中藥蠟療配合玻璃酸鈉治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床效果觀察

司紅英

（牡丹區(qū)中醫(yī)醫(yī)院外科，山東 菏澤，274000）

膝骨關(guān)節(jié)炎（Knee Osteoarthritis，KOA）是以膝關(guān)節(jié)骨質(zhì)增生與軟骨退變?yōu)樘卣鞯募膊?，其癥狀進(jìn)展緩慢，隨著病程的延長表現(xiàn)出膝關(guān)節(jié)腫脹、疼痛、畸形、僵硬、活動功能障礙等問題，甚至完全無法行動[1]。目前，臨床針對早期KOA 患者主要采用保守方案治療，以期緩解疼痛，矯正畸形，抑制疾病進(jìn)展，恢復(fù)或改善關(guān)節(jié)功能，保障其生活質(zhì)量[2]。KOA 常用的保守治療方法包括關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射玻璃酸鈉與口服非甾體消炎藥物，其中長期口服非甾體消炎藥易引起消化系統(tǒng)不良反應(yīng)，治療效果及患者接受度并不理想[3-4]。玻璃酸鈉的主要內(nèi)容物為大分子黏多糖，注入關(guān)節(jié)腔后具有抗感染、潤滑、恢復(fù)軟骨等功能，可以有效維持或改善關(guān)節(jié)功能[5-6]。中藥蠟療是中醫(yī)特色外治技術(shù)之一，具有散寒溫陽、行氣血、通經(jīng)絡(luò)等功效。2020年1月～2021年12月牡丹區(qū)中醫(yī)醫(yī)院對47例KOA 患者應(yīng)用了中藥蠟療配合玻璃酸鈉治療，收效較為理想，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年1月～2021年12月牡丹區(qū)中醫(yī)醫(yī)院收治的94 例KOA 患者作為研究對象，按照隨機(jī)數(shù)表法將其劃分為對照組與研究組，每組47 例。對照組男25 例，女22 例；年齡52～85 歲，平均年齡（67.52±5.48）歲；體質(zhì)量指數(shù)（Body Mass Index，BMI）18.65～27.89 kg/m2，平均BMI（23.10±1.45）kg/m2；病程1～8年，平均病程（4.26±1.06）年。研究組男26 例，女21 例；年齡52～84 歲，平均年齡（67.58±4.08） 歲；BMI 18.75～27.90 kg/m2，平 均BMI（23.22±1.30）kg/m2；病程1～8年，平均病程（4.25±1.02）年。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。牡丹區(qū)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會已對本研究方案審批。本研究方案已完全告知患者與其家屬知情，已簽署知情同意書。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①西醫(yī)符合《骨關(guān)節(jié)炎診療指南（2018年版）》[7]中診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)符合《中醫(yī)骨傷科臨床診療指南·膝痹病（膝骨關(guān)節(jié)炎）》[8]中診斷標(biāo)準(zhǔn)；②無手術(shù)治療指征；③患者病情處于穩(wěn)定期，且生命體征平穩(wěn)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①既往膝關(guān)節(jié)手術(shù)史或創(chuàng)傷史者；②疾病處于急性期者，即有嚴(yán)重疼痛與活動功能障礙等；③膝關(guān)節(jié)內(nèi)外翻畸形者；④合并其他類風(fēng)濕性疾病者；⑤局部待治療處皮膚存在破潰、皮疹、感染等情況者；⑥有藥物濫用史或酒精成癮史者；⑦合并嚴(yán)重心腦血管病變者；⑧合并惡性腫瘤者；⑨凝血功能異常者；⑩哺乳或妊娠期女性；?精神異常者。

1.3 方法

對照組接受玻璃酸鈉（生產(chǎn)企業(yè)：上海昊海生物科技股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20174089，規(guī)格：2.5 mL∶25 mg）關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射治療，方法：協(xié)助患者取仰臥體位，伸直膝部，常規(guī)消毒待治療處皮膚，鋪無菌巾，之后沿髕上緣外側(cè)入路進(jìn)針，有落空感后回抽血液與關(guān)節(jié)液，待抽盡后向關(guān)節(jié)腔內(nèi)緩慢注入2.5 mL 的玻璃酸鈉，完成后在穿刺點貼敷無菌貼，囑患者平臥10 min，3 d 內(nèi)減少活動量，治療1 次/周，持續(xù)治療4 周。

研究組接受中藥蠟療配合玻璃酸鈉治療，其中玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射治療的方法與對照組相同，完成治療后予以中藥蠟療，選用通絡(luò)止痛方藥物，即制馬錢子、川芎、威靈仙、羌活、白芷、紅花、紫草、雪上一枝蒿各10 g，將其研磨成粉待用。采用醫(yī)用石蠟放置在蠟療儀（生產(chǎn)企業(yè)：深圳邁達(dá)康實業(yè)有限公司，型號：MDK-160）制成蠟餅，取出后裁成適宜患處貼敷的大小，將研磨成粉的中藥加凡士林調(diào)勻，在其上面放置蠟餅，之后貼敷于患處，30 min/次，1 次/d，持續(xù)治療4 周。

1.4 觀察指標(biāo)

①臨床療效：通過《骨關(guān)節(jié)炎診治指南》[9]中的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評價，顯效，關(guān)節(jié)腫脹與疼痛癥狀消失，屈伸不受限，可以行走與上下樓梯；有效，關(guān)節(jié)腫脹消失，活動時偶爾出現(xiàn)疼痛，靜息狀態(tài)下無疼痛感，屈伸不受限；改善，行走時輕微疼痛，屈伸略受限；無效，關(guān)節(jié)腫脹、疼痛與活動功能均未見明顯好轉(zhuǎn)或有加重趨勢?？傆行?（改善+有效+顯效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。②膝關(guān)節(jié)功能：治療前與治療4 周后，采用膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎自評量表（The Western Ontario and MeMaster Universities Osteoarthritis Index，WOMAC）進(jìn)行評價，量表共計24 個條目，每個條目均使用5 級計分法（0～4分），包括疼痛維度（5 個條目）0～20 分、僵直維度（2 個條目）0～8 分、功能維度（17 個條目）0～68 分，分值與膝關(guān)節(jié)功能呈負(fù)相關(guān)性。③疼痛情況：治療前與治療4 周后，采用視覺模擬評分法（VAS）進(jìn)行評價，VAS 評分0～10 分，分值與疼痛癥狀呈正相關(guān)性。④生存質(zhì)量：治療前與治療4 周后，采用健康調(diào)查簡表-36（the MOS item short from health survey，SF-36）進(jìn)行評價，量表包括軀體疼痛、生理職能、生理功能、生命活力、社會功能等8 個維度，共計36 個問題，最高100分，最低0 分，分值與生存質(zhì)量呈正相關(guān)性。⑤不良反應(yīng)：包括關(guān)節(jié)感染、皮疹、皮膚瘙癢、局部皮膚黑色素沉淀。不良反應(yīng)發(fā)生率=（關(guān)節(jié)感染+皮疹+皮膚瘙癢+局部皮膚黑色素沉淀）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計學(xué)分析

數(shù)據(jù)均以SPSS 23.0 軟件處理，計量資料均符合正態(tài)分布，以（±s）描述，進(jìn)行t 檢驗；計數(shù)資料以[n（%）]描述，進(jìn)行χ2檢驗。以P<0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

治療4 周后，研究組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較 [n（%）]

2.2 兩組膝關(guān)節(jié)功能比較

治療前，兩組WOMAC 中僵直維度、功能維度、疼痛維度評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療4 周后，兩組WOMAC 中僵直維度、功能維度、疼痛維度評分均低于治療前，研究組WOMAC 量表各維度評分低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

表2 兩組膝關(guān)節(jié)功能比較 （±s，分）

表2 兩組膝關(guān)節(jié)功能比較 （±s，分）

注：與同組治療前比較，※P<0.05。

組別例數(shù)僵直維度功能維度疼痛維度治療前治療4 周治療前治療4 周治療前治療4 周研究組476.56±0.881.43±0.45※62.30±4.2314.35±3.85※16.30±2.234.32±1.02※對照組476.50±0.903.50±0.39※62.49±3.8924.65±4.00※16.29±2.308.40±1.08※t 0.32723.8310.22712.7190.02418.829 P 0.745<0.0010.821<0.0010.983<0.001

2.3 兩組疼痛情況比較

治療前，兩組VAS 評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療4 周后，兩組VAS 評分低于治療前，且研究組VAS 評分低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

表3 兩組疼痛情況比較 （±s，分）

表3 兩組疼痛情況比較 （±s，分）

注：與同組治療前比較，※P<0.05。

組別例數(shù)治療前治療4 周研究組476.56±1.201.50±0.46※對照組476.54±1.093.00±0.49※t 0.08515.301 P 0.933<0.001

2.4 兩組生存質(zhì)量比較

治療前，兩組SF-36 量表評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療4 周后，兩組SF-36 量表評分高于治療前，且研究組SF-36 量表評分高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表4。

表4 兩組生存質(zhì)量比較 （±s，分）

表4 兩組生存質(zhì)量比較 （±s，分）

注：與同組治療前比較，※P<0.05。

組別例數(shù)治療前治療4 周研究組47489.65±85.56685.02±80.00※對照組47490.95±84.98574.65±75.56※t 0.0746.876 P 0.941<0.001

2.5 兩組不良反應(yīng)比較

兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。見表5。

表5 兩組不良反應(yīng)比較 [n（%）]

3 討論

KOA 是影響患者健康與生活質(zhì)量的常見病，其發(fā)病機(jī)制尚未明確，臨床普遍認(rèn)為與肥胖、年齡、創(chuàng)傷、遺傳與炎癥等因素有關(guān)[10]。目前，早期KOA 主要采用保守治療，但不同方案取得的效果存在差異性[11]。有研究發(fā)現(xiàn)，關(guān)節(jié)腔內(nèi)自有滑液的透明質(zhì)酸水平增加，其黏性指數(shù)會隨之升高，而向關(guān)節(jié)腔內(nèi)填充黏彈性物質(zhì)可以暫時性補(bǔ)充滑液，提高關(guān)節(jié)組織黏彈性，促使透明質(zhì)酸合成功能恢復(fù)[12]。相關(guān)研究指出，玻璃酸鈉能夠抑制軟骨基質(zhì)降解酶或炎癥介質(zhì)與軟骨接觸，預(yù)防軟骨基質(zhì)被破壞，促進(jìn)軟骨合成代謝，繼而達(dá)到修復(fù)與穩(wěn)定關(guān)節(jié)軟骨的作用[13]。同時，中醫(yī)認(rèn)為KOA 屬于“膝痛”與“骨痹”范疇，與肝腎不足、筋脈失于濡養(yǎng)有關(guān)，治療時取活血通絡(luò)、除濕止痛法能夠達(dá)到理想的效果[14]。本研究對47例KOA 患者應(yīng)用了中藥蠟療配合玻璃酸鈉治療，收效較為滿意，即研究組總有效率高于對照組（P<0.05）。玻璃酸鈉主要成分為關(guān)節(jié)軟骨基質(zhì)與滑液，關(guān)節(jié)腔內(nèi)大量注射玻璃酸鈉后利于恢復(fù)關(guān)節(jié)黏彈性，促使透明質(zhì)酸重建，發(fā)揮出保護(hù)關(guān)節(jié)軟骨的作用，繼而改善關(guān)節(jié)功能，緩解滑膜炎癥[15]。中藥蠟療是治療“骨痹”的常用技術(shù)，其將醫(yī)用蠟作為溫?zé)峤橘|(zhì)，熱敷于患處，可以將藥效與熱量傳入機(jī)體，繼而達(dá)到溫?zé)嶂雇吹墓π16]。本研究采用通絡(luò)止痛方藥物進(jìn)行蠟療治療，其中，制馬錢子、威靈仙、白芷、羌活止痹痛，祛風(fēng)溫；紅花、川芎化瘀活血，止痛通絡(luò)；全方共奏通絡(luò)止痛、活血通絡(luò)的功效?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，中藥蠟療后局部溫度快速升高，且持續(xù)作用于人體，促使溫度向深部組織傳遞能夠擴(kuò)張局部毛細(xì)血管，改善血液循環(huán)，提高細(xì)胞膜通透性，利于膝關(guān)節(jié)血腫、水腫吸收，促進(jìn)受損組織修復(fù)與再生[17]。由上述結(jié)果可見，玻璃酸鈉通過潤滑與保護(hù)關(guān)節(jié)軟骨治本，中藥蠟療通過改善血液循環(huán)、消炎止痛治標(biāo)，二者聯(lián)合應(yīng)用標(biāo)本兼治，利于組織修復(fù)與生長，繼而達(dá)到理想的臨床療效。

疼痛與活動功能受限是KOA 患者最為常見的癥狀，不僅給其生理造成了巨大的痛苦，且嚴(yán)重降低了生活質(zhì)量[18]。一些研究發(fā)現(xiàn)，KOA 患者膝關(guān)節(jié)疼痛癥狀主要與軟骨下骨充血有關(guān)[19-20]。本研究中，治療4 周后研究組WOMAC、VAS 評分低于對照組（P<0.05），SF-36 評分高于對照組（P<0.05）。玻璃酸鈉能夠保護(hù)、修復(fù)與穩(wěn)定關(guān)節(jié)軟骨，改善關(guān)節(jié)活動功能；中藥蠟療對于局部血液循環(huán)具有促進(jìn)作用，改善了組織營養(yǎng)，使炎癥消退，且石蠟具有良好的黏滯性與可塑性，通過機(jī)械作用緊密接觸皮膚，利于向深部組織傳遞溫?zé)嵝?yīng)，加快致痛物質(zhì)的清理與代謝，達(dá)到鎮(zhèn)痛、解痙的目的。因此，兩種技術(shù)協(xié)同作用進(jìn)一步改善了患者的疼痛癥狀，促使關(guān)節(jié)功能恢復(fù)，保障整體生活質(zhì)量。從安全性來看，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。玻璃酸鈉無抗原性、無毒、無菌、無趨化作用，且與蛋白及細(xì)胞無相互作用，不易引起異物反應(yīng)，中藥蠟療作為外治技術(shù)不良反應(yīng)輕微，兩種技術(shù)聯(lián)合應(yīng)用具有較為理想的治療安全性。需要注意的是，對照組中出現(xiàn)1 例關(guān)節(jié)腔感染，考慮原因與無菌操作不當(dāng)有關(guān)，遵醫(yī)囑合理使用經(jīng)驗性抗感染治療48 h 后感染癥狀明顯好轉(zhuǎn)，之后恢復(fù)正常。鑒于此，在關(guān)節(jié)腔注射護(hù)理過程中應(yīng)加強(qiáng)無菌操作意識，熟悉操作規(guī)范，以便保障患者的治療安全。

綜上所述，中藥蠟療配合玻璃酸鈉治療KOA 療效顯著，能夠有效改善患者的膝關(guān)節(jié)功能，抑制疼痛癥狀，保障生活質(zhì)量，且安全性較佳，具有臨床應(yīng)用價值。由于本研究未進(jìn)行隨訪，關(guān)于中藥蠟療配合玻璃酸鈉對于KOA 患者遠(yuǎn)期療效的影響仍有待延長觀察時間進(jìn)一步論證。