板藍(lán)根滴眼液治療細(xì)菌性結(jié)膜炎臨床應(yīng)用專家共識(shí)

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)眼科分會(huì)

板藍(lán)根滴眼液是一種新型的中藥眼用制劑，為2021 版《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的乙類品種[1]。其主要有效成份為板藍(lán)根，具有清熱解毒的作用，用于暴風(fēng)客熱（急性細(xì)菌性結(jié)膜炎）之熱重于風(fēng)證的白睛紅赤、胞瞼紅腫、眵多膠粘、灼熱畏光等。

細(xì)菌性結(jié)膜炎主要是由表皮葡萄球菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等細(xì)菌感染所致的結(jié)膜組織炎癥性疾病，臨床主要表現(xiàn)為患眼灼熱感、刺癢、流淚和結(jié)膜充血等，嚴(yán)重時(shí)影響視功能，給患者的生活工作造成障礙[2]。本病屬中醫(yī)“暴風(fēng)客熱”“風(fēng)熱赤眼”范疇，多因外感風(fēng)熱之邪，客于內(nèi)熱陽盛之人，內(nèi)外合邪，風(fēng)熱相博，上犯白睛而發(fā)病[3]。內(nèi)治以祛風(fēng)清熱為基本原則，外治則應(yīng)滴清熱解毒滴眼液或抗生素滴眼液。板藍(lán)根滴眼液是以經(jīng)典清熱解毒中藥材板藍(lán)根為原料制備的純天然眼用制劑，對(duì)細(xì)菌性和病毒性眼表感染療效確切，且具有明顯的抗炎作用，可緩解患者眼部紅腫熱痛等癥狀，改善患者癥狀[3-7]。此外，板藍(lán)根滴眼液不含抗生素等化學(xué)成分，無耐藥性隱患，應(yīng)用較安全，可與抗生素等滴眼液聯(lián)合使用，協(xié)同增效，傳統(tǒng)中醫(yī)藥與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)有機(jī)結(jié)合，為細(xì)菌性眼表感染治療提供新的優(yōu)化方案。

本科生導(dǎo)師制的多維模式體現(xiàn)了高校全員育人的教育理念,充分調(diào)動(dòng)了學(xué)校各層次的人力資源,能夠提高師生的積極性，導(dǎo)師職責(zé)明晰獎(jiǎng)懲分明,學(xué)生在學(xué)習(xí)、科研和生活等各方面受到教育。實(shí)踐證明,多維模式的本科生導(dǎo)師制給師生搭建了更為便利的交流平臺(tái),營(yíng)造了師生共同科研的氛圍,促進(jìn)教學(xué)相長(zhǎng),有效提升了學(xué)生的綜合素質(zhì)和科技創(chuàng)新能力。

中藥抗感染在臨床當(dāng)中有許多應(yīng)用，但由于缺乏系統(tǒng)、深入地研究其機(jī)制及臨床療效，許多中藥、中成藥在臨床應(yīng)用時(shí)缺乏權(quán)威的參考和依據(jù)。但部分藥品在臨床中體現(xiàn)出了良好的治療效果，為臨床應(yīng)用提供了更多的選擇。板藍(lán)根滴眼液在細(xì)菌性眼表感染治療方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，但目前臨床尚無規(guī)范使用板藍(lán)根滴眼液的指導(dǎo)資料。為了提高臨床對(duì)板藍(lán)根滴眼液治療細(xì)菌性結(jié)膜炎的認(rèn)知和處理水平，由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)眼科分會(huì)牽頭，組織中西醫(yī)眼科專家、藥學(xué)專家及方法學(xué)專家，按照2020 年版《中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中成藥臨床應(yīng)用專家共識(shí)技術(shù)方案（試行）》（內(nèi)部資料，未公開發(fā)表）的相關(guān)要求，根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)該藥的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)，系統(tǒng)整理了目前最佳循證醫(yī)學(xué)證據(jù)與臨床應(yīng)用情況，編制了本共識(shí)。本共識(shí)采用國(guó)際公認(rèn)的證據(jù)分級(jí)推薦標(biāo)準(zhǔn)（grading of recommendations assessment development and evaluation，GRADE）對(duì)證據(jù)體進(jìn)行分級(jí)（高級(jí)—A 級(jí)，中級(jí)—B 級(jí)，低級(jí)—C 級(jí)，極低級(jí)—D 級(jí)）[8-13]。專家共識(shí)意見的形成采用名義組法[14]，主要考慮證據(jù)質(zhì)量、療效、安全性、經(jīng)濟(jì)性、患者可接受性及其他等6個(gè)方面因素?？赏ㄟ^證據(jù)回答的臨床問題形成“推薦意見”，不可通過證據(jù)回答的臨床問題則形成“共識(shí)建議”。本共識(shí)采用簡(jiǎn)潔明了的體例，闡明了板藍(lán)根滴眼液臨床應(yīng)用于細(xì)菌性結(jié)膜炎的證候特點(diǎn)、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥等問題，為臨床使用板藍(lán)根滴眼液提供有價(jià)值的參考文件，從而提高臨床療效，減少用藥風(fēng)險(xiǎn)，但仍需通過高質(zhì)量研究提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持，并在未來根據(jù)實(shí)際應(yīng)用中新出現(xiàn)的臨床問題及循證證據(jù)的更新予以修訂。

1 共識(shí)適用范圍

本共識(shí)明確了板藍(lán)根滴眼液治療細(xì)菌性結(jié)膜炎的適應(yīng)癥、臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì)、用法用量、聯(lián)合用藥、不良反應(yīng)、禁忌癥等問題。適用于各級(jí)醫(yī)院、基層衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的臨床醫(yī)生，為板藍(lán)根滴眼液的合理、規(guī)范使用提供指導(dǎo)和參考。

2 藥品基本信息

4.5.2 禁忌 板藍(lán)根滴眼液用藥禁忌為過敏體質(zhì)及對(duì)本品過敏（共識(shí)建議）。

秀容月明握著越秀的手，說：“我不能再陪你了，還好，有兒子陪著你。這十五年來，我陪你的日子，不超過一個(gè)月，真對(duì)不住你……”

3 診斷標(biāo)準(zhǔn)

板藍(lán)根滴眼液聯(lián)合抗生素、抗病毒藥物治療眼表感染時(shí)，能夠提高臨床總有效率[19-20]（D 級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦）。

BIM在施工過程中的質(zhì)量控制的最大優(yōu)點(diǎn)，就是提高了施工單位項(xiàng)目部?jī)?nèi)部班組實(shí)施質(zhì)量信息的溝通效率，而且大大改善了施工單位與其他項(xiàng)目參與方的溝通組織及協(xié)調(diào)?；贐IM溝通，不管你在哪里，都能隨時(shí)隨地檢查質(zhì)量信息，移動(dòng)端就能發(fā)出指令要求，就能要求整改并上傳質(zhì)量信息。坐在辦公室的項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)只需打開相關(guān)系統(tǒng)及軟件，就能夠?qū)崿F(xiàn)查閱質(zhì)量信息及發(fā)布遠(yuǎn)程管理指令，便于工程項(xiàng)目的遠(yuǎn)程管理、控制及組織協(xié)調(diào)。

中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：（1）暴風(fēng)客熱。①驟然發(fā)病、胞瞼紅腫、白睛紅赤甚則赤腫、眵多，可見黑睛邊緣生翳；②患眼磣澀癢痛、灼熱流淚、眵淚膠粘，可伴惡寒發(fā)熱、鼻塞流涕等。（2）熱重于風(fēng)證。主癥包括白睛紅赤、胞瞼紅腫、眵多膠結(jié)、灼熱畏光；次癥包括澀痛發(fā)癢、熱淚如湯、口干溺黃、舌紅苔黃脈數(shù)。

板藍(lán)根滴眼液用于眼表感染時(shí)，可以滴眼給藥，每日4～6次，每次1～2滴（共識(shí)建議）。

4 臨床應(yīng)用建議

4.1 適應(yīng)癥

板藍(lán)根滴眼液治療細(xì)菌性結(jié)膜炎時(shí)，辨證屬暴風(fēng)客熱者可使用，對(duì)白睛紅赤、胞瞼紅腫、眵多膠粘、灼熱畏光、眼部分泌物多、眼部異物感及灼熱感、結(jié)膜充血/水腫等癥狀有改善作用（共識(shí)建議）。

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：（1）2 只眼同時(shí)或先后隔1～2 d急性發(fā)病，異物感及灼熱感，畏光流淚，大量粘液或粘液膿性分泌物，少數(shù)患者可伴有上呼吸道感染或其他全身癥狀；（2）檢查見胞瞼腫脹，結(jié)膜充血，以穹窿部和瞼結(jié)膜最顯著，結(jié)膜表面可有膿性分泌物，可發(fā)生結(jié)膜下出血斑點(diǎn)，有時(shí)可并發(fā)卡他性邊緣性點(diǎn)狀浸潤(rùn)或潰瘍，出現(xiàn)疼痛羞澀；（3）結(jié)膜囊分泌物或結(jié)膜刮片可見中性粒細(xì)胞（多形核白細(xì)胞）；（4）排除導(dǎo)致結(jié)膜充血的其他眼部疾病。

4.2 臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì)

板藍(lán)根滴眼液用于細(xì)菌性結(jié)膜炎：可能具有縮短病程的作用[18]（C 級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦）；能夠減輕眼部充血癥狀[3]（C 級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦）；能夠改善眼部分泌物增多癥狀[3]（C 級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦）；能夠減輕眼部異物感[3]（C 級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦）；能夠減輕眼部灼燒感[3]（C級(jí)證據(jù)，強(qiáng)推薦）。

4.3 用法用量

使用SPPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件分析,計(jì)數(shù)資料用百分比表示,行x2檢驗(yàn);計(jì)量資料用(±s)表示,行t檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

4.4 聯(lián)合用藥

板藍(lán)根滴眼液用于眼表感染時(shí)，除外用局部點(diǎn)眼，也可根據(jù)病情選擇聯(lián)合西藥抗菌藥物或抗病毒藥物局部治療（根據(jù)病情決定點(diǎn)眼次數(shù)）（共識(shí)建議）。

本共識(shí)中細(xì)菌性結(jié)膜炎的中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[15]，西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《結(jié)膜炎臨床指南》[16]及《結(jié)膜炎（細(xì)菌性）臨床管理指南》[17]。

現(xiàn)有的研究證實(shí)影響研究生培養(yǎng)質(zhì)量的一個(gè)重要因素便是導(dǎo)師的因素,研究生導(dǎo)師素質(zhì)對(duì)研究生的發(fā)展有著不可忽視的作用,導(dǎo)師作為直接教導(dǎo)、引領(lǐng)研究生的角色,其工作開展的好壞,影響力發(fā)揮的范圍及程度直接影響研究生個(gè)體發(fā)展以及研究生整體質(zhì)量[13]。然而,并非導(dǎo)師的所有特質(zhì)都會(huì)對(duì)研究生培養(yǎng)質(zhì)量產(chǎn)生顯著影響,研究顯示,導(dǎo)師職稱、年齡等就與研究生培養(yǎng)質(zhì)量無顯著的相關(guān)性,但與導(dǎo)師的指導(dǎo)方式、指導(dǎo)頻率、指導(dǎo)內(nèi)容以及指導(dǎo)關(guān)系確立之間存在顯著相關(guān)[14]。由以上的研究結(jié)果可以看出,導(dǎo)師對(duì)于研究生的影響是基礎(chǔ)的、根本的影響,導(dǎo)師的角色功能決定了研究生的知識(shí)儲(chǔ)備、研究視野、科研洞察力和敏感性,基于此,本文提出以下假設(shè)。

4.5 安全性

4.5.1 不良反應(yīng) 板藍(lán)根滴眼液說明書中，“不良反應(yīng)”記載為：“偶見一過性眼癢、輕微刺痛等眼局部刺激，閉目片刻多可緩解”。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)反饋及自主收集數(shù)據(jù)[21]顯示，2019年—2022年，收到板藍(lán)根滴眼液不良反應(yīng)（adverse drug reaction，ADR）和不良事件（adverse drug event，ADE）的報(bào)告共40 例次，其中預(yù)期的非嚴(yán)重不良反應(yīng)40 例（100%），非預(yù)期或嚴(yán)重的不良反應(yīng)0 例（0%）。ADR 處 理 結(jié)果19 例 好 轉(zhuǎn)（47.5%），21 例 痊 愈（52.5%），0例未好轉(zhuǎn)（0%），0例不詳（0%）。

板藍(lán)根滴眼液在臨床使用中若出現(xiàn)刺痛、眼癢、流淚、異物感等輕度局部刺激時(shí)，大部分患者閉眼休息可自行緩解（共識(shí)建議）。

板藍(lán)根滴眼液主要成份為板藍(lán)根提取物。功能與主治為：清熱解毒。用于暴風(fēng)客熱（急性細(xì)菌性結(jié)膜炎）之熱重于風(fēng)證的白睛紅赤、胞瞼紅腫、眵多膠粘、灼熱畏光等。板藍(lán)根滴眼液被納入2021版《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》（乙類）。

在舉國(guó)創(chuàng)業(yè)的大環(huán)境下，各類學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目和競(jìng)賽應(yīng)運(yùn)而生。隨著電子商務(wù)各個(gè)工作模塊的學(xué)習(xí)和滲透，積極鼓勵(lì)學(xué)生以小組的形式組成團(tuán)隊(duì)，投入到各類創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的競(jìng)賽中，例如投入“互聯(lián)網(wǎng)+”大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)挑戰(zhàn)賽、電子商務(wù)“創(chuàng)新、創(chuàng)意、創(chuàng)業(yè)”挑戰(zhàn)賽、“學(xué)創(chuàng)杯”、“挑戰(zhàn)杯”等競(jìng)賽中，還有各應(yīng)用型本科院校聯(lián)合地方政府和教育部門開設(shè)的大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)實(shí)踐和訓(xùn)練項(xiàng)目等。從國(guó)家到地方政府，從龍頭企業(yè)到院系，無不從人力、物力、財(cái)力上鼎力配合，形成“以賽促學(xué)”的新局面。

4.5.3 注意事項(xiàng) 板藍(lán)根滴眼液說明書中，“注意事項(xiàng)”記載為：（1）用藥期間忌食辛辣食物。（2）本品尚未有兒童、孕婦和哺乳期婦女用藥的研究數(shù)據(jù)。（3）本品尚未有非急性細(xì)菌性結(jié)膜炎患者用藥的研究數(shù)據(jù)。（4）如有渾濁，請(qǐng)勿使用。（5）開啟后，請(qǐng)?jiān)? d內(nèi)使用完畢。

4.6 其他應(yīng)用建議

板藍(lán)根滴眼液必要時(shí)可用于學(xué)校、工廠、工地等人群聚集環(huán)境中的人群進(jìn)行疾病控制（共識(shí)建議）。

5 臨床研究進(jìn)展及臨床應(yīng)用現(xiàn)狀

臨床研究[5]顯示，板藍(lán)根滴眼液在治療眼表疾病時(shí)可采用滴眼或霧化的方式給藥，2 種給藥方式在疾病治療總有效率、治療時(shí)長(zhǎng)方面效果相當(dāng)，且板藍(lán)根霧化組患者在霧化治療之后均感到舒適，無刺激，接受度高。在本共識(shí)形成過程中，部分專家表示在臨床實(shí)際應(yīng)用中，板藍(lán)根滴眼液霧化也體現(xiàn)出了較好的治療效果，但缺乏系統(tǒng)性的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（randomized controlled trial，RCT）研究，安全性、有效性有待進(jìn)一步探索。

眼部霧化給藥是中醫(yī)中藥熏眼的現(xiàn)代化產(chǎn)物，具有活血化瘀、通調(diào)經(jīng)脈、改善血液循環(huán)、加速眼部新陳代謝等特點(diǎn)，發(fā)展傳承中醫(yī)藥特色，或可為臨床疾病診療提供新的思路。板藍(lán)根滴眼液霧化治療眼表疾病具有一定的臨床應(yīng)用價(jià)值，建議各級(jí)醫(yī)務(wù)工作者可嘗試并收集相關(guān)數(shù)據(jù)，不斷完善其臨床循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，為形成安全、有效的用藥方案提供科學(xué)依據(jù)。

利益沖突：所有參與制定的共識(shí)組成員在參加項(xiàng)目工作前均實(shí)名簽署了“利益沖突聲明書”，填好的所有聲明表掃描件提交本共識(shí)歸口單位統(tǒng)一存檔。在本共識(shí)制定過程中，所有相關(guān)參與者均無利益沖突，無企業(yè)人員參與到共識(shí)決策工作。