應(yīng)用改進(jìn)型8D 問(wèn)題解決法提高門(mén)診醫(yī)療設(shè)備可靠度

李偉杰，吳競(jìng)雄，曾家偉，梁志杰

佛山市中醫(yī)院 （廣東佛山 528000）

隨著醫(yī)療行業(yè)的快速發(fā)展，醫(yī)院對(duì)于醫(yī)療設(shè)備的管理愈發(fā)重視，其中門(mén)診醫(yī)療設(shè)備的可靠運(yùn)行是保證醫(yī)療診治質(zhì)量的關(guān)鍵因素。但門(mén)診醫(yī)療設(shè)備具有流動(dòng)性較大、使用率較高等特點(diǎn)，容易出現(xiàn)性能不穩(wěn)定等非故障性隱患。傳統(tǒng)型8D 問(wèn)題解決法[1]是一種用于質(zhì)量改進(jìn)的方法，其在保留PDCA 基本理念的同時(shí)，細(xì)化了PDCA 的各個(gè)步驟，以數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)實(shí)施流程改進(jìn)，識(shí)別出多次出現(xiàn)的問(wèn)題，找出問(wèn)題產(chǎn)生的根本原因，提出短期、中期和長(zhǎng)期對(duì)策并采取相應(yīng)行動(dòng)措施，常用于企業(yè)管理水平提升和產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)，近年來(lái)逐漸用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理。本研究采用改進(jìn)型8D 問(wèn)題解決法（傳統(tǒng)型8D 問(wèn)題解決法與改進(jìn)型8D 問(wèn)題解決法步驟對(duì)比見(jiàn)表1）[2]提高門(mén)診醫(yī)療設(shè)備的可靠度，以供臨床參考。

表1 傳統(tǒng)型8D 問(wèn)題解決法與改進(jìn)型8D 問(wèn)題解決法步驟對(duì)比

1 成立改進(jìn)小組（D1）

2019年5月，由設(shè)備科工程師（7名）、臨床醫(yī)師（1名）、護(hù)理人員（1名）組成改進(jìn)型8D 問(wèn)題解決小組。根據(jù)小組成員工齡、學(xué)歷、創(chuàng)造性、穩(wěn)定性、應(yīng)變性為其能力賦值，見(jiàn)表2；根據(jù)能力值權(quán)重計(jì)算總能力值，見(jiàn)表3；根據(jù)總能力值為小組成員分配對(duì)應(yīng)任務(wù)，包含組織、計(jì)劃、數(shù)據(jù)收集、措施落實(shí)、數(shù)據(jù)分析等，具體任務(wù)計(jì)劃表見(jiàn)圖1。

圖1 任務(wù)計(jì)劃表

表2 能力賦值標(biāo)準(zhǔn)

表3 能力值權(quán)重分配

2 問(wèn)題說(shuō)明（D2）

以往，我院采用常規(guī)方法管理門(mén)診醫(yī)療設(shè)備，具體流程見(jiàn)圖2。根據(jù)門(mén)診醫(yī)療設(shè)備狀態(tài)查檢匯總表（圖3）利用“5W2H”法統(tǒng)計(jì)2019 年7 月1—12 日門(mén)診醫(yī)療設(shè)備可靠度[3]（圖4）為86.90%。制作柏拉圖（圖5），確認(rèn)“性能不達(dá)標(biāo)”和“存在隱患”為常規(guī)方法管理門(mén)診醫(yī)療設(shè)備過(guò)程中存在的主要問(wèn)題，并將其作為改善重點(diǎn)。

圖2 常規(guī)方法管理門(mén)診醫(yī)療設(shè)備流程

圖3 門(mén)診醫(yī)療設(shè)備不可靠狀態(tài)查檢匯總表

圖4 利用5W2H 法統(tǒng)計(jì)2019年7月1—12日門(mén)診醫(yī)療設(shè)備可靠度

圖5 柏拉圖

3 確定并實(shí)施臨時(shí)措施（D3）

在實(shí)施永久對(duì)策前，應(yīng)先對(duì)常規(guī)方法管理門(mén)診醫(yī)療設(shè)備過(guò)程中存在的主要問(wèn)題進(jìn)行初步的處理及控制，以免影響臨床科室使用以及造成醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)[4]。暫行對(duì)策如下：（1）維修處于不可靠狀態(tài)的門(mén)診醫(yī)療設(shè)備；（2）停用存在安全隱患的門(mén)診醫(yī)療設(shè)備；（3）對(duì)門(mén)診醫(yī)療設(shè)備使用人員進(jìn)行初步的使用操作指導(dǎo)等[5]。

4 確定并驗(yàn)證根本原因（D4）

首先，運(yùn)用“5W2H”法根據(jù)門(mén)診醫(yī)療設(shè)備不可靠狀態(tài)查檢表使用多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀綜合測(cè)試儀、呼吸機(jī)分析儀等質(zhì)控工具對(duì)門(mén)診醫(yī)療設(shè)備的可靠度不達(dá)標(biāo)的原因進(jìn)行檢測(cè)并分析[6]；其次，通過(guò)頭腦風(fēng)暴法采用魚(yú)骨圖（圖6～7）列出門(mén)診醫(yī)療設(shè)備性能不達(dá)標(biāo)以及門(mén)診醫(yī)療設(shè)備存在隱患的原因；再次，對(duì)列出的原因采用“5-3-1 評(píng)價(jià)法”進(jìn)行重要原因分析，得出8 個(gè)重要原因后根據(jù)2/8 法識(shí)別并確認(rèn)門(mén)診醫(yī)療設(shè)備性能不達(dá)標(biāo)以及門(mén)診醫(yī)療設(shè)備存在隱患的3個(gè)真因，即質(zhì)控校準(zhǔn)不完善、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估不完善、維護(hù)保養(yǎng)問(wèn)題。

圖6 門(mén)診醫(yī)療設(shè)備性能不達(dá)標(biāo)的原因

5 選擇和驗(yàn)證永久糾正措施（D5）

針對(duì)以上3個(gè)真因，重新評(píng)估臨時(shí)措施，通過(guò)頭腦風(fēng)暴提出若干對(duì)策，再通過(guò)評(píng)價(jià)法篩選出相關(guān)對(duì)策并對(duì)其進(jìn)行整合，落實(shí)實(shí)施時(shí)間及相應(yīng)負(fù)責(zé)人。對(duì)策如下（圖8）：（1）制定質(zhì)控校準(zhǔn)制度，擴(kuò)大質(zhì)控校準(zhǔn)覆蓋范圍[7]；（2）定期進(jìn)行設(shè)備狀態(tài)查檢，以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估操作培訓(xùn)；（3）組織人員進(jìn)行操作及日常維護(hù)培訓(xùn)。

6 實(shí)施糾正和預(yù)防措施（D6）

6.1 針對(duì)質(zhì)控校準(zhǔn)不完善的糾正措施

圖7 門(mén)診醫(yī)療設(shè)備存在隱患的原因

圖8 對(duì)策擬定圖

制定質(zhì)控校準(zhǔn)制度，擴(kuò)大質(zhì)控校準(zhǔn)覆蓋范圍：（1）參考常規(guī)質(zhì)控校準(zhǔn)制度，結(jié)合臨床科室實(shí)際情況，經(jīng)過(guò)討論優(yōu)化工作流程，制定符合臨床科室的質(zhì)控校準(zhǔn)制度；（2）做好每臺(tái)設(shè)備的全生命周期檔案，以便每次校準(zhǔn)、維修都有跡可循；（3）根據(jù)不同設(shè)備定期對(duì)其進(jìn)行質(zhì)控和校正，擴(kuò)大質(zhì)控校準(zhǔn)設(shè)備的范圍，從而保證設(shè)備的使用效果；（4）定期檢查質(zhì)控工具的狀態(tài)，做好質(zhì)控工具的校準(zhǔn)工作，定期將質(zhì)控工具送至有檢測(cè)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)檢測(cè)，以保持質(zhì)控的準(zhǔn)確性。

6.2 針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估不完善的糾正措施

定期進(jìn)行設(shè)備狀態(tài)查檢，以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估操作培訓(xùn)：（1）針對(duì)不同設(shè)備制作簡(jiǎn)易設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志，張貼或者懸掛在設(shè)備顯眼處；（2）設(shè)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)高低制定巡檢及保養(yǎng)計(jì)劃[8]；（3）處理設(shè)備本身，并對(duì)設(shè)備使用環(huán)境進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，保證設(shè)備在良好的環(huán)境中運(yùn)行；（4）在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)制定后，分別對(duì)設(shè)備科工程師及臨床使用人員進(jìn)行培訓(xùn)。

6.3 針對(duì)維護(hù)保養(yǎng)問(wèn)題的糾正措施

組織人員進(jìn)行操作及日常維護(hù)培訓(xùn)：（1）定期組織科內(nèi)學(xué)習(xí)班以及外出學(xué)習(xí)，邀請(qǐng)廠家工程師進(jìn)行操作培訓(xùn)，以及設(shè)備日常使用的注意事項(xiàng)講解，從而提高工程師技術(shù)水平；（2）根據(jù)設(shè)備使用年限，定期對(duì)設(shè)備軟件進(jìn)行升級(jí)，做好備份；（3）定期組織臨床操作人員進(jìn)行理論及實(shí)操技能考核，對(duì)不同的設(shè)備設(shè)置不同的考核內(nèi)容和考核頻率。

6.4 預(yù)防措施

在以上永久措施實(shí)施的基礎(chǔ)上，改善工作流程圖并進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化，制定《醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理》和《大型醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行狀況巡查》等制度。此外，設(shè)備科定期組織各科室進(jìn)行設(shè)備的操作與維護(hù)保養(yǎng)培訓(xùn)[9]，定期對(duì)各科室設(shè)備進(jìn)行巡檢及質(zhì)控以保障設(shè)備的可靠度，防止問(wèn)題再次發(fā)生，保持長(zhǎng)期效果良好。

7 檢查措施的有效性（D7）

在D6階段糾正和預(yù)防措施完成后，對(duì)實(shí)施的有效性進(jìn)行監(jiān)測(cè)，制定門(mén)診醫(yī)療設(shè)備可靠度監(jiān)測(cè)計(jì)劃，每3個(gè)月到臨床對(duì)門(mén)診醫(yī)療設(shè)備可靠狀態(tài)進(jìn)行1次巡查[10]，統(tǒng)計(jì)分析存在的問(wèn)題，觀察改進(jìn)后的設(shè)備可靠度是否維持在合理的范圍，是否再次發(fā)生改進(jìn)前的問(wèn)題，若再次發(fā)生則進(jìn)行新一輪的8D 改進(jìn)活動(dòng)。

8 總結(jié)及小組祝賀（D8）

本次活動(dòng)實(shí)施后，統(tǒng)計(jì)2020 年3 月2—13 日累計(jì)不可靠狀態(tài)門(mén)診醫(yī)療設(shè)備179 臺(tái)，較改進(jìn)前減少147 臺(tái)，下降幅度達(dá)45.09%，累計(jì)不可靠狀態(tài)率降至7.20%，取得良好效果。另外，在本次活動(dòng)實(shí)施后只有少部分門(mén)診醫(yī)療設(shè)備的不可靠狀態(tài)是故障狀態(tài)（累計(jì)33 臺(tái)，占門(mén)診醫(yī)療設(shè)備的1.33%）或者影響臨床診治效果，見(jiàn)圖9。在D7 階段實(shí)行對(duì)糾正和預(yù)防措施的有效性檢查，通過(guò)查檢表定時(shí)到臨床科室檢查，效果維持趨勢(shì)圖（圖10）顯示，2020 年3月2—13日門(mén)診醫(yī)療設(shè)備的可靠度提高至92.80%，并在本次活動(dòng)實(shí)施后的一段時(shí)間保持穩(wěn)定，設(shè)備維修資金節(jié)約率為47.95%。通過(guò)本次活動(dòng)，改進(jìn)小組成員的集體榮譽(yù)感有所增強(qiáng)，解決問(wèn)題的能力有了較大的提升。小組對(duì)表現(xiàn)突出的成員給予實(shí)質(zhì)性的獎(jiǎng)勵(lì)，提高個(gè)人參加改進(jìn)活動(dòng)的積極性。2020 年4 月活動(dòng)結(jié)束。

圖9 利用“5W2H”法統(tǒng)計(jì)2020年3月2—13日門(mén)診醫(yī)療設(shè)備可靠度

圖10 效果維持趨勢(shì)圖

9 小結(jié)

改進(jìn)型8D 問(wèn)題解決法作為一種成熟的質(zhì)量改進(jìn)工具，將問(wèn)題的解決環(huán)節(jié)細(xì)化，通過(guò)對(duì)所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)以及對(duì)措施的有效性進(jìn)行檢查，可更完全地保證問(wèn)題得以解決。本研究應(yīng)用該工具，建立改進(jìn)小組設(shè)計(jì)查檢表主動(dòng)對(duì)門(mén)診醫(yī)療設(shè)備的可靠度進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)現(xiàn)有的主要問(wèn)題采取臨時(shí)措施，包括維修故障狀態(tài)的設(shè)備、停用存在安全隱患的設(shè)備等；在D4階段運(yùn)用“5W2H”法根據(jù)門(mén)診醫(yī)療設(shè)備不可靠狀態(tài)查檢表確定并驗(yàn)證根本原因，整合并實(shí)施擴(kuò)大質(zhì)控校準(zhǔn)覆蓋范圍、進(jìn)行設(shè)備狀態(tài)查檢、進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估操作培訓(xùn)等永久糾正措施，并制定《醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制及安全管理》和《大型醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行狀況巡查》 ，改善了工作流程圖，增加了溯源性質(zhì)控校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，更加規(guī)范化、制度化地對(duì)醫(yī)療設(shè)備全生命周期進(jìn)行管理；通過(guò)持續(xù)監(jiān)管，在改善后繼續(xù)保持較高且平穩(wěn)的門(mén)診醫(yī)療設(shè)備可靠度。可見(jiàn)，在醫(yī)療設(shè)備的日常維護(hù)管理中，通過(guò)改進(jìn)型8D 問(wèn)題解決法分析現(xiàn)狀、找到并確定問(wèn)題、采取措施、持續(xù)地進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)，可提高醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的管理水平。