醫(yī)務(wù)人員對不同品牌醫(yī)用防護口罩的主觀感受與適合性測試結(jié)果

賈會學(xué)，姚 希，錢晶京，張璐璐，譚艷芬，李六億

(北京大學(xué)第一醫(yī)院 1. 感染管理-疾病預(yù)防控制處； 2. 醫(yī)學(xué)裝備處，北京 100034)

正確選擇及佩戴呼吸道防護用品是預(yù)防呼吸道傳染病傳播的重要舉措，其中最關(guān)鍵的是醫(yī)用防護口罩的選擇及正確使用，但在日常工作中存在的問題較多[1-3]，如醫(yī)用防護口罩佩戴指征掌握不準，在低風(fēng)險區(qū)佩戴醫(yī)用防護口罩，抑或忽略經(jīng)空氣傳播疾病的風(fēng)險，選擇佩戴醫(yī)用外科口罩；佩戴方法不正確，不能正確塑形鼻夾及調(diào)整松緊帶的長度，忽略密合性；不重視適合性測試，忽視不適合口罩所帶來的風(fēng)險等。隨著新型冠狀病毒肺炎的流行，無論從國家制度層面，還是醫(yī)療機構(gòu)工作層面，均開始重視醫(yī)用防護口罩的正確選擇和佩戴，包括適合性測試。但選擇醫(yī)用防護口罩不應(yīng)僅依賴于適合性測試數(shù)據(jù)，還應(yīng)考慮佩戴者對口罩的耐受性，是否感覺舒適，這些因素均會影響防護效果。本研究擬對佩戴的醫(yī)用防護口罩進行適合性測試及主觀感受調(diào)查，以了解工作人員對不同口罩的舒適度感受，幫助醫(yī)院正確選擇和配置醫(yī)用防護口罩。

1 對象與方法

1.1 研究對象 某三級甲等綜合性醫(yī)院發(fā)熱門診在崗的工作人員，包括醫(yī)生、護士、技術(shù)人員及工勤人員。選取符合GB19083—2010《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》，經(jīng)過前期預(yù)測試適合性通過率較高的四個品牌的折疊形醫(yī)用防護口罩進行測試。

1.2 研究方法

1.2.1 適合性測試方法 適合性檢驗旨在檢驗?zāi)愁惷芎闲悦嬲秩玑t(yī)用防護口罩對具體使用者適合程度的方法，適合性檢驗分為定性適合性檢驗和定量適合性檢驗，本研究采取定量適合性測試方法，按照GB19083—2010《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》中適合性試驗的測試步驟進行測試，即正常呼吸、深呼吸、左右轉(zhuǎn)頭、仰頭-低頭、大聲緩慢說話、正常呼吸6個動作。每個動作持續(xù)1 min，每完成一個動作，機器自動顯示該動作的適合因子，6個動作完成后，給出總適合因數(shù)，總適合因數(shù)≥100，表明所選醫(yī)用防護口罩適合該受試者。所有人員在進行適合性測試前先進行密合性檢查[4]，密合性檢查通過后再進行適合性測試。

1.2.2 主觀感受調(diào)查方法 ①密合性：適合性測試過程中，要求被測試者關(guān)注測試每個動作時是否有漏氣現(xiàn)象及漏氣位置(下頜區(qū)、下巴區(qū)、鼻梁區(qū)、顴骨及面頰區(qū))，測試結(jié)束后，由操作者進行詢問、記錄。②舒適度：適合性測試結(jié)束后，無論是否測試通過，操作者按照統(tǒng)一設(shè)計的舒適性相關(guān)調(diào)查表，逐一詢問并記錄。調(diào)查內(nèi)容包括口罩大小是否合適，有無鼻梁區(qū)壓迫感、皮膚癢、顏面部皮膚損傷、內(nèi)表面磨嘴、勒耳廓、面部壓迫感等不適感受，佩戴口罩呼吸是否費力，口罩頭帶拉力是否舒適，以及對口罩的整體滿意度。隨后被測試者試戴適合性測試通過的口罩，要求佩戴時間不低于4 h，佩戴4 h后再次填寫舒適性相關(guān)調(diào)查表；同時調(diào)查特殊事件發(fā)生情況，如頭帶彈性不足、頭帶易脫落、口罩變形、4 h內(nèi)變潮濕等。

1.2.3 觀察指標 ①適合性測試通過率。某品牌口罩測試對象中達到適合性測試適合標準的人員比率。②適合性測試與主觀感受密合性符合情況。適合性測試通過者即為真正密合，未通過者即為真正非密合。密合性檢查密合者為主觀感受密合，密合性檢查不密合者為主觀感受不密合。密合符合率：適合性測試通過人員中主觀感受也密合的比率。非密合符合率：適合性測試未通過人員中主觀感受也不密合的比率。③某項舒適度主觀感受比率。即被測試人員中有某項舒適度(如鼻梁去壓迫感)相關(guān)主觀感受的比率。

1.3 質(zhì)量控制 測試由統(tǒng)一接受培訓(xùn)的測試員實施，并由固定測試質(zhì)控員對測試現(xiàn)場進行全程質(zhì)控，包括測試調(diào)查方法和數(shù)據(jù)記錄，另外數(shù)據(jù)采取雙人錄入模式。

1.4 統(tǒng)計分析 所有數(shù)據(jù)錄入Excel表進行整理分析，計數(shù)資料以頻數(shù)和百分比進行統(tǒng)計描述，相應(yīng)比率比較應(yīng)用SPSS 15.0軟件進行卡方檢驗，P≤0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 基本情況 共對發(fā)熱門診98名工作人員進行了醫(yī)用防護口罩適合性測試和舒適度調(diào)查，其中醫(yī)生、護士、技術(shù)人員及工勤人員數(shù)量分別占19.39%(19名)、32.65%(32名)、40.82%(40名)、7.14%(7名)；其中女性82名(83.67%)，男性16名(16.33%)。

2.2 不同品種口罩適合性測試結(jié)果 A、B、C、D四個品牌醫(yī)用防護口罩適合性測試結(jié)果顯示，通過率從高到低依次為品牌D、C、A、B，通過率分別為93.88%(92名)、87.76%(86名)、86.73%(85名)、79.59%(78名)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=8.903，P=0.031)。

2.3 主觀感受密合性準確情況 與定量適合性測試結(jié)果相比，主觀感受密合的符合率為77.42%，主觀感受非密合的符合率為56.86%，即適合性測試并未通過的情況下，約40%的被測試者主觀感受是密合的?？谡諦主觀感受密合性、非密合性符合率均較高，見表1。不同的測試動作中，除大聲說話動作外，其他動作主觀感受密合性符合率均在90%以上，而非密合符合率各項動作均較低，均在30%以下，見表2。四個品牌醫(yī)用防護口罩主觀感受不密合的區(qū)域主要為鼻梁區(qū)，占50%～70%，其次為下巴區(qū)，占10%～30%；口罩A鼻梁區(qū)不密合比率最高，占76.92%；口罩D下巴區(qū)不密合比率最高，占33.33%。

表1 98名工作人員不同品牌醫(yī)用防護口罩適合性測試與主觀感受密合性符合情況

表2 適合性測試與不同動作主觀感受密合性符合情況

2.4 佩戴舒適度主觀感受情況 測試時被測試人員對醫(yī)用防護口罩的佩戴主觀感受反映的主要問題為大小不合適、頭帶拉力不舒適、鼻梁區(qū)壓迫感，整體有不適感受的人員比率在40%左右，不同品牌口罩之間也存在明顯差異，口罩D的主觀感受各項指標較好，整體滿意程度最高。佩戴4 h后，頭帶拉力不舒適、鼻梁區(qū)壓迫感人員比例有所增加，整體不適感受的人員比例除了口罩B外，其他均有不同程度的增加，口罩A增加幅度最大；整體滿意度較測試時降低，而口罩B佩戴4 h后滿意度提升，見表3。通過特殊事件追蹤，口罩D發(fā)生特殊事件比率最高(13.51%)，口罩A最低(5.97%)，主要問題為頭帶彈性不足、口罩變形及4 h內(nèi)口罩潮濕，見表4。

表3 不同品牌醫(yī)用防護口罩醫(yī)務(wù)人員佩戴主觀感受情況[名(%)]

表4 不同品牌醫(yī)用防護口罩佩戴4 h后特殊事件發(fā)生情況

3 討論

3.1 對于醫(yī)用防護口罩的選擇應(yīng)考慮舒適度因素 隨著呼吸道防護意識逐步提升，對佩戴醫(yī)用防護口罩工作人員進行適合性測試逐步被重視[5-6]，對不同人員、不同風(fēng)險人員、不同款式口罩進行測試，探索影響適合性測試結(jié)果因素[7]，并作為佩戴醫(yī)用防護口罩人員選擇口罩的主要依據(jù)。本研究測試了擬招標的四個品牌醫(yī)用防護口罩的適合性，通過率最低的為79.59%，最高為93.88%，不同的口罩通過率存在一定的差異，但沒有一個品牌的口罩適合所有人。新冠肺炎疫情發(fā)生以來，一些學(xué)者開始關(guān)注防護用品舒適度因素，并開展相關(guān)調(diào)查[8-10]，結(jié)果顯示佩戴者對防護用品舒適度有很高的要求和敏感性，穿戴不舒適對佩戴者的身體和心理均有一定的影響[11-13]。美國職業(yè)安全與健康管理局(OSHA)要求各醫(yī)院開展呼吸道防護項目，其中包括醫(yī)用防護口罩的配備和選擇，在對佩戴醫(yī)用防護口罩的人員進行適合性測試時，測試人員需要詢問被測試者對測試口罩的舒適度[14-15]，如感覺不舒適，無法忍受，則更換另一款口罩進行測試，直到為被測試者挑選一款既通過適合性測試又可接受的口罩，以保證工作人員在工作中的身體安全，不僅考慮呼吸道傳染病的危害，而且應(yīng)考慮對整體身體的危害。如何選擇醫(yī)用防護口罩，以及考慮佩戴者的主觀感受，是醫(yī)院配置醫(yī)用防護口罩時所面臨的問題。

3.2 主觀感受對選擇醫(yī)用防護口罩具有重要指導(dǎo)意義 本研究調(diào)查醫(yī)用防護口罩佩戴舒適度，發(fā)現(xiàn)在測試短期內(nèi)整體有不適感受的人員比率高達40%左右，主要包括呼吸費力、頭帶拉力不適、鼻梁區(qū)壓迫感等主觀感受，不同的口罩存在一定差異，品牌D口罩的不適人員比率(33.78%)最低，品牌B比率(65.67%)最高。佩戴4 h后三個品牌口罩有不適感受的人員比率有不同程度增高，品牌A口罩升至60%以上，而品牌B口罩有所降低，并達到與品牌C和D相近的比率。舒適度感受直接影響被測試者對口罩的整體滿意度，佩戴者對品牌D口罩滿意度最高，其次是品牌B和C，最低的為品牌A，將影響后續(xù)實際工作中對口罩的選擇，也為醫(yī)療機構(gòu)購置和儲備防護用品提供很好的依據(jù)。因此對于醫(yī)用防護口罩的選擇，口罩的舒適度是重要的參考因素[16]。

除了舒適度之外，本研究還調(diào)查了佩戴醫(yī)用防護口罩的一些特殊事件發(fā)生情況，品牌C和D口罩發(fā)生特殊事件的頻次較高，品牌A和品牌B發(fā)生頻次較低，長時間佩戴后頭帶彈性不足、口罩變形等會影響密合性或舒適感。因此在為高風(fēng)險人群選擇口罩時，除需要滿足每人都有適合佩戴的口罩，還需選擇整體舒適度較好，特殊事件發(fā)生率低的口罩。本研究中，通過適合性測試結(jié)果和主觀感受，四款口罩中品牌B是很好的選擇。這樣才會提升醫(yī)用防護口罩佩戴的依從性和正確性，保證呼吸道防護效果。

3.3 主觀感受密合性準確性評價可指導(dǎo)工作人員正確佩戴醫(yī)用防護口罩 本研究比較了主觀感受密合性及適合性測試的密合性，以適合性測試結(jié)果作為標準，分析主觀感受與實際測試的符合率，密合性符合率為77.42%，非密合性符合率僅為56.86%，即40%左右比率存在實際漏氣而主觀感受不漏氣的現(xiàn)象，另外20%左右實際不漏氣但主觀感受漏氣的現(xiàn)象，說明主觀感受并不完全準確，既存在高估防護效果也存在低估防護效果的現(xiàn)象。以往有學(xué)者[17-19]比較適合性測試的通過率和主觀感受密合性通過率，均顯示主觀評價與客觀檢測結(jié)果的一致性差，但主要限于評價高度防護效果的情況。通過適合性測試的過程，可讓佩戴者清楚如何佩戴才能做到完全密合，感受真正密合的狀態(tài)，可避免高估防護狀態(tài)的情況。而對于低估防護效果的情況，需要讓佩戴者知曉自己適合的口罩類型和正確的佩戴方法，可避免產(chǎn)生不必要的恐慌狀態(tài)。以往的呼吸道防護培訓(xùn)中更多關(guān)注如何選擇口罩和如何正確佩戴，也會重點強調(diào)醫(yī)用防護口罩佩戴時要做密合性試驗，但依從情況不太樂觀，即便做了密合性試驗，由于主觀感受到密合性準確性問題，影響防護效果。本研究通過主觀感受密合性的調(diào)查和評價，可讓佩戴者在日常工作中選擇適合自己口罩的同時，掌握正確的佩戴方法和密合性的準確感受，做到既不盲目，也不恐慌。

本研究主要探討主觀感受與適合性測試的關(guān)系以及對口罩選擇的影響，因主觀感受并非客觀指標，主要通過定性描述，因此口罩的選擇受被測試人員的影響，今后研究中可考慮對不同主觀感受進行程度區(qū)分或根據(jù)不同主觀感受的影響大小給予不同分值，最終以相對客觀的指標更好地指導(dǎo)口罩的選擇；另外佩戴時間長短是否影響適合性，也是今后需要進一步研究的內(nèi)容。

利益沖突：所有作者均聲明不存在利益沖突。