仙靈骨葆膠囊聯(lián)合阿法骨化醇軟膠囊治療骨質(zhì)疏松癥的臨床觀察

李逸仙（天津市北辰區(qū)中醫(yī)醫(yī)院,天津 300400）

骨質(zhì)疏松癥屬于臨床發(fā)病率相對(duì)較高的一種系統(tǒng)性骨病類型，其最為主要的臨床特征為骨量下降，患者的骨微結(jié)構(gòu)遭受到了一定的破壞，會(huì)導(dǎo)致骨脆性增加情況的出現(xiàn)，在一定程度上提高了骨折等相關(guān)疾病的發(fā)生概率[1]，如果患者病情較為嚴(yán)重，即使是輕微創(chuàng)傷甚至是無外傷的情況下也可能導(dǎo)致骨折的出現(xiàn)。骨質(zhì)疏松癥在骨折發(fā)生前并無顯著表現(xiàn)，且女性患者明顯多于男性患者，并以絕經(jīng)后的女性以及老年人為主要的發(fā)病人群。近些年來，隨著人口老齡化的加快其發(fā)生率顯著提升。骨質(zhì)疏松癥這一疾病的出現(xiàn)給患者的身心健康、生活等均造成了嚴(yán)重的影響，給予患者及時(shí)、有效的治療是非常重要的。目前，在為骨質(zhì)疏松癥患者實(shí)施治療的過程中應(yīng)用較多的是藥物保守治療，以抑制骨質(zhì)流失，提高骨功能，但是常規(guī)的用藥并無法達(dá)到有效的治療目的，因此，需要分析一種更為理想的用藥方案[2]。本研究將2020年1月-2021年12月之間在我院接受骨質(zhì)疏松癥治療的患者86例作為實(shí)驗(yàn)對(duì)象，分析了在為骨質(zhì)疏松癥患者實(shí)施治療的過程中聯(lián)合運(yùn)用仙靈骨葆膠囊與阿法骨化醇軟膠囊所獲得的臨床療效。現(xiàn)總結(jié)、分析如下。

1 資料和方法

1.1 基本資料 本研究將2020年1月-2021年12月之間在我院接受骨質(zhì)疏松癥治療的患者86例作為實(shí)驗(yàn)對(duì)象，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為人數(shù)相同的研究組（例數(shù)：43例）與對(duì)比組（例數(shù)：43例）。研究組中有19例男性患者，24例女性患者，患者年齡區(qū)間為51歲-84歲，平均（67.54±3.66）歲，患者病程區(qū)間為10個(gè)月-13年，平均（5.87±0.39）年；對(duì)比組中有18例男性患者，25例女性患者，患者年齡區(qū)間為52歲-83歲，平均（66.58±3.47）歲，患者病程區(qū)間為11個(gè)月-13年，平均（5.91±0.42）年，將兩組患者上述一般資料整理并錄入至統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件中進(jìn)行處理、分析后發(fā)現(xiàn)，研究組與對(duì)比組患者有著較強(qiáng)的一致性，并無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，P＞0.05。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)審批通過。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①所有患者均符合骨質(zhì)疏松癥的相關(guān)判定標(biāo)準(zhǔn)[3]，存在腰膝疼痛以及下肢抽筋、腰膝酸軟、步履艱難、持重困難等相關(guān)癥狀，并經(jīng)過CT或者X線檢查確診；②患者年齡介于50歲-85歲之間；③患者入組前3個(gè)月沒有影響骨代謝藥物的服用史；④患者與家屬均知曉本研究的相關(guān)內(nèi)容與目的，并自愿參與本次實(shí)驗(yàn)研究。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①存在可能影響患者鈣磷代謝與骨密度相關(guān)疾病的患者；②心臟、肝臟以及腎臟等重要臟器存在功能障礙或者是凝血功能異常的患者；③因?yàn)榧谞钕俟δ芗膊?、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等引起的繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者；④對(duì)本次實(shí)驗(yàn)研究所用藥物存在過敏史或者過敏情況的患者。

1.2 治療方法

1.2.1 對(duì)比組患者接受治療所用的藥物為阿法骨化醇軟膠囊，規(guī)格為0.25μg，每次的用藥劑量為2片，用藥的方式為口服，每日1次，于早飯后服用，連續(xù)用藥的時(shí)間為6個(gè)月。

1.2.2 研究組患者接受治療所用的藥物為阿法骨化醇軟膠囊+仙靈骨葆膠囊，其中阿法骨化醇軟膠囊的用藥劑量、方式與時(shí)間等均與對(duì)比組患者相同。仙靈骨葆膠囊規(guī)格為0.5g/粒，每瓶72粒，每次的用藥劑量為3粒，用藥的方式為口服，每天2次，于早晚飯后服用，連續(xù)用藥的時(shí)間為6個(gè)月。

1.3 評(píng)價(jià)指標(biāo) 本研究的觀察與評(píng)價(jià)指標(biāo)分別為治療效果、治療后骨密度（腰椎骨密度、左側(cè)股骨頸骨密度）、疼痛評(píng)分、骨代謝生化指標(biāo)（骨源性堿性磷酸酶、骨鈣素水平、血清鈣、血清磷）以及不良反應(yīng)（便秘、胃腸不適、脂代謝異常、惡心嘔吐）發(fā)生率。

療效判定標(biāo)準(zhǔn)[4]：接受治療后，患者腰背疼痛這一主證與下肢抽筋、腰膝酸軟以及步履艱難、持重困難等次證均基本消失，疼痛評(píng)分降低到3分以下，且骨代謝生化指標(biāo)、骨密度均得到了顯著改善認(rèn)定為顯效；接受治療后，患者腰背疼痛這一主證與下肢抽筋、腰膝酸軟以及步履艱難、持重困難等次證均有所改善，疼痛評(píng)分介于3-5分之間，骨密度與治療前相比有所提升，且骨代謝生化指標(biāo)有所改善認(rèn)定為有效；接受治療后，患者相關(guān)主證、次證以及疼痛評(píng)分、骨密度與骨代謝生化指標(biāo)與治療前相比均未出現(xiàn)明顯變化認(rèn)定為無效，有效率的計(jì)算方法為顯效、有效例數(shù)之和與總例數(shù)的比值乘以100.0%。

疼痛評(píng)分借助視覺模擬評(píng)分法[5]進(jìn)行評(píng)價(jià)，在實(shí)施評(píng)價(jià)之前，醫(yī)務(wù)人員首先要準(zhǔn)備一條長度為10厘米的游動(dòng)標(biāo)尺，標(biāo)尺刻有10個(gè)刻度，兩端分別標(biāo)注0與10，其中0表示患者無疼痛感，10表示患者存在較為劇烈且難以忍受的疼痛感，由患者根據(jù)自己對(duì)于疼痛的感受選擇一個(gè)刻度或數(shù)據(jù)，數(shù)字代表疼痛評(píng)分，評(píng)分越高，則表示患者疼痛感越明顯。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 收集并簡(jiǎn)單對(duì)本研究中研究組、對(duì)比組患者的相關(guān)數(shù)據(jù)資料進(jìn)行處理后將其錄入至統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS19.0，以完成具體的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，治療效果等計(jì)數(shù)資料的表示方法為百分?jǐn)?shù)（%），檢驗(yàn)方法為卡方（χ2），骨密度、疼痛評(píng)分、骨代謝生化指標(biāo)等計(jì)量資料的表示方法為均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s），檢驗(yàn)方法為獨(dú)立樣本t，P＜0.05表示統(tǒng)計(jì)學(xué)差異顯著。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療效果分析比較 治療后，研究組43例患者中，顯效24例，有效18例，無效1例，治療有效率為97.7%；對(duì)比組43例患者中，顯效20例，有效16例，無效7例，治療有效率為83.7%。統(tǒng)計(jì)學(xué)分析后可知，研究組患者與對(duì)比組患者相比，具有更高的治療有效率，存在顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（χ2=14.074；P=0.038）。

2.2 兩組患者治療前后骨密度、疼痛評(píng)分比較 治療前，兩組患者骨密度與疼痛評(píng)分并無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，P＞0.05；研究組患者治療后腰椎骨密度與左側(cè)股骨頸骨密度明顯較高，而疼痛評(píng)分則相對(duì)較低，與對(duì)比組患者相比，存在顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，P＜0.05。詳見表1。

表1 兩組患者治療前后腰椎與左側(cè)股骨頸骨密度和疼痛評(píng)分比較

2.3 兩組患者骨代謝生化指標(biāo)分析比較 治療前，兩組患者骨代謝生化指標(biāo)并無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，P＞0.05；治療后，研究組患者骨源性堿性磷酸酶、骨鈣素水平、血清鈣、血清磷等骨代謝生化指標(biāo)顯著差別于對(duì)比組患者，P＜0.05。詳見表2。

表2 兩組患者治療前后骨代謝生化指標(biāo)比較

3 討論

中醫(yī)里并沒有骨質(zhì)疏松癥這一疾病，從其病理、病機(jī)以及臨床癥狀進(jìn)行分析后可知其在中醫(yī)上屬于“骨枯”、“骨痹”等相關(guān)疾病范疇，其認(rèn)為導(dǎo)致這一疾病出現(xiàn)最為重要的病因就是腎虛與骨弱。中醫(yī)認(rèn)為腎主骨而生髓，如果腎精不足就可能會(huì)導(dǎo)致骨髓失養(yǎng)的情況出現(xiàn)，從而導(dǎo)致骨骼疼痛，同時(shí)如果腎精虧損，則可能會(huì)導(dǎo)致氣血生成與骨髓營養(yǎng)不足，進(jìn)而導(dǎo)致骨質(zhì)疏松癥的出現(xiàn)[6]。對(duì)于骨質(zhì)疏松癥患者來說，藥物治療屬于臨床應(yīng)用較多的治療方法，但是常規(guī)西醫(yī)治療可以獲得的效果有限，無法滿足患者的治療需求，因此就要從中醫(yī)的角度對(duì)這一疾病進(jìn)行分析，并開展辨證治療。從中醫(yī)角度進(jìn)行分析后可知，治療骨質(zhì)疏松癥需要緊緊圍繞腎臟主骨而生髓的理論，并從益腎填精、健脾養(yǎng)肝、益氣活血、強(qiáng)筋健骨以及通經(jīng)活絡(luò)等角度出發(fā)，以更好地為患者實(shí)施治療[7-8]。

阿法骨化醇軟膠囊屬于骨化三醇類似物，同時(shí)也是骨質(zhì)疏松癥患者治療過程中應(yīng)用較多的一種治療藥物，用藥后可以促進(jìn)小腸、腎小管更好地實(shí)現(xiàn)鈣的重吸收，在一定程度上增加了骨量，可以抑制骨吸收，減輕骨骼所產(chǎn)生的疼痛感，減少了骨丟失，更好地調(diào)節(jié)了肌肉鈣代謝，在一定程度上緩解了患者的癥狀與體征，但是單獨(dú)應(yīng)用所獲得的治療效果有限。仙靈骨葆膠囊屬于臨床應(yīng)用較多的一種中成藥，其主要的成分包括知母、淫羊藿、補(bǔ)骨脂、地黃、續(xù)斷以及丹參等，其中淫羊藿、續(xù)斷與補(bǔ)骨脂這三種中藥材可以獲得祛風(fēng)除濕與強(qiáng)筋壯骨的功效，丹參則可以活血化瘀，地黃、知母這兩種藥物則可以生津潤燥，整個(gè)方劑的聯(lián)合應(yīng)用達(dá)到了活血化瘀、強(qiáng)腎壯骨的功效。從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)角度分析可知，仙靈骨葆膠囊中的淫羊藿可以抑制破骨細(xì)胞的增殖、分化，可以促進(jìn)新骨形成與再生，補(bǔ)骨脂則可以達(dá)到止血的功效，有助于骨細(xì)胞的增長，加快了骨再塑造的速度，具有一定的鎮(zhèn)痛效果，在為骨質(zhì)疏松癥患者實(shí)施治療的過程中獲得了相對(duì)較為理想的效果。因此，仙靈骨葆膠囊聯(lián)合阿法骨化醇軟膠囊是一種治療骨質(zhì)疏松癥相對(duì)較為理想的用藥方案。本研究結(jié)果顯示“研究組患者治療效果、治療后骨密度、骨代謝生化指標(biāo)以及骨源性堿性磷酸酶、骨鈣素水平和疼痛評(píng)分均與對(duì)比組患者存在顯著差異，P＜0.05。兩組患者治療前骨密度、骨代謝生化指標(biāo)以及骨源性堿性磷酸酶、骨鈣素水平和疼痛評(píng)分無明顯差異，P＞0.05?！痹谝欢ǖ某潭壬险f明了聯(lián)合運(yùn)用仙靈骨葆膠囊、阿法骨化醇軟膠囊對(duì)于骨質(zhì)疏松癥患者具有顯著的治療效果與價(jià)值。此外，該聯(lián)合用藥方案并不會(huì)增加患者的不良反應(yīng)。

綜上所述，對(duì)于骨質(zhì)疏松癥患者來說，聯(lián)合運(yùn)用仙靈骨葆膠囊+阿法骨化醇軟膠囊是一種相對(duì)較為理想的治療方式，對(duì)患者的更好治療與恢復(fù)有著積極的作用和意義。