愈燙傷油用于高頻電刀低位單純性肛瘺術(shù)后患者創(chuàng)面愈合的效果

劉建喬，吳承東，劉仍海，張 羽，李 雪，李宇棟

肛瘺是指肛管直腸與肛門(mén)周?chē)つw的異常通道，其臨床表現(xiàn)以局部破潰流膿、疼痛及瘙癢為主[1]。其中低位單純性肛瘺是肛瘺的主要分型之一，手術(shù)是治療低位單純性肛瘺的主要手段[2]。高頻電刀在肛瘺手術(shù)中能夠減少出血，縮短手術(shù)時(shí)間，因此得以廣泛應(yīng)用。但電刀會(huì)對(duì)組織創(chuàng)面造成不同程度的燒燙傷[3]，術(shù)后糞便殘留及分泌物刺激等不利因素影響，易造成創(chuàng)面疼痛、愈合緩慢、瘢痕增生等問(wèn)題，嚴(yán)重影響患者的生活和工作。因此，術(shù)后換藥促進(jìn)創(chuàng)面早日愈合是治療低位單純性肛瘺的關(guān)鍵環(huán)節(jié)[4]。目前臨床應(yīng)用多以凡士林紗條等作為術(shù)后換藥的主要敷料，其對(duì)創(chuàng)面愈合的效果參差不齊[5-6]。愈燙傷油主要治療Ⅰ、Ⅱ度燒燙傷以及感染性傷口恢復(fù)期，具有清熱解毒、收斂消腫、生肌愈傷的作用[7]。我科在長(zhǎng)期臨床工作中發(fā)現(xiàn)，對(duì)于高頻電刀低位單純性肛瘺術(shù)后患者的創(chuàng)面，采用愈燙傷油進(jìn)行局部創(chuàng)面換藥效果頗佳。本研究采用愈燙傷油換藥干預(yù)高頻電刀低位單純性肛瘺術(shù)后創(chuàng)面愈合情況，并觀察其臨床效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院肛腸科2020年6月—2021年6月行手術(shù)治療的低位單純性肛瘺60例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和治療組各30例。對(duì)照組中男24例，女6例；年齡20～64歲，平均(41.00±13.12)歲；術(shù)后第1天創(chuàng)面面積≤10 cm2者6例，10～20 cm2者21例，≥20 cm2者3例。治療組中男22例，女8例；年齡19～65歲，平均(37.60±14.04)歲；術(shù)后第1天創(chuàng)面面積≤10 cm2者4例，10～20 cm2者20例，≥20 cm2者6例。兩組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05）。本研究已通過(guò)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)（審批號(hào)：2020BL02-010-02）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)肛腸分會(huì)于2012年制定的《中醫(yī)肛腸科常見(jiàn)病診療指南》[8]中的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）年齡18～65歲；2）均行肛瘺切除術(shù)；3）自愿簽署知情同意書(shū)。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）精神病患者；2）病情危重、依從性差不能合作者；3）合并有肛門(mén)直腸腫瘤、潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病等疾病者；4）過(guò)敏體質(zhì)及瘢痕體質(zhì)者；5）使用其他可能影響試驗(yàn)結(jié)果藥物的患者。

1.5 治療方法 兩組患者均采用高頻電刀行低位肛瘺切除術(shù)，術(shù)后均予頭孢呋辛鈉靜點(diǎn)抗感染治療。

1.5.1 治療組 愈燙傷油（批準(zhǔn)文號(hào)：京藥制字Z20053415），方藥組成：地榆20 g，大黃20 g，龍膽草20 g，五倍子20 g，白及20 g，稱(chēng)取藥物，研為粉末，過(guò)篩，加入香油500 g，混勻，浸泡24 h，煮沸，不斷攪拌，文火煎至滴水成珠即得，將其均勻涂于滅菌凡士林紗條（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)2016314626）上，每平方厘米凡士林紗條浸入愈燙傷油約0.015 mL，作為標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)患者創(chuàng)面剪裁合適的紗條敷于患者創(chuàng)面。每天換藥1次，直至創(chuàng)面愈合。

1.5.2 對(duì)照組 根據(jù)患者創(chuàng)面大小，將滅菌凡士林紗條剪裁成大小合適的紗條敷于患者創(chuàng)面。每天換藥1次，直至創(chuàng)面愈合。

1.6 觀察指標(biāo)

1.6.1 臨床癥狀評(píng)分 對(duì)肛周創(chuàng)面疼痛程度、滲液情況及肉芽形態(tài)進(jìn)行評(píng)分。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[9]擬定。采用視覺(jué)模擬法(visual analogue scale，VAS)對(duì)創(chuàng)口疼痛程度進(jìn)行評(píng)價(jià)，VAS評(píng)分范圍0～10分，0分為無(wú)痛，10分為強(qiáng)烈疼痛難忍。創(chuàng)面滲液及肉芽形態(tài)評(píng)分根據(jù)嚴(yán)重程度，分別計(jì)0、2、4、6分。創(chuàng)面滲液情況：記錄患者滲液情況的前一晚清洗創(chuàng)面后，無(wú)菌紗布覆蓋肛門(mén)局部，第2天換藥前取下紗布，觀察滲液情況：0分：浸染紗布層數(shù)≤4層；2分：浸染紗布5～8層；4分：浸染紗布9～12層；6分：浸染紗布＞12層。肉芽形態(tài)評(píng)分：0分：創(chuàng)面平整，肉芽旺盛生長(zhǎng)，色紅潤(rùn)；2分：創(chuàng)面平坦均勻，肉芽較旺盛生長(zhǎng)，色淡紅；4分：創(chuàng)面欠平坦，肉芽較緩慢生長(zhǎng)，色蒼白；6分：創(chuàng)面凹陷，肉芽生長(zhǎng)不顯著，色晦暗。

1.6.2 創(chuàng)面愈合率及創(chuàng)面愈合時(shí)間 治療前1 d，治療后7 d、14 d，分別用透明薄膜沿傷口外形描繪，取下薄膜貼于心電圖紙，計(jì)算傷口面積。愈合率=(原始創(chuàng)面面積-未愈合創(chuàng)面面積)/原始創(chuàng)面面積×100%。創(chuàng)面愈合時(shí)間：手術(shù)后至創(chuàng)面上皮完全覆蓋、無(wú)肉芽顯露、瘢痕牢固的時(shí)間。

1.6.3 創(chuàng)面愈合后瘢痕情況 術(shù)后3個(gè)月、6個(gè)月，觀察隨訪兩組患者創(chuàng)面愈合后瘢痕增生情況，采用國(guó)際上通用的溫哥華瘢痕量表( vancouver scar scale，VSS)[10]進(jìn)行評(píng)價(jià)，瘢痕色澤：0分：瘢痕顏色近似正常部位皮膚顏色；1分：色澤較淺；2分：混合色澤；3分：顏色較深。瘢痕血液循環(huán)程度：0分：瘢痕顏色近似正常部位膚色；1分：瘢痕顏色偏粉紅；2分：瘢痕顏色偏紅；3分：瘢痕顏色呈紫色。瘢痕厚度：0分：正常；1分：＜1 mm；2分：l～2 mm；3分：2～4 mm；4分：＞4 mm。瘢痕柔軟程度：0分：正常；1分：柔軟的；2分：柔順的；3分：硬的；4分：彎曲；5分，攣縮。量表總分15分，評(píng)分越高表示瘢痕越嚴(yán)重。

1.7 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)肛腸科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[11]中關(guān)于肛瘺的療效標(biāo)準(zhǔn)擬定。療效指數(shù)計(jì)算公式（尼莫地平法）：（治療前積分－治療后積分）/治療前積分×100%。1）痊愈：創(chuàng)面上皮完全覆蓋，疤痕堅(jiān)實(shí)，臨床癥狀基本消失，療效指數(shù)≥95%。2）顯效：臨床癥狀顯著減輕，創(chuàng)面肉芽組織生長(zhǎng)良好，療效指數(shù)≥70%。3）有效：臨床癥狀稍改善，肉芽組織生長(zhǎng)較慢，療效指數(shù)≥30%。4）無(wú)效：臨床癥狀無(wú)明顯改善，創(chuàng)面肉芽組織生長(zhǎng)很少，縮小趨勢(shì)不明顯，療效指數(shù)＜30%。總有效率＝（痊愈＋顯效＋有效）/總數(shù)×100%。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 20.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)采用例（%）表示，兩組比較采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量數(shù)據(jù)采用表示，兩組比較采用t檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 治療組總有效率為93.33%，高于對(duì)照組的73.33%。差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組創(chuàng)面疼痛評(píng)分、創(chuàng)面滲液評(píng)分、肉芽形態(tài)評(píng)分比較 治療前，兩組患者創(chuàng)面疼痛評(píng)分、創(chuàng)面滲液評(píng)分、肉芽形態(tài)評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者創(chuàng)面疼痛評(píng)分、創(chuàng)面滲液評(píng)分、肉芽形態(tài)評(píng)分較治療前降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），且治療組患者治療后創(chuàng)面疼痛評(píng)分、創(chuàng)面滲液評(píng)分、肉芽形態(tài)評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組創(chuàng)面疼痛評(píng)分、創(chuàng)面滲液評(píng)分、肉芽形態(tài)評(píng)分比較

2.3 兩組創(chuàng)面愈合率比較 兩組患者治療后14 d創(chuàng)面愈合率較治療后7 d升高，且治療后7 d、14 d治療組創(chuàng)面愈合率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表3。

表3 兩組創(chuàng)面愈合率比較

2.4 兩組創(chuàng)面愈合時(shí)間比較 治療組創(chuàng)面愈合時(shí)間（27.87±3.08）d，短于對(duì)照組創(chuàng)面愈合時(shí)間（33.03±3.32）d，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t＝6.240，P＜0.001）。

2.5 兩組VSS評(píng)分情況比較 術(shù)后3個(gè)月、6個(gè)月，治療組患者VSS評(píng)分低于對(duì)照組，且兩組患者術(shù)后6個(gè)月VSS較術(shù)后3個(gè)月均降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表4。

表4 兩組VSS評(píng)分比較

3 討論

髙頻電刀是一種取代機(jī)械手術(shù)刀進(jìn)行組織切割的電外科器械，其以良好的切割和止血性能在肛瘺手術(shù)中得到了廣泛的應(yīng)用。當(dāng)其用于肛瘺手術(shù)中時(shí)，不論其切割作用還是電凝止血作用，都會(huì)對(duì)組織造成不同程度的燒燙傷，延遲創(chuàng)面愈合時(shí)間，甚至產(chǎn)生肛門(mén)括約肌病理性瘢痕，影響肛門(mén)功能，導(dǎo)致肛門(mén)溢液、疼痛等癥狀。祖國(guó)醫(yī)學(xué)將肛瘺術(shù)后創(chuàng)面不愈或愈合緩慢歸為“瘡瘍”范疇?！锻饪普凇罚骸爸T瘡皆因氣血凝滯而成”。而低位單純性肛瘺術(shù)后創(chuàng)面為外傷損害產(chǎn)生熱毒，熱盛肉腐，并稽留于體表，造成營(yíng)衛(wèi)不和，氣血凝滯不通，新肉不榮則難生，日久則耗傷正氣，氣血虧虛?？偨Y(jié)其術(shù)后創(chuàng)面以濕熱瘀毒為標(biāo)、氣血虧損為本[12]，概況其病機(jī)為“熱、毒、瘀、虛”?！夺t(yī)學(xué)入門(mén)》云“瘡屬熱屬毒，故治瘡多清熱解毒藥，亦因氣逆血滯，又宜行氣活血藥”。由此得出其用藥治則應(yīng)清熱解毒、活血散瘀、生肌斂瘡。

愈燙傷油是首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院的院內(nèi)制劑，由地榆、大黃、龍膽草、五倍子、白及、香油組成。方中大黃具有清熱瀉火、化瘀解毒等功效。龍膽草主清熱燥濕，瀉肝膽火之功效。二者相伍，共取清熱、瀉火、解毒之功；地榆既善瀉熱涼血、收斂止血，治血熱妄行，又能解毒斂瘡，善治燙傷及瘡瘍；五倍子具有斂肺降火、解毒消癰等作用；白及生肌力專(zhuān)，素有“生肌治瘡，外科最善”之稱(chēng)，善治瘡瘍肌肉不生，久不斂皮；輔料香油既為賦形劑，也具有清熱解毒、涼血止痛的功效。全方共奏清熱解毒、散瘀收斂、生肌愈傷之功?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)：方中大黃、龍膽草、地榆等中藥均具有抗炎抑菌的作用。其中大黃作用尤為明顯，研究顯示，大黃能夠抑制炎癥過(guò)程中的深處和肉芽增生。五倍子可顯著提高局部組織的蛋白凝固速度，外用時(shí)可加強(qiáng)創(chuàng)面的止血收斂作用[13-14]。白及的主要成分之一白及多糖，其能夠促進(jìn)新生肉芽組織及毛細(xì)血管的形成，加速創(chuàng)面愈合[15]。香油以其油性濕潤(rùn)的特性，可保持創(chuàng)面的濕度，使創(chuàng)面引流通暢，有效清除壞死組織。同時(shí)，香油有提供組織生長(zhǎng)所需營(yíng)養(yǎng)成分的作用，其滋養(yǎng)的特性可降低神經(jīng)末梢敏感性，避免感覺(jué)神經(jīng)暴露，有效緩解疼痛等。

本研究結(jié)果顯示，采用愈燙傷油換藥治療后，治療組的術(shù)后創(chuàng)面愈合率及創(chuàng)面愈合時(shí)間均優(yōu)于對(duì)照組，提示愈燙傷油能加速創(chuàng)面愈合；治療過(guò)程中，治療組創(chuàng)面滲液評(píng)分、創(chuàng)面疼痛評(píng)分、肉芽形態(tài)評(píng)分均低于對(duì)照組，且總體臨床療效評(píng)分優(yōu)于對(duì)照組，說(shuō)明愈燙傷油能明顯減輕肛瘺術(shù)后患者臨床癥狀，提升臨床療效。術(shù)后遠(yuǎn)期隨訪兩組患者創(chuàng)面VSS評(píng)分，治療組VSS評(píng)分低于對(duì)照組，說(shuō)明愈燙傷油治療肛瘺術(shù)后患者，可明顯抑制創(chuàng)面瘢痕增生。

綜上所述，愈燙傷油外用于低位單純性肛瘺術(shù)后患者，能夠促進(jìn)創(chuàng)面相關(guān)臨床癥狀消退，縮短創(chuàng)面愈合時(shí)間，抑制瘢痕增生以利于肛門(mén)功能恢復(fù)，有效提升患者生活質(zhì)量。