醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備管理和采購(gòu)存在的問(wèn)題及對(duì)策

岳云鵬，林楠

（赤峰學(xué)院附屬醫(yī)院，內(nèi)蒙 古赤峰 024000）

0 引言

為了提高競(jìng)爭(zhēng)力大醫(yī)院也積極購(gòu)買先進(jìn)的診斷和治療設(shè)備，改善醫(yī)院的基礎(chǔ)設(shè)施，以便更好地診斷和治療患者。醫(yī)療設(shè)備是對(duì)患者進(jìn)行診斷和治療的主要工具，如果設(shè)備出現(xiàn)問(wèn)題，會(huì)導(dǎo)致誤診、誤治等問(wèn)題，危及患者的生命安全。醫(yī)院有大量不同的醫(yī)療設(shè)備和消耗品，人流量大，醫(yī)務(wù)人員的工作量大。在一個(gè)大工作量的環(huán)境中，很容易出現(xiàn)管理漏洞。三甲醫(yī)院擁有上千萬(wàn)元的醫(yī)療儀器及消耗性產(chǎn)品，對(duì)儀器的維護(hù)及維護(hù)進(jìn)行深入的探討，不但可以更好地為患者提供診療，還可以減少運(yùn)行費(fèi)用，增加整體的經(jīng)濟(jì)效益及社會(huì)效益，促進(jìn)醫(yī)院的可持續(xù)發(fā)展。

1 醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢測(cè)的意義

醫(yī)學(xué)計(jì)量是醫(yī)療質(zhì)量安全的重要保障，小到體溫計(jì)、血壓計(jì)、血糖儀，大到CT、磁共振系統(tǒng)、超聲波診斷儀等醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量安全都離不開計(jì)量。計(jì)量檢測(cè)能及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的性能是否穩(wěn)定、參數(shù)是否準(zhǔn)確、運(yùn)行是否可靠，能否繼續(xù)用于檢查、診斷、治療和搶救患者。如果醫(yī)療設(shè)備失準(zhǔn)，將給患者帶來(lái)安全隱患?？茖W(xué)的計(jì)量檢測(cè)是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量可靠的重要基礎(chǔ)，可以有效避免因醫(yī)療設(shè)備“不在狀態(tài)”可能造成的醫(yī)療事故，減少醫(yī)療設(shè)備不良事件的發(fā)生。通過(guò)計(jì)量檢測(cè)發(fā)現(xiàn)并糾正醫(yī)療計(jì)量器具、醫(yī)療儀器設(shè)備存在的問(wèn)題，將科學(xué)的計(jì)量技術(shù)手段應(yīng)用于醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理的各個(gè)環(huán)節(jié)，有助于持續(xù)推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量提升，為醫(yī)療質(zhì)量安全提供有力保障[1]。同時(shí)，計(jì)量檢測(cè)作為一把尺子，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)提供了基礎(chǔ)和技術(shù)依據(jù)。

2 醫(yī)療設(shè)備管理和采購(gòu)工作中存在的問(wèn)題

2.1 法定計(jì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)存在的問(wèn)題

醫(yī)學(xué)計(jì)量具有多學(xué)科交叉、多參數(shù)融合等特征，隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，越來(lái)越多的新技術(shù)被應(yīng)用于醫(yī)學(xué)實(shí)踐，醫(yī)學(xué)計(jì)量器具日新月異，目前法定檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資源能力建設(shè)與當(dāng)今醫(yī)療設(shè)備發(fā)展速度不匹配，無(wú)法很好地滿足新興醫(yī)療器械對(duì)醫(yī)學(xué)計(jì)量的更高要求。主要表現(xiàn)在：①計(jì)量資源不足。自2017 年停征強(qiáng)制檢定收費(fèi)后，強(qiáng)制檢定醫(yī)用計(jì)量器具受檢率增加，而計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)資源配置基本穩(wěn)定，計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)人員等計(jì)量資源不足的問(wèn)題凸顯。近年來(lái)受新型冠狀病毒疫情的影響，疫情防控與救治相關(guān)的醫(yī)療器械承檢量巨大，也為法定檢測(cè)機(jī)構(gòu)的服務(wù)水平和承載能力帶來(lái)了考驗(yàn)與挑戰(zhàn)。②專業(yè)能力欠缺。部分技術(shù)人員過(guò)于依賴多年以前的經(jīng)驗(yàn)與知識(shí)，并沒(méi)有隨著技術(shù)發(fā)展而不斷更新知識(shí)儲(chǔ)備，特別是近年來(lái)一些先進(jìn)的儀器設(shè)備更為復(fù)雜精細(xì)，傳統(tǒng)計(jì)量檢測(cè)模式與低精度的計(jì)量校準(zhǔn)技術(shù)已不能很好地滿足當(dāng)下的需求，不少技術(shù)人員遇到問(wèn)題顯得力不從心[2]。③服務(wù)意識(shí)不強(qiáng)。受舊機(jī)制與觀念影響，部分工作人員的服務(wù)意識(shí)較為淡薄，工作方法簡(jiǎn)單粗暴，工作積極性較低，甚至存在不作為、推諉扯皮的現(xiàn)象。④工作模式較為傳統(tǒng)。特別是縣級(jí)及以下區(qū)域，受制于資金、技術(shù)人才及系統(tǒng)設(shè)備等多方面因素，計(jì)量檢測(cè)工作中大部分環(huán)節(jié)仍然依賴工作人員手工完成，沒(méi)有完全實(shí)現(xiàn)計(jì)量檢測(cè)的信息化、數(shù)字化與智能化，工作流程較為煩瑣，工作效率較為低下。

2.2 專業(yè)醫(yī)療設(shè)備維修人員的短缺

隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展，各種先進(jìn)的儀器和設(shè)備經(jīng)常被用于各種醫(yī)療保健服務(wù)中。醫(yī)療設(shè)備的更新速度越快，對(duì)醫(yī)療設(shè)備維護(hù)管理人員的要求就越高。目前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍缺乏專業(yè)的醫(yī)療設(shè)備維修和保養(yǎng)管理人員。由于醫(yī)院和管理人員的數(shù)量較少，維護(hù)和管理人員的數(shù)量也較少，維護(hù)和管理工作涉及面廣，報(bào)酬低，尤其是許多公立醫(yī)院的員工，與編制內(nèi)的社會(huì)效益差距較大，醫(yī)院留不住維修技術(shù)人員，人員流失嚴(yán)重，影響了醫(yī)院設(shè)備的正常維修。

2.3 醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)預(yù)算缺乏全面績(jī)效管理

許多公立醫(yī)院對(duì)醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)缺乏全面績(jī)效管理，主要表現(xiàn)為在預(yù)算申報(bào)環(huán)節(jié)缺少事前績(jī)效評(píng)估，如立項(xiàng)的必要性、投入的經(jīng)濟(jì)性、績(jī)效目標(biāo)的合理性等。在預(yù)算執(zhí)行完畢后亦缺乏事后相應(yīng)的績(jī)效評(píng)價(jià)及其結(jié)果的應(yīng)用，醫(yī)院對(duì)于已經(jīng)投入使用的醫(yī)療設(shè)備后續(xù)缺乏效益分析和追蹤評(píng)價(jià)，如設(shè)備的使用率、投入產(chǎn)出比、維修保養(yǎng)情況，以及是否達(dá)到預(yù)算申報(bào)時(shí)的績(jī)效目標(biāo)等?？?jī)效管理不到位可能導(dǎo)致科室在申報(bào)預(yù)算時(shí)存在隨意性[3]；另外，對(duì)于沒(méi)有完成既定績(jī)效目標(biāo)的科室缺乏相應(yīng)的懲罰措施，可能進(jìn)一步加劇醫(yī)院資源浪費(fèi)的現(xiàn)象。

2.4 不完善的校準(zhǔn)程序

（1）不完善的校準(zhǔn)程序可能導(dǎo)致校準(zhǔn)結(jié)果不準(zhǔn)確。校準(zhǔn)是為了確保醫(yī)療設(shè)備的測(cè)量結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求，因此校準(zhǔn)程序的設(shè)計(jì)和執(zhí)行至關(guān)重要。然而，如果校準(zhǔn)程序不夠完善，可能會(huì)導(dǎo)致校準(zhǔn)結(jié)果存在偏差或誤差。例如，校準(zhǔn)過(guò)程中使用的參考標(biāo)準(zhǔn)可能存在問(wèn)題，或者校準(zhǔn)方法不夠科學(xué)有效，都會(huì)影響校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。不準(zhǔn)確的校準(zhǔn)結(jié)果可能導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備的測(cè)量誤差增大，進(jìn)而影響到診斷和治療的準(zhǔn)確性。

（2）不完善的校準(zhǔn)程序可能導(dǎo)致校準(zhǔn)過(guò)程不穩(wěn)定。醫(yī)療設(shè)備的性能和測(cè)量結(jié)果在使用過(guò)程中可能會(huì)發(fā)生變化，因此需要定期進(jìn)行校準(zhǔn)以保持其準(zhǔn)確性。然而，如果校準(zhǔn)程序不夠完善，可能無(wú)法充分考慮設(shè)備性能的穩(wěn)定性和變化趨勢(shì)，導(dǎo)致校準(zhǔn)過(guò)程的不穩(wěn)定性。例如，校準(zhǔn)過(guò)程中的環(huán)境條件可能無(wú)法控制或穩(wěn)定，或者校準(zhǔn)人員的技術(shù)水平和經(jīng)驗(yàn)存在差異，都可能對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果的穩(wěn)定性產(chǎn)生影響。不穩(wěn)定的校準(zhǔn)過(guò)程可能導(dǎo)致設(shè)備的測(cè)量準(zhǔn)確性無(wú)法長(zhǎng)期保持，降低了計(jì)量檢測(cè)的可靠性[4]。

（3）不完善的校準(zhǔn)程序可能導(dǎo)致校準(zhǔn)的時(shí)效性不足。醫(yī)療設(shè)備的性能和測(cè)量特性會(huì)隨著時(shí)間的推移而發(fā)生變化，因此，需要定期進(jìn)行校準(zhǔn)以確保設(shè)備的準(zhǔn)確性。然而，如果校準(zhǔn)程序不夠完善，可能無(wú)法確定合理的校準(zhǔn)周期和頻率，導(dǎo)致校準(zhǔn)的時(shí)效性不足。如果校準(zhǔn)的時(shí)間間隔過(guò)長(zhǎng)，設(shè)備在未校準(zhǔn)的情況下可能會(huì)出現(xiàn)測(cè)量誤差積累的問(wèn)題，影響診斷和治療的準(zhǔn)確性。相反，如果校準(zhǔn)的時(shí)間間隔過(guò)短，會(huì)增加醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工作量和成本，降低效率。因此，不完善的校準(zhǔn)程序可能導(dǎo)致校準(zhǔn)時(shí)效性的平衡不當(dāng)。

3 醫(yī)療設(shè)備管理和采購(gòu)的優(yōu)化對(duì)策

3.1 健全計(jì)量檢測(cè)管理制度

各機(jī)構(gòu)應(yīng)該充分認(rèn)識(shí)醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢測(cè)的重要性和必要性。對(duì)法定計(jì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)而言，要優(yōu)化資源配置管理，加強(qiáng)計(jì)量檢測(cè)經(jīng)費(fèi)保障，加大醫(yī)學(xué)計(jì)量科研投入，加大執(zhí)法監(jiān)督力度，建立長(zhǎng)效管理機(jī)制。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言，應(yīng)該增強(qiáng)主體責(zé)任意識(shí)，強(qiáng)化醫(yī)用計(jì)量器具的計(jì)量管理，結(jié)合自身實(shí)際情況，進(jìn)一步建立和健全設(shè)備采購(gòu)驗(yàn)收制度、周期檢定制度、使用維護(hù)保管制度、報(bào)廢更新制度以及日常的管理和自查制度，落實(shí)好對(duì)醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用計(jì)量器具的周期檢定、維護(hù)、保管、報(bào)廢、更新和日常管理工作。對(duì)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)而言，應(yīng)樹立以質(zhì)量誠(chéng)信為先的經(jīng)營(yíng)理念，加強(qiáng)企業(yè)自身自律機(jī)制建設(shè)，完善業(yè)務(wù)流程管理制度，積極營(yíng)造企業(yè)誠(chéng)信氛圍。

3.2 提升醫(yī)療設(shè)備維修人員的整體素養(yǎng)

醫(yī)院儀器維護(hù)工作是一件很繁雜的工作，對(duì)維修人員的要求很高。維修人員不僅要有高度的責(zé)任感和使命感，兢兢業(yè)業(yè)地開展醫(yī)療設(shè)備的維修工作，還要有良好的醫(yī)學(xué)知識(shí)和業(yè)務(wù)技能，熟悉各種醫(yī)療設(shè)備的功能、特點(diǎn)、操作程序和維修方法，有吃苦耐勞的精神，不斷學(xué)習(xí)新的技能和技術(shù)，對(duì)醫(yī)院儀器進(jìn)行維修，并能迅速解決問(wèn)題。保證醫(yī)院儀器的運(yùn)轉(zhuǎn)。所以，必須持續(xù)提升醫(yī)院維護(hù)管理者的整體素養(yǎng)，并對(duì)其進(jìn)行經(jīng)常性的訓(xùn)練，了解現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展趨勢(shì)和特點(diǎn)，更新服務(wù)人員的知識(shí)結(jié)構(gòu)。同時(shí)，可以組織對(duì)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)維護(hù)進(jìn)行進(jìn)一步的改進(jìn)，并為其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)探索先進(jìn)技術(shù)和管理技術(shù)的思路，從而不斷提高自身的技術(shù)維護(hù)水平[5]。此外，醫(yī)療衛(wèi)生單位可以招募到一些醫(yī)療設(shè)備的專業(yè)技術(shù)人才，組成一支現(xiàn)代化的醫(yī)療設(shè)備維護(hù)團(tuán)隊(duì)，從而提升醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備維護(hù)的總體水準(zhǔn)。

3.3 建立醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)預(yù)算評(píng)審機(jī)制， 發(fā)揮資金使用效能

設(shè)備科是醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)預(yù)算的業(yè)務(wù)管理科室，醫(yī)院設(shè)備科在接到各部門的采購(gòu)申請(qǐng)后，考察各部門現(xiàn)有設(shè)備的存量及使用情況；協(xié)調(diào)財(cái)務(wù)科統(tǒng)計(jì)采購(gòu)申請(qǐng)部門近三年的采購(gòu)預(yù)算執(zhí)行情況；調(diào)研同類型產(chǎn)品市場(chǎng)分布及價(jià)格情況等。在籌備好相關(guān)基礎(chǔ)資料后，設(shè)備科組織設(shè)備管理委員會(huì)進(jìn)行項(xiàng)目評(píng)審，評(píng)審內(nèi)容主要包括申報(bào)項(xiàng)目是否滿足醫(yī)院的資產(chǎn)配置要求；是否具有科學(xué)合理的可行性研究分析；是否滿足相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)性及公益性要求；是否與醫(yī)院的發(fā)展規(guī)劃及戰(zhàn)略目標(biāo)相契合等；以及其他科室是否有滿足使用條件的閑置設(shè)備可以調(diào)撥，以盤活資產(chǎn)，提高設(shè)備使用效率。另外，對(duì)于長(zhǎng)期采購(gòu)預(yù)算執(zhí)行率偏低的部門，預(yù)算管理委員會(huì)可以考慮適當(dāng)壓減其申報(bào)的采購(gòu)預(yù)算。

3.4 完善校準(zhǔn)流程

（1）建立科學(xué)有效的校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)和方法是完善校準(zhǔn)流程的重要方面。校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該嚴(yán)格參照國(guó)家和國(guó)際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，確保校準(zhǔn)過(guò)程的準(zhǔn)確性和可比性。同時(shí)，校準(zhǔn)方法應(yīng)該科學(xué)可靠，充分考慮醫(yī)療設(shè)備的特性和測(cè)量需求?？梢圆捎枚喾N校準(zhǔn)方法的組合，例如，使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、比對(duì)校準(zhǔn)、函數(shù)校準(zhǔn)等，根據(jù)設(shè)備的特點(diǎn)和要求選擇最合適的方法。通過(guò)建立科學(xué)有效的校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)和方法，可以提高校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

（2）加強(qiáng)校準(zhǔn)人員的培訓(xùn)和技能提升是完善校準(zhǔn)流程的關(guān)鍵措施。校準(zhǔn)人員應(yīng)該具備專業(yè)的知識(shí)和技能，熟悉校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)和方法，并具備豐富的實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)。通過(guò)定期的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，校準(zhǔn)人員可以不斷更新知識(shí)，提高技能水平，確保校準(zhǔn)過(guò)程的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。此外，建立校準(zhǔn)人員的資質(zhì)認(rèn)證制度，對(duì)其進(jìn)行評(píng)估和監(jiān)督，也有助于提高校準(zhǔn)人員的專業(yè)素質(zhì)和工作質(zhì)量。

（3）建立完善的校準(zhǔn)記錄和管理體系是優(yōu)化校準(zhǔn)流程的重要手段。在校準(zhǔn)記錄中應(yīng)該詳細(xì)、準(zhǔn)確地記錄每次校準(zhǔn)的時(shí)間、地點(diǎn)、人員、儀器、校準(zhǔn)結(jié)果等重要信息，確保校準(zhǔn)過(guò)程的可追溯性和可驗(yàn)證性。同時(shí)，建立校準(zhǔn)結(jié)果的長(zhǎng)期保存和管理機(jī)制，便于進(jìn)行歷史數(shù)據(jù)分析和趨勢(shì)監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備性能變化的趨勢(shì)和異常情況。

此外，可以利用信息化技術(shù)，建立電子化的校準(zhǔn)記錄和管理系統(tǒng)，提高數(shù)據(jù)的整合和利用效率。通過(guò)建立完善的校準(zhǔn)記錄和管理體系，可以提高校準(zhǔn)過(guò)程的可靠性和可控性，確保校準(zhǔn)結(jié)果的有效管理和使用。

3.5 優(yōu)化設(shè)備維護(hù)方法

今天的進(jìn)口設(shè)備正積極向全面性和一體化方向發(fā)展，對(duì)設(shè)備維修的方式進(jìn)行了相應(yīng)的改變，從以往的維修方式轉(zhuǎn)變?yōu)榱祟A(yù)防方式?；诳煽啃缘木S護(hù)（RCM）是近年來(lái)出現(xiàn)的一種新型維護(hù)方法。RCM 加強(qiáng)了對(duì)進(jìn)口設(shè)備的設(shè)計(jì)、性能和功能特點(diǎn)、故障模式和后果的分析，主要目的是提高設(shè)備性能的可靠性，獲取與設(shè)備的安全和可靠性相關(guān)的資料，并對(duì)那些系統(tǒng)和部件在重要的狀況進(jìn)行判斷，那些部件需要進(jìn)行維修、改進(jìn)、重新設(shè)計(jì)或更新等。RCM 的過(guò)程如下。第一步，確定關(guān)鍵維修項(xiàng)目。通過(guò)對(duì)設(shè)備部件、系統(tǒng)及輔助設(shè)備的工作狀況進(jìn)行全面的分析，并選取比較有意義的維護(hù)內(nèi)容。第二步，說(shuō)明醫(yī)學(xué)儀器的失效形式。對(duì)維護(hù)工程的工作狀況進(jìn)行綜合的綜合評(píng)價(jià)，為以后的維護(hù)決策奠定基礎(chǔ)。第三步，為維修模型設(shè)計(jì)一個(gè)邏輯。識(shí)別出設(shè)備失效和維護(hù)工作種類的結(jié)果，并作出適當(dāng)?shù)臎Q定。第四步，判斷檢修點(diǎn)及預(yù)計(jì)完工時(shí)間。綜合以前的維護(hù)、試驗(yàn)資料，制訂更加科學(xué)化的維護(hù)工作計(jì)劃。相對(duì)于常規(guī)的維修方式，基于RCM 的維修方式能明顯地改善設(shè)備的安全與維修效果。

3.6 事后績(jī)效評(píng)價(jià)考核

經(jīng)醫(yī)院討論決定批準(zhǔn)購(gòu)置的醫(yī)療設(shè)備，按照相關(guān)規(guī)定完成設(shè)備采購(gòu)并投入使用一定時(shí)間后，業(yè)務(wù)科室應(yīng)當(dāng)開展績(jī)效自評(píng)。同時(shí)，醫(yī)院組織設(shè)備管理委員會(huì)、預(yù)算管理委員會(huì)及臨床業(yè)務(wù)科室有關(guān)專家組成績(jī)效考核小組，定期進(jìn)行績(jī)效評(píng)價(jià)考核，主要從預(yù)算執(zhí)行率及績(jī)效目標(biāo)完成情況兩個(gè)維度進(jìn)行評(píng)價(jià)。預(yù)算執(zhí)行率能夠反映項(xiàng)目使用科室的預(yù)算管理水平，預(yù)算執(zhí)行率過(guò)低會(huì)造成醫(yī)院資金資源的浪費(fèi)，增加醫(yī)院閑置資金，降低資金的使用效率。另外，考核小組需結(jié)合設(shè)備使用科室提供的佐證材料，針對(duì)項(xiàng)目績(jī)效指標(biāo)完成情況逐一進(jìn)行考核，形成考核結(jié)果。如在考核期內(nèi)，確有不可抗力的客觀因素導(dǎo)致預(yù)算執(zhí)行率較低或無(wú)法按時(shí)完成既定績(jī)效指標(biāo)的，可由考核小組集體討論決策后酌情對(duì)考核成績(jī)進(jìn)行調(diào)整修正。

4 結(jié)語(yǔ)

綜上所述，醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員開展疾病診療、科學(xué)研究和教學(xué)等工作的重要手段，是體現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)代化水平和實(shí)力的重要指標(biāo)。醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)和管理反映了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的綜合管理水平，優(yōu)化醫(yī)療設(shè)備管理采購(gòu)流程，能夠有效提高工作效能。