國(guó)外醫(yī)院消毒供應(yīng)中心人員資質(zhì)管理模式介紹及啟示

鄭 偉 ，鄒小翠 ，蔣璐西 ，秦 英 ，江慶華

（1.電子科技大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬腫瘤醫(yī)院/四川省腫瘤醫(yī)院，四川 成都 610041；2.電子科技大學(xué)醫(yī)學(xué)院，四川 成都 610054）

醫(yī)院消毒供應(yīng)中心（Central Sterile Supply Department，CSSD）是醫(yī)院內(nèi)負(fù)責(zé)各科室所有重復(fù)使用診療器械、器具和物品清洗消毒、滅菌以及無(wú)菌物品供應(yīng)的部門[1]。國(guó)家政策不斷推動(dòng)CSSD走上更加規(guī)范的道路，2009年發(fā)布《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心》三項(xiàng)強(qiáng)制性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)[2]，并在2016年進(jìn)行了更新[3]。2018年，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布《消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》和《消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范（試行）》，對(duì)CSSD的人員構(gòu)成、設(shè)施設(shè)備、管理和質(zhì)量控制等方面提出建設(shè)性意見[4]。隨著3D打印技術(shù)[5]、放射治療施源器[6]和達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人[7]廣泛用于臨床診療，醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展給CSSD的工作帶來(lái)了巨大挑戰(zhàn)。面對(duì)國(guó)家政策的引導(dǎo)和醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，CSSD的工作應(yīng)該更加規(guī)范、高效，這就對(duì)CSSD工作人員資質(zhì)提出了更高要求。

我國(guó)醫(yī)院CSSD的人員構(gòu)成以護(hù)士和工勤人員為主[8-9]，其中大多數(shù)人沒(méi)有經(jīng)過(guò)系統(tǒng)性、規(guī)范化的CSSD相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)和資質(zhì)認(rèn)證，雖然目前有醫(yī)院開設(shè)CSSD崗位培訓(xùn)班，部分省級(jí)護(hù)理學(xué)會(huì)開展CSSD專科護(hù)士培訓(xùn)與認(rèn)證，但均處于起步和探索階段，而且這些培訓(xùn)大多不針對(duì)工勤人員，不利于其職業(yè)發(fā)展，從而導(dǎo)致CSSD人員流動(dòng)性大、人才梯隊(duì)建設(shè)困難。筆者梳理了部分國(guó)家對(duì)CSSD人員從業(yè)資質(zhì)的培訓(xùn)、認(rèn)證情況，以期對(duì)我國(guó)CSSD人員資質(zhì)認(rèn)證和人才梯隊(duì)建設(shè)提供參考與借鑒。

1 國(guó)外CSSD人員資質(zhì)管理模式概況

1.1 美國(guó)CSSD人員資質(zhì)概況

在美國(guó)，CSSD 也被稱為 SPD（Sterile Processing Department）或CSD（Central Supply Department），CSSD專業(yè)技術(shù)人員有多個(gè)類型，其資質(zhì)可以通過(guò)醫(yī)療保健無(wú)菌處理協(xié)會(huì)（Healthcare Sterile Processing Association，HSPA）與無(wú)菌加工和發(fā)放認(rèn)證委員會(huì)（Certification Board for Sterile Processing and Distribution，CBSPD）兩個(gè)機(jī)構(gòu)認(rèn)證。HSPA總部位于芝加哥市，其前身是國(guó)際醫(yī)療照護(hù)物料管理學(xué)會(huì)（IAHCSMM），我國(guó)學(xué)者張青等在2008年報(bào)道了IAHCSMM成立50周年的年會(huì)概況[10]。HSPA可以進(jìn)行注冊(cè)中央服務(wù)技術(shù)員（Certified Registered Central Service Technician，CRCST），儀器專家（Certified Instrument Specialist，CIS），內(nèi)窺鏡處理人員（Certified Endoscope Reprocessor，CER）和醫(yī)療保健管理者（Certified Healthcare Leader，CHL）4 種資質(zhì)認(rèn)證[11]。申請(qǐng)者不僅需要通過(guò)認(rèn)證考試，還需要進(jìn)行400小時(shí)實(shí)踐，才能獲得CRCST認(rèn)證資質(zhì)，該資質(zhì)屬于入門級(jí)資質(zhì)認(rèn)證，擁有CRCST資質(zhì)后才能申請(qǐng)CIS考試，此時(shí)，申請(qǐng)者還需要具備200小時(shí)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。CIS資質(zhì)認(rèn)證代表該人員在CSSD工作中更有經(jīng)驗(yàn)。CER認(rèn)證是一項(xiàng)獨(dú)立認(rèn)證，需要通過(guò)相關(guān)考試，并具備3個(gè)月實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。CHL認(rèn)證相當(dāng)于CSSD管理人員的資質(zhì)認(rèn)證，需要通過(guò)CRCST認(rèn)證后才能申請(qǐng)CHL考試，考試內(nèi)容與組織、控制、決策等相關(guān)。IAHCSMM的所有認(rèn)證有效期是一年，每年需要通過(guò)繼續(xù)教育獲得學(xué)分進(jìn)行資質(zhì)再認(rèn)證，不同資質(zhì)要求的再認(rèn)證學(xué)分不同。CBSPD總部位于新澤西州，從1991年開始對(duì)CSSD人員進(jìn)行認(rèn)證[12]，目前提供滅菌處理和發(fā)放技術(shù)員（Certified Sterile Processing and Distribution Technician，CSPDT），滅菌處理管理人員（CSPM），軟式內(nèi)鏡處理人員（Certified Flexible Endoscope Reprocessors，CFER）和門診手術(shù)滅菌處理技術(shù)員（Certified Ambulatory Surgery Sterile Processing Technician，CASSPT）等多項(xiàng)認(rèn)證，申請(qǐng)者均需通過(guò)相應(yīng)的理論考試或具備一定實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。2020年，CSPDT、CSPM、CFER、CASSPT的考試通過(guò)率分別是63%、48%、51%和65%[13]。CBSPD的再認(rèn)證周期是5年，美國(guó)有很多大學(xué)開設(shè)了相應(yīng)的培訓(xùn)課程[14-15]。

1.2 法國(guó)CSSD人員資質(zhì)概況

在法國(guó)，從事醫(yī)療器械清洗、消毒和滅菌的人員稱為滅菌員（Agent de stérilisation）[16]，其 CSSD 人員資質(zhì)的最大特點(diǎn)是需要通過(guò)學(xué)歷教育獲得。法國(guó)的職業(yè)教育歷史悠久，高中教育分為普通高中、技術(shù)高中和職業(yè)高中，而職業(yè)高中的目標(biāo)就是培養(yǎng)熟練的工人和初級(jí)技術(shù)人員，有兩年和三年兩種學(xué)制，接受兩年培養(yǎng)并考試合格，就可以拿到職業(yè)能力證書（Certificat Aptitude Professionnelle，CAP）；接受3年培養(yǎng)并通過(guò)職業(yè)高中畢業(yè)會(huì)考，可以拿到職業(yè)高中畢業(yè)證書（Baccalauré at Professionnelles，Bac Pro）[17]。進(jìn)入醫(yī)院CSSD工作的人員需要獲得清潔和衛(wèi)生職業(yè)能力證書（CAP Agent de Propreté etd'Hygiène），或者更高層級(jí)的清潔、衛(wèi)生和滅菌高中畢業(yè)證書（Bac Pro Hygiène，Propreté，Stérilisation），有護(hù)士助理文憑（Dipl?me d'Etat d'Aide-Aoignant，DEAS）也可以進(jìn)入CSSD工作。法國(guó)的職業(yè)教育有著完善的進(jìn)階之路，除了上述較基礎(chǔ)的人員資質(zhì)外，法國(guó)滅菌協(xié)會(huì)（Société Franoaise des Sciences de la Stérilisation）和許多培訓(xùn)機(jī)構(gòu)以及大學(xué)共同開展了豐富的滅菌人員相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證與繼續(xù)教育項(xiàng)目[18]：波爾多大學(xué)可以培訓(xùn)和認(rèn)證滅菌員大學(xué)文憑[19]，格勒諾布爾-阿爾卑斯大學(xué)可以培訓(xùn)和認(rèn)證醫(yī)院滅菌員高等教育大學(xué)文憑[20]；CNEH培訓(xùn)中心提供醫(yī)院滅菌員、低溫滅菌、滅菌部門管理者等資質(zhì)培訓(xùn)和認(rèn)證[21]，Cerfha培訓(xùn)中心可以提供軟式內(nèi)鏡操作、壓力蒸汽滅菌器操作培訓(xùn)和認(rèn)證[22]。

1.3 日本CSSD人員資質(zhì)概況

日本的CSSD叫作中央材料室，工作人員大部分是醫(yī)務(wù)人員，有技術(shù)和管理兩個(gè)職業(yè)發(fā)展方向，分別對(duì)應(yīng)滅菌技師和滅菌管理人員兩條職業(yè)路徑。滅菌技師分為第一種滅菌技師和第二種滅菌技師，均由日本醫(yī)療器械學(xué)會(huì)進(jìn)行培訓(xùn)與資質(zhì)認(rèn)定，資質(zhì)認(rèn)證始于2000年。第二種滅菌技師的申請(qǐng)條件是熟悉日本消毒滅菌相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)并至少擁有3年CSSD工作經(jīng)驗(yàn)，通過(guò)培訓(xùn)和考核后獲得相應(yīng)資質(zhì)認(rèn)證。只有獲得第二種滅菌技師的資質(zhì)認(rèn)證后，才能申請(qǐng)第一種滅菌技師的培訓(xùn)和認(rèn)證，該資質(zhì)認(rèn)證代表了更高的水平和更豐富的經(jīng)驗(yàn)，截至2020年，獲得該資質(zhì)的人員約400人[23]。第二種滅菌技師的資質(zhì)再認(rèn)證周期是4年，期間需要獲取再認(rèn)證所需的繼續(xù)教育學(xué)分，擁有第一種滅菌技師資質(zhì)的人員則只需要再認(rèn)證其擁有的第二種滅菌技師資質(zhì)。滅菌管理人員資質(zhì)的全稱為院內(nèi)滅菌消毒業(yè)務(wù)受托責(zé)任者，由日本滅菌協(xié)會(huì)進(jìn)行培訓(xùn)和認(rèn)證。擁有3年CSSD工作經(jīng)驗(yàn)并進(jìn)行滅菌管理士理論和實(shí)踐培訓(xùn)，通過(guò)考核后成為滅菌管理士，滅菌管理士或第一種滅菌技師通過(guò)相應(yīng)理論培訓(xùn)后獲得院內(nèi)滅菌消毒業(yè)務(wù)受托責(zé)任者資質(zhì)認(rèn)證，該資質(zhì)的再認(rèn)證周期是3年。

1.4 新西蘭CSSD人員資質(zhì)概況

在新西蘭從事消毒滅菌工作的是滅菌技術(shù)人員（Sterilising Technician，ST），其資質(zhì)認(rèn)證是新西蘭滅菌技術(shù)證書（New Zealand Certificate in Sterilising Technology），共分為3個(gè)等級(jí)，所有的培訓(xùn)和認(rèn)證都是在網(wǎng)上完成的，3個(gè)等級(jí)均面向國(guó)內(nèi)外申請(qǐng)者，同時(shí)對(duì)英語(yǔ)水平有一定要求。3級(jí)證書是最低等級(jí)的證書，用于文身店、美容機(jī)構(gòu)、一般醫(yī)療實(shí)踐，由新西蘭開放理工大學(xué)提供培訓(xùn)和資質(zhì)認(rèn)證[24]。4級(jí)和5級(jí)證書由新西蘭國(guó)立中部理工學(xué)院進(jìn)行培訓(xùn)和認(rèn)證，要求申請(qǐng)者具有國(guó)家教育完成證書（National Certificates of Educational Achievement，NCEA）2 級(jí)。要想獲得4級(jí)認(rèn)證除了完成理論課程學(xué)習(xí)外，還需要進(jìn)行一個(gè)學(xué)期的全職或32周兼職實(shí)踐。取得4級(jí)認(rèn)證后可以在醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作，負(fù)責(zé)處理手術(shù)器械和內(nèi)窺鏡器械[25]。與5級(jí)證書相匹配的是醫(yī)院CSSD管理崗位，只有取得了3級(jí)或者4級(jí)認(rèn)證才能申請(qǐng)5級(jí)認(rèn)證，通過(guò)理論課程學(xué)習(xí)、一年全職或64周兼職實(shí)踐，才能獲得5級(jí)認(rèn)證[26]。新西蘭滅菌科學(xué)協(xié)會(huì)（New Zealand Sterile Sciences Association，NZSSA）認(rèn)可由這兩所學(xué)校完成的滅菌技術(shù)人員資質(zhì)認(rèn)證[27]。

2 對(duì)我國(guó)CSSD人員資質(zhì)管理的啟示

2.1 開展同質(zhì)化的人員資質(zhì)認(rèn)證工作

2013年，原國(guó)家衛(wèi)生部公布了9所醫(yī)院CSSD實(shí)踐基地名單，2017年新增了3所醫(yī)院。這些醫(yī)院可開展1～2周CSSD理論和操作培訓(xùn)，為通過(guò)考核者頒發(fā)CSSD崗位培訓(xùn)合格證。近年來(lái)，北京、廣東、重慶、陜西、黑龍江等地的省級(jí)護(hù)理學(xué)會(huì)相繼開辦CSSD專科護(hù)士培訓(xùn)班，2021年中華護(hù)理學(xué)會(huì)也舉辦了首屆CSSD?？谱o(hù)士培訓(xùn)班[28]，培訓(xùn)時(shí)間2～3個(gè)月。雖然我國(guó)已有兩種CSSD人員資質(zhì)認(rèn)證，但是兩種資質(zhì)認(rèn)證的培訓(xùn)時(shí)間、考核標(biāo)準(zhǔn)差別較大，且各學(xué)會(huì)獨(dú)立開展CSSD專科護(hù)士培訓(xùn)，考核內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，但最主要的問(wèn)題是這些培訓(xùn)針對(duì)的是CSSD的護(hù)士，絕大多數(shù)工勤人員沒(méi)有培訓(xùn)和資質(zhì)認(rèn)證機(jī)會(huì)。

針對(duì)以上問(wèn)題，可以參考美國(guó)和日本的管理模式，由國(guó)家級(jí)學(xué)會(huì)或協(xié)會(huì)作為權(quán)威機(jī)構(gòu)開展CSSD人員資質(zhì)培訓(xùn)和考核，集全國(guó)之力構(gòu)建我國(guó)CSSD人員核心能力評(píng)價(jià)指標(biāo)并確定與之相匹配的理論和操作培訓(xùn)內(nèi)容，這樣可以確保資質(zhì)認(rèn)證的準(zhǔn)入條件、培訓(xùn)方案、評(píng)價(jià)考核同質(zhì)化。工勤人員是CSSD人力資源的重要組成部分，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械處理和滅菌設(shè)備清洗，因此對(duì)工勤人員的培訓(xùn)和考核也是維持CSSD良好、高效運(yùn)轉(zhuǎn)的重要手段。

2.2 豐富人員資質(zhì)認(rèn)證類型

目前我國(guó)已開展了CSSD崗位和?？谱o(hù)士培訓(xùn)及認(rèn)證工作，兩者的培訓(xùn)內(nèi)容都包含了清洗、消毒、高低溫滅菌等CSSD工作內(nèi)容，總體上很全面但重點(diǎn)不突出，且與對(duì)精密器械、軟式內(nèi)鏡和CSSD管理相關(guān)的培訓(xùn)內(nèi)容較少?？梢詤⒖济绹?guó)和法國(guó)的管理模式，開展多維度資質(zhì)認(rèn)證，分為技術(shù)類認(rèn)證和管理類認(rèn)證兩大類，其中技術(shù)類認(rèn)證還可以細(xì)分為軟式內(nèi)鏡、高溫滅菌、低溫滅菌等類型，相當(dāng)于CSSD工作的亞專業(yè)發(fā)展方向，而亞專業(yè)組的管理模式有利于應(yīng)對(duì)醫(yī)療技術(shù)飛速發(fā)展的挑戰(zhàn)和促進(jìn)護(hù)理工作專業(yè)化發(fā)展，在感染內(nèi)科[29]和手術(shù)室[30]的實(shí)施取得了較大成功。CSSD的日常運(yùn)行需要同護(hù)理部、設(shè)備科、手術(shù)室、院感部門、臨床科室等多個(gè)部門進(jìn)行業(yè)務(wù)交流，CSSD管理者不但要精通專科知識(shí)、技能，還需要具備管理溝通能力。CSSD工作中，軟式內(nèi)鏡和精密器械處理較為復(fù)雜，高溫滅菌和低溫滅菌的理論知識(shí)與實(shí)際操作差異較大，所以開展包括管理類和技術(shù)類在內(nèi)的更加豐富的資質(zhì)認(rèn)證有利于CSSD工作的開展與學(xué)科發(fā)展。

2.3 推動(dòng)人員資質(zhì)的再認(rèn)證

國(guó)內(nèi)部分學(xué)會(huì)和醫(yī)院進(jìn)行了CSSD崗位培訓(xùn)和?？谱o(hù)士認(rèn)證工作，但大部分省市對(duì)?？谱o(hù)士沒(méi)有再認(rèn)證要求。馬紅梅等[31]研究發(fā)現(xiàn)，僅浙江省定期對(duì)?？谱o(hù)士進(jìn)行類似再認(rèn)證的檢查。缺乏資質(zhì)的再認(rèn)證環(huán)節(jié)，就缺少了對(duì)資質(zhì)所有者的長(zhǎng)效監(jiān)督機(jī)制，會(huì)影響該資質(zhì)的權(quán)威性。參考美國(guó)IAHCSMM和CBSPD，以及日本醫(yī)療器械學(xué)會(huì)和日本滅菌協(xié)會(huì)的資質(zhì)再認(rèn)證方式，制定符合我國(guó)國(guó)情的CSSD人員資質(zhì)再認(rèn)證制度，從而幫助經(jīng)過(guò)認(rèn)證的CSSD人員更新知識(shí)，更好地應(yīng)對(duì)醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療器械不斷發(fā)展帶來(lái)的挑戰(zhàn)，幫助其保持持續(xù)的競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)CSSD人才培養(yǎng)，有利于國(guó)家對(duì)資質(zhì)所有者的長(zhǎng)期監(jiān)管，規(guī)范其職業(yè)行為。人員資質(zhì)的再認(rèn)證有多種方式，其中最重要和最主流的是通過(guò)參加繼續(xù)教育獲得學(xué)分的形式進(jìn)行資質(zhì)再認(rèn)證[32]，除了要求完成一定時(shí)長(zhǎng)的理論學(xué)習(xí)，還應(yīng)該規(guī)定CSSD工作時(shí)長(zhǎng)，其中理論學(xué)習(xí)可以采用線上線下相結(jié)合的模式，從而增加學(xué)習(xí)方式的靈活性，提高培訓(xùn)的可及性。

2.4 完善專業(yè)進(jìn)階體制

人力資源是一個(gè)部門最重要的資源，對(duì)于部門來(lái)說(shuō)，需要有一個(gè)包含高層、中層和基層的人才梯隊(duì)；對(duì)于個(gè)人來(lái)說(shuō)，需要有一個(gè)從新手到熟練者，再到專家的發(fā)展之路。學(xué)習(xí)是一個(gè)不斷完善、不斷進(jìn)階的過(guò)程，對(duì)于目前已經(jīng)開展的CSSD崗位培訓(xùn)和?？谱o(hù)士資質(zhì)認(rèn)證，以及未來(lái)開展的高溫低溫滅菌、CSSD管理等資質(zhì)認(rèn)證，都可以考慮進(jìn)行由低到高的不同資質(zhì)認(rèn)證，如日本的第二種、第一種滅菌技師和新西蘭的3級(jí)滅菌技術(shù)資質(zhì)進(jìn)階之路，我國(guó)醫(yī)、藥、護(hù)、技的初級(jí)—中級(jí)—高級(jí)技術(shù)職稱評(píng)價(jià)體系也是一個(gè)很好的參考范例[33]。完善專業(yè)進(jìn)階體制可以幫助CSSD工作人員更好地實(shí)現(xiàn)自我價(jià)值，更重要的是有利于CSSD人才梯隊(duì)建設(shè)和人才培養(yǎng)，助力CSSD更加科學(xué)、專科化發(fā)展。

2.5 探索學(xué)?！t(yī)院—協(xié)會(huì)合作培養(yǎng)模式

隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)和醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，CSSD必然需要更多、更專業(yè)的人員，我國(guó)也在大力發(fā)展中等職業(yè)教育，而中等職業(yè)教育在我國(guó)教育體系也處于十分重要的地位?！堵殬I(yè)教育提質(zhì)培優(yōu)行動(dòng)計(jì)劃（2020—2023年）》提出，“堅(jiān)持普通高中和中等職業(yè)教育比例大體相當(dāng)”的口號(hào)[34]，目的是為社會(huì)輸出初、中級(jí)技能型人才和高素質(zhì)勞動(dòng)者，這也是未來(lái)CSSD快速發(fā)展可以憑借的政策資源。探索學(xué)?！t(yī)院—協(xié)會(huì)合作培養(yǎng)模式，學(xué)?？梢砸揽孔陨硇酆竦慕處?、教學(xué)資源，充分發(fā)揮學(xué)術(shù)優(yōu)勢(shì)，提供融合多學(xué)科知識(shí)的多種CSSD人員資質(zhì)培訓(xùn)；醫(yī)院是需求提出方，也是實(shí)踐場(chǎng)所的提供者，更是培養(yǎng)CSSD專業(yè)人才的直接獲益者，優(yōu)秀的從業(yè)人員可以更好地助力CSSD學(xué)科發(fā)展；協(xié)會(huì)是CSSD人員交流溝通的高層次平臺(tái)，積極發(fā)揮協(xié)會(huì)的“行業(yè)治理”作用，開展CSSD人員資質(zhì)認(rèn)證、繼續(xù)教育和再認(rèn)證工作。

綜上所述，CSSD是維持醫(yī)院正常運(yùn)轉(zhuǎn)的關(guān)鍵部門，但是目前還存在CSSD人力資源構(gòu)成不合理、人員資質(zhì)管理機(jī)制不健全的問(wèn)題，使患者和醫(yī)務(wù)人員對(duì)無(wú)菌物品供應(yīng)日益增長(zhǎng)的需求與CSSD人才短缺的矛盾凸顯。應(yīng)結(jié)合我國(guó)實(shí)際情況，借鑒美國(guó)、法國(guó)、日本和新西蘭在CSSD人員資質(zhì)管理方面的經(jīng)驗(yàn)，去粗取精、去偽存真，探索適合我國(guó)的CSSD人員資質(zhì)管理模式。