甲狀腺腫瘤患者生化免疫檢驗(yàn)中化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)的效果觀察及準(zhǔn)確度、特異度分析

牛立萍 徐 堯 牛立娟

（山東頤養(yǎng)健康集團(tuán)淄博醫(yī)院，山東 淄博，255100）

甲狀腺腫瘤屬于常見(jiàn)腫瘤疾病，腫瘤病灶位于頭頸部，發(fā)病率偏高[1-2]。疾病發(fā)生后，頸前正中部位有明顯腫塊形成，且腫塊有一定活動(dòng)性，會(huì)伴隨著患者吞咽動(dòng)作逐步活動(dòng)[3-4]。部分患者的病情比較嚴(yán)重，不僅存在腫塊組織，而且伴有一定呼吸障礙、吞咽障礙等表現(xiàn)[5-6]。隨著甲狀腺腫瘤病情的發(fā)展，腫塊組織逐步變化，甚至癌變惡化[7]。早期發(fā)現(xiàn)疾病并前往醫(yī)院診斷，及時(shí)進(jìn)行有效治療，可有效消除腫瘤病灶對(duì)患者生命健康、生命質(zhì)量造成的影響。臨床甲狀腺腫瘤的診斷方法較多，不同診斷方法的應(yīng)用價(jià)值也不一樣。生化免疫檢驗(yàn)是臨床最常用的甲狀腺腫瘤檢查方法，該檢查可明確患者各項(xiàng)甲狀腺功能指標(biāo)的變化，結(jié)合陽(yáng)性指標(biāo)可全面評(píng)估患者的甲狀腺狀態(tài)，早期發(fā)現(xiàn)甲狀腺腫瘤，為臨床實(shí)施有效治療方法提供數(shù)據(jù)支持[8]。本研究選取2021年1月～2022年2月山東頤養(yǎng)健康集團(tuán)淄博醫(yī)院收治的156 例甲狀腺檢查患者為研究對(duì)象，與放射免疫測(cè)定技術(shù)比較，探討化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)的應(yīng)用價(jià)值，報(bào)道內(nèi)容如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021年1月～2022年2月山東頤養(yǎng)健康集團(tuán)淄博醫(yī)院收治的156 例甲狀腺檢查的患者為研究對(duì)象。男90 例，女66 例；年齡19～67 歲，平均年齡（48.36±10.32）歲。患者對(duì)研究知情同意，自愿簽署知情同意書。本研究經(jīng)山東頤養(yǎng)健康集團(tuán)淄博醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①配合臨床研究，提供血樣進(jìn)行生化免疫檢查、病理學(xué)檢測(cè)者；②參與本研究時(shí)，并未接受甲狀腺疾病的對(duì)癥治療，未使用會(huì)對(duì)甲狀腺功能造成影響的藥物者；③遵醫(yī)依從性高者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①已經(jīng)確診甲狀腺疾病，并接受對(duì)癥治療者；②合并心功能不全、肝腎功能障礙等臟器功能疾病者；③合并認(rèn)知功能障礙以及精神系統(tǒng)疾病者。

1.3 方法

患者提前1 天了解生化免疫檢查注意事項(xiàng)與相關(guān)流程，提前進(jìn)行禁食禁飲準(zhǔn)備。次日清晨，按約前往醫(yī)院，采集3 mL 空腹靜脈血（2 份，分別是血樣1 和血樣2）。血樣采集期間采集管應(yīng)是含有肝素鈉成分的抗凝劑采血管。按照生化免疫檢查要求，在血樣采集2 h 內(nèi)將其置入離心機(jī)處理，離心轉(zhuǎn)速3 500 r/min，離心10 min，血樣1 與血樣2 完成離心處理后，均保留血漿部分，去除血清部分，然后將兩份血樣置入冷凍環(huán)境保存。

血樣1 應(yīng)用放射免疫測(cè)定技術(shù)，通過(guò)全自動(dòng)放射免疫技術(shù)儀對(duì)血樣實(shí)施甲狀腺功能指標(biāo)檢查，所有檢查操作均需按照說(shuō)明書進(jìn)行，保證操作的準(zhǔn)確性、標(biāo)準(zhǔn)性以及合理性，檢查操作時(shí)間控制在4 h 內(nèi)。

血樣2 應(yīng)用化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)，通過(guò)MAGLUMI-4000 型免疫分析儀（生產(chǎn)企業(yè)：深圳新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司）和化學(xué)發(fā)光試劑盒（生產(chǎn)企業(yè)：深圳新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司）進(jìn)行甲狀腺功能指標(biāo)檢查，所有操作必須嚴(yán)格按照儀器和試劑盒說(shuō)明書進(jìn)行，保證操作的準(zhǔn)確性、標(biāo)準(zhǔn)性以及合理性，檢查操作時(shí)間控制在4 h 內(nèi)。

1.4 觀察指標(biāo)

①三項(xiàng)檢查方法的甲狀腺腫瘤檢出率。統(tǒng)計(jì)甲狀腺腫瘤、單純甲狀腺肥大、甲狀腺功能減退的病理學(xué)檢出結(jié)果，統(tǒng)計(jì)甲狀腺腫瘤的血樣1、血樣2 檢出結(jié)果，生化免疫檢驗(yàn)指標(biāo)6 項(xiàng)中的1 項(xiàng)陽(yáng)性則可將患者納入陽(yáng)性范疇中，陽(yáng)性患者為懷疑甲狀腺腫瘤患者，陰性患者為指標(biāo)正常的非甲狀腺腫瘤患者。結(jié)合檢出結(jié)果統(tǒng)計(jì)各個(gè)檢查參數(shù)，陽(yáng)性率=陽(yáng)性例數(shù)/總例數(shù)×100%，陰性率= 陰性例數(shù)/總例數(shù)×100%，準(zhǔn)確度=（真陽(yáng)性+真陰性）例數(shù)/總例數(shù)×100%，敏感度= 真陽(yáng)性例數(shù)/穿刺活檢病理學(xué)陽(yáng)性例數(shù)×100%，特異度= 真陰性例數(shù)/穿刺活檢病理學(xué)陰性例數(shù)×100%，陽(yáng)性預(yù)測(cè)值=真陽(yáng)性例數(shù)/該血樣陽(yáng)性總例數(shù)×100%，陰性預(yù)測(cè)值= 真陰性例數(shù)/該血樣陰性總例數(shù)×100%。

②生化免疫檢查指標(biāo)水平。包含促甲狀腺激素（TSH，正常0.49～4.91 mIU/L）、游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3，正常2.3～4.2 pmol/L）、游離四碘甲狀腺原氨酸（FT4，正常12～22 pmol/L）、抗甲狀腺球蛋白抗體（TgAb，正常范圍0～4.94 IU/mL）、抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體（TPOAb，正常范圍0～30 U/mL）、促甲狀腺激素受體抗體（TRAb，正常是0～1.75 U/L）6 項(xiàng)。

③生化免疫檢查指標(biāo)陽(yáng)性率。明確6 項(xiàng)生化免疫檢查指標(biāo)的正常范圍，若單項(xiàng)指標(biāo)大于正常值，則為指標(biāo)陽(yáng)性，懷疑甲狀腺腫瘤，建議進(jìn)一步檢查。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

應(yīng)用SPSS 22.0 軟件中進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料（甲狀腺腫瘤檢出情況、生化免疫檢查指標(biāo)陽(yáng)性率）以[n（%）]表示，行χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料（生化免疫檢查指標(biāo)水平）以（±s）表示，行t 檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 三項(xiàng)檢查方法的甲狀腺腫瘤檢出情況及兩種檢查參數(shù)比較

穿刺活檢病理學(xué)結(jié)果表明，156 例甲狀腺檢查患者中，僅有91 例患者檢出甲狀腺腫瘤，32 例單純甲狀腺肥大，33 例甲狀腺功能減退，甲狀腺腫瘤檢出率是58.33%、甲狀腺肥大檢出率是20.51%、甲狀腺功能減退檢出率是21.15%。91 例甲狀腺腫瘤患者中，良性腫瘤50 例，惡性腫瘤41 例，良性腫瘤百分比是54.95%，惡性腫瘤百分比是45.05%。見(jiàn)表1。以病理學(xué)結(jié)果為金標(biāo)準(zhǔn)，檢出甲狀腺腫瘤是陽(yáng)性，非甲狀腺腫瘤是陰性，遵循這一標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)血樣1 及血樣2 的檢出結(jié)果；血樣1 與血樣2 的甲狀腺腫瘤陽(yáng)性率、陰性率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。血樣2 的準(zhǔn)確度、敏感度、特異度、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值均大于血樣1，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表1 血樣1、血樣2 甲狀腺腫瘤檢出結(jié)果比較

表2 血樣1、血樣2 檢查參數(shù)比較 [n（%）]

2.2 兩種檢查技術(shù)生化免疫檢查指標(biāo)檢出情況比較

血樣2 的TSH、FT3、FT4、TgAb、TPOAb、TRAb 水平高于血樣1，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

表3 血樣1、血樣2 生化免疫檢查指標(biāo)水平比較 （±s）

表3 血樣1、血樣2 生化免疫檢查指標(biāo)水平比較 （±s）

組別TSH（mIU/L）FT3（pmol/L）FT4（pmol/L）TgAb（IU/mL）TPOAb（U/mL）TRAb（U/L）血樣12.21±0.213.32±0.6317.89±1.384.56±0.8235.07±7.311.60±0.41血樣23.92±0.764.11±0.6721.67±1.435.21±0.8938.76±7.321.80±0.42 t 27.08710.72923.7576.7094.4554.256 P＜0.001＜0.001＜0.001＜0.001＜0.001＜0.001

2.3 兩種檢查技術(shù)生化免疫檢查指標(biāo)陽(yáng)性率檢出情況比較

血樣2 的TSH、FT3、FT4、TgAb、TRAb 陽(yáng)性率大于血樣1，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；血樣2 的TPOAb 陽(yáng)性率與血樣1 比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見(jiàn)表4。

表4 血樣1、血樣2 生化免疫檢查指標(biāo)陽(yáng)性率檢出情況比較 [n（%）]

2.4 甲狀腺腫瘤、非甲狀腺腫瘤化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定陽(yáng)性率檢出情況比較

甲狀腺腫瘤的TSH、FT3、FT4、TgAb、TPOAb、TRAb 陽(yáng)性率大于非甲狀腺腫瘤，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表5。

表5 甲狀腺腫瘤、非甲狀腺腫瘤化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定陽(yáng)性率檢出情況比較 [n（%）]

3 討論

近年來(lái)，甲狀腺疾病發(fā)病率日益升高，并成為困擾人們的常見(jiàn)病。甲狀腺疾病的發(fā)生和患者日常不良飲食習(xí)慣、不健康生活習(xí)慣存在密切關(guān)系[9-10]。早期確診甲狀腺腫瘤，及時(shí)識(shí)別良性與惡性，積極遵照醫(yī)囑進(jìn)行對(duì)癥治療，對(duì)患者生存、預(yù)后有積極影響。生化免疫檢驗(yàn)是臨床常用疾病診斷方法，也是常用免疫檢驗(yàn)技術(shù)，該技術(shù)主要在血液生化免疫檢驗(yàn)中應(yīng)用，具有較高應(yīng)用價(jià)值[11-12]?，F(xiàn)今，生化免疫檢驗(yàn)技術(shù)有較多類型，如酶聯(lián)免疫檢驗(yàn)技術(shù)、放射免疫測(cè)定技術(shù)、化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)等。不同測(cè)量技術(shù)所獲取的檢驗(yàn)結(jié)果也不一樣，需臨床結(jié)合實(shí)際情況，早期辨別技術(shù)應(yīng)用價(jià)值，積極應(yīng)用科學(xué)有效的測(cè)定技術(shù)，最大程度上發(fā)揮技術(shù)在疾病診斷中的作用[13-14]。既往臨床多在甲狀腺腫瘤檢查中應(yīng)用放射免疫檢驗(yàn)技術(shù)，該技術(shù)屬于常見(jiàn)腫瘤標(biāo)志物檢查方法。該法所獲取的檢查結(jié)果有助于主治醫(yī)師評(píng)估患者的甲狀腺瘤發(fā)生發(fā)展，明確病情嚴(yán)重程度，掌握激素相關(guān)指標(biāo)的實(shí)際情況[15-16]。但實(shí)際操作過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，放射免疫檢驗(yàn)技術(shù)操作固然可輔助臨床診斷甲狀腺腫瘤，但存在檢查操作復(fù)雜繁瑣、檢查項(xiàng)目花費(fèi)較高等缺點(diǎn)，這是導(dǎo)致該檢查技術(shù)應(yīng)用受限的主要原因。

化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)是現(xiàn)今比較推崇的檢查技術(shù)，在血液生化檢驗(yàn)中廣泛應(yīng)用。該技術(shù)應(yīng)用后，可獲取準(zhǔn)確檢查數(shù)據(jù)，明確人體中抗體、抗原、半抗體水平，還可結(jié)合多項(xiàng)指標(biāo)水平全面評(píng)估軀體健康程度[17-18]。該技術(shù)操作簡(jiǎn)單便捷，可有效規(guī)避檢驗(yàn)期間外界因素導(dǎo)致的標(biāo)志物污染現(xiàn)象，檢查穩(wěn)定性較高，有利于臨床獲取更準(zhǔn)確的檢查數(shù)據(jù)[19-20]。應(yīng)用該技術(shù)進(jìn)行生化免疫檢驗(yàn)時(shí)，通過(guò)化學(xué)發(fā)光標(biāo)記軀體抗體組織，促使抗體發(fā)生免疫反應(yīng)，之后在復(fù)合物質(zhì)中置入發(fā)光劑，于檢驗(yàn)儀器輔助下全面檢查復(fù)合物質(zhì)的發(fā)光情況，最后結(jié)合觀察結(jié)果計(jì)算相應(yīng)指標(biāo)，獲取全面準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果，診斷患者疾病。本研究結(jié)果顯示，與放射免疫測(cè)定技術(shù)比較，化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)甲狀腺腫瘤檢查參數(shù)更大、生化免疫檢驗(yàn)指標(biāo)陽(yáng)性率更大，甲狀腺腫瘤和非腫瘤患者的陽(yáng)性率存在鮮明差別，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），可見(jiàn)該技術(shù)應(yīng)用價(jià)值更好。

本研究一共涉及TSH、FT3、FT4、TgAb、TPOAb、TRAb 6項(xiàng)生化免疫檢驗(yàn)指標(biāo)，這些指標(biāo)均屬于甲狀腺腫瘤診斷中的常用指標(biāo)。TSH 是臨床常用的甲狀腺腫瘤鑒別診斷指標(biāo)，可在刺激甲狀腺細(xì)胞分泌、甲狀腺激素合成中發(fā)揮重要作用，發(fā)生甲狀腺腫瘤后會(huì)導(dǎo)致TSH 異常升高，繼而達(dá)到陽(yáng)性標(biāo)準(zhǔn)。FT3、FT4 是評(píng)估甲狀腺功能的指標(biāo)，若患者甲狀腺功能發(fā)生異常變化，F(xiàn)T3、FT4 也會(huì)發(fā)生異常改變，其中甲狀腺腫瘤患者的FT3、FT4 水平遠(yuǎn)高于健康患者。TPOAb、TRAb 屬于甲狀腺疾病常見(jiàn)自身抗體，在腫瘤形成且腫瘤細(xì)胞對(duì)甲狀腺分泌造成影響后，TPOAb、TRAb 會(huì)異常表達(dá)，指標(biāo)水平異常升高，繼而達(dá)到陽(yáng)性標(biāo)準(zhǔn)。聯(lián)合應(yīng)用6 項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)，可全面評(píng)估患者的甲狀腺功能，分析指標(biāo)異常的形成原因，輔助臨床確診甲狀腺腫瘤。

綜上所述，在甲狀腺腫瘤生化免疫檢驗(yàn)中應(yīng)用化學(xué)發(fā)光免疫測(cè)定技術(shù)，價(jià)值顯著。