關(guān)于獸用抗菌藥使用減量化行動(dòng)的探索與實(shí)踐

崔生玲,張 雯,邵 倩，白庚辛,馬春芳,楊 奇

(寧夏回族自治區(qū)獸藥飼料監(jiān)察所，寧夏 銀川 750011)

2018年農(nóng)業(yè)農(nóng)村部制定《獸用抗菌藥使用減量化行動(dòng)試點(diǎn)工作方案》，寧夏認(rèn)真貫徹落實(shí)減抗措施，積極遴選上報(bào)6家試點(diǎn)規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)參與行動(dòng)，全面推進(jìn)獸用抗菌藥使用減量化，幫助規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)順利通過(guò)國(guó)家減量化評(píng)價(jià)驗(yàn)收，截止2021年底，我區(qū)3家試點(diǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)獲得“獸用抗菌藥使用減量化行動(dòng)試點(diǎn)達(dá)標(biāo)單位”稱(chēng)號(hào)，通過(guò)率50%，取得了較好的工作成效，為進(jìn)一步保障全區(qū)畜禽產(chǎn)品的質(zhì)量安全、遏制動(dòng)物源細(xì)菌耐藥性加劇、助力黃河流域生態(tài)保護(hù)及高質(zhì)量發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

1 創(chuàng)新獸藥監(jiān)管方式，確保獸藥質(zhì)量安全

1.1 嚴(yán)把獸藥源頭質(zhì)量關(guān)，確保生產(chǎn)企業(yè)“產(chǎn)好藥” 寧夏獸藥生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管重點(diǎn)圍繞“少而精”工作思路，實(shí)施“寓監(jiān)管于服務(wù)，服務(wù)中監(jiān)管”的理念，在全面加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理、監(jiān)督抽檢、飛行檢查的基礎(chǔ)上，按照當(dāng)前“放管服”的要求創(chuàng)新性、多舉措地做好企業(yè)管理和服務(wù)，落實(shí)獸藥質(zhì)量安全源頭控制，全力確保獸藥生產(chǎn)企業(yè)“產(chǎn)好藥”。在連續(xù)多年獸藥產(chǎn)品質(zhì)量抽檢中，寧夏企業(yè)生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品沒(méi)有出現(xiàn)一例不合格通報(bào)，寧夏生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外享有較高的質(zhì)量信譽(yù)。自新版獸藥GMP公布實(shí)施以來(lái)，為全力推進(jìn)新版獸藥GMP的貫徹落實(shí)，寧夏及時(shí)組織舉辦新版獸藥GMP培訓(xùn)班，對(duì)政策和法規(guī)要求進(jìn)行了深入的解讀，培訓(xùn)學(xué)員覆蓋全區(qū)獸藥生產(chǎn)企業(yè)和市縣獸藥監(jiān)管工作人員，有效提高了相關(guān)人員的政策執(zhí)行和貫徹能力；寧夏獸藥監(jiān)管技術(shù)人員多次深入獸藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察，督導(dǎo)和幫助企業(yè)進(jìn)行儀器設(shè)備改造升級(jí)、生產(chǎn)工藝改進(jìn)、管理水平提升，對(duì)企業(yè)質(zhì)檢人員實(shí)施“一對(duì)一專(zhuān)題帶教”培訓(xùn)，確保申請(qǐng)企業(yè)于2022年5月31日前100%通過(guò)新版獸藥GMP檢查驗(yàn)收，全區(qū)獸藥行業(yè)質(zhì)量安全水平提檔升級(jí)。實(shí)行獸藥生產(chǎn)企業(yè)量化分級(jí)監(jiān)督管理，采取記分制的方式對(duì)獸藥生產(chǎn)企業(yè)的違法違規(guī)情形的嚴(yán)重程度和質(zhì)量管理的隱患進(jìn)行分級(jí)，一個(gè)記分周期為12個(gè)月，依據(jù)記分結(jié)果確定該企業(yè)獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理信譽(yù)等級(jí)，并作為獸藥生產(chǎn)企業(yè)信譽(yù)記錄的重要內(nèi)容，通過(guò)量化分級(jí)監(jiān)督管理辦法的實(shí)施，有效提高了全區(qū)獸藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理和守法依規(guī)生產(chǎn)管理水平。

1.2 提升信息化監(jiān)管水平，確保經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“賣(mài)好藥” 寧夏獸藥飼料監(jiān)察所以問(wèn)題為導(dǎo)向，以獸藥追溯為基礎(chǔ)，以獸藥質(zhì)量監(jiān)管為目的，從更貼近區(qū)域特色，服務(wù)于當(dāng)?shù)孬F藥監(jiān)管，服務(wù)于獸藥檢測(cè)，更好地做好國(guó)家獸藥信息追溯管理延伸工作的角度出發(fā)，研發(fā)創(chuàng)建寧夏獸藥信息化監(jiān)管平臺(tái)，建立本地服務(wù)器，既與國(guó)家獸藥追溯系統(tǒng)互聯(lián)互通，又能實(shí)時(shí)儲(chǔ)存本地獸藥企業(yè)上傳的數(shù)據(jù)，再于網(wǎng)絡(luò)空閑時(shí)間將數(shù)據(jù)傳輸至國(guó)家獸藥追溯系統(tǒng)，規(guī)避了集中傳輸造成的通道擁堵問(wèn)題，提升了傳輸速率，特別設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)手機(jī)應(yīng)用軟件，方便操作人員隨時(shí)隨地進(jìn)行藥品的出入庫(kù)和銷(xiāo)售登記，通訊及時(shí)，數(shù)據(jù)傳輸快捷，目前已在全區(qū)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)全面推廣應(yīng)用，逐步實(shí)現(xiàn)獸藥“質(zhì)量全程追溯、數(shù)據(jù)便攜統(tǒng)計(jì)、實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)智能預(yù)警”的高效監(jiān)管目標(biāo)，全面保障流通市場(chǎng)“賣(mài)好藥”。

1.3 重視獸藥使用管理，推動(dòng)養(yǎng)殖環(huán)節(jié)“用好藥” 制定推行《寧夏回族自治區(qū)獸藥使用質(zhì)量管理規(guī)范》，嚴(yán)禁養(yǎng)殖環(huán)節(jié)的飼料違法添加、違規(guī)、非法用藥等情況的發(fā)生，防止過(guò)度、亂用、濫用獸藥；嚴(yán)格執(zhí)行《寧夏回族自治區(qū)動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品休藥期承諾書(shū)管理辦法》，并在廣泛征集專(zhuān)家教授、養(yǎng)殖企業(yè)、官方獸醫(yī)、獸藥監(jiān)管人員等意見(jiàn)建議的基礎(chǔ)上，根據(jù)寧夏地區(qū)養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展形勢(shì)需求對(duì)《辦法》進(jìn)行修訂，確保《辦法》的可操作性和實(shí)用性；同時(shí)，加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)，提高養(yǎng)殖企業(yè)、定點(diǎn)屠宰企業(yè)休藥期管理主體責(zé)任意識(shí)，強(qiáng)化官方獸醫(yī)監(jiān)管責(zé)任，嚴(yán)把動(dòng)物產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫關(guān)，確保用藥期和休藥期內(nèi)的動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品不被用于食品消費(fèi)，實(shí)現(xiàn)畜禽養(yǎng)殖、動(dòng)物檢疫、屠宰監(jiān)管環(huán)節(jié)責(zé)任鏈的有效銜接和可追溯管理，對(duì)不規(guī)范使用抗菌藥、不真實(shí)完整記錄獸藥使用記錄、使用違禁獸藥等違法行為依法嚴(yán)厲查處，確保動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全；積極探索在試點(diǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)開(kāi)展獸藥使用追溯管理，為獸用抗菌藥使用減量化行動(dòng)試點(diǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)在養(yǎng)殖企業(yè)子平臺(tái)建立賬號(hào)，擬于試點(diǎn)實(shí)施獸藥使用環(huán)節(jié)追溯管理；進(jìn)一步完善寧夏獸藥信息化監(jiān)管平臺(tái)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)注冊(cè)登記，以駐場(chǎng)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)為信息采集抓手，建立駐場(chǎng)獸醫(yī)賬號(hào)，以獸醫(yī)管理為抓手助力獸藥使用監(jiān)管。

1.4 夯實(shí)制度基礎(chǔ)，促進(jìn)規(guī)范管理 及時(shí)修訂相關(guān)規(guī)范性文件，提高行政法規(guī)的適應(yīng)性，寧夏獸藥飼料監(jiān)察所在農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥GSP原則性規(guī)定的基礎(chǔ)上，本著“質(zhì)量第一，服務(wù)產(chǎn)業(yè)，簡(jiǎn)化便捷，便于操作，逐步提高”的原則，綜合考慮了近年來(lái)新發(fā)布的部令、公告有關(guān)規(guī)定和要求，同時(shí)充分吸收了《GSP細(xì)則》實(shí)施以來(lái)廣大獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)和各級(jí)獸藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)反映的意見(jiàn)建議，及時(shí)修訂了《寧夏回族自治區(qū)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，進(jìn)一步推進(jìn)全區(qū)獸藥經(jīng)營(yíng)行業(yè)規(guī)范化管理。加強(qiáng)獸藥使用環(huán)節(jié)制度建設(shè)，及時(shí)修訂《寧夏動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品休藥期承諾書(shū)管理辦法》等制度文件，進(jìn)一步完善相關(guān)法律法規(guī)、行政性規(guī)范、公告等制度建設(shè)，為獸藥使用監(jiān)管提供制度支撐。

2 加強(qiáng)科研合作，做好技術(shù)支撐

2.1 提升動(dòng)物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)技術(shù)水平 對(duì)6家試點(diǎn)規(guī)模養(yǎng)殖開(kāi)展動(dòng)物源細(xì)菌耐藥性跟蹤監(jiān)測(cè)，建立動(dòng)物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)技術(shù)體系，提高耐藥性檢測(cè)效率和速率，為開(kāi)展寧夏地區(qū)耐藥性現(xiàn)狀普查奠定了基礎(chǔ)；建立寧夏動(dòng)物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)菌株庫(kù)，保藏菌株2000余株，為全面摸清寧夏地區(qū)動(dòng)物源細(xì)菌耐藥性現(xiàn)狀，掌握動(dòng)物源細(xì)菌耐藥譜和耐藥率做好資源儲(chǔ)備；分類(lèi)制定《不同動(dòng)物不同階段抗菌藥物使用分級(jí)一覽表》，實(shí)現(xiàn)藥物使用的分級(jí)預(yù)警，為獸用抗菌藥使用減量化行動(dòng)政策的制定和工作推進(jìn)提供基礎(chǔ)依據(jù)，為養(yǎng)殖場(chǎng)科學(xué)合理使用獸用抗菌藥，開(kāi)展針對(duì)性、靶向性的治療提供技術(shù)支撐，能夠有效防止無(wú)效、過(guò)度用藥情況的發(fā)生，遏制動(dòng)物源細(xì)菌耐藥性的進(jìn)一步惡化發(fā)展；建立寧夏動(dòng)物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)藥敏信息數(shù)據(jù)庫(kù)，數(shù)據(jù)搭載在寧夏獸藥信息化監(jiān)管平臺(tái)，擬對(duì)養(yǎng)殖企業(yè)和診療機(jī)構(gòu)開(kāi)放，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)資源共享；加強(qiáng)技術(shù)服務(wù)和推廣，培訓(xùn)企業(yè)技術(shù)人員，使其掌握應(yīng)用耐藥性監(jiān)測(cè)技術(shù)手段，實(shí)現(xiàn)自主開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)，從而擴(kuò)大檢測(cè)覆蓋面，助推全區(qū)養(yǎng)殖企業(yè)動(dòng)物源細(xì)菌耐藥性防控技術(shù)的提升，為遏制動(dòng)物源細(xì)菌耐藥性發(fā)展儲(chǔ)備力量。

2.2 加強(qiáng)抗菌藥替代品宣傳及推廣應(yīng)用 全面飼料禁抗和養(yǎng)殖限抗后，獸藥飼料生產(chǎn)企業(yè)紛紛將關(guān)注點(diǎn)放在了微生態(tài)制劑、酶制劑、中草藥制劑、酸化劑等抗生素替代品的研究上，隨之而生的產(chǎn)品也越來(lái)越多。作為新興起來(lái)的獸用疾病治療和預(yù)防產(chǎn)品，抗菌藥替代品的功能作用和安全性等尚沒(méi)有深入的研究和報(bào)道，各抗生素替代品的應(yīng)用大部分都在剛剛起步階段，質(zhì)量更是五花八門(mén)、參差不齊，養(yǎng)殖場(chǎng)戶(hù)在想要應(yīng)用時(shí)無(wú)從取舍，所以當(dāng)前非常有必要對(duì)市面上流行的抗生素替代品進(jìn)行篩選和效果評(píng)價(jià)，建立一套可操作性強(qiáng)、能復(fù)制推廣的抗生素替代品評(píng)價(jià)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)抗生素替代品進(jìn)行分類(lèi)分級(jí)，方便養(yǎng)殖企業(yè)根據(jù)需求使用；近幾年，國(guó)家大力實(shí)施高素質(zhì)農(nóng)民人才培育和新型職業(yè)農(nóng)民培訓(xùn)工程，培養(yǎng)了一批基層技術(shù)人才，應(yīng)充分挖掘這部分農(nóng)業(yè)使用人才的潛在作用，通過(guò)科技特派員、專(zhuān)家、鄉(xiāng)村獸醫(yī)、基層工作者等群體開(kāi)展技術(shù)服務(wù)指導(dǎo)，加大抗生素替代品宣傳和引導(dǎo)，能夠有效提高養(yǎng)殖企業(yè)替抗產(chǎn)品使用的積極性和使用效果。

2.3 推動(dòng)養(yǎng)殖場(chǎng)構(gòu)建生物安全防控技術(shù)體系 落實(shí)企業(yè)動(dòng)物疫病防控主體責(zé)任，加強(qiáng)生物安全體系建設(shè)，從養(yǎng)殖企業(yè)的廠區(qū)選址布局、功能區(qū)域設(shè)計(jì)、消毒防疫、飼養(yǎng)管理等多方面考慮，評(píng)估各因素對(duì)養(yǎng)殖場(chǎng)生物安全的影響程度，嚴(yán)格落實(shí)好生物安全防控措施，從根本上減少病原的產(chǎn)生和傳播、阻斷病原傳入途徑、保護(hù)好動(dòng)物，減少動(dòng)物發(fā)病，降低抗菌藥物的使用量。

3 抓好試點(diǎn)創(chuàng)建，發(fā)揮示范帶動(dòng)作用

3.1 試點(diǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)抗菌藥使用減量化技術(shù)指導(dǎo) 制定獸用抗菌藥使用減量化行動(dòng)方案，明確各級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門(mén)責(zé)任，加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)畜牧養(yǎng)殖企業(yè)的情況摸底調(diào)查，全面掌握全區(qū)規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)基本情況，篩選主動(dòng)自愿參加減抗、科學(xué)飼養(yǎng)管理水平高、技術(shù)人員配備齊全、組織機(jī)構(gòu)健全的規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)作為獸用抗菌藥使用減量化試點(diǎn)單位；充分挖掘基層獸醫(yī)技術(shù)人員，例如鄉(xiāng)村獸醫(yī)、執(zhí)業(yè)獸醫(yī)、農(nóng)村土專(zhuān)家等人才，組建減抗技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)，與試點(diǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)結(jié)成對(duì)子，實(shí)行一對(duì)一專(zhuān)項(xiàng)對(duì)接，組織專(zhuān)題培訓(xùn)，讓技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)成員掌握減抗的政策、技術(shù)模式、操作步驟，再由技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)成員通過(guò)一對(duì)一的技術(shù)指導(dǎo)將科學(xué)合理用藥、替抗產(chǎn)品應(yīng)用、生物安全體系建設(shè)等技術(shù)推廣到養(yǎng)殖企業(yè)，形成層層傳導(dǎo)、逐級(jí)輻射的減抗推進(jìn)模式。

3.2 善于總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，廣泛宣傳引導(dǎo) 加強(qiáng)好的經(jīng)驗(yàn)做法的宣傳。借助動(dòng)物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)采樣、獸藥監(jiān)管工作調(diào)研指導(dǎo)、“我為群眾辦實(shí)事”等下基層活動(dòng)，向養(yǎng)殖場(chǎng)發(fā)放 《國(guó)家獸用抗菌藥使用減量化行動(dòng)典型案例匯編》推廣和借鑒其他省份的先進(jìn)做法和管理模式，印制張貼獸用抗菌藥安全使用掛圖、獸藥安全使用指南等宣傳材料，引導(dǎo)企業(yè)樹(shù)立科學(xué)用藥的意識(shí)；積極引導(dǎo)養(yǎng)殖條件較好、管理水平高的規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)參與獸用抗菌藥使用減量化行動(dòng)，并組織開(kāi)展效果評(píng)價(jià)，篩選出好的技術(shù)模式，總結(jié)出一套可復(fù)制、可推廣應(yīng)用的地方減量化技術(shù)。

3.3 擴(kuò)大覆蓋面和影響力，逐步推進(jìn)減抗行動(dòng) 全面貫徹落實(shí)國(guó)家《獸用抗菌藥使用減量化行動(dòng)方案(2021-2025)》，因地制宜地施行梯度推進(jìn)的方式，逐步擴(kuò)大試點(diǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)覆蓋面，分層次建立試點(diǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)、減抗示范點(diǎn)，讓更多的養(yǎng)殖企業(yè)看到獸用抗菌藥使用減量化取得的實(shí)效及其所帶來(lái)的的積極作用。