩組植物神經(jīng)狀態(tài)（用Wenger植物神經(jīng)平衡因子分析法評(píng)價(jià)，檢測(cè)患者3min內(nèi)唾液分泌量、呼吸及脈搏間隔、口溫等，利用公式對(duì)植物神經(jīng)平衡指數(shù)計(jì)算，異常結(jié)果為絕對(duì)值＞1.1）、睡眠質(zhì)量[參考“匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）”，總分21分，得分越低越好]及心理健康狀況[參考“貝克抑郁自評(píng)量表（BDI）”，總分63分，得分越低越好]。

內(nèi)分泌功能：采集患者空腹靜脈血2ml，離心待檢，用酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）檢測(cè)黃體生成素（LH）、黃體酮（P）、雌二醇（E2）及促卵泡生成素（FSH），由深圳晶美有限公司提供試劑盒，試劑盒記錄數(shù)值。

治療效果：顯效：癥狀減緩，情緒、睡眠恢復(fù)正常；有效：癥狀改善，情緒、睡眠基本恢復(fù)正常；無(wú)效：病情加重，有效率=（顯效+有效）例數(shù)/34×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用Excel表整理數(shù)據(jù)，SPSS22.0軟件分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料以構(gòu)成比[n(%)]表示，χ2檢驗(yàn)。檢驗(yàn)水準(zhǔn)P=0.05。

2 結(jié)果

2.1 臨床癥狀評(píng)分 用藥前，兩組臨床癥狀評(píng)分比較，無(wú)差異，P＞0.05；用藥后，與基礎(chǔ)組比較，研討組臨床癥狀評(píng)分更低（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床癥狀評(píng)分比較(±s,分)

表1 兩組臨床癥狀評(píng)分比較(±s,分)

注：組內(nèi)比較，*P＜0.05；組間比較，#P＜0.05。

續(xù)表1組別(n=34) 潮熱出汗 疲倦乏力用藥前 用藥后 t P 用藥前 用藥后 t P研討組 2.42±0.35 0.72±0.21*# 24.286 ＜0.05 2.51±0.42 0.65±0.23*# 22.649 ＜0.05基礎(chǔ)組 2.41±0.32 1.39±0.28* 13.988 ＜0.05 2.52±0.38 1.28±0.34* 14.180 ＜0.05 t 0.123 11.162 - - 0.103 8.949 - -P 0.903 ＜0.05 - - 0.918 ＜0.05 - -組別(n=34) 心悸 頭暈用藥前 用藥后 t P 用藥前 用藥后 t P研討組 2.39±0.34 0.54±0.19*# 27.696 ＜0.05 2.47±0.38 0.61±0.22*# 24.700 ＜0.05基礎(chǔ)組 2.38±0.32 1.23±0.25* 16.513 ＜0.05 2.49±0.36 0.83±0.37* 18.750 ＜0.05 t 0.125 12.813 - - 0.223 2.980 - -P 0.901 ＜0.05 - - 0.824 ＜0.05 - -

2.2 內(nèi)分泌功能 用藥前，兩組內(nèi)分泌功能比較，無(wú)差異，P＞0.05；用藥后，與基礎(chǔ)組比較，研討組E2指標(biāo)更高，LH、FSH及P指標(biāo)更低（P＜0.05），見表2。

表2 兩組內(nèi)分泌功能比較(±s,分)

表2 兩組內(nèi)分泌功能比較(±s,分)

注：組內(nèi)比較，*P＜0.05；組間比較，#P＜0.05。

續(xù)表2組別(n=34) E2(ng/L) LH(U/L)用藥前 用藥后 t P 用藥前 用藥后 t P研討組 15.46±2.12 28.83±3.24*# 20.135 ＜0.05 29.23±2.41 22.25±1.53*# 14.257 ＜0.05基礎(chǔ)組 15.45±2.11 24.42±2.71* 15.229 ＜0.05 29.22±2.38 24.65±1.69* 9.129 ＜0.05 t 0.019 6.088 - - 0.017 6.139 - -P 0.985 ＜0.05 - - 0.986 ＜0.05 - -組別(n=34) FSH(U/L) P(ug/L)用藥前 用藥后 t P 用藥前 用藥后 t P研討組 31.48±3.23 22.21±2.49*# 13.254 ＜0.05 27.52±3.169.76±1.28*# 30.374 ＜0.05基礎(chǔ)組 31.47±3.22 26.45±3.12* 6.529 ＜0.05 27.51±3.1414.52±1.75* 21.071 ＜0.05 t 0.013 6.193 - - 0.013 12.801 - -P 0.990 ＜0.05 - - 0.990 ＜0.05 - -

2.3 臨床指標(biāo) 用藥前：觀察組植物神經(jīng)平衡指數(shù)為（1.17±0.23），PSQI評(píng)分為（18.92±1.24）分，BDI評(píng)分為（14.93±3.62）分；基礎(chǔ)組植物神經(jīng)平衡指數(shù)為（1.16±0.22），PSQI評(píng)分為（18.91±1.2）2分，BDI評(píng)分為（14.92±3.58）分；用藥后：觀察組植物神經(jīng)平衡指數(shù)為（0.53±0.16），PSQI評(píng)分（4.51±1.49）分，BDI評(píng)分為（8.22±1.47）分；對(duì)照組植物神經(jīng)平衡指數(shù)為（0.79±0.18），PSQI評(píng)分為（7.16±2.08）分，BDI評(píng)分為（13.16±2.05）分；用藥前，兩組臨床指標(biāo)比較，無(wú)差異，P＞0.05；用藥后，與基礎(chǔ)組比較，研討組的植物神經(jīng)平衡指數(shù)、PSQI評(píng)分及BDI評(píng)分更低（P＜0.05）。

2.4 治療效果 研討組：顯效21例，占比是61.76%；有效12例，占比是35.29%；無(wú)效1例，占比是2.94%；有效率為97.06%；基礎(chǔ)組顯效18例，占比是52.94%；有效10例，占比是29.41%；無(wú)效6例，占比是17.65%；有效率為82.35%，χ2=3.981，P=0.046，與基礎(chǔ)組比較，研討組有效率更高（P＜0.05）。

3 討論

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，更年期綜合征女性的根本原因?yàn)槟I虛，腎陰不足導(dǎo)致肝之疏泄、功能失司。將軍之官為肝，主人之情志，情志變化明顯則引起氣機(jī)紊亂、肝氣不疏、血行不暢、郁結(jié)于內(nèi)，相較育齡期女性，更年期婦女因潮熱盜汗、情志不暢、易急易怒等影響日常生活。此外，女子以血為本，中年女性因生活壓力大、工作負(fù)荷重，經(jīng)常喜怒無(wú)常、易怒易郁，導(dǎo)致時(shí)常處在陰血虧虛狀態(tài)，血虛則肝旺、肝藏血，故絕經(jīng)時(shí)明顯表現(xiàn)為肝氣瘀滯，主要呈現(xiàn)為多種更年期癥狀，如：頭暈?zāi)垦?、陣發(fā)性烘熱汗出、煩躁易怒等，故以補(bǔ)血養(yǎng)肝、疏肝解郁及活血化瘀治療為主。

有文獻(xiàn)報(bào)道[5]，加味逍遙丸用于更年期綜合征治療中可行，原因分析：該藥成分中涉及的中藥材有柴胡、當(dāng)歸、白芍、白術(shù)、茯苓、甘草、牡丹皮、梔子、薄荷等，其中柴胡具有疏肝解郁功效；白術(shù)、茯苓有健脾祛濕功效；當(dāng)歸、白芍有養(yǎng)血柔肝功效；薄荷有疏肝功效；甘草對(duì)諸藥有調(diào)和作用，具有緩肝之急、益氣補(bǔ)中功效，全方氣血兼顧發(fā)揮活血化瘀、疏肝解郁及補(bǔ)血養(yǎng)肝作用。本研究顯示：①治療后，研討組臨床癥狀評(píng)分低于基礎(chǔ)組（P＜0.05），原因分析：月經(jīng)紊亂、失眠及情緒波動(dòng)等癥狀，增加了患者心理不適感，危害突出，加味逍遙丸可減緩臨床表現(xiàn)，確保心理狀態(tài)良好；②治療后，研討組E2指標(biāo)高于基礎(chǔ)組，LH、FSH及P指標(biāo)低于基礎(chǔ)組（P＜0.05），原因分析：患病后機(jī)體內(nèi)分泌激素紊亂，導(dǎo)致上述激素表達(dá)異常，故加味逍遙丸可調(diào)節(jié)內(nèi)分泌激素、控制病情，使上述檢測(cè)指標(biāo)基本趨于正常；③研討組治療后植物神經(jīng)平衡指數(shù)、PSQI評(píng)分及BDI評(píng)分低于基礎(chǔ)組（P＜0.05），原因分析：患病后機(jī)體植物神經(jīng)平衡異常、影響病情，且睡眠障礙、情緒易怒均影響日常生活，故加味逍遙丸可改善植物神經(jīng)平衡指數(shù)、增強(qiáng)助眠效果，改善心理狀況；④研討組較基礎(chǔ)組有效率更高（P＜0.05），本文結(jié)論與李瑩[6]等學(xué)者的研究結(jié)果相似，故加味逍遙丸可增強(qiáng)療效，用藥效果明顯。

但本研究仍有不足：如研究對(duì)象均為絕經(jīng)期女性、觀察年限較短、所選病例數(shù)不足及設(shè)計(jì)方案簡(jiǎn)單等，通過(guò)對(duì)比雖能證實(shí)加味逍遙丸治療更年期綜合征可提高療效、改善內(nèi)分泌功能，但無(wú)法規(guī)避研究偏倚性。鑒于此，后期需優(yōu)化研究設(shè)計(jì)方案，通過(guò)大數(shù)據(jù)、多指標(biāo)對(duì)比為疾病治療提供參考數(shù)據(jù)，進(jìn)一步開展研究，保證治療方案的真實(shí)性、可靠性，且目前臨床對(duì)加味逍遙丸治療的應(yīng)用及相關(guān)報(bào)道較少，故此研究有重要的意義。

綜上所述，更年期綜合征患者行加味逍遙丸治療可改善臨床癥狀，糾正內(nèi)分泌紊亂現(xiàn)象，改善植物神經(jīng)狀況，起到助眠作用，保證患者心理狀態(tài)良好，達(dá)到預(yù)期療效并減少副作用，優(yōu)勢(shì)顯著。