醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物集中帶量采購管理專家共識(shí)*

中華醫(yī)學(xué)會(huì)臨床藥學(xué)分會(huì)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)細(xì)菌感染與耐藥防治分會(huì)

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物集中帶量采購管理專家共識(shí)》編寫組

自2019年1月17日國務(wù)院辦公廳印發(fā)《國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案》[1]以來，國家組織藥品集中采購從部分區(qū)域試點(diǎn)拓展到全國執(zhí)行，藥品品種范圍覆蓋面不斷拓展，切實(shí)降低了藥價(jià)，顯著減輕了患者的藥費(fèi)負(fù)擔(dān)。2021年1月28日，國務(wù)院辦公廳再次發(fā)布《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》[2]，提出推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展，做到“應(yīng)采盡采”。

抗菌藥物是臨床常用的一類藥物。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端藥品銷售額為12 973億元，其中全身用抗感染藥物為市場第三大類藥物，占據(jù)15.04%的市場份額[3]。截至前七批國家組織藥品集中帶量采購，已有42種抗菌藥物(不包括局部用藥)被納入其中，包括口服劑26種，注射劑16種?？咕幬锵噍^其他藥物，具有其臨床應(yīng)用及管理的特殊性，包括： ①有效的抗菌藥物通過殺滅病原微生物起到治療感染性疾病的作用，療程往往較短，大多時(shí)候僅需3～14 d，及時(shí)有效的抗感染治療(包括適當(dāng)?shù)乃幬锖徒o藥方案)是影響感染性疾病患者預(yù)后的決定因素。②目前微生物耐藥形勢嚴(yán)峻，對人類健康產(chǎn)生威脅，全球各國對抗菌藥物臨床應(yīng)用管理均非常關(guān)注。近年來，我國先后出臺(tái)了多項(xiàng)法規(guī)、文件，逐步加強(qiáng)了抗菌藥物臨床應(yīng)用管理[4-5]。③目前抗菌藥物臨床應(yīng)用采取分級(jí)管理，即抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)及特殊使用級(jí)，各級(jí)抗菌藥物的臨床應(yīng)用管理要求不同，包括對醫(yī)院的級(jí)別、處方醫(yī)師的職稱以及使用前的會(huì)診等都有相應(yīng)的限制和要求，旨在減少其不規(guī)范使用造成的微生物耐藥率增加[6]。

抗菌藥物的特殊性導(dǎo)致其納入藥品集中帶量采購(下文簡稱“集采”)后給醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶來了新的問題和挑戰(zhàn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要兼顧抗菌藥物臨床應(yīng)用管理和集采抗菌藥物約定采購量完成。鑒于集采抗菌藥物臨床合理使用的特殊性，第七批國家組織藥品集中采購方案中，抗菌藥物的約定采購量比例較其他藥品下降了10%～30%。2022年10月28日國家衛(wèi)生健康委等13部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于印發(fā)遏制微生物耐藥國家行動(dòng)計(jì)劃(2022—2025年)的通知》[7]，提出科學(xué)開展抗微生物藥物的醫(yī)保談判、國家組織藥品集中采購和醫(yī)保支付方式改革工作，并加強(qiáng)政策實(shí)施效果評(píng)估。在此背景下，中華醫(yī)學(xué)會(huì)臨床藥學(xué)分會(huì)與中華醫(yī)學(xué)會(huì)細(xì)菌感染與耐藥防治分會(huì)針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)在抗菌藥物集采執(zhí)行過程中面臨的問題，組織藥學(xué)、感染、醫(yī)保、政策及方法學(xué)專家共同撰寫本專家共識(shí)。

1 共識(shí)制定流程

1.1共識(shí)編寫組 本共識(shí)編寫組由藥學(xué)、感染、醫(yī)保、政策及方法學(xué)等領(lǐng)域的40位專家學(xué)者組成，包括編寫組組長、審核專家、執(zhí)筆專家和秘書。

1.2注冊 本共識(shí)已在國際實(shí)踐指南注冊與透明化平臺(tái)(http：//www.guidelines-registry.cn/) 進(jìn)行中英文注冊，注冊號(hào)為PREPARE-2022CN639。

1.3利益沖突管理 編寫組全體成員均簽署利益沖突聲明，無與本專家共識(shí)直接相關(guān)的利益沖突。

1.4專家共識(shí)制訂步驟與方法

1.4.1問題確定 編寫組通過文獻(xiàn)檢索及經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，擬定了專家共識(shí)的框架內(nèi)容，在此基礎(chǔ)上面向1778名醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行了調(diào)研，收集和補(bǔ)充醫(yī)療機(jī)構(gòu)在抗菌藥物集采中面臨的問題和困惑，最終確定7個(gè)方面的抗菌藥物集采管理問題，包括：抗菌藥物目錄管理、集采抗菌藥物采購量測算、集采抗菌藥物使用量任務(wù)分解、醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與管理、臨床科室集采抗菌藥物合理使用管理、集采抗菌藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、集采抗菌藥物臨床綜合評(píng)價(jià)。

1.4.2共識(shí)形成 專家共識(shí)采取共識(shí)會(huì)議以及專家投票的方式確定共識(shí)意見及推薦強(qiáng)度。經(jīng)過對三輪專家共識(shí)會(huì)議的專家反饋意見的收集和整理，形成專家共識(shí)七個(gè)方面的推薦意見共計(jì)20條，方法學(xué)專家對共識(shí)形成全過程進(jìn)行方法學(xué)指導(dǎo)。

1.4.3推薦強(qiáng)度確定 編寫組成員(除方法學(xué)專家外)對20條推薦意見進(jìn)行投票，根據(jù)投票結(jié)果確定推薦強(qiáng)度：投票“非常同意”的票數(shù)超過2/3為強(qiáng)推薦；投票“部分同意”的票數(shù)超過2/3或“非常同意”加“部分同意”的票數(shù)超過2/3為弱推薦；否則視為未達(dá)成共識(shí)。最終達(dá)成共識(shí)的推薦意見共20條。

2 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物集中帶量采購管理

2.1抗菌藥物目錄管理 在藥品集采常態(tài)化背景下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)主動(dòng)及時(shí)開展抗菌藥物供應(yīng)目錄遴選和評(píng)估工作，確保本醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物目錄科學(xué)合理是開展集采抗菌藥物科學(xué)化管理的重要前提條件。納入中選抗菌藥物后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物品種、品規(guī)數(shù)原則上應(yīng)符合上級(jí)衛(wèi)生行政部門相關(guān)規(guī)定。如確因臨床工作需要，抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的規(guī)定進(jìn)行備案，通過后方可執(zhí)行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物目錄應(yīng)符合“一品兩規(guī)”，《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》明確規(guī)定同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，但兒童用藥品規(guī)(僅限于藥品說明書中有明確兒童適應(yīng)證和兒童用法用量的藥品)不受此限制。因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)行抗菌藥物集采政策后需對原有抗菌藥物品種進(jìn)行調(diào)整和優(yōu)化。

抗菌藥物品種調(diào)整和優(yōu)化應(yīng)以“優(yōu)化結(jié)構(gòu)、確保臨床合理需要”為目標(biāo)，保證抗菌藥物類別多元化，在同類產(chǎn)品中擇優(yōu)選擇抗菌活性強(qiáng)、藥動(dòng)學(xué)特性好、不良反應(yīng)少、性價(jià)比優(yōu)、循證醫(yī)學(xué)證據(jù)多和權(quán)威指南推薦的品種。在質(zhì)量層次方面，國家組織藥品集中帶量采購對于化學(xué)藥品的質(zhì)量層次要求為原研藥及國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)參比制劑，或通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品，或按化藥注冊新分類批準(zhǔn)并證明質(zhì)量和療效與參比制劑一致的仿制藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在相同通用名下優(yōu)先選用上述質(zhì)量層次較高的藥品。

推薦意見1：建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)停用集采相同通用名下非中選未通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥(兒童用藥品規(guī)除外)(推薦級(jí)別：強(qiáng)推薦)。

推薦意見2：建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)在優(yōu)先使用集采中選藥品的前提下，可保留臨床確有需求、安全性和有效性循證證據(jù)充分且價(jià)格適宜的非中選品種(推薦級(jí)別：強(qiáng)推薦)。

推薦意見3：根據(jù)國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《β內(nèi)酰胺類抗菌藥物皮膚試驗(yàn)指導(dǎo)原則(2021年版)》[8]，不推薦青霉素類之外的β內(nèi)酰胺類抗菌藥物在使用前常規(guī)做皮試，因此建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)不選用說明書中要求做皮試的β內(nèi)酰胺類抗菌藥物(青霉素類除外)(推薦級(jí)別：強(qiáng)推薦)。

2.2集采抗菌藥物采購量測算 醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采藥物采購量通常以上一年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)該通用名下藥物的采購量及近一年使用量變化趨勢為基礎(chǔ)，結(jié)合病種變化、循證醫(yī)學(xué)證據(jù)更新、醫(yī)保屬性變化、同類藥物影響等對未來一年的使用量進(jìn)行測算。與其他藥物相比，抗菌藥物的使用量還受細(xì)菌耐藥性變遷、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理持續(xù)加強(qiáng)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染性疾病診治水平提升等因素影響，因此更加難以準(zhǔn)確預(yù)估未來用量。如過度報(bào)量導(dǎo)致抗菌藥物不合理使用，不僅危害患者個(gè)體健康，還會(huì)誘導(dǎo)細(xì)菌耐藥引發(fā)嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題。并且，管理級(jí)別越高的抗菌藥物，其不合理使用所帶來的危害也越大。因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對集采抗菌藥物采購量的測算應(yīng)當(dāng)較其他藥物更加審慎。同時(shí)，集采抗菌藥物采購量測算應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)化抗菌藥物目錄與加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理相協(xié)同。

推薦意見4： 建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)以本機(jī)構(gòu)非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)以及特殊使用級(jí)抗菌藥物近一年使用量作為參照，隨著管理級(jí)別的升高逐類降低比例以測算出報(bào)量基數(shù)，在此基數(shù)的基礎(chǔ)上再參考近一年使用量變化趨勢、本區(qū)域或全國的細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果以及其他影響因素進(jìn)行調(diào)整。如集采抗菌藥物在本省抗菌藥物分級(jí)目錄中的級(jí)別在統(tǒng)計(jì)周期期間或統(tǒng)計(jì)周期之后發(fā)生了變化，應(yīng)當(dāng)統(tǒng)計(jì)執(zhí)行新分級(jí)目錄后至當(dāng)前的時(shí)間段使用量并將其折算為一年使用量作為參照(推薦級(jí)別：強(qiáng)推薦)。

推薦意見5： 建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)嚴(yán)格限制存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重的抗菌藥物品種的使用，將這類抗菌藥物的報(bào)量基數(shù)作適當(dāng)下調(diào)。此外，不建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)在約定采購量外繼續(xù)超量使用上述抗菌藥物(推薦級(jí)別：強(qiáng)推薦)。

推薦意見6： 如醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在抗菌藥物使用不合理現(xiàn)象，如無指征使用抗菌藥物、抗菌藥物品種選擇不適宜、抗菌藥物聯(lián)用不適宜等，建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其中需重點(diǎn)加強(qiáng)臨床應(yīng)用管理的抗菌藥物應(yīng)按比例減少報(bào)量(推薦級(jí)別：強(qiáng)推薦)。

2.3集采抗菌藥物使用量任務(wù)分解 抗菌藥物因其臨床使用的特殊性以及管理的差異性，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不宜對所有的抗菌藥物采取統(tǒng)一的任務(wù)分解辦法。建議“一藥一策、該用才用、嚴(yán)防濫用”，對每一種集采抗菌藥物既往的臨床應(yīng)用情況進(jìn)行具體分析，以制定合理的實(shí)施方案。

推薦意見7：在抗菌藥物集采政策執(zhí)行過程中，如因客觀原因?qū)е屡R床確實(shí)無法在抗菌藥物臨床合理使用的前提下完成使用量任務(wù)，例如醫(yī)保支付政策變化、省級(jí)抗菌藥物分級(jí)目錄調(diào)整、?？浦改细?、突發(fā)公共衛(wèi)生事件等，建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)以確保合理用藥為前提，減少或取消臨床科室集采抗菌藥物使用任務(wù)及考核要求，并持續(xù)做好臨床用藥監(jiān)測，必要時(shí)再進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整(推薦級(jí)別：強(qiáng)推薦)。

推薦意見8：如確因客觀原因?qū)е箩t(yī)療機(jī)構(gòu)全年約定采購量無法完成，建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)主動(dòng)向主管部門做出書面情況說明，并在續(xù)約時(shí)減少報(bào)量(推薦級(jí)別：強(qiáng)推薦)。

2.4醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與管理 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)積極推進(jìn)集采中選抗菌藥物的臨床合理使用，同時(shí)也需加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與管理，重點(diǎn)關(guān)注兩方面可能出現(xiàn)的問題：一是臨床為了完成集采中選抗菌藥物的約定采購量而不合理使用集采中選抗菌藥物；二是臨床因不信任集采中選抗菌藥物而不合理使用其他抗菌藥物。

推薦意見9：建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)著力加強(qiáng)抗菌藥物處方審核以及處方點(diǎn)評(píng)，重點(diǎn)關(guān)注抗菌藥物臨床應(yīng)用的指征把握及品種選擇，包括無指征用藥、超劑量用藥、超療程用藥、超給藥途徑給藥、品種選擇不當(dāng)、聯(lián)合用藥不當(dāng)?shù)葐栴}。對發(fā)現(xiàn)的不合理用藥問題，建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照或?qū)ｉT制定相關(guān)制度納入通報(bào)、考核和懲處，并對整改結(jié)果進(jìn)行持續(xù)追蹤(推薦級(jí)別：強(qiáng)推薦)。

推薦意見10： 建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)抗菌藥物臨床使用指標(biāo)監(jiān)測，每月對指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，重點(diǎn)加強(qiáng)對抗菌藥物使用率、住院患者抗菌藥物使用強(qiáng)度及Ⅰ類切口抗菌藥物預(yù)防使用率等指標(biāo)的監(jiān)測。如出現(xiàn)明顯增長(同比或環(huán)比增長幅度超過30%)，應(yīng)及時(shí)分析原因。對其中的不合理用藥問題，建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照或?qū)ｉT制定相關(guān)制度納入通報(bào)、考核和懲處，并對整改結(jié)果進(jìn)行持續(xù)追蹤(推薦級(jí)別：強(qiáng)推薦)。

推薦意見11：建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對非中選以及可替代抗菌藥物臨床使用情況的監(jiān)測，如非中選或可替代抗菌藥物用量出現(xiàn)明顯增長(同比或環(huán)比增長幅度超過30%)，應(yīng)及時(shí)分析原因。對其中的不合理用藥問題，建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照或?qū)ｉT制定相關(guān)制度納入通報(bào)、考核和懲處，并對整改結(jié)果進(jìn)行持續(xù)追蹤(推薦級(jí)別：強(qiáng)推薦)。

推薦意見12：建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)細(xì)菌耐藥數(shù)據(jù)監(jiān)測。按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的規(guī)定，主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員；主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥；主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用；主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停針對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。集采抗菌藥物應(yīng)按照上述要求加強(qiáng)管理(推薦級(jí)別：強(qiáng)推薦)。

推薦意見13：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格落實(shí)包括集采抗菌藥物在內(nèi)的抗菌藥物分級(jí)管理，建議尤其重點(diǎn)監(jiān)管特殊使用級(jí)集采品規(guī)的分級(jí)管理落實(shí)情況(推薦級(jí)別：強(qiáng)推薦)。

推薦意見14：對于無正當(dāng)理由不完成集采中選抗菌藥物任務(wù)或無正當(dāng)理由不優(yōu)先選擇集采中選抗菌藥物的醫(yī)師/科室，建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)可采取溝通反饋、培訓(xùn)、通報(bào)、誡勉談話、納入醫(yī)師/科室績效考核等措施。在確?？咕幬锖侠硎褂玫那疤嵯?，必要時(shí)可對上述科室或醫(yī)師的非中選藥品或可替代藥品使用采取限量、限制處方權(quán)乃至?xí)和Ｊ褂玫裙芸卮胧?推薦級(jí)別：強(qiáng)推薦)。

2.5臨床科室集采抗菌藥物合理使用管理 作為使用集采抗菌藥物的具體責(zé)任部門，臨床科室應(yīng)當(dāng)采取必要的管理措施促進(jìn)集采中選抗菌藥物在本科室的合理使用。

推薦意見15：建議臨床科室應(yīng)加強(qiáng)對本科室醫(yī)務(wù)人員的宣教和培訓(xùn)，確保本科室醫(yī)務(wù)人員了解國家組織藥品集中采購相關(guān)政策以及本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)管理規(guī)定，并熟悉本科室常用的集采抗菌藥物(推薦級(jí)別：強(qiáng)推薦)。

推薦意見16：建議臨床科室在合理用藥的前提下將優(yōu)先使用集采中選抗菌藥物納入本?？瞥Ｒ姷母腥拘约膊∨R床路徑管理中(推薦級(jí)別：強(qiáng)推薦)。

推薦意見17：建議臨床科室將集采抗菌藥物合理使用情況納入科室內(nèi)部考核(推薦級(jí)別：強(qiáng)推薦)。

2.6集采抗菌藥物不良反應(yīng)監(jiān)測 《2021年度國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報(bào)告》[9]顯示2021年全國藥品總不良反應(yīng)報(bào)告中，抗感染藥報(bào)告數(shù)量居于首位。嚴(yán)重不良反應(yīng)中，抗感染藥居第二，占總體報(bào)告數(shù)量的28.1%，其中注射劑占78%。因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)高度重視抗菌藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測工作。

推薦意見18：建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)著力加強(qiáng)臨床醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和宣教，提高疑似不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)能力，并制定激勵(lì)辦法鼓勵(lì)臨床科室積極主動(dòng)上報(bào)抗菌藥物不良反應(yīng)(推薦級(jí)別：強(qiáng)推薦)。

推薦意見19：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按國家藥品不良反應(yīng)上報(bào)相關(guān)要求著力加強(qiáng)抗菌藥物的不良反應(yīng)報(bào)告，并對不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)。必要時(shí)，可將其應(yīng)用于指導(dǎo)院內(nèi)集采抗菌藥物報(bào)量和使用管理(推薦級(jí)別：強(qiáng)推薦)。

2.7集采抗菌藥物臨床綜合評(píng)價(jià) 據(jù)調(diào)研，醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員對于通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥的認(rèn)可度差異大，這在一定程度上阻礙了集采抗菌藥物中選仿制藥的臨床合理使用。因此，對這類藥物開展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)是非常必要的。

推薦意見20：鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完善集采抗菌藥物臨床綜合評(píng)價(jià)的方法學(xué)體系建設(shè)，充分利用各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的真實(shí)世界數(shù)據(jù)，按照《藥品臨床綜合評(píng)價(jià)管理指南(2021年版試行)》[10]組織開展科學(xué)規(guī)范的抗菌藥物臨床綜合評(píng)價(jià)，并重視評(píng)價(jià)結(jié)果的質(zhì)量評(píng)價(jià)與轉(zhuǎn)化應(yīng)用，以促進(jìn)集采抗菌藥物的合理使用(推薦級(jí)別：強(qiáng)推薦)。

3 優(yōu)勢和局限性

本文是在藥品集中帶量采購常態(tài)化以及抗菌藥物臨應(yīng)用管理持續(xù)加強(qiáng)的雙重背景下，針對我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物集中帶量采購管理出臺(tái)的首部專家共識(shí)，具有較強(qiáng)的現(xiàn)實(shí)指導(dǎo)意義。共識(shí)編寫組通過前期的廣泛調(diào)研收集了醫(yī)療機(jī)構(gòu)面臨的現(xiàn)實(shí)問題并以此確定共識(shí)框架內(nèi)容，確保共識(shí)推薦意見契合醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際工作且具有較強(qiáng)的針對性；共識(shí)整合了藥學(xué)、感染、醫(yī)保及政策等多個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)＜业囊庖?，學(xué)科維度較全面；共識(shí)通過會(huì)議及專家投票的方式確定推薦意見及推薦強(qiáng)度，并在國際實(shí)踐指南注冊平臺(tái)完成了中英文的注冊，制訂方法相對嚴(yán)謹(jǐn)，過程公開、透明。

本共識(shí)的局限性包括：①編寫組專家來自全國各地，受到疫情影響只能分批次召開網(wǎng)絡(luò)會(huì)議，未能舉辦線下集體討論會(huì)。②共識(shí)的編寫僅基于目前已執(zhí)行的藥品集中帶量采購批次以及相關(guān)文件要求，未來可能因藥品集中帶量采購方案變化等而導(dǎo)致推薦意見不再適用。本共識(shí)未盡完善之處，將在今后的實(shí)際工作中繼續(xù)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，并對共識(shí)進(jìn)行必要更新，逐步形成行業(yè)指南及標(biāo)準(zhǔn)。

4 資金來源及作用

本專家共識(shí)的編寫由中國初級(jí)衛(wèi)生保健基金會(huì)合理用藥公益基金醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)抗菌藥物集采科學(xué)管理的專家共識(shí)項(xiàng)目提供資金支持，項(xiàng)目資金用于承擔(dān)共識(shí)制定過程中的會(huì)務(wù)費(fèi)用，且資助機(jī)構(gòu)不影響整個(gè)專家共識(shí)的制定過程。

編寫組組長

童榮生 四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院·四川省人民醫(yī)院

趙杰 鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院

王明貴 復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院

藥學(xué)領(lǐng)域?qū)徍藢＜?按姓氏拼音排序)

曹力 南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院

陳琦 貴州省人民醫(yī)院

方潔 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院

方晴霞 浙江省人民醫(yī)院

郭玉金 濟(jì)寧市第一人民醫(yī)院

侯銳鋼 山西醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院

胡欣 北京醫(yī)院

黃品芳 福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院

姜玲 安徽省立醫(yī)院

李娟 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院

李明 貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院

劉世霆 南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院

盧曉陽 浙江大學(xué)附屬第一醫(yī)院

繆麗燕 蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院

史錄文 北京大學(xué)藥學(xué)院

王卓 上海長海醫(yī)院

王建華 新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院

王婧雯 空軍軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院

張波 北京協(xié)和醫(yī)院

張菁 復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院

張曉堅(jiān) 鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院

趙慶春 沈陽軍區(qū)總醫(yī)院

左笑叢 中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院

感染領(lǐng)域?qū)徍藢＜?按姓氏拼音排序)

俞云松 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院

卓超 廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院

醫(yī)保領(lǐng)域?qū)徍藢＜?按姓氏拼音排序)

冷家驊 北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

孫麟 四川大學(xué)華西醫(yī)院

占伊揚(yáng) 江蘇省人民醫(yī)院

張群 北京醫(yī)院

政策領(lǐng)域?qū)徍藢＜?/p>

林麗開 武漢大學(xué)醫(yī)院管理研究所

方法學(xué)審核專家

康建 鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院

朱昶宇 四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院·四川省人民醫(yī)院

執(zhí)筆專家

李小絲 西藏自治區(qū)人民政府駐成都辦事處醫(yī)院

崔小嬌 四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院·四川省人民醫(yī)院

梁淑紅 鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院

陳軼堅(jiān) 復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院

編寫組秘書

楊勇 四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院·四川省人民醫(yī)院