隨著新型冠狀病毒肺炎疫苗“新鮮出爐”,我國疫苗瓶供應(yīng)是否充足成為人們關(guān)注焦點。最近網(wǎng)絡(luò)上有一種聲音說“中國能造疫苗卻造不了疫苗瓶,國產(chǎn)疫苗全部用的進口瓶”。
難道小小的疫苗瓶真的被“卡脖子”了嗎?今天我們走進湖南旗濱醫(yī)藥材料科技有限公司(以下簡稱:旗濱藥玻),了解疫苗瓶生產(chǎn)制造的攻堅之路。
早期,國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)的藥物以藥劑為主,醫(yī)藥包裝材料較為簡單,以棕色玻璃瓶、草板紙盒以及部分直頸安瓿為主。但是疫苗,作為高端生物制劑需要更匹配的包裝材料——5.0中性硼硅藥用玻璃。
5.0中性硼硅藥用玻璃在耐水性、耐酸耐堿性、抗冷凍性、熱穩(wěn)定性、灌裝速度等方面都遠(yuǎn)優(yōu)于7.0低硼硅玻璃,不易因藥品浸泡、侵蝕而產(chǎn)生“脫片”現(xiàn)象,與其他藥用玻璃瓶相比,在確保藥品質(zhì)量方面具有不可比擬的優(yōu)越性,是國際公認(rèn)的安全藥用包材。
圖1 湖南旗濱醫(yī)藥材料科技有限公司(2020年被湖南省政府評定為行業(yè)龍頭企業(yè))
從20世紀(jì)50年代開始,我國先后有多家企業(yè)引進德國、美國、日本等發(fā)達(dá)國家的生產(chǎn)裝備和技術(shù),但中硼硅玻璃管的自主研制、應(yīng)用及量產(chǎn)問題一直未得到有效解決。
2002年起,基于發(fā)達(dá)國家藥典的要求,藥品包裝成為影響我國藥品出口的重要因素,當(dāng)時行業(yè)專家呼吁,不能讓中國好的醫(yī)藥產(chǎn)品因為包裝不過關(guān)“走不出去”,中國醫(yī)藥包裝不能被一根玻璃管“卡脖子”。保障國民用藥安全,也是旗濱藥玻致力于這項事業(yè)的初衷。
在2019年,旗濱集團調(diào)動全部力量,組建了強有力的核心技術(shù)團隊,不僅有自己的玻璃研究院,技術(shù)儲備豐富,還擁有資興旗濱砂礦保證原料持續(xù)供應(yīng),同時還擁有CNAS實驗室,保證原料和成品的質(zhì)量精準(zhǔn)分析。目前自主研發(fā)的復(fù)合澄清劑、硼硅酸鹽玻璃及其制備方法等技術(shù)已獲得多項專利。公司的全自動化玻璃熔合和玻璃液面控制系統(tǒng)以及全自動激光在線檢測系統(tǒng),嚴(yán)格把控各項質(zhì)量指標(biāo),旨在合力助推產(chǎn)業(yè)升級,提高產(chǎn)品綜合競爭力。
秉承著“不懈進取,持續(xù)創(chuàng)新”的旗濱精神,旗濱藥玻僅用了不到10個月的時間,就完成了一期項目整體建設(shè),創(chuàng)造了一系列令人矚目的“旗濱速度”。
2021年4月,旗濱藥玻第一根中硼硅玻璃管從熔窯中引出,實現(xiàn)了旗濱集團中硼硅玻璃項目從無到有的突破!在完成多項核心技術(shù)改造后,旗濱藥玻產(chǎn)品成品率得到了大幅提升,打破了國外企業(yè)的長期壟斷局面。
旗濱藥玻生產(chǎn)的中性硼硅藥用玻璃管自2021年量產(chǎn)以來,已得到了市場廣大客戶的認(rèn)可。據(jù)估算一、二期達(dá)產(chǎn)后中性硼硅藥用玻璃管年產(chǎn)量約2萬t,玻璃瓶年產(chǎn)量達(dá)10億支。目前,旗濱藥玻已與多家公司簽訂戰(zhàn)略合作框架協(xié)議,努力打破國外對中硼硅藥包材的壟斷,填補國內(nèi)市場的空白。
圖2 旗濱藥玻中性硼硅藥用玻璃管生產(chǎn)線
旗濱集團依托資興市硅石礦產(chǎn)資源優(yōu)勢,在資興市資五產(chǎn)業(yè)園投資建設(shè)旗濱藥玻中性硼硅藥用玻璃項目,總投資10億元,占地面積56 667 m2,一、二期項目達(dá)產(chǎn)后可為400余人解決就業(yè)問題,實現(xiàn)年稅收5 500萬元,力爭在資興市打造全國中硼硅醫(yī)藥包裝材料生產(chǎn)基地。
未來,旗濱藥玻將繼續(xù)提升產(chǎn)量,加速發(fā)展進程,不斷推進疫苗研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化鏈條有機銜接,要以高質(zhì)量“中國制造”助力新型冠狀病毒肺炎疫情防控。
湖南旗濱醫(yī)藥材料科技有限公司中性硼硅藥用玻璃項目是2020年湖南省政府通報表彰的優(yōu)秀重大產(chǎn)業(yè)項目、三大千億產(chǎn)業(yè)集群——新材料產(chǎn)業(yè)項目,同時還被評為“2021年郴州市優(yōu)秀產(chǎn)業(yè)項目”。該項目主要產(chǎn)品介紹如下:
旗濱藥玻聚焦高端5.0中硼硅玻璃包裝材料關(guān)鍵核心攻關(guān),成功生產(chǎn)出中性硼硅藥用玻璃,采用國際先進“全氧燃燒”熔化技術(shù)實現(xiàn)中性硼硅藥用玻璃管的穩(wěn)定量產(chǎn),產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)國際一流水平,推進了我國中性硼硅藥用玻璃產(chǎn)業(yè)的固鏈、補鏈和強鏈。
中硼硅玻璃管制注射劑瓶是由中硼硅玻璃管經(jīng)專用制瓶機和特殊生產(chǎn)工藝制成的玻璃管制小瓶,這種產(chǎn)品具有極好的耐水解、耐酸、耐堿及耐冷、耐熱性能,目前世界上發(fā)達(dá)國家均采用中硼硅小瓶來盛裝各類藥物制劑。
旗濱藥玻的各種規(guī)格的中硼硅玻璃安瓿是高品質(zhì)進口藥用中硼硅玻璃管經(jīng)歐洲全自動安瓿生產(chǎn)線精細(xì)加工而成,目前有BCD型等各種點刻痕易折安瓿、色環(huán)易折安瓿,此外可根據(jù)藥物的避光特性生產(chǎn)棕色安瓿,也可根據(jù)客戶需求生產(chǎn)具有標(biāo)簽作用的印字安瓿。
旗濱藥玻以守護國人健康為己任,將繼續(xù)深耕醫(yī)藥包裝材料市場,不斷推進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,創(chuàng)行業(yè)標(biāo)桿!
(湖南旗濱醫(yī)藥材料科技有限公司 供稿)