新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）

中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會

為指導(dǎo)各地科學(xué)合理應(yīng)用新冠病毒抗原檢測，規(guī)范抗原檢測陽性后的處置管理，進(jìn)一步提高“早發(fā)現(xiàn)”能力，特制定本方案。

1 抗原檢測適用人群

1.1 到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5 d以內(nèi)的人員。

1.2 隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員。

1.3 有抗原自我檢測需求的社區(qū)居民。

2 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗原檢測應(yīng)用

基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在接診有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5 d 以內(nèi)的人員時(shí)，具備核酸檢測能力的機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)首選進(jìn)行核酸檢測；不具備核酸檢測能力的，進(jìn)行抗原檢測。

2.1 需滿足的主要條件 為保障質(zhì)量安全、避免醫(yī)患之間交叉感染，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展抗原檢測需同時(shí)滿足以下條件：①樣本采集、檢測人員均應(yīng)當(dāng)經(jīng)過生物安全培訓(xùn)和技術(shù)操作培訓(xùn)，并考核合格。②具備生物安全柜等適宜的儀器設(shè)備，檢測過程中做好醫(yī)務(wù)人員防護(hù)。③檢測操作宜在相對獨(dú)立且通風(fēng)良好的空間內(nèi)進(jìn)行；基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)具備實(shí)驗(yàn)室條件的，鼓勵(lì)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行檢測操作。④建立抗原檢測陽性人員的報(bào)告、轉(zhuǎn)運(yùn)制度與工作流程。

2.2 檢測結(jié)果的處置

2.2.1 針對抗原檢測陽性人員，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即向轄區(qū)疾控部門報(bào)告，由急救中心按照新冠肺炎疫情相關(guān)人員轉(zhuǎn)運(yùn)工作指南，將抗原陽性人員轉(zhuǎn)運(yùn)至設(shè)置發(fā)熱門診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行核酸檢測。

2.2.2 針對抗原檢測陰性人員，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以對癥治療，囑其居家觀察，自就診當(dāng)日起連續(xù)5 d每天進(jìn)行一次抗原檢測，避免社交活動，正確佩戴口罩，勤洗手勤通風(fēng)?？乖Y(jié)果一直陰性，直至癥狀消失的，可不采取其他干預(yù)措施?？乖Y(jié)果一旦陽性，陽性人員需立即向所在社區(qū)（村鎮(zhèn)）報(bào)告，由社區(qū)（村鎮(zhèn)）聯(lián)系急救中心按照新冠肺炎疫情相關(guān)人員轉(zhuǎn)運(yùn)工作指南，將其轉(zhuǎn)運(yùn)至設(shè)置發(fā)熱門診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，進(jìn)行核酸檢測；陽性人員使用后的采樣拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋一并轉(zhuǎn)運(yùn)至醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為醫(yī)療廢物處置。

2.3 檢測試劑的配備 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備抗原檢測試劑納入集中招標(biāo)采購，可通過省級集中招采，不斷降低檢測試劑價(jià)格，減輕檢測費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

3 隔離觀察人員抗原檢測應(yīng)用

居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區(qū)和管控區(qū)內(nèi)的人員，由相關(guān)管理部門（如社區(qū)、村鎮(zhèn)、隔離點(diǎn)等）做好組織管理。在隔離觀察期按照現(xiàn)行的有關(guān)防控方案要求開展核酸檢測，并在前5天每天進(jìn)行一次抗原自測。

3.1 需滿足的主要條件 隔離觀察人員進(jìn)行抗原檢測需同時(shí)滿足以下條件：①建立抗原自測管理流程，包括抗原檢測試劑領(lǐng)取、人員信息核對、檢測過程監(jiān)督、結(jié)果上報(bào)等。②隔離觀察人員需認(rèn)真閱讀說明書，按照規(guī)定的要求和流程，規(guī)范地進(jìn)行采樣加樣、結(jié)果判讀等操作；有條件的管理部門要對檢測過程進(jìn)行監(jiān)督管理，確保檢測結(jié)果真實(shí)可信。③做好廢棄物處理。檢測使用后的采樣拭子、采樣管檢測卡等，不論結(jié)果陰性還是陽性，均裝入密封袋由管理人員參照醫(yī)療廢物或按程序處理。

3.2 檢測結(jié)果的處置 抗原檢測陽性的，須立即進(jìn)行核酸檢測予以確認(rèn)。

3.3 檢測試劑的配備 由組織隔離觀察的管理部門（如社區(qū)、村鎮(zhèn)、隔離點(diǎn)等）負(fù)責(zé)抗原檢測試劑的采購、發(fā)放、管理等相關(guān)工作。

4 社區(qū)居民抗原檢測應(yīng)用

社區(qū)居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進(jìn)行自測。

4.1 需注意的事項(xiàng) 為確保采樣檢測質(zhì)量，居民需認(rèn)真閱讀說明書，按照規(guī)定的要求和流程，規(guī)范地進(jìn)行采樣、加樣、結(jié)果判讀等操作。

4.2 檢測結(jié)果的處置

4.2.1 抗原檢測陽性的，不論是否有呼吸道、發(fā)熱等癥狀，居民應(yīng)當(dāng)立即向所在社區(qū)（村鎮(zhèn)）報(bào)告，由社區(qū)（村鎮(zhèn)）聯(lián)系急救中心按照新冠肺炎疫情相關(guān)人員轉(zhuǎn)運(yùn)工作指南，將居民轉(zhuǎn)運(yùn)至設(shè)置發(fā)熱門診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，進(jìn)行核酸檢測。陽性人員使用后的采樣拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋一并轉(zhuǎn)運(yùn)至醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為醫(yī)療廢物處置。

4.2.2 抗原檢測陰性的，無癥狀的居民可密切觀察，需要時(shí)再進(jìn)行抗原檢測或核酸檢測；有癥狀的居民，建議盡快前往設(shè)置發(fā)熱門診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，進(jìn)行核酸檢測；如不便就診，則應(yīng)當(dāng)居家自我隔離，避免外出活動，連續(xù)5 d 每天進(jìn)行一次抗原自測。

5 核酸檢測的確認(rèn)

核酸檢測是新冠病毒感染的確診依據(jù)。在進(jìn)行核酸檢測確認(rèn)的過程中，如核酸檢測陽性，不論抗原檢測結(jié)果是陽性還是陰性，均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎確診患者采取相應(yīng)措施；如核酸檢測陰性但抗原檢測陽性，則視同新冠病毒感染者采取集中隔離等措施，密切觀察，連續(xù)進(jìn)行核酸檢測。

6 人員培訓(xùn)和宣傳教育

各地在應(yīng)用抗原檢測過程中，要扎實(shí)做好基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)，使其充分掌握抗原檢測的特性和操作要點(diǎn)，以確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠，并向患者和居民做好抗原檢測相關(guān)知識的宣傳教育。社會公眾在進(jìn)行抗原自測時(shí)，要認(rèn)真按照有關(guān)基本要求及流程操作，需要時(shí)，進(jìn)行核酸檢測予以確認(rèn)。