醫(yī)院藥品檢驗(yàn)報(bào)告追溯系統(tǒng)的建設(shè)與應(yīng)用*

陳和莉，高雅，何蓉，枉前△

（1.中國人民解放軍陸軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥劑科，重慶 400038；2.重慶醫(yī)藥集團(tuán)和平物流有限公司，重慶 401333）

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品時，應(yīng)按規(guī)定的程序和要求進(jìn)行逐批收貨和驗(yàn)收，以防不合格藥品入庫［1］。藥品合格證明主要是指藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書（以下簡稱藥檢報(bào)告）、藥品的包裝、標(biāo)簽和藥品說明書［2］。藥檢報(bào)告記載藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測定等內(nèi)容，是藥品質(zhì)量合格的重要證據(jù)，也是藥品驗(yàn)收工作中須核查的材料之一。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的不得出廠［2］。藥檢報(bào)告的傳遞和保存可采用電子數(shù)據(jù)形式，但目前大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收藥檢報(bào)告仍以紙質(zhì)報(bào)告為主，在實(shí)際工作中，每月藥品采購計(jì)劃分多次上傳，藥品驗(yàn)收工作需驗(yàn)收大量紙質(zhì)藥檢報(bào)告，其整理、歸檔存在耗時長、占地多、追溯困難等問題，且GSP要求購進(jìn)藥品的相關(guān)憑證應(yīng)至少保存5年［1］。為此，我院提出藥檢報(bào)告追溯系統(tǒng)的理念，以便于電子藥檢報(bào)告的傳輸及儲存。本文中介紹了該系統(tǒng)的設(shè)計(jì)原理、功能、工作流程，比較其應(yīng)用前后的工作成效，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理提供新思路。

1 系統(tǒng)介紹

1.1 系統(tǒng)建立

該系統(tǒng)用C#語言編寫程序，用戶界面集成Dev Express相關(guān)控件，客戶端/服務(wù)器架構(gòu)（以下簡稱C/S架構(gòu)）處理交互數(shù)據(jù)，采用Oracle數(shù)據(jù)庫存儲數(shù)據(jù)。圖片源文件存儲采用NAS（Network Attached Storage）軟件數(shù)據(jù)庫，便于安全高效管理，圖片通過互聯(lián)網(wǎng)傳輸，客戶端與服務(wù)端交互采用Web Service接口作為查詢及反饋的交互技術(shù)。

藥檢報(bào)告追溯系統(tǒng)主要功能有圖片上傳、訂單匹配、查詢、儲存、傳送。設(shè)置3個版塊，包括物流端，主要功能為上傳電子藥檢報(bào)告以及創(chuàng)建訂單功能（圖1 A）；醫(yī)療機(jī)構(gòu)客戶端，可瀏覽、下載、查詢（圖1 B）；程序后臺，負(fù)責(zé)存儲電子藥檢報(bào)告、匹配訂單信息、推送報(bào)告至請求端（圖1 C）。

圖1 藥檢報(bào)告追溯系統(tǒng)界面A.Logistics plate B.Medical institution client-side C.Systematic backgroundFig.1 Interface display of the drug test report traceability system

1.2 工作流程

我院藥品采購計(jì)劃通過重慶市藥品交易平臺（簡稱藥交平臺）發(fā)送，物流公司獲取后，需通過藥檢報(bào)告追溯系統(tǒng)（能同步醫(yī)院藥品采購計(jì)劃，且可匹配不同批次藥品的藥檢報(bào)告），醫(yī)療機(jī)構(gòu)可通過該系統(tǒng)查看、下載物流公司隨行的藥檢報(bào)告，流程詳見圖2。入庫驗(yàn)收時，物流公司收貨人員核對藥品信息及相關(guān)資料（包括藥檢報(bào)告）后將藥檢報(bào)告掃描成電子文檔，上傳至系統(tǒng)的程序后臺，形成以藥品名稱命名的檢驗(yàn)報(bào)告圖片。醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過藥交平臺將藥品采購計(jì)劃報(bào)送至配送公司，配送公司獲取訂單后將信息同步至藥檢報(bào)告追溯系統(tǒng)物流端，物流端即生成計(jì)劃日期文件夾，并將已掃描藥品的電子藥檢報(bào)告保存在日期文件夾中，該日期文件夾同物流公司出庫指令，傳送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)客戶端。

圖2 藥檢報(bào)告?zhèn)鬟f流程Fig.2 Delivery process of drug test reports

醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員根據(jù)程序后臺匹配的專用賬戶名和密碼從客戶端登錄系統(tǒng)，進(jìn)入電子藥檢報(bào)告的下載界面。藥檢報(bào)告下載后自動生成文件夾，文件夾以醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱命名，子文件夾可選擇按配送公司或按日期命名。按配送公司命名的子文件夾，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)訂單日期形成系列日期文件夾，各配送公司的藥檢報(bào)告均可在對應(yīng)日期文件夾中查看；按日期命名的子文件夾內(nèi)有以不同配送公司名稱形成的文件夾，可查看相應(yīng)的藥檢報(bào)告。因配送公司的數(shù)量相對固定，選用以配送公司命名的子文件夾儲存藥檢報(bào)告更便于查看。

2 應(yīng)用成效

經(jīng)系統(tǒng)優(yōu)化、問題整改，系統(tǒng)運(yùn)行穩(wěn)定。從8個方面比較藥檢報(bào)告追溯系統(tǒng)應(yīng)用前（2019年，使用紙質(zhì)報(bào)告）與應(yīng)用后（2021年）的工作成效，發(fā)現(xiàn)應(yīng)用該系統(tǒng)后收效明顯，詳見表1（以9家藥品配送公司中的某個藥品品種為例）。

表1 藥檢報(bào)告追溯系統(tǒng)應(yīng)用前后工作成效比較Tab.1 Comparison of the work efficacy before and after the application of drug test report traceability system

該系統(tǒng)在我院建設(shè)應(yīng)用后，我市20家醫(yī)療機(jī)構(gòu)相繼采用，其中2021年4家，2022年16家（截至發(fā)稿時），分別累計(jì)節(jié)省紙質(zhì)報(bào)告7.3萬份和5.4萬份。

3 討論

質(zhì)量合格的藥品是醫(yī)療安全的有力保障，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品庫房作為藥品入院的第一道門檻，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量驗(yàn)收工作。在藥品入庫驗(yàn)收工作中，國產(chǎn)藥品驗(yàn)收生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢部門出具的藥檢報(bào)告，進(jìn)口藥品驗(yàn)收藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的藥檢報(bào)告。藥檢報(bào)告作為藥品質(zhì)量的重要依據(jù)，在一定條件下可作為假劣藥認(rèn)定的證據(jù)，在藥品執(zhí)法與司法實(shí)踐、質(zhì)量判定等方面發(fā)揮重要作用［3］。藥檢機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥檢報(bào)告管理方面均面對人員、空間等多種壓力［4-5］。原始的紙質(zhì)藥檢報(bào)告管理浪費(fèi)較多人力物力，工作效率低下，資料的整理、存儲、追溯較困難。我院藥學(xué)部門根據(jù)實(shí)際工作情況，提出藥品檢驗(yàn)報(bào)告追溯系統(tǒng)的具體功能需求，由信息技術(shù)人員根據(jù)功能需求進(jìn)行針對性研發(fā)。藥檢報(bào)告追溯系統(tǒng)采用C/S結(jié)構(gòu)，基于其在技術(shù)上已較成熟，主要特點(diǎn)是交互性強(qiáng)、具有安全的存取模式、網(wǎng)絡(luò)通信量低、響應(yīng)速度快、利于大量數(shù)據(jù)交互處理［6］；還具備異地存儲、容災(zāi)備份等功能，能確保數(shù)據(jù)的安全和可靠；有獨(dú)立的服務(wù)器提供存儲空間，使用華為防火墻技術(shù)，確保數(shù)據(jù)的安全性。各項(xiàng)技術(shù)確?？蛻舳四芨鶕?jù)日期、配送公司、單份報(bào)告、批量下載等條件，實(shí)現(xiàn)藥檢報(bào)告快速、安全、穩(wěn)定的訪問和下載。比較發(fā)現(xiàn)，該系統(tǒng)可有效解決藥品資料歸檔存儲占空間大、追溯難等問題，實(shí)現(xiàn)永久、零占地儲存，并能快速查找歷史報(bào)告，降低庫房管理工作人力成本，提升藥品驗(yàn)收效率，可有效降低辦公成本，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)無紙化發(fā)展趨勢一致［7］，節(jié)能環(huán)保。該系統(tǒng)在我院的成功應(yīng)用，為其進(jìn)一步推廣奠定了基礎(chǔ)，且其在我市其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)已初步獲得許可?？梢娫撓到y(tǒng)能一定程度滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的需求，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供有效服務(wù)。

與已報(bào)道的電子藥檢傳輸軟件比較［5］，該系統(tǒng)有兩方面的優(yōu)勢：一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)相對安全，系統(tǒng)無須與醫(yī)院信息管理系統(tǒng)對接，減小醫(yī)院醫(yī)療數(shù)據(jù)互聯(lián)網(wǎng)泄露風(fēng)險；二是安裝便捷，不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)可使用統(tǒng)一版本的程序。經(jīng)程序后臺授權(quán)賬戶和密碼，即可下載醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥檢報(bào)告。但仍有一定局限性，如只適用于一家物流公司的藥檢報(bào)告?zhèn)魉停胁荒芨采w多家；部分藥品的藥檢報(bào)告仍需驗(yàn)收紙質(zhì)藥檢報(bào)告；等等。

該系統(tǒng)在醫(yī)院藥品入庫驗(yàn)收、藥品庫房資料管理工作中的應(yīng)用，可明顯提升工作效率，減少藥師整理資料時間，在藥品質(zhì)量報(bào)告的追溯中，較傳統(tǒng)紙質(zhì)版資料查找更便捷。信息化、電子化管理為醫(yī)院藥事管理工作提供便捷，且應(yīng)用越來越廣泛［8-9］。我院建立的藥檢報(bào)告追溯系統(tǒng)符合當(dāng)前工作發(fā)展需要，有利于推動醫(yī)院藥事管理的新發(fā)展，并可為其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)化藥品驗(yàn)收及資料管理工作提供參考。

致謝：感謝重慶醫(yī)藥集團(tuán)和平物流有限公司在藥品檢驗(yàn)報(bào)告追溯系統(tǒng)的建設(shè)中提供技術(shù)支持。