我院2009－2011年中藥注射劑應(yīng)用分析

劉昌葉，王杰松，王 歡，張 捷（解放軍第306醫(yī)院藥學(xué)部，北京 100101）

中藥注射劑是指以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，從中藥或天然藥物的單方或復(fù)方中提取的有效物質(zhì)制成的無(wú)菌溶液、混懸液或臨用前配成溶液的注射用無(wú)菌粉末[1]。中藥注射劑是中藥現(xiàn)代化發(fā)展的產(chǎn)物，是在傳統(tǒng)口服中藥制劑基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的我國(guó)獨(dú)創(chuàng)的新劑型。自20世紀(jì)40年代第一個(gè)中藥注射劑——柴胡注射液[2]誕生至今的70多年里，中藥注射劑品種越來(lái)越多，臨床應(yīng)用越來(lái)越廣泛。中藥注射劑的優(yōu)勢(shì)[3]表現(xiàn)在通過(guò)血管給藥方式，提高了藥物生物利用度，進(jìn)而提高了功效；通過(guò)多成分、多靶點(diǎn)的機(jī)制發(fā)揮協(xié)同作用。中藥注射劑的發(fā)展經(jīng)歷了大發(fā)展、停滯整頓、有序發(fā)展的動(dòng)態(tài)過(guò)程。由于一些品種嚴(yán)重不良事件及不良反應(yīng)的出現(xiàn)，引起了社會(huì)對(duì)中藥注射劑安全性的廣泛關(guān)注，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2009年7月啟動(dòng)了對(duì)中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作。目前業(yè)內(nèi)共識(shí)是中藥注射劑的效果是明確的，只要加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)控管理，風(fēng)險(xiǎn)是可以控制的。

中藥注射劑在我院一直得到廣泛使用。為了解我院中藥注射劑的使用情況，分析使用過(guò)程中的合理性，筆者對(duì)我院2009－2011年醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）的中藥注射劑數(shù)據(jù)進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)，總結(jié)規(guī)律，以期更好地指導(dǎo)臨床合理用藥。

1 資料與方法

1.1 資料來(lái)源

數(shù)據(jù)采集于我院HIS，檢索藥庫(kù)2009－2011年中藥注射劑（只包含國(guó)藥準(zhǔn)字Z打頭的中藥注射劑）相關(guān)信息，采用金額排序法與用藥頻度（DDDs）排序法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

1.2 方法

限定日劑量（DDD）以2010年版《中華人民共和國(guó)藥典·臨床用藥須知》（中藥成方制劑卷）[4]與藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的日劑量為準(zhǔn)。DDDs[5]＝某藥的總用量（mg或g）/該藥的DDD值，DDDs可以反映此種藥的用藥動(dòng)態(tài)和用藥結(jié)構(gòu)。日均費(fèi)用（DDC）＝某藥年銷(xiāo)售金額/該藥的DDDs值，可以用于衡量該藥在經(jīng)濟(jì)上的被接受程度。排序比＝金額序數(shù)/DDDs序數(shù)，此比值可反映購(gòu)藥金額與用藥人數(shù)是否同步，比值接近1時(shí)，表示同步性良好；比值＞1時(shí)，說(shuō)明該藥在同類藥品中價(jià)格相對(duì)較低，市場(chǎng)份額相對(duì)較少，但應(yīng)用頻度較高，社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益好；比值＜1時(shí)則相反，表明該藥價(jià)格相對(duì)同類藥較高，應(yīng)用頻度較低，經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益差。

2 結(jié)果與分析

2.1 我院2009－2011年中藥注射劑銷(xiāo)售情況

我院2009－2011年使用品的中藥注射劑種數(shù)分別為29、24、31種，年銷(xiāo)售金額分別是1160.40、1526.93、1692.73萬(wàn)元，銷(xiāo)售金額呈逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)，2010年增幅較大為31.59%，2011年增幅有所減少為10.86%。中藥注射劑年銷(xiāo)售金額占當(dāng)年全部中成藥總銷(xiāo)售金額的份額均穩(wěn)定在30%左右。我院2009－2011年中藥注射劑銷(xiāo)售情況見(jiàn)表1。

表1 我院2009－2011年中藥注射劑銷(xiāo)售情況Tab 1 Situation of the amount of TCM injections in our hospital during 2009－2011

2.2 我院2009－2011年各類中藥注射劑的銷(xiāo)售情況

3年中，抗腫瘤類中藥注射劑銷(xiāo)售金額逐年增加，且增幅較大，占比以每年近8%的比例增加；活血類中藥注射劑銷(xiāo)售金額也穩(wěn)定處于較高水平，2009、2010年占比保持在40%左右，到2011年占比減少6個(gè)百分點(diǎn)；清熱解毒類、補(bǔ)益類、其他類中藥注射劑銷(xiāo)售金額占比較小，且穩(wěn)中有降。我院2009－2011年各類中藥注射劑銷(xiāo)售金額及占比見(jiàn)表2。

表2 我院2009－2011年各類中藥注射劑銷(xiāo)售金額及占比Tab 2 Consumption sum and constituent ratio of various TCM injections in our hospital during 2009－2011

2.3 我院2009－2011年中藥注射劑單品種的銷(xiāo)售情況

占據(jù)年銷(xiāo)售金額前10位的中藥注射劑，以活血類和抗腫瘤類最多。3年內(nèi)，進(jìn)入年銷(xiāo)售金額前10位的共有13個(gè)品種，排序有變化。中藥注射劑品種的使用較集中，排名前10位的年銷(xiāo)售金額總和3年均占當(dāng)年全部中藥注射劑總銷(xiāo)售金額的85%以上。消癌平注射液3年內(nèi)年銷(xiāo)售金額均排第1位，分別是212.34、296.33、369.34萬(wàn)元，逐年增長(zhǎng)。我院2009－2011年年銷(xiāo)售金額排名前10位的中藥注射劑見(jiàn)表3。

表3 我院2009－2011年年銷(xiāo)售金額排名前10位的中藥注射劑Tab 3 Top 10 TCM injections in the list of consumption sum in our hospital during 2009－2011

2.4 我院2009－2011年DDDs排名前10位的中藥注射劑DDC及其排序比

DDDs值較大的主要是活血類中藥注射劑?；钛愔兴幾⑸鋭┑腄DC相對(duì)于腫瘤類中藥注射劑普遍較低，且排序比多數(shù)＞1。而抗腫瘤類中藥注射劑則相反，其DDC值普遍較高，而排序比幾乎都＜1。3年中DDC值最高的均為消癌平注射液。排序比接近于1的，2009年有疏血通注射液，2010年為注射用血栓通、醒腦靜注射液和舒血寧注射液，2011年則沒(méi)有。我院2009－2011年DDDs排名前10位的中藥注射劑DDC及排序比見(jiàn)表4。

3 討論

表4 我院2009－2011年DDDs排名前10位的中藥注射劑DDC及排序比Tab 4 DDC and sorting ratio of top 10TCM injections in the list of DDDs in our hospital during 2009－2011

3.1 中藥注射劑的應(yīng)用情況

我院2009－2011年中藥注射劑年銷(xiāo)售金額呈先快后慢、總體增長(zhǎng)的趨勢(shì)。2010年增長(zhǎng)31.59%，2011年增長(zhǎng)10.86%。3年來(lái)，中藥注射劑年銷(xiāo)售金額占當(dāng)年全部中成藥總銷(xiāo)售金額的份額30%左右，說(shuō)明其增長(zhǎng)與中成藥總體增長(zhǎng)有關(guān)。

中藥注射劑年銷(xiāo)售金額最大是抗腫瘤類和活血類。2009、2010年活血類排在第1位，抗腫瘤類排在第2位，2011年抗腫瘤類超過(guò)活血類，上升到第1位。3年來(lái)，活血類中藥注射劑年銷(xiāo)售金額相對(duì)穩(wěn)定，而抗腫瘤類年銷(xiāo)售金額呈逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)。原因除抗腫瘤類銷(xiāo)售價(jià)格較高外，還可能與腫瘤發(fā)病率增加、醫(yī)師用藥習(xí)慣改變、中西醫(yī)結(jié)合治療有關(guān)。

按照品種分析，消癌平注射液年銷(xiāo)售金額3年均居榜首，且逐年增長(zhǎng)。消癌平注射液[6]是以烏骨藤為原料，采用現(xiàn)代中藥工藝制備的注射劑，有廣譜抗腫瘤作用，能抑制腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡，適用于中晚期惡性腫瘤患者，臨床常用作化療的聯(lián)合用藥，能顯著改善患者各項(xiàng)生物指標(biāo)和生存指標(biāo)。注射用血栓通年銷(xiāo)售金額均保持在前3位，其是以三七總皂苷為主要成分的注射用無(wú)菌粉末，具有活血祛瘀、通脈活洛作用，用于治療中風(fēng)偏癱、胸痹心痛等證。

按照DDDs分析，我院2009－2011年排名前10位的品種大多數(shù)相同。DDDs值最高的2009、2010年均是注射用燈盞花素，2011年是注射用血栓通，均為活血類。

3.2 中藥注射劑使用的合理性[7-8]

按DDC統(tǒng)計(jì)，消癌平注射液3年一直排在第1位，排在第2位的2009年為血必凈注射液，2010年、2011均為復(fù)方苦參注射液。以上大多為抗腫瘤類中成藥，表明抗腫瘤類注射劑的價(jià)格較高，經(jīng)濟(jì)性較差。

排序比接近1的品種2009年有疏血通注射液，2010年有注射用血栓通、醒腦靜注射液和舒血寧注射液，表明這些品種的金額與DDDs一致性較好，使用較為合理。2011年則沒(méi)有排序比接近1的品種。排序比＞1的品種2009年有5種，2010年有4種，2011年有7種，主要是活血類中藥注射劑，表明這些藥品的價(jià)格相對(duì)便宜。排序比＜1的品種3年來(lái)共有5種，主要是抗腫瘤類，表明抗腫瘤類中藥注射劑價(jià)格相對(duì)較高[8]。

[1]趙新先.中藥注射劑學(xué)[M].廣州：廣東科技出版社，2003：251.

[2]施懷生，馮俊嬋.中藥注射劑創(chuàng)制考源[J].中華醫(yī)史雜志，1995，25（2）：107.

[3]馬俊.中藥注射劑的優(yōu)勢(shì)、不良反應(yīng)的原因及應(yīng)對(duì)策略[J].醫(yī)學(xué)信息，2011，24（3）：1638.

[4]國(guó)家藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典：臨床用藥須知：中藥成方制劑卷[S].2010版.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2011：135.

[5]鄒豪，邵元福，朱才娟，等.醫(yī)院藥品DDD數(shù)排序分析的原理及利用[J].中國(guó)藥房，1996，7（5）：215.

[6]李邇娜，王芳，欽松，等.消癌平注射液抗腫瘤作用機(jī)制研究進(jìn)展[J].中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志，2012，19（9）：111.

[7]楊麗梅，顧軍，林明建，等.燈盞花素的研究進(jìn)展[J].天津藥學(xué)，2012，22（1）：56.

[8]王梅，劉國(guó)強(qiáng)，王志鋒.中藥注射劑的發(fā)展現(xiàn)狀與分析展望[J].臨床合理用藥，2010，3（22）：156.