高校傳染病實驗室生物安全管理現(xiàn)狀與對策研究

湯文庭，李 赫，唐 奇

（吉林大學(xué)動物醫(yī)學(xué)學(xué)院，長春 130062）

生物安全是指生物性的危險因子在現(xiàn)代技術(shù)與應(yīng)用中通過直接或間接影響可能對當(dāng)今社會和人類造成的危害，及對其采取的一系列防范和控制措施。生物安全實驗室是指通過一級隔離、二級隔離達到生物安全的實驗室。生物安全實驗室是保證研究人員不受實驗因子的傷害，保護實驗因子不受外界因子的污染，是建立科學(xué)、安全的研究病原微生物的平臺。

傳染病是由各種病原體引起的能在人與人、動物與動物或人與動物之間相互傳播的一類疾病，傳染病具有病原體、傳染性和流行性等特點[1]。傳染病實驗室在操作過程中不可避免地接觸病原微生物。傳染病病原微生物以其傳染隱蔽性強和傳播速度快、感染后不易察覺等特點成為生物類實驗室重點危險源之一[2]。高校傳染病實驗室安全管理不當(dāng)、實驗環(huán)境不達標(biāo)、學(xué)生安全意識薄弱等，均極易導(dǎo)致實驗室安全事故。近年來生物實驗室致病性微生物感染事件時有發(fā)生，如：2010年12月，東北某大學(xué)28名師生因使用未經(jīng)檢疫的山羊做實驗而被感染布魯菌病[3]。

1 高校傳染病實驗室存在的安全隱患

和其他實驗室相比，傳染病實驗室的安全隱患更為復(fù)雜和多元化，包含多種化學(xué)試劑、病原微生物、實驗動物、高壓鍋、氣體鋼瓶等。根據(jù)《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》、《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定》、《實驗室生物安全通用要求》、《病原微生物生物安全管理條例》[4-5]、《醫(yī)療廢棄物管理條例》等法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，明確了生物實驗室的建設(shè)規(guī)范與安全管理，將實驗室安全隱患總結(jié)如下。

1.1 傳染病實驗室建設(shè)與設(shè)備設(shè)施不達標(biāo) 由于歷史的原因，各高校對生物實驗室的重視程度不夠，在傳染病實驗室建設(shè)的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、空間布局、設(shè)備設(shè)施方面都不能嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建，甚至有的實驗樓由其他建筑物改建而成，其實驗室通風(fēng)管道、下水管道等都不能滿足傳染病實驗室的標(biāo)準(zhǔn)，此類安全問題亟需整改。但實際上此類問題難以解決，因此很多不完全符合我國生物類實驗室安全標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的傳染病實驗室仍然在運轉(zhuǎn)。

1.2 傳染病實驗室中病原微生物種類繁雜，缺少危險評估過程 生物安全的重點內(nèi)容之一就是對傳染病實驗室中病原微生物進行危險評估，以此為依據(jù)選擇與之相適應(yīng)實驗室生物安全防護水平及合適的個體防護裝備，以確保在安全的環(huán)境中開展實驗。根據(jù)實驗室所操作對象的危害性與對此所采取的防護措施，按照國際標(biāo)準(zhǔn)，將實驗室安全防護水平分為四級，Ⅰ-Ⅳ級實驗室防護水平依次上升。以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示僅從事體外操作的實驗室安全防護水平。高校生物實驗室多為BSL-1、BSL-2實驗室，僅適應(yīng)于進行三、四類病原微生物的分離、培養(yǎng)、鑒定、生理生化以及分子生物學(xué)等方面的研究。但在某些高校實際管理中，其傳染病實驗室中涉及多種致病微生物，大多數(shù)是根據(jù)經(jīng)驗進行實驗，對三、四級病原微生物很少進行危險評估，出現(xiàn)了超出安全范圍進行病原微生物實驗的現(xiàn)象。而且隨著生物技術(shù)不斷的發(fā)展，轉(zhuǎn)基因動、植物的改造和升級，可能會出現(xiàn)不可預(yù)知生物安全隱患[6]。

1.3 實驗動物安全風(fēng)險性較高 在傳染病實驗室中，實驗動物在病原微生物實驗室是主要的實驗材料。實驗動物安全是指實驗動物可能產(chǎn)生的潛在風(fēng)險或現(xiàn)實危害的防范和控制[7]。目前，在實驗動物安全認(rèn)知方面，國內(nèi)高校普遍缺少動物安全知識培訓(xùn)。很多師生不了解人獸共患病與實驗氣溶膠產(chǎn)生的危害；在購買動物時，大多數(shù)高校從帶有資質(zhì)的動物飼養(yǎng)場所購買，但仍有不少實驗室使用通過其他途徑購買并且未經(jīng)檢驗病菌檢測的實驗動物直接用于實驗；在飼養(yǎng)動物方面，較多不具備動物飼養(yǎng)資質(zhì)的實驗室會直接在實驗室內(nèi)飼養(yǎng)動物，并且還會出現(xiàn)動物逃逸、咬傷實驗人員等現(xiàn)象。

1.4 實驗人員缺少生物安全知識培訓(xùn) 近年來，我國實驗室的實驗人員培訓(xùn)是處于“重成果輕防護”的狀態(tài)，無論在學(xué)生學(xué)習(xí)階段還是在老師評職稱階段，都是把基礎(chǔ)理論知識和科研成果放在首位，而把生物安全防護知識列入較少，導(dǎo)致實驗室人員安全意識淡薄，傳染病實驗操作不規(guī)范的現(xiàn)象，常見的錯誤操作有：對病原微生物沒有進行分類管理，沒有對生物安全柜進行定期維護與保養(yǎng)，試驗區(qū)與生活區(qū)沒有分開，實驗結(jié)束后沒洗手進行飲食，甚至將食物飲料與實驗材料放置同一冰箱，生物垃圾與生活垃圾混放等。

1.5 生物廢棄物處置不規(guī)范 生物實驗室中，傳染病實驗過程中產(chǎn)生的生物廢棄物往往含有病原菌和其他有活性的物質(zhì)等，危險性極高[8]。妥善處理生物廢棄物可以減少實驗氣溶膠的產(chǎn)生，減少對實驗人員、社會環(huán)境的危害。我國生物安全法律法規(guī)要求生物安全二、三、四級的實驗室廢棄物必須經(jīng)過高溫高壓滅菌處理貨焚燒后方可丟棄[9]。但部分高校將一級實驗室生物垃圾與需要進行高溫高壓處理的二級生物垃圾基本當(dāng)成生活垃圾進行處理，造成了極大的生物安全隱患。傳染病實驗室也缺少病原微生物泄露的應(yīng)急預(yù)案，這一問題必須得到學(xué)校、政府層面的重視。

2 高校傳染病實驗室建設(shè)對策與建議

實驗室認(rèn)可體系是現(xiàn)階段被眾多實驗室所采用的實驗室安全管理責(zé)任體系，該體系包含了從生物實驗室的組織機構(gòu)、實驗室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)、人員培訓(xùn)等多方面內(nèi)容?，F(xiàn)階段我國CNAS是作為實驗室認(rèn)可的唯一權(quán)威機構(gòu)?；贑NAS實驗室認(rèn)可體系內(nèi)的高職院校生物實驗室管理辦法，針對多數(shù)高校生物實驗室存在的安全隱患，特提出以下對策與建議。

2.1 建立嚴(yán)格的生物實驗室安全管理制度

建立嚴(yán)格的生物安全管理制度是生物實驗室正常運行的重要保障。近年來，國內(nèi)高校不斷完善生物類實驗室的安全管理責(zé)任體系與制度，一是建立病原微生物的菌種、樣本，危險性的實驗設(shè)備，生物廢棄物處理的管理細則、危險性實驗的操作規(guī)程和具有相應(yīng)生物特色的應(yīng)急預(yù)案，并張貼至實驗室醒目位置。二是明確實驗室安全負(fù)責(zé)人的工作職責(zé)與考核標(biāo)準(zhǔn)，確保實驗室安全制度的有效性和執(zhí)行力，做到“有制度可循，有標(biāo)準(zhǔn)可依”[10]。三是分級管理，不同等級的病原微生物要在相應(yīng)等級的生物實驗室開展實驗，高等病原微生物不得在非高等級病原微生物實驗室開展實驗，在進行傳染病實驗前要進行實驗安全風(fēng)險性評估，根據(jù)評估結(jié)果，制定相應(yīng)的操作方法以及相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案，方可開展實驗。

2.2 推行生物實驗室安全準(zhǔn)入制度，加強實驗室人員培訓(xùn) 建立實驗室安全考試系統(tǒng)，主要考試內(nèi)容包含化學(xué)類、生物類、機械類、消防類等，針對不同專業(yè)的學(xué)生設(shè)置不同的考試內(nèi)容。無論是進入傳染病類實驗室的學(xué)生，還是外來的實習(xí)人員，都必須先參加生物安全培訓(xùn)，了解實驗室化學(xué)試劑存放標(biāo)準(zhǔn)、傳染病與病原微生物的危害、生物安全柜的規(guī)范操作、儀器設(shè)備規(guī)范使用及實驗室的各項規(guī)章制度等，最后通過學(xué)院的實驗室安全考試并取得實驗室準(zhǔn)入證，方可進入實驗室開展實驗[11]。我院相關(guān)人員在參加實驗室安全考試前，學(xué)院先發(fā)放實驗室“吉林大學(xué)動物醫(yī)學(xué)學(xué)院安全工作手冊”進行生物類實驗室內(nèi)容學(xué)習(xí)，該手冊結(jié)合我院學(xué)科特點主要介紹了獸醫(yī)實驗室動物實驗、傳染病實驗過程中可能出現(xiàn)的危害、事故及其處理方法等。但此次學(xué)習(xí)與考試不能讓學(xué)生完全掌握傳染病的全部內(nèi)容，更專業(yè)、更系統(tǒng)的培訓(xùn)與練習(xí)必不可少。

2.3 規(guī)范生物實驗室建設(shè) 高校傳染病實驗室的建設(shè)、改造必須符合《實驗室生物安全通用要求》。在實驗室的建設(shè)與改造中要明確以下幾點：一是明確實驗區(qū)與學(xué)習(xí)區(qū)分開，避免交叉污染；二是實驗室布局要科學(xué)合理，要設(shè)置防護裝置和廢棄物收集和處理裝置；三是加強對病原微生物的管理，在保存病原微生物菌種的場所加裝監(jiān)控、防盜系統(tǒng)；四是要在具有資質(zhì)的實驗環(huán)境內(nèi)飼養(yǎng)實驗動物；五是根據(jù)實驗室的安全等級，選擇與之相適應(yīng)的生物安全柜和其他防護裝置；六是要做好警示標(biāo)識，如生物安全柜內(nèi)的紫外燈要張貼上警示標(biāo)識等。

2.4 加強生物實驗室儀器設(shè)備建設(shè)與個人防護 對不同等級的傳染病實驗室均有建設(shè)與裝修標(biāo)準(zhǔn)，我國對于生物安全三、四級病原微生物實驗室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)均有較高要求，但一、二級病原微生物實驗室卻缺乏有效監(jiān)管。建議加大實驗室投入力度，根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化建設(shè)病原微生物實驗室，配備的生物安全柜、高壓滅菌鍋等均能達到病原微生物實驗要求的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備，確保設(shè)備設(shè)施正常、安全運行。逐步建立健全涉及儀器使用與實驗方法的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，并嚴(yán)格執(zhí)行，保障制度的科學(xué)性、系統(tǒng)性與有效性。實驗室需配備必要的個人防護物品，配備應(yīng)急救助藥箱，放置在醒目位置，方便取用。

2.5 規(guī)范化處理生物類垃圾 實驗結(jié)束后對動物尸體的處理，以及實驗過程中所用到的器具的處理至關(guān)重要。建立學(xué)校與院級的管理制度，設(shè)置專門的實驗室廢棄物處置部門，并且與專業(yè)的廢棄物處置公司建立長期的合作，廢棄物處理要有明確的記錄，生物垃圾要使用專用的黃色生物垃圾袋進行處理，廢棄物標(biāo)簽要如實填寫，如：種類、數(shù)量、責(zé)任人，日期等，保證無害化處理的標(biāo)準(zhǔn)，最大程度的降低生物類垃圾對社會造成的危害。同時，也要投入一定的人力、物力，改進實驗技術(shù)及精準(zhǔn)度，以使用更少的樣品與實驗動物，做到從源頭上減少廢棄物的產(chǎn)生[12]。

3 結(jié)語

目前、傳染病實驗室的生物安全還是存在較多的問題。我校基于CNAS實驗室認(rèn)可管理體系，在管理制度、培訓(xùn)考試、檢查機制、廢棄物處理等方面也做出了一系列的改革，并取得了一些成果。但是，當(dāng)前學(xué)校還是存在部分學(xué)生實驗操作不規(guī)范、個人防護安全意識低、廢棄物未按學(xué)校要求處置等等現(xiàn)象。仍然需要我們通過不斷的改革去解決問題，完善傳染病實驗室的安全實踐工作。