新型冠狀病毒感染者器官捐獻專家共識

中華醫(yī)學(xué)會器官移植學(xué)分會 中國醫(yī)師協(xié)會器官移植醫(yī)師分會 國家人體捐獻器官獲取質(zhì)量控制中心

自2019年12月以來，新型冠狀病毒（新冠病毒）感染大流行對全球經(jīng)濟社會帶來非常嚴重的影響，改變了醫(yī)療衛(wèi)生的工作格局[1]。疫情傳播、防控和新冠病毒從捐獻者傳播到受者的潛在風(fēng)險及其不確定性等，給器官捐獻和移植工作帶來嚴重影響和巨大挑戰(zhàn)[1-3]。

越來越多的證據(jù)表明使用來自新冠病毒感染捐獻者的非肺臟器官（腎臟、肝臟和心臟等）似乎是一種安全的做法，無論在獲取時是否存在癥狀，傳播的風(fēng)險都很低[3-5]。目前暫無新冠病毒通過血液傳播和捐獻器官通過移植傳播的直接證據(jù)[3-4,6]。為應(yīng)對新冠病毒感染疫情形勢的變化，積極推進器官捐獻和移植工作依法依規(guī)科學(xué)規(guī)范開展，最大限度滿足終末期器官衰竭患者移植需求，保障人民健康，在國家衛(wèi)生健康委員會醫(yī)療應(yīng)急司的指導(dǎo)下，中華醫(yī)學(xué)會器官移植學(xué)分會組織相關(guān)專家，結(jié)合我國新冠病毒感染流行形勢及器官捐獻和移植工作的臨床實踐，參考國內(nèi)外相關(guān)研究結(jié)果及臨床研究證據(jù)[3-4,7-8]，制定了公民逝世后器官捐獻《新型冠狀病毒感染者器官捐獻專家共識》，旨在為新冠病毒感染者捐獻器官的獲取和應(yīng)用提供建議，供器官捐獻和移植工作者參考。由于有限的證據(jù)，共識尚存在不完善之處，隨著對于新冠病毒感染認識的不斷深入，捐獻與移植工作經(jīng)驗的積累及時修訂和完善。

1 我國新冠病毒感染防控及捐獻器官分配的相關(guān)政策

國務(wù)院應(yīng)對新冠病毒感染疫情聯(lián)防聯(lián)控機制（簡稱國務(wù)院聯(lián)防機制）2022年11月11日下發(fā)的《關(guān)于進一步優(yōu)化新冠肺炎疫情防控措施科學(xué)精準做好防控工作的通知》（“二十條”）[9]和2022年12月7日下發(fā)《關(guān)于進一步優(yōu)化落實新冠肺炎疫情防控措施的通知》（“新十條”）[10]，對疫情防控政策做出科學(xué)調(diào)整，新冠病毒感染防控進入新階段。2022年12月26日國家衛(wèi)生健康委員會下發(fā)“公告”將“新型冠狀病毒肺炎”更名為“新型冠狀病毒感染”[11]，國務(wù)院聯(lián)防機制綜合組下發(fā)《關(guān)于對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”的總體方案》[12]，將新冠病毒感染納入傳染病“乙類乙管”。面對新冠病毒感染繼續(xù)流行，社會人群中普遍存在新冠病毒感染者，推遲新冠病毒抗原或核酸檢測陽性者逝世后的器官捐獻時間，待病毒檢測陰性后再行捐獻，將導(dǎo)致相當數(shù)量醫(yī)學(xué)上適合移植的器官丟失[1-4]。目前，中國人體器官分配與共享計算機系統(tǒng)（China Organ Transplant Response System，COTRS）要求器官獲取組織（Organ Procurement Organization，OPO）在捐獻器官分配前上傳新冠病毒抗原或核酸檢測結(jié)果，陽性的捐獻者器官分配不受限制。

2 捐獻者感染新冠病毒的臨床特點

2.1 新冠病毒的流行特點

2019年12月，新冠病毒開始在全球流行，其在人群中流行和傳播過程中基因頻繁發(fā)生突變。截止至2022年底，世界衛(wèi)生組織提出的“關(guān)切的變異株”有5個，分別為阿爾法（Alpha，B.1.1.7）、貝塔（Beta，B.1.351）、伽瑪（Gamma，P.1）、德爾塔（Delta，B.1.617.2）和奧密克戎（Omicron，B.1.1.529）。奧密克戎2021年11月開始在人群中出現(xiàn)，相比德爾塔等其他變異株，其傳播力和免疫逃逸能力顯著增強，在2022年初迅速取代德爾塔成為全球絕對優(yōu)勢流行株。隨著新冠病毒在全球的持續(xù)傳播，新的奧密克戎亞分支將會持續(xù)出現(xiàn)。全球數(shù)個月以來流行的奧密克戎變異株主要為BA.5.2，但2022年10月份以來免疫逃逸能力和傳播力更強的BF.7、BQ.1和BQ.1.1等亞分支及重組變異株XBB的傳播優(yōu)勢迅速增加，在部分國家和地區(qū)已經(jīng)取代BA.5.2成為優(yōu)勢流行株[13]。個體在感染BA.5.2或BF.7后產(chǎn)生的中和抗體，在短期內(nèi)（3個月）會維持相對較高水平，預(yù)期對其他奧密克戎變異株分支（包括XBB）有較好的交叉保護作用[14-15]。中國疾病預(yù)防控制中心2023年1月4日發(fā)布信息顯示，我國目前本土流行的新冠病毒絕對優(yōu)勢毒株是BA.5.2和BF.7，也已監(jiān)測到BF.7、BQ.1、XBB傳入，但BQ.1和XBB在我國尚未形成優(yōu)勢傳播，2022年10月至12月，報告發(fā)現(xiàn)本土XBB病例16例，全部為XBB.1進化分支，主要集中在10月至11月，12月僅1例，我國短期內(nèi)由XBB系列變異株包括XBB.1.5引發(fā)大規(guī)模流行的可能性低[16]。目前，未見任何國家報道XBB.1.5致病力增加，無感染者住院比例和病死比例增加的報道，也未見其引起的臨床癥狀與其他奧密克戎變異株的差異[16]。奧密克戎變異株平均潛伏期縮短，多為2～4 d[13,17]。新冠病毒變異株的傳播途徑和對人體的損害機制相同，主要傳播途徑包括經(jīng)呼吸道飛沫和密切接觸傳播，在相對封閉的環(huán)境中經(jīng)氣溶膠傳播，接觸被病毒污染的物品后也可造成感染，國內(nèi)外證據(jù)顯示奧密克戎變異株肺部致病力明顯減弱，臨床表現(xiàn)已由肺炎為主衍變?yōu)橐陨虾粑栏腥緸橹鱗13,18]。

2.2 捐獻者感染新冠病毒的臨床特點

2.2.1 新冠病毒感染捐獻者的定義 在新冠病毒感染之日起14 d內(nèi)，上呼吸道或下呼吸道的新冠病毒抗原或核酸檢測結(jié)果呈陽性為新冠病毒感染者，有不可逆腦損傷或符合器官捐獻醫(yī)學(xué)標準的循環(huán)衰竭者死亡后器官捐獻被定義為新冠病毒感染捐獻者[8]，根據(jù)國家《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》[19]，核酸檢測循環(huán)閾值（cycle threshold，Ct）值≥35時感染者的傳染性很小，不再視為陽性。國際上多項研究已將Ct值≥30時視為低病毒載量，Ct值<30時高病毒載量[20-21]。新冠病毒抗原或核酸檢測結(jié)果為陰性的捐獻者被定義為新冠病毒陰性捐獻者。

2.2.2 新冠病毒感染捐獻者的臨床特點、診斷和臨床分型 新冠病毒感染捐獻者指具有明確的原發(fā)性不可逆的嚴重腦損傷（如創(chuàng)傷性腦損傷、蛛網(wǎng)膜下腔或顱內(nèi)出血、心肺復(fù)蘇后缺血缺氧性腦病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤等）、使用機械通氣、深度昏迷等情況下合并新冠病毒感染，其臨床特點不典型，與普通人群感染相比存在諸多不同之處，且其主觀癥狀無法獲取，不可逆性腦損傷及可能合并其他肺部感染對呼吸功能等的影響，給臨床診斷帶來了困難[22]。目前主要是根據(jù)實驗室檢查（鼻咽拭子、肺泡灌洗液抗原、核酸或二代測序）、流行病學(xué)史、臨床表現(xiàn)等綜合分析進行診斷，多采用鼻咽拭子抗原或核酸檢測及肺部影像學(xué)診斷。確診病例的診斷標準參照《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》，新冠病毒感染捐獻者主要根據(jù)臨床表現(xiàn)、影像學(xué)特征等分為輕型、中型、重型和危重型[13]。在有條件的情況下，新冠病毒感染捐獻者可進行肺泡灌洗液、血以及器官保存液的新冠病毒二代測序，了解血液及器官中是否存在新冠病毒，指導(dǎo)對捐獻者新冠病毒感染的評估和選擇、移植受者選擇和移植術(shù)后管理。

2.2.3 新冠病毒感染對可捐獻器官的影響 目前已確定血管緊張素轉(zhuǎn)換酶（angiotensin converting enzyme，ACE）-2為新冠病毒的主要作用受體，其廣泛分布于全身各個器官，包括腸道、心臟、腎臟、胰腺、肝臟、肌肉和神經(jīng)系統(tǒng)[23-24]。盡管新冠病毒主要影響呼吸系統(tǒng)，但現(xiàn)有研究資料多為重型、危重型和死亡病例的研究表明重癥新冠病毒感染可影響多個器官[1,18,23-25]。研究發(fā)現(xiàn)無論是由病毒直接作用還是感染后的炎癥所致，重型、危重型新冠病毒感染者的一個主要特征是脈管系統(tǒng)受到損害，由此導(dǎo)致的血管功能障礙（內(nèi)皮病變）可引起凝血，影響人體的各種器官，導(dǎo)致其發(fā)生損傷甚至功能障礙[23-24,26]。新冠病毒感染后的器官損害可能多為重型或危重型的炎癥反應(yīng)風(fēng)暴因子所致，此類患者作為器官捐獻者時應(yīng)慎重。

2.2.3.1 腎 臟 有研究結(jié)果證實新冠病毒感染重癥病程中腎臟是最易受到累及的器官之一，腎臟損害和損害程度與新冠病毒感染的重癥程度相關(guān)，約28%的新冠病毒感染住院患者被診斷為急性腎損傷（acute kidney injury，AKI），9%接受腎臟替代治療，但目前對于新冠病毒是否直接感染腎臟并在腎臟中復(fù)制尚存在爭議[27]。Braun等[28]研究發(fā)現(xiàn)60%的患者尸檢后發(fā)現(xiàn)新冠病毒在腎臟中積累，且新冠病毒與患者生存時間縮短有關(guān)。Diao等[29]對6例死亡患者腎臟活組織檢查（活檢），免疫組織化學(xué)（免疫組化）染色發(fā)現(xiàn)6個樣本的腎組織中都存在新冠病毒NP和S抗原，且與ACE-2明顯共表達。但Golmai等[30]對12例新冠病毒感染伴有2期或3期AKI患者進行了腎臟限制性尸檢，通過透射電鏡觀察未發(fā)現(xiàn)符合新冠病毒形態(tài)描述的明確病毒顆粒，免疫組化染色也未發(fā)現(xiàn)新冠病毒，但發(fā)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)蛋白包被的囊泡與病毒顆粒非常相似，直徑<20 nm至<500 nm。Sharma等[31]也進行了10例腎臟活檢免疫組化染色，但均未發(fā)現(xiàn)新冠病毒顆粒。有研究顯示尿液中很少檢測到新冠病毒，即使尿液中檢測到的新冠病毒，其水平也與腎損傷程度無關(guān)[32-33]。這些證據(jù)均表明在輕型和普通型新冠病毒感染患者中，新冠病毒基本上在腎臟中不表達，在重癥或死亡患者的腎臟中可以檢測到新冠病毒的表達。

2.2.3.2 肝 臟 新冠病毒感染相關(guān)肝損傷的發(fā)生率為10.5%～69.0%，不同地區(qū)差異較大[34]。中國最大的隊列研究包括1 099例新冠病毒感染患者，其中21.3%的患者丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（alanine aminotransferase，ALT）升高，22.2%的患者天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（aspartate aminotransferase，AST）升高，10.5%的患者膽紅素異常[35]。國外迄今為止發(fā)表的最大規(guī)模的研究報告（包括5 700例新冠病毒感染患者），發(fā)現(xiàn)患者的AST和ALT均普遍升高，比例分別為58.4%和39.0%[36]。大多數(shù)研究最初認為新冠病毒不太可能感染肝臟，因為ACE-2在肝細胞中的表達較低。該結(jié)論與初始的尸檢研究結(jié)果一致，這些研究均表明新冠病毒一般不會直接累及肝臟[37]。但近來有研究表明ACE-2在膽管細胞中的表達與肺泡2型細胞中的表達相當[38]。Wang等[39]研究證實重癥感染者新冠病毒可以直接感染肝細胞，可能是通過替代的ACE-2外受體感染肝細胞，引起明顯的細胞病變。這些均為新冠病毒抗原或核酸陽性捐獻者捐獻肝臟增加了不確定性。Bloom等[40]隨訪了60例新冠病毒感染住院患者，其中有41例（69.0%）患者在入院時至少有一項肝臟生化指標異常，在治療過程中，54例（93%）患者的轉(zhuǎn)氨酶高于正常值，但堿性磷酸酶和總膽紅素升高較少見。新冠病毒感染合并肝損傷多表現(xiàn)為ALT、AST升高，AST異常更常見，而γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶及總膽紅素升高則較少見。新冠病毒感染合并的肝損傷常發(fā)生于重癥、男性及有基礎(chǔ)肝病的患者中，一項美國多中心研究表明，在新冠病毒感染患者中，有基礎(chǔ)肝病者AST異常的比例是無肝病者的3倍，同時，其他指標如γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶升高在有基礎(chǔ)肝病的患者中更為常見，提示有基礎(chǔ)肝?。砸倚筒《拘愿窝住⒕凭愿尾』蚍蔷凭灾拘愿尾。┑幕颊弑葻o基礎(chǔ)肝病的患者更有可能出現(xiàn)肝功能異常[41]。新冠病毒感染重癥患者肝功能異常的發(fā)生率高于非重癥患者，在既往沒有肝病的情況下，肝衰竭幾乎不會發(fā)生，表明新冠病毒感染患者中肝臟受累可能與新冠病毒感染疾病的總體嚴重程度相關(guān)。

2.2.3.3 心 臟 研究發(fā)現(xiàn)心臟是新冠病毒感染病程中最易受到累及的器官之一。但其具體機制尚不明確，一方面可能與病毒侵襲心肌細胞有關(guān)，另一方面可能與新冠病毒感染導(dǎo)致的全身炎癥反應(yīng)相關(guān)[42]。Lindner等[43]分析了39例尸檢患者的心臟組織，其中24例檢測出新冠病毒，16例病毒載量超過1 000 copies/μg RNA。近期一項關(guān)于新冠病毒感染患者的尸檢結(jié)果的報道顯示，新冠病毒感染可導(dǎo)致局部心肌形態(tài)不規(guī)則、細胞質(zhì)變暗，以及不同程度的局灶性水腫、間質(zhì)纖維化和心肌肥厚，但心內(nèi)膜和心肌不存在炎癥細胞浸潤，這些變化不足以解釋為急性心肌損傷，可能為患者潛在疾病相關(guān)的預(yù)存病變，如高血壓相關(guān)的心肌肥厚和過去的缺血性損傷[44]。Wu等[45]研究表明新冠病毒感染患者的肺和心臟組織中都存在大量的炎癥浸潤物，提示新冠病毒感染肺部的同時可能會引起心肌細胞的炎癥反應(yīng)，有心血管病史的患者更容易發(fā)生由新冠病毒感染引起的心肌損傷，盡管沒有證據(jù)表明這類患者心肌損傷完全是由冠狀動脈事件引起的，但不能排除潛在的危險因素使這類患者更容易遭受低氧和細胞因子風(fēng)暴誘發(fā)心肌損傷的可能性；此外，尸檢結(jié)果顯示有輕微的心包積液，淺黃色透明液體和輕度心外膜水腫，進一步提示心包炎癥反應(yīng)可能是新冠病毒感染患者心肌功能障礙的原因之一。在另一項研究中，Xu等[46]在尸檢組織病理學(xué)中未發(fā)現(xiàn)心肌損傷的證據(jù)，僅在肺部找到少量間質(zhì)單核炎癥細胞浸潤，而心臟組織沒有實質(zhì)性損害。得出這種矛盾的結(jié)果可能與研究樣本量有關(guān)。有研究發(fā)現(xiàn)56 963例住院新冠病毒感染患者中僅112例明確或可疑心肌炎，0.24%確診心肌炎，0.41%疑似心肌炎，心肌炎發(fā)生率不足1%，因此認為不能因為不足1%的心肌炎發(fā)生率放棄心臟捐獻[47]?？傮w而言，需要進一步收集更多具有明確心肌損傷病例，以進一步研究新冠病毒感染相關(guān)心肌損傷的組織病理學(xué)特征。目前尚未有輕型和中型病例心臟損傷組織學(xué)證據(jù)和通過移植心臟導(dǎo)致新冠病毒傳播的病例報道。

總之，迄今為止，除肺部以外的大部分器官被新冠病毒直接感染和損傷的證據(jù)有限，新冠病毒感染患者發(fā)生的肺臟之外的實體器官大部分損傷多為重癥和死亡病例，可能多是感染導(dǎo)致的系統(tǒng)性損傷的結(jié)果，而不是病毒本身的作用。

3 新冠病毒感染者捐獻器官移植

目前，有關(guān)新冠病毒抗原或核酸陽性捐獻者進行實體器官移植的研究較少。已有的大多數(shù)研究結(jié)果均表明新冠病毒核酸陽性捐獻者并不會增加受者感染新冠病毒的風(fēng)險，特別是尚無通過血液和捐獻器官通過移植感染新冠病毒的直接證據(jù)。最初的新冠病毒核酸陽性捐獻者發(fā)生在未及時診斷新冠病毒感染的情況下，美國疾病控制中心調(diào)查了3例捐獻者來源的新冠病毒感染，均發(fā)生在肺移植受者中，另外6例非肺臟器官移植受者沒有出現(xiàn)新冠病毒感染的臨床證據(jù)。此外，美國疾病控制中心還檢查了40例潛在捐獻者來源的新冠病毒傳播事件，但均無證據(jù)顯示新冠病毒的肺外器官傳播[48]。在本共識編寫過程中，收集了近期國內(nèi)多家器官移植中心應(yīng)用新冠病毒感染捐獻者捐獻器官的移植數(shù)據(jù)，包括腎移植96例，術(shù)前受者均為陰性，在圍手術(shù)期受者新冠病毒核酸陽性5例，經(jīng)調(diào)查此5例受者術(shù)前均有新冠病毒感染患者接觸史；肝移植49例，術(shù)前4例受者為新冠病毒核酸陽性，45例受者為新冠病毒核酸陰性，圍手術(shù)期受者新冠病毒核酸陽性2例；心臟移植15例，術(shù)前受者新冠病毒核酸均為陰性，圍手術(shù)期無受者新冠病毒核酸陽性。經(jīng)調(diào)查分析，器官移植術(shù)后新冠病毒核酸陽性的受者基本可排除由新冠病毒感染者捐獻器官帶來的感染。

3.1 腎移植

美國克利夫蘭診所回顧性分析了2021年2月1日至2022年1月31日的220例死亡器官捐獻腎移植，并根據(jù)有無感染新冠病毒及有無新冠病毒感染相關(guān)死亡原因?qū)⑵浞譃樾鹿诓《靖腥静话橛行鹿诓《舅劳鲈蚪M（59例）、新冠病毒感染伴有新冠病毒相關(guān)死亡原因組（56例）、新冠病毒陰性組（105例），移植后均未采用瑞德西韋等預(yù)防性治療，移植后新冠病毒感染率（新冠病毒感染不伴有新冠病毒死亡原因組13.6%，新冠病毒感染伴有新冠病毒相關(guān)死亡原因組7.1%，新冠病毒陰性組15.2%，P=0.89）和從移植到新冠病毒感染診斷的時間沒有差異無統(tǒng)計學(xué)意義[49]。該中心在先前的病例報告中已有類似的結(jié)論[50]。有研究回顧性分析了美國器官資源共享網(wǎng)絡(luò)（Organ Procurement and Transplantation Network，OPTN）數(shù)據(jù)庫中的27 294例腎移植受者資料，發(fā)現(xiàn)其中281例捐獻者在移植前14 d內(nèi)存在新冠病毒感染，新冠病毒感染組無受者死于新冠病毒感染，而新冠病毒陰性組511例死于新冠病毒感染[5]。此外，多個臨床病例報告也表明新冠病毒感染捐獻者并不會增加受者移植后新冠病毒感染的風(fēng)險[8,51-52]。美國克利夫蘭診所的研究顯示新冠病毒感染捐獻者和陰性捐獻者供腎移植后受者病死率、移植物丟失率、移植物功能延遲恢復(fù)發(fā)生率、急性排斥反應(yīng)發(fā)生率、住院時間、30 d再入院率、血清肌酐水平等差異均無統(tǒng)計學(xué)意義[49]。一項使用移植受者科學(xué)登記系統(tǒng)（Scientific Registry of Transplant Recipients，SRTR）數(shù)據(jù)庫進行的回顧性研究分析了555例新冠病毒感染捐獻者供腎及同時期的30 822例新冠病毒核酸陰性捐獻者供腎的移植后結(jié)果，發(fā)現(xiàn)兩組術(shù)后6個月內(nèi)移植物存活率相當（95.5%比95.3%），移植物功能延遲恢復(fù)發(fā)生率接近，多變量Cox比例風(fēng)險顯示新冠病毒感染捐獻者供腎移植調(diào)整后移植物丟失風(fēng)險為0.91（95%可信區(qū)間0.49～1.69），捐獻者新冠病毒感染狀態(tài)與移植物存活率無關(guān)[8]。

3.2 肝移植

Schold等[8]分析了SRTR數(shù)據(jù)庫2020年3月12日至2021年8月31日移植受者的資料，發(fā)現(xiàn)新冠病毒陰性捐獻者的10 860例供肝移植受者中1.35%有新冠病毒感染死亡原因，而新冠病毒感染捐獻者的147例供肝移植受者中沒有報告新冠病毒感染死亡病例。Romagnoli等[53]分析了10例由新冠病毒感染捐獻者供肝給10例新冠病毒既往感染或感染癥狀緩解等具有新冠病毒免疫的肝移植受者，僅2例受者在移植后核酸檢測呈陽性，其中1例在術(shù)后21 d仍持續(xù)陽性，其他8例受者在隨訪期間均未發(fā)現(xiàn)新冠病毒感染。Jayasekera等[54]報道了2例新冠病毒感染捐獻者供肝移植受者的資料，移植前2例受者均已接種新冠疫苗，手術(shù)當日移植物活檢組織新冠病毒核酸陰性，術(shù)后均未發(fā)生新冠病毒感染。Wall等[55]報道了1例14歲受者接受具有新冠病毒核酸陽性暴露史和癥狀史的捐獻者供肝移植，受者未檢出新冠病毒且沒有已知的新冠病毒暴露，終末期肝病模型評分為23分，術(shù)后7 d受者新冠病毒IgG抗體檢測呈陰性，核衣殼IgG呈陽性，提示受者移植手術(shù)前曾暴露于新冠病毒，可能存在感染后免疫。Goss等[56]報道了2例兒童肝移植，其中1例捐獻者為死于頭部創(chuàng)傷的3歲男孩，4次鼻咽拭子檢測中1次器官獲取新冠病毒核酸陽性，3次支氣管肺泡灌洗檢測中1次器官獲取新冠病毒核酸陽性；另1例捐獻者為16月齡的心臟驟停男孩，病因不明，兩例2歲的受者在移植后8個月恢復(fù)順利，移植物功能良好，均未發(fā)現(xiàn)新冠病毒傳播的證據(jù)。Nguyen等[57]報道了1例活體肝移植，捐獻者在捐獻前診斷新冠病毒感染，受者術(shù)后接受了新冠病毒感染者恢復(fù)期血漿的治療，術(shù)后未發(fā)現(xiàn)病毒傳播，捐獻者和受者都有很好的術(shù)后結(jié)局。

3.3 心臟移植

目前大多數(shù)研究結(jié)果均支持新冠病毒感染捐獻者心臟移植并不會增加受者新冠病毒感染的風(fēng)險。Schold等[8]統(tǒng)計了SRTR數(shù)據(jù)庫2020年3月12日至2021年8月31日共計4 785例新冠病毒陰性及62例新冠病毒感染捐獻者心臟移植受者資料，1.29%的接受陰性捐獻者心臟移植受者有新冠病毒感染死因，而接受新冠病毒感染捐獻者心臟移植受者沒有新冠病毒感染死因。另一項使用OPTN數(shù)據(jù)庫進行的研究也得出了類似的結(jié)論，4 058例接受新冠病毒陰性捐獻者及36例接受新冠病毒感染捐獻者心臟移植受者中，0.96%（39例）的接受陰性捐獻者心臟的受者有新冠病毒感染死因，而接受新冠病毒感染捐獻者心臟的受者沒有新冠病毒感染死因；接受新冠病毒感染捐獻者心臟移植的受者與接受陰性捐獻者心臟移植受者的住院時間相似（16.5 d比17.0 d，P=0.51），出院前排斥反應(yīng)發(fā)生率低（8.8%比18.0%，P=0.26）；接受新冠病毒感染捐獻者心臟移植受者中沒有30 d內(nèi)移植失敗或死亡病例；在接受新冠病毒感染捐獻者心臟移植受者平均隨訪89 d期間，病死率為2.9%，低于與接受新冠病毒陰性捐獻者心臟移植受者的病死率（8.8%）[5]。Eichenberger等[58]報道了共14例接受新冠病毒感染捐獻者心臟移植受者，術(shù)后所有受者均未檢測出新冠病毒感染，13例恢復(fù)良好，除了其中1例心-肝聯(lián)合移植受者發(fā)生了嚴重并發(fā)癥（大量出血及高凝狀態(tài)，之后形成冠狀動脈血栓），使用另1例新冠病毒感染捐獻者的供心進行緊急二次心臟移植，為評估新冠病毒是否與該例心臟嚴重并發(fā)癥有關(guān)，對該心臟進行了活檢，心臟組織新冠病毒核酸呈陰性，單次右心室活檢免疫組化染色顯示核衣殼蛋白陽性，但沒有其他病理學(xué)結(jié)果支持存在新冠病毒感染導(dǎo)致的心肌細胞損傷，也沒有心肌炎的證據(jù)，左心室沒有大體或組織學(xué)異常，雖然免疫組化結(jié)果的重要性尚不清楚，但核酸結(jié)果和其余病理發(fā)現(xiàn)更支持這些肺外組織中不存在存活的新冠病毒，高凝狀態(tài)和移植失敗的原因最終歸因于肝硬化和潛在的原發(fā)性心臟病，而不是新冠病毒感染相關(guān)的器官衰竭。

4 新冠病毒核酸陽性者器官捐獻的建議

新冠病毒為呼吸道病毒，主要經(jīng)呼吸道飛沫、密切接觸和氣溶膠傳播，到目前為止尚無通過血液和捐獻器官通過移植傳播的直接證據(jù)。根據(jù)國家疫情防控政策，我國新冠病毒感染流行形勢及臨床防控實踐，參考國內(nèi)外相關(guān)領(lǐng)域的研究結(jié)果及臨床應(yīng)用研究證據(jù)，結(jié)合器官捐獻和移植的工作特點，對感染新冠病毒感染者器官捐獻提出以下建議（圖1、2），供器官捐獻和移植工作參考。

圖 1 新冠病毒感染者非肺臟器官捐獻流程圖Figure 1 Flow chart of non-pulmonary organ donation of donors infected with novel coronavirus

圖 2 新冠病毒感染捐獻者肺臟捐獻流程圖Figure 2 Flow chart of pulmonary donation of donors infected with novel coronavirus

4.1 肝臟、腎臟、心臟等非肺臟器官捐獻

建議1：捐獻者14 d內(nèi)有新冠病毒感染史，鼻咽拭子抗原或核酸檢測陰性，按照按公民逝世后器官捐獻流程正常實施捐獻。

建議2：捐獻者感染新冠病毒，鼻咽拭子新冠病毒抗原或核酸檢測陽性，無相關(guān)臨床病史，按照按公民逝世后器官捐獻流程正常實施捐獻。

建議3：捐獻者感染新冠病毒，鼻咽拭子新冠病毒抗原或核酸檢測陽性，臨床分型為輕型和中型，按照公民逝世后器官捐獻流程正常實施捐獻。

建議4：捐獻者感染新冠病毒，鼻咽拭子新冠病毒抗原或核酸檢測陽性，臨床分型為重型，核酸檢測低病毒載量（Ct值≥30），可按照按公民逝世后器官捐獻流程實施捐獻。

建議5：捐獻者感染新冠病毒，鼻咽拭子新冠病毒抗原或核酸檢測陽性，臨床分型為重型，核酸檢測高病毒載量（Ct值<30），移植等待者緊急情況下可實施器官捐獻；或經(jīng)抗病毒治療新冠病毒核酸檢測低病毒載量（Ct值≥30）或轉(zhuǎn)陰，可按照按公民逝世后器官捐獻流程實施捐獻。

建議6：捐獻者感染新冠病毒，鼻咽拭子新冠病毒核酸或抗原檢測陽性，臨床分型為危重型，核酸檢測高病毒載量（Ct值<30），不建議捐獻器官；鼻咽拭子新冠病毒核酸檢測低病毒載量（Ct值≥30），移植等待者緊急情況下可實施器官捐獻。

4.2 肺臟捐獻

建議7：捐獻者14 d內(nèi)有新冠病毒感染史，鼻咽拭子、肺泡灌洗液抗原或核酸檢測陰性，肺部影像學(xué)無明顯病變，按照按公民逝世后器官捐獻流程實施肺臟捐獻。

建議8：捐獻者感染新冠病毒，鼻咽拭子新冠病毒抗原或核酸檢測陽性，臨床分型為輕型，移植等待者緊急情況下可實施肺臟捐獻。

建議9：捐獻者感染新冠病毒，鼻咽拭子新冠病毒抗原或核酸檢測陽性，臨床分型為中型或重癥，不適合肺臟捐獻。

總的來說，當前研究的結(jié)果支持使用新冠病毒感染者逝世后捐獻肝臟、腎臟、心臟等器官進行移植，但在實施過程中要綜合考慮OPO、捐獻醫(yī)院、移植醫(yī)院、捐獻與移植團隊管理、技術(shù)和資源配備等因素，肺臟捐獻宜慎重并嚴格標準。在實施過程中要進一步研究新冠病毒感染者器官利用的最佳實踐、移植候選者的風(fēng)險認知和術(shù)后處理預(yù)案及移植效果預(yù)判，為終末期器官衰竭患者爭取最大移植機會。

主審專家：

鄭樹森 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院

葉啟發(fā) 武漢大學(xué)中南醫(yī)院

何曉順 中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院

門同義 山東第一醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院

齊海智 中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院

審稿專家：

陳知水 華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院

張水軍 鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院

徐 驍 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院

田 野 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院

陳靜瑜 無錫市人民醫(yī)院

程 穎 中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院

竇 劍 河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院

李 波 四川大學(xué)華西醫(yī)院

王偉林 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院

周江橋 武漢大學(xué)人民醫(yī)院

楊 揚 中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院

豐貴文 鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院

王正昕 復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院

蔣文濤 天津市第一中心醫(yī)院

陳文慧 北京中日友好醫(yī)院

李新長 江西省人民醫(yī)院

霍 楓 中國人民解放軍南部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院

顧 民 南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院

呂國悅 吉林大學(xué)白求恩第一醫(yī)院

董 震 青島大學(xué)附屬醫(yī)院

蔣繼貧 華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院

黃 潔 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院

夏家紅 華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院

徐 鑫 廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院

吳 波 無錫市人民醫(yī)院

章志丹 中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院

秦 科 廣西醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院

巨春蓉 廣州醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院

孫永康 山西省第二人民醫(yī)院

張 武 樹蘭（杭州）醫(yī)院

張 明 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟醫(yī)院

楊詔旭 空軍軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院

孫麗瑩 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院

王 博 西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院

項和立 西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院

林 俊 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院

范曉禮 武漢大學(xué)中南醫(yī)院