環(huán)境檢測實驗室風險管理流程及方法

王 劍

（臺州市綠科檢測技術有限公司，浙江 臺州 318000）

在當前這一階段，我國社會綜合建設不斷發(fā)展，環(huán)境檢測實驗室工作風險管理的要求也隨之產(chǎn)生了一定的變化。在這個科學技術快速發(fā)展的時代，環(huán)境檢測實驗室若想收獲更多客戶的認可，就應在工作的過程當中嚴格遵守國家對環(huán)境檢測實驗室的各項要求，遵守相應的法律法規(guī)。環(huán)境檢測實驗室必須使用科學、高效的方式為客戶政府部門提供優(yōu)質(zhì)的技術與檢測服務。故而，相關管理人員應結合當前新型的技術與環(huán)境檢測實驗室的實際工作情況，識別并評估實驗室風險，并使用科學的手段，在實驗室工作的全過程中對各種風險進行管理與控制，保證環(huán)境檢測實驗室的工作質(zhì)量。

1 環(huán)境檢測實驗室風險識別

在環(huán)境檢測實驗室風險管理的工作過程中，最為關鍵的一步就是對實驗室風險進行識別。實驗室風險管理人員應在檢測工作開始前、檢測工作中與檢測工作完成后的實驗室風險進行全面的識別，將風險識別工作落實在環(huán)境檢測實驗室工作的全過程中，識別未發(fā)生的實驗室風險項目，并對其進行分類處理，便于相關工作人員對其進行分析與處理。

1.1 檢測前風險的識別

檢測工作開始前的風險識別包括以下三點：第一，鑒別檢測樣品是否存在風險。風險管理工作者應檢查檢測樣品的收集方式是否正確；檢測樣品的存放條件是否符合相應規(guī)定；樣品是否依據(jù)相關規(guī)定進行預處理；檢測工作項目是否為委托單位的檢測內(nèi)容。第二，注意識別溝通風險。檢查環(huán)境檢測實驗室是否與客戶建立有效的溝通。第三，檢驗工作是否會對企業(yè)或客戶產(chǎn)生不良影響。

1.2 檢測中的風險識別

在檢驗工作進行時，工作人員也應識別各種有可能影響檢驗結果或企業(yè)收益的風險因素。第一，應識別人員風險。實驗室管理人員應嚴格檢查檢驗工作人員的資質(zhì)，并且應考核工作人員是否具備相應的業(yè)務處理能力、安全防護與管理意識以及是否能對檢驗結果進行保密等。第二，要識別檢驗設備的風險。利用可靠的手段對實驗室中各類設備的性能進行檢查，考察實驗室設備是否能夠滿足檢驗的需求。并且，還應識別實驗室對設備與實驗檔案的管理是否符合標準，判斷實驗室能否按照實驗要求對樣品進行存放。第三，識別檢驗工作中所用耗材與試劑的風險。實驗室人員在工作的過程中，要注意核對實驗使用的各類試劑與耗材的狀態(tài)，確認實驗室耗材與實驗過程中所使用的試劑的管理是否符合國家相應標準[1]。第四，實驗室風險管理人員應識別實驗工作中使用的檢測方法的風險。檢查實驗室工作使用的濾嘴型號是否與檢測實驗相匹配，監(jiān)測樣品的采集時間是否為規(guī)定時間，并且要檢查相關管理人員是否按照標準對工作的全過程做出相應的管理。第五，還應識別環(huán)境風險。風險管理人員應進入樣品采集現(xiàn)場檢查現(xiàn)場是否安裝監(jiān)控，樣品之間是否存在互相污染。

1.3 檢測后風險的識別

在檢測工作完成后，管理人員同樣也應對實驗室風險進行識別，需要識別的風險內(nèi)容有三點：其一，應識別檢測后樣品的存放與處置的風險。檢查相關工作者是否依據(jù)標準對檢測使用過的樣品按照過期樣品處理標準進行處理，或?qū)α舸娴臉悠返拇娣欧绞绞欠穹舷嚓P規(guī)定。其二，識別數(shù)據(jù)結果的風險。檢查實驗數(shù)據(jù)的準確性，實驗記錄文件是否依照程序進行記錄，文件是否有操作人員的簽名等。其三，要識別檢測結果與信息的保密性與安全性的風險。

2 環(huán)境檢測實驗室風險評估

2.1 評估實驗室風險的發(fā)生率

通常情況下，環(huán)境檢測實驗室風險的發(fā)生率為實驗室潛在風險的概率。實驗室風險發(fā)生率分為極少發(fā)生、偶爾發(fā)生、很少發(fā)生、經(jīng)常發(fā)生以及有時發(fā)生五級。實驗室風險管理工作人員在對風險進行分析與分級的過程中，如果風險的影響要素較多，計算出的風險發(fā)生率不同，那么就應選取最高的風險發(fā)生率影響要素來進一步計算環(huán)境檢測實驗室風險的發(fā)生率。

2.2 明確風險可接受準則

環(huán)境檢測實驗室風險管理人員可利用風險發(fā)生率與風險嚴重程度來計算風險系數(shù)，然后利用風險系數(shù)來判斷風險的可接受性，有利于風險管理者提前制定風險解決方案。

3 構建環(huán)境檢測實驗室風險應對與管理體系

3.1 風險的應對

環(huán)境檢測實驗室風險管理工作應選擇合適的風險應對方式。風險應對方式一般有四種，即回避風險、轉(zhuǎn)移風險、減少風險以及接受風險。回避風險，即避免風險的產(chǎn)生；轉(zhuǎn)移風險，即利用簽訂合約等合法合理的方式，將風險進行轉(zhuǎn)移；減少風險，即降低風險對客戶以及公司帶來的負面影響；接受風險，即通過科學的方式來挑戰(zhàn)風險，在風險中發(fā)現(xiàn)機遇。

3.2 風險管理體系建立

建立環(huán)境檢測實驗室風險管理體系，管理人員可在原有的管理體系基礎之上，引入新型的實驗室風險管理概念，完善管理工作的工作內(nèi)容，保證實驗室工作的質(zhì)量[2]。

4 環(huán)境檢測實驗室風險管理實施

4.1 實驗室全過程風險管理流程

4.1.1 合同評審

在環(huán)境檢測實驗室全過程風險管理的工作中，最為重要的一個環(huán)節(jié)就是對合同進行評審。評審實驗室與客戶簽訂的合同，能夠在最源頭發(fā)現(xiàn)并控制風險的發(fā)生，降低風險發(fā)生率。在評審合同的過程中，風險管理工作者應安排具有較高評審能力的工作人員，檢查合同中的資源分配、財務風險、委托方風險等內(nèi)容。

4.1.2 采樣過程

環(huán)境檢測實驗室的工作中，最為重要的工作為樣品采集工作，采集樣品的規(guī)范性能夠直接影響檢驗的結果與質(zhì)量。當前，大多數(shù)實驗室風險管理工作僅對樣品收集容器、檢驗樣品的運送以及實驗室工作者安全等進行風險管理，采樣過程的風險管理工作存在一定的漏洞。故而，相關人員應加強對樣品采集風險管理的工作力度，在該項工作中加入以下幾點工作：（1）在采集檢驗所需的樣品前，對樣品采集工作者進行培訓，使其具備較高的異常數(shù)據(jù)處理能力，針對不同的采樣方案做出合理的判斷，高質(zhì)高效地完成環(huán)境檢測實驗室采樣工作。（2）提高樣品采集工作者的自我安全意識以及對采樣過程中各種特殊事件的解決能力。樣品采集工作者在采樣的過程中要保證自身的安全，在采樣的過程中，要根據(jù)實際的情況進行工作，必要時可以拒絕樣品采集。（3）在采集樣品時，應保證樣品采集環(huán)境符合采樣工作標準，若環(huán)境標準不符合規(guī)定，必須停止采集工作[3]。

4.1.3 樣品管理

在檢驗樣品采集工作完成后，樣品的運送與存放管理工作也極為重要。樣品進入實驗室后，相關的工作人員應完成樣品的接管工作，保持樣品的穩(wěn)定性，從而保證檢測結果的準確程度，故而，在樣品管理的過程中，應做到以下幾點：（1）在完成受檢樣品的接管工作后，二次檢查樣品，保證樣品的狀態(tài)符合檢驗標準。（2）對樣品進行分類，依照相關要求進行分類儲存與分類管理。（3）環(huán)境檢測實驗室管理人員應保證樣品制備符合規(guī)定，并定期對其進行檢查。（4）管理人員應對樣品的污染程度進行分析，將危險廢物轉(zhuǎn)交給具有一定能力的機構進行處理。

4.1.4 檢測人員管理

在實驗室檢測工作中，檢測工作人員是工作的主要參與者，檢測工作者的能力與工作態(tài)度都能夠直接影響實驗室檢驗工作的質(zhì)量。故而實驗室風險管理中的檢測人員管理工作，應在原有的基礎上做到以下幾點：（1）實驗室管理者應根據(jù)檢驗項目的類型，合理分配專業(yè)人員進行工作。（2）通過培訓等手段，切實提高檢測人員在工作過程中的安全防護意識與處理突發(fā)事件的能力，在保證工作質(zhì)量的同時保護自身的安全。（3）提高檢測人員的數(shù)據(jù)處理能力，保證實驗結果的可信度。

4.1.5 儀器耗材

檢測的過程中，實驗室風險管理人員應注意對檢驗過程中使用的各類耗材與設備進行管理。通過正規(guī)的渠道采購實驗設備與耗材，并且定期對其質(zhì)量進行檢查，除此之外，也應做好下列工作：（1）在檢驗工作開始前，檢查設備的狀態(tài)。（2）在利用各類儀器與設備進行檢驗工作時，風險管理者應注意對工作環(huán)境的控制與管理，保證實驗室的溫度、濕度等條件滿足檢驗標準。（3）在設備上校正因子。（4）在利用客戶提供的標準物質(zhì)進行檢驗時，應在檢驗報告中明確檢驗物質(zhì)的出處。（5）在檢驗工作進行的過程中，檢驗工作者與環(huán)境檢測實驗室風險管理人員應對實驗室中使用的水與一些較為關鍵的試劑的質(zhì)量進行檢查，保證檢驗的準確程度。（6）使用科學且有效的手段，驗證檢驗設備的性能與狀態(tài)。（7）記錄設備使用的日期，定期對其進行檢修與維護。

4.1.6 檢測環(huán)境條件

環(huán)境檢測實驗室的環(huán)境條件風險管理內(nèi)容包括以下內(nèi)容：（1）要處理好實驗室的檢驗環(huán)境，避免樣品之間出現(xiàn)交叉污染的情況。（2）要對恒溫檢驗環(huán)境、微生物實驗室、恒濕度實驗室以及天平室等較為特殊的檢驗環(huán)境進行管控，避免無關人員隨意進出。

4.1.7 檢測過程

針對環(huán)境檢測實驗室的檢測過程中的風險情況進行相應的管理：（1）對實驗檢測的方向進行管理。在檢驗過程中，按照一定的標準對相關技術人員進行監(jiān)管。（2）按照一定的期限，對LIMS 數(shù)據(jù)處理與轉(zhuǎn)換系統(tǒng)進行核對與檢查，避免數(shù)據(jù)出現(xiàn)錯誤而降低檢測結果的準確度。（3）對新型儀器與新入職員工進行管理，并記錄。（4）采用雙人雙鎖的形式，對易制爆菌等危險樣品進行管理。同時，也應增強相關工作人員的安全保護意識與自我保護能力，為其提供洗眼器等防護設備。（5）避免實驗室中的廢棄樣品與污染樣品對檢測環(huán)境中的其他物質(zhì)造成污染。風險管理人員應定期檢查污物存放狀態(tài)，聯(lián)系具有一定資質(zhì)的機構對污物進行處理，并做好記錄工作。

4.1.8 檢測報告

實驗室檢測報告能夠直觀地體現(xiàn)檢測工作的質(zhì)量，同時，檢測報告也是環(huán)境檢測實驗室工作中最具有風險的內(nèi)容之一。風險管理人員一定要嚴格對其進行管理與審核，在對其進行管理的過程中，要著重關注以下內(nèi)容：（1）核查樣品采集記錄、交接記錄以及檢測工作記錄等一系列信息與數(shù)據(jù)，明確各項工作的責任分配情況，檢查檢測報告的數(shù)據(jù)與邏輯是否存在問題。（2）在最終的實驗報告中，要對客戶提供的所有內(nèi)容開具免責聲明，完善編制信息，避免檢測報告出現(xiàn)信息缺失的情況。（3）保證檢測報告的防偽性能，在發(fā)放報告時，要注意保密。使用二維碼防偽標志等新型科技防偽手段，切實保證報告的真實性與保密性。

4.2 風險的管理與處置方法

環(huán)境檢測實驗室風險管理的應對措施與風險系數(shù)的大小有關，通常情況下，風險可由風險系數(shù)的大小分為低級、一般與高級風險。應對不同級別的風險，需要使用不同的應對措施，一般使用接受風險、降低風險與規(guī)避風險三種應對方式。

1.風險的接受的一般使用情況：第一，消除風險需要使用的經(jīng)濟資源大于風險發(fā)生后的經(jīng)濟損失。第二，風險系數(shù)發(fā)生率較小，并且風險引發(fā)的負面影響較小。第三，使用降低風險與規(guī)避風險都無法解決的風險項目。第四，風險系數(shù)小于等于五的風險。

2.降低風險的一般使用情況：第一，規(guī)避風險后使用的工作成本大于風險造成的損失。第二，無法徹底消除的風險。第三，風險系數(shù)大于五但小于十五的風險。

3.規(guī)避風險：在使用規(guī)避風險來進行風險的管理工作過程中，相關人員應理解該種風險應對措施的真正含義。規(guī)避風險不等同于將環(huán)境檢測實驗室工作中的風險完全解決，而是利用各種科學的處理手段，將風險發(fā)生率降低至一定范圍內(nèi)；或是通過檢測前對某些工作內(nèi)容的管理與控制，以及檢測后的一些辦法將風險造成的損失控制在合理的范圍內(nèi)[4]。

5 結語

環(huán)境檢測實驗室在檢測工作過程中存在著許多風險，在實際的工作當中，風險管理人員應通過合理的方式，對各類風險進行管理與控制。通過風險的識別與評估工作，提前發(fā)現(xiàn)實驗室檢測工作中可能影響檢測質(zhì)量的一些風險，根據(jù)檢測工作的實際情況，建立可靠、高效的環(huán)境檢測實驗室風險管理體系。并且，風險管理工作者應嚴格監(jiān)督合同評估、采樣過程風險管理、樣品與檢測工作人員的管理、耗材與試劑的管理以及檢測過程與檢測報告的管理，實現(xiàn)實驗室工作全過程風險管理流程。利用合理的風險管理方法，降低實驗室檢測工作中各類風險的發(fā)生率，推進實驗室檢測工作的發(fā)展。