針刺聯(lián)合化風(fēng)丹治療風(fēng)痰阻絡(luò)型面肌痙攣的療效觀察

樊晶，秦曉光，文新

（甘肅中醫(yī)藥大學(xué)，甘肅 蘭州 730000）

面肌痙攣（hemifacial spasm，HFS）主要以面部肌肉的不自主抽搐為主要癥狀，初始發(fā)作部位多見(jiàn)于眼輪匝?。?］，隨后向下發(fā)展可延伸到口周肌肉、其他面部表情肌肉以及頸闊肌，歸屬于腦神經(jīng)類(lèi)疾病。原發(fā)性HFS由血管神經(jīng)壓迫（neurovascular compression，NVC）觸發(fā)，而繼發(fā)性HFS 是由其他除NVC 導(dǎo)致腦神經(jīng)（cranial nerveⅦ，CN Ⅶ）損害的原因而誘發(fā)［2］。HFS 發(fā)病率為9.8/10 萬(wàn)人，平均發(fā)病年齡為44 歲［3］，好發(fā)于中老年女性。目前，臨床治療HFS 最常用且有效的方法是微血管減壓術(shù)（microvascular decompression，MVD），90%～95%的患者術(shù)后癥狀消失；但仍有約25%的患者會(huì)復(fù)發(fā)，并出現(xiàn)面癱等一些術(shù)后并發(fā)癥［4］。針灸作為一種物理保守療法，以其療效肯定、副作用小及經(jīng)濟(jì)便捷的特點(diǎn)在治療該病方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)?；L(fēng)丹載存于《遵義府志》［5］，有相關(guān)研究表明此方對(duì)于腦部疾病療效顯著［6］。因此，本文采用針刺聯(lián)合化風(fēng)丹口服治療風(fēng)痰阻絡(luò)型面肌痙攣，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

選取2019年12月—2021年12月甘肅中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院針灸中心門(mén)診及住院部收治的面肌痙攣患者80 例，隨機(jī)分為針刺組和針?biāo)幗M，每組40 例。針刺組中女性21 例，男性19 例；年齡最小21 歲，最大75 歲，（52.33±10.78）歲；病程1～18個(gè)月，（12.59±4.44）個(gè)月；Cohen 面肌痙攣分級(jí)情況：1 級(jí)9 例，2 級(jí)14 例，3 級(jí)12 例，4 級(jí)5 例。針?biāo)幗M中女性23 例，男性17 例；年齡最小20 歲，最大72 歲，（50.44 ± 10.90）歲；病程2～24 個(gè)月，（12.54 ± 3.25）個(gè)月；Cohen 面肌痙攣分級(jí)情況：1 級(jí)8 例，2 級(jí)15 例，3 級(jí)13 例，4 級(jí)4 例。本試驗(yàn)中針?biāo)幗M脫落2 例（因工作或外出無(wú)復(fù)診）、針刺組脫落4 例（因工作或外出無(wú)復(fù)診），共完成74 例。兩組患者一般資料比較，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。本研究經(jīng)甘肅中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院倫理委員會(huì)審核并通過(guò)，批準(zhǔn)號(hào)：〔2021〕101號(hào)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

原發(fā)性面肌痙攣的西醫(yī)診斷符合2014 年《面肌痙攣診療中國(guó)專家共識(shí)》［7］診斷標(biāo)準(zhǔn)。①面部肌肉（一側(cè)或雙側(cè)眼輪匝肌、表情肌及口輪匝?。┓磸?fù)發(fā)作的不自主的抽搐，發(fā)作特點(diǎn)為偶發(fā)性、與情緒相關(guān)，病情嚴(yán)重時(shí)可導(dǎo)致患者面部肌肉活動(dòng)功能障礙及耳部出現(xiàn)與抽動(dòng)節(jié)律相合的雜音，但無(wú)其他陽(yáng)性神經(jīng)系統(tǒng)體征；②側(cè)方擴(kuò)散反應(yīng)（lateral spread response，LSR）檢測(cè)陽(yáng)性；③排除由其他因素引起的HFS。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

中醫(yī)診斷及辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《針灸治療學(xué)》［8］，以一側(cè)面部肌肉不規(guī)則、陣發(fā)性抽搐為主要特點(diǎn)。風(fēng)痰阻絡(luò)型HFS：眼輪匝肌陣發(fā)性痙攣，隨病程發(fā)展痙攣范圍逐漸擴(kuò)散，可影響到其他面部表情肌，不超過(guò)面神經(jīng)支配區(qū)；少數(shù)患者HFS 發(fā)作時(shí)可伴有面部輕微疼痛；病情嚴(yán)重可見(jiàn)面部肌群萎縮甚至癱瘓；伴有面部虛浮，眩暈咳痰，口干不欲飲，舌體胖大，苔薄白潤(rùn)，脈弦滑。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)者；②所有納入病例均根據(jù)Cohen 面肌痙攣強(qiáng)度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分級(jí)；③年齡20～75 歲；④患者配合并能完成本次試驗(yàn)；⑤自愿簽署知情同意書(shū)。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①因器質(zhì)性病變以及繼發(fā)性因素所致的面肌痙攣；②合并有其他嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病，病情危重；③患者精神狀態(tài)異常，不能積極配合試驗(yàn)；④妊娠期、哺乳期婦女。

1.5 脫落標(biāo)準(zhǔn)

①試驗(yàn)中不能配合，以及失訪或療程未滿者；②研究期間突發(fā)其他影響結(jié)果的意外疾病；③接受其他治療者。

2 方法

2.1 樣本量估算及隨機(jī)方法

依照兩樣本率比較的公式（1）估計(jì)樣本量，根據(jù)前期預(yù)試驗(yàn)得出π1=0.953，π2=0.824，α=0.05（雙側(cè)檢驗(yàn)），經(jīng)計(jì)算和考慮脫落率，最終本研究每組樣本量為40 例，共80 例。依據(jù)隨機(jī)數(shù)字表，自制隨機(jī)數(shù)字紙團(tuán)，分別裝入不可透視小紙袋，進(jìn)行編號(hào)及排序，按患者就診的先后順序拆開(kāi)紙袋，1～40 號(hào)為針刺組，41～80為針?biāo)幗M。

2.2 治療方法

2.2.1 針刺組

主穴：患側(cè)絲竹空、攢竹、陽(yáng)白、太陽(yáng)、四白、顴髎、迎香、下關(guān)、地倉(cāng)、頰車(chē)、風(fēng)池、印堂、承漿和水溝；配穴：雙側(cè)合谷、足三里、太沖。操作：患者取仰臥位，選用0.3 mm×25 mm（面部用）和0.3 mm×40 mm（四肢用）毫針，陽(yáng)白、攢竹、絲竹空、太陽(yáng)、迎香向眼球方向平刺進(jìn)針，針刺深度5～12 mm；四白、顴髎、下關(guān)直刺進(jìn)針，針刺深度6～12 mm；地倉(cāng)與頰車(chē)斜刺對(duì)刺；風(fēng)池、印堂、承漿、水溝、合谷、足三里、太沖常規(guī)針刺。每日1 次，治療5 次后休息2 天，每次30 min，治療10 次為1個(gè)觀測(cè)周期。共治療4周。

2.2.2 針?biāo)幗M

在針刺基礎(chǔ)上口服化風(fēng)丹。針刺選穴及方式同針刺組。藥物治療：口服化風(fēng)丹（廖氏）（規(guī)格：0.12 g×90 s，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026460，貴州萬(wàn)勝藥業(yè)有限責(zé)任公司），10 丸/次，3 次/d，每服用6 日停服1 日，2 周為1 個(gè)觀測(cè)周期。共治療4周。

2.3 觀察指標(biāo)

2.3.1 Cohen面肌痙攣強(qiáng)度分級(jí)

0 級(jí)：正常；1 級(jí)：其他因素誘發(fā)導(dǎo)致瞬目增多或面肌輕度顫動(dòng)；2級(jí)：自發(fā)產(chǎn)生眼瞼、面肌輕微顫動(dòng)；3級(jí)：痙攣明顯，面肌功能受限；4 級(jí)：面肌嚴(yán)重痙攣和功能障 礙［9］。分別記錄患者治療前及治療2 周、4 周后Cohen面肌痙攣分級(jí)情況。

2.3.2 Penn面肌痙攣頻率分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

0 級(jí)：正常；1 級(jí)：痙攣的發(fā)作需由其他刺激誘發(fā)；2 級(jí)：痙攣發(fā)作間隔≥1 h；3 級(jí)：1 h 內(nèi)痙攣發(fā)作次數(shù)>1 次，≤10 次；4 級(jí)：痙攣發(fā)作每小時(shí)10 次以上［10］。分別記錄患者治療前及治療2 周、4 周后Penn 面肌痙攣頻率分級(jí)。

2.3.3 中醫(yī)癥狀積分

根據(jù)眼瞼抽搐強(qiáng)度、影響面部肌肉范圍、振跳頻繁、口角牽動(dòng)、功能障礙、面部疼痛、面部虛浮、眩暈咳痰、口干不欲飲、舌質(zhì)、脈象進(jìn)行評(píng)分。每項(xiàng)分為4個(gè)等級(jí)，分別計(jì)0～3 分，癥狀越嚴(yán)重所評(píng)分值越高。分別記錄患者治療前及治療2周、4周后的中醫(yī)癥狀積分。

2.3.4 治愈時(shí)間

記錄在規(guī)定療程內(nèi)，癥狀完全消失的時(shí)間。

2.3.5 不良事件及安全性評(píng)價(jià)

記錄所有治療期間患者發(fā)生的不良事件。

2.4 臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參考《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［11］制定。治愈：治療后患者面部病側(cè)肌肉和眼瞼不再抽搐，面肌痙攣癥狀完全消失，中醫(yī)癥狀積分0～3 分，療效指數(shù)≥90%；顯效：治療后患者臨床癥狀緩解，面部病側(cè)肌肉和眼瞼偶爾抽搐且抽搐強(qiáng)度輕微，中醫(yī)癥狀積分4～9 分，65%≤療效指數(shù)<90%；有效：治療后患者臨床癥狀緩解，面部病側(cè)肌肉和眼瞼抽搐次數(shù)明顯減少，抽搐強(qiáng)度明顯減輕，中醫(yī)癥狀積分10～15 分，35% ≤療效指數(shù)<65%；無(wú)效：治療后患者臨床癥狀未改變甚至加重，中醫(yī)癥狀積分大于等于15分，療效指數(shù)小于35%。

療效指數(shù)（%）=（治療前中醫(yī)癥狀積分－治療后中醫(yī)癥狀積分）/治療前中醫(yī)癥狀積分×100%

2.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 23.0 軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，一般計(jì)量資料首先采用單樣本K－S 檢驗(yàn)，如符合正態(tài)分布用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，采用t檢驗(yàn)，否則用非參數(shù)檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)，多個(gè)時(shí)間點(diǎn)的數(shù)據(jù)采用重復(fù)測(cè)量的方差分析。P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié)果

3.1 Cohen面肌痙攣強(qiáng)度分級(jí)比較

治療前，兩組面肌痙攣強(qiáng)度經(jīng)非參數(shù)檢驗(yàn)，具有可比性（P>0.05）；兩組患者在治療2周、4周后Cohen 面肌痙攣強(qiáng)度均較治療前降低（P<0.05），且治療4周較治療2 周降低更加明顯（P>0.05）。針?biāo)幗M在治療2 周時(shí)0、1 級(jí)患者數(shù)較針刺組多（P<0.05），提示針?biāo)幗M可以更快降低面肌痙攣強(qiáng)度。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者不同時(shí)間點(diǎn)Cohen面肌痙攣強(qiáng)度分級(jí)比較（例）

3.2 Penn面肌痙攣頻率分級(jí)比較

治療前，兩組患者面肌痙攣頻率經(jīng)非參數(shù)檢驗(yàn)，具有可比性（P>0.05）。經(jīng)治療后，兩組患者痙攣頻率顯著降低（P<0.01），且治療4 周較2 周后降低更加明顯（P<0.05）；與針刺組相比，針?biāo)幗M在治療2 周時(shí)，0、1級(jí)患者多（P<0.05），提示針?biāo)幗M降低面肌痙攣頻率效果更加顯著。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者不同時(shí)間點(diǎn)Penn面肌痙攣頻率分級(jí)比較（例）

3.3 中醫(yī)癥狀積分比較

治療前，兩組中醫(yī)癥狀積分經(jīng)非參數(shù)檢驗(yàn)，具有可比性（P>0.05）。經(jīng)過(guò)重復(fù)測(cè)量方差分析，兩組患者治療2 周、4 周后的中醫(yī)癥狀積分均顯著降低（P<0.05），且治療4周后降低更為顯著（P<0.05）；經(jīng)過(guò)單因素方差分析，針?biāo)幗M在治療2 周、4 周后中醫(yī)癥狀積分降低更優(yōu)。見(jiàn)表3。

表3 兩組患者中醫(yī)癥狀積分比較（，分）

注：與同組治療前相比，a）P <0.01；與本組治療2 周后相比，b）P <0.01；與對(duì)照組同時(shí)間比較，c）P<0.05。

3.4 治愈時(shí)間比較

針刺組治愈患者20 例，平均治愈時(shí)間13.4（11.0，15.5）d；針?biāo)幗M治愈27 例，平均治愈時(shí)間8.0（7.0，12.0）d。針?biāo)幗M治愈時(shí)間較針刺組明顯縮短（P<0.05）。

3.5 臨床療效比較

兩組的臨床療效在療程內(nèi)隨治療時(shí)間及次數(shù)的增多而增加（P<0.05）；且針?biāo)幗M在同等治療時(shí)間下治愈率優(yōu)于針刺組（P <0.05），兩種治療方式均有效（P<0.05），且有效率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見(jiàn)表4。

表4 兩組患者治療2周、4周臨床療效比較

3.6 不良反應(yīng)發(fā)生率比較

針?biāo)幗M有1例患者出現(xiàn)皮下血腫，另有2例患者出現(xiàn)輕度腹瀉；針刺組3例患者出現(xiàn)暈針。兩組不良發(fā)生率分別為7.9%、8.3%，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

4 討論

面肌痙攣是常見(jiàn)的腦神經(jīng)疾病，目前公認(rèn)的HFS病理、生理學(xué)基礎(chǔ)是由于面神經(jīng)根進(jìn)入?yún)^(qū)的髓鞘破裂和旁觸傳遞（神經(jīng)沖動(dòng)通過(guò)人工化學(xué)或化學(xué)突觸的傳遞）引起的。西醫(yī)臨床治療主要方案為：①藥物治療，如卡馬西平、奧卡西平以及安定等［12］；②肉毒桿菌神經(jīng)毒素注射［3］，主要是使用注射A 型肉毒毒素（BoNTA）治療；③外科手術(shù)，以MVD 為首要治療手段。但藥物治療常用于發(fā)作初期且不耐受或拒絕手術(shù)干預(yù)以及術(shù)后促進(jìn)恢復(fù)的輔助治療，并可能伴有肝、腎功能損害及嗜睡、震顫等不良反應(yīng)。BoNT－A 注射治療僅能緩解癥狀，且重復(fù)注射會(huì)導(dǎo)致患者靶肌萎縮［13］，并有經(jīng)濟(jì)成本過(guò)高等問(wèn)題。MVD 作為手術(shù)治療方案，會(huì)存在有一定的風(fēng)險(xiǎn)以及并發(fā)癥，如術(shù)后面癱［14］等，且術(shù)后復(fù)發(fā)的重復(fù)手術(shù)難度會(huì)急劇增高。

面肌痙攣屬“面風(fēng)”“面痙”“筋惕肉瞤”“胞輪振跳”范疇?！端貑?wèn)·調(diào)經(jīng)論》曰：“血?dú)馕床?，五臟安定，肌肉蠕動(dòng)，命曰微風(fēng)?！薄端貑?wèn)·陰陽(yáng)應(yīng)象大論》曰：“風(fēng)勝則動(dòng)”，《素問(wèn)·太陰陽(yáng)明話》曰：“傷于風(fēng)者，上先受之?！惫拭婕’d攣致病因素為風(fēng)邪，外風(fēng)是由于風(fēng)寒之邪乘虛而入，邪風(fēng)于面部經(jīng)筋橫竄，導(dǎo)致面部氣血阻滯，外邪壅遏筋肉以致痙攣抽搐；《素問(wèn)·至真要大論》言：“諸風(fēng)掉眩，皆屬于肝”，故內(nèi)風(fēng)多歸結(jié)于肝風(fēng)，由于肝藏血、主筋的生理特性，肝血虛或肝腎陰虛會(huì)引起虛風(fēng)內(nèi)動(dòng)，《醫(yī)方考》云：“風(fēng)痰者，濕土生痰，痰生熱，熱生風(fēng)也”導(dǎo)致面肌痙攣。其可分為風(fēng)寒侵襲、肝氣郁滯、肝血虧虛、風(fēng)痰阻絡(luò)、肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)等證型［15］。面肌痙攣為針刺療法的優(yōu)勢(shì)病種，相較于單純藥物和手術(shù)治療，針刺的治療方法體現(xiàn)出獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，且已有研究證實(shí)針刺聯(lián)合中藥治療面肌痙攣療效確切顯著［16］，并能降低疾病復(fù)發(fā)率［17］和并發(fā)癥的發(fā)生。

本次研究中針刺取穴以循經(jīng)局部取穴為主，遠(yuǎn)端取穴為輔。手足三陽(yáng)經(jīng)循行均經(jīng)過(guò)頭面部，故與頭面部聯(lián)系密切。依據(jù)經(jīng)絡(luò)的“經(jīng)脈所過(guò)，主治所及”特性，故在眼周、面部取手、足陽(yáng)明經(jīng)上的攢竹、四白、下關(guān)、顴髎、頰車(chē)等穴，此兩條經(jīng)有多氣多血之特性，刺激以上腧穴，可通絡(luò)養(yǎng)血益氣以榮養(yǎng)面部經(jīng)脈。循經(jīng)遠(yuǎn)端取穴中選合谷穴，加之四總穴歌有“面口合谷收”，與太沖穴相配“開(kāi)四關(guān)”，兩穴一升一降，一臟一腑，氣血同調(diào)，疏肝解郁。足三里扶助正氣、補(bǔ)益氣血。諸穴合用，可達(dá)疏經(jīng)通絡(luò)、祛風(fēng)化痰之功?，F(xiàn)代研究表明，針刺穴位到達(dá)面部肌肉所被支配的神經(jīng)和血管，給予一定程度的刺激后，可促進(jìn)面部血液循環(huán)，將異常信號(hào)的傳入頻率降低，使異常興奮狀態(tài)下的面神經(jīng)逐漸恢復(fù)［18］，從而能減輕面部肌肉痙攣抽搐狀態(tài)，緩解痙攣癥狀?；L(fēng)丹［19］中以藥母（牛膽汁、白附子、生天南星、生川烏、生半夏、郁金）作為君藥，經(jīng)牛膽汁炮制后毒性大減［20］，具有祛風(fēng)散寒止痛、化痰通絡(luò)止痙之效；白附子作為陽(yáng)明經(jīng)引經(jīng)藥，可引諸藥上行至頭面達(dá)到的祛風(fēng)痰的作用，使痰消則經(jīng)絡(luò)通；全蝎、白附子及蟲(chóng)類(lèi)藥等作為臣藥，長(zhǎng)于化痰散結(jié)、鎮(zhèn)肝熄風(fēng)，同時(shí)增強(qiáng)君藥鎮(zhèn)痙平肝祛風(fēng)的功效。另外有研究表明，僵蠶可以刺激增強(qiáng)神經(jīng)生長(zhǎng)因子活性，從而營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)［21］；人工麝香、冰片、檀香開(kāi)竅醒腦；朱砂重鎮(zhèn)安神；紫蘇葉、荊芥祛風(fēng)；蒼術(shù)燥濕化痰；巴豆霜瀉下祛寒痰。全方合用具有祛風(fēng)止痙、豁痰開(kāi)竅、通絡(luò)止痛的功效，主治風(fēng)痰閉阻所致的面神經(jīng)炎、面肌痙攣、中風(fēng)后偏癱等癥。本病患者由于風(fēng)、痰、瘀三者互相影響，肝風(fēng)為病，往往與痰相兼為患，風(fēng)痰阻滯經(jīng)絡(luò)成瘀，使痰瘀互結(jié)，氣血凝滯，無(wú)法濡養(yǎng)筋脈，導(dǎo)致面部肌肉拘急弛縱，進(jìn)而發(fā)為抽搐瞤動(dòng)，使用針刺配合化風(fēng)丹口服治療本病可以增強(qiáng)祛風(fēng)止痙、活血通絡(luò)之功。本次研究根據(jù)以往臨床經(jīng)驗(yàn)將服用藥物劑量規(guī)定為每次10粒（說(shuō)明書(shū)中常用劑量為8～10粒/次），3次/d，每服用6日停服1日，旨在達(dá)到治療效果的同時(shí)預(yù)防胃腸道癥狀及其他可能出現(xiàn)的不良藥物反應(yīng)發(fā)生。

本次研究表明，上述治療方法均能明顯降低兩組患者的面肌痙攣強(qiáng)度、頻率，且針?biāo)幗M在不良事件發(fā)生率相似的情況下，治療效果、用時(shí)及治愈率優(yōu)勢(shì)顯著，提示針?biāo)幗M風(fēng)痰阻絡(luò)型面肌痙攣療效明確，能夠縮短治療周期，且不良反應(yīng)及并發(fā)癥發(fā)生率較低。但此次研究缺點(diǎn)在于沒(méi)有治療結(jié)束后回訪，長(zhǎng)期療效未能檢測(cè)，今后會(huì)加大研究。