用豬皮膠原蛋白制造的眼角膜助失明患者恢復(fù)視力

據(jù)Rafat M 2022 年8 月11 日（Nat Biotechnol，2022 Aug 11.Doi：10.1038/s41587-022-01408-w.）報(bào)道，瑞典林雪平大學(xué)的研究人員開發(fā)了一種生物工程角膜（BPCDX），這一新型角膜由豬皮膚的膠原蛋白制成，不僅能夠批量生產(chǎn)，而且能夠有效地改善視障人士的角膜厚度和曲率，還成功幫助失明患者重見光明。

據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，全球至少22 億人視力受損或失明，截至2022 年，中國的視障群體超過1 700 萬, 其中超過800 萬人完全失明。 然而，目前失明人士恢復(fù)視力的唯一方法是接受捐贈(zèng)者的角膜移植，由于供體稀缺、醫(yī)療費(fèi)用昂貴，中國國內(nèi)每年實(shí)施的角膜移植手術(shù)不足1 萬例。

該研究選擇印度和伊朗20 例患有晚期圓錐角膜疾病的視障患者，其中有14 例患者失明。 通過將BPCDX 植入患者眼睛中，重塑天然角膜基質(zhì)，治療后患者重見光明。 這項(xiàng)臨床研究通過提供生物醫(yī)學(xué)工程植入物作為捐贈(zèng)的人類角膜移植的替代方案，讓20例患有角膜病變（其中14 例完全失明）的患者恢復(fù)了視力，這為失明和視力障礙患者帶來了新希望。 經(jīng)過植入BPCDX 后，隨訪結(jié)果顯示罹患晚期圓錐角膜疾病的患者角膜厚度改善，最大角膜曲率恢復(fù)正常，14 例失明患者重見光明，并且在2 年后依然保持視力。 患者的視力改善程度與接受人體眼角膜移植患者的視力改善程度相當(dāng)。

人類角膜表面具有一層上皮細(xì)胞，因此捐獻(xiàn)的角膜必須在2 周內(nèi)進(jìn)行移植。 而這款新型生物醫(yī)學(xué)工程角膜BPCDX 中不含細(xì)胞，因此它的儲(chǔ)存期長達(dá)2 年，極大地彌補(bǔ)了人體捐贈(zèng)的角膜必須在2 周內(nèi)使用的弊端。 對(duì)于傳統(tǒng)的角膜移植來說，患者需要服用數(shù)年的免疫抑制類藥物以阻止免疫排斥反應(yīng)。 而接受BPCDX 植入后，僅需8 周的免疫抑制滴眼液治療足以防止植入物的排斥反應(yīng)，免去了需服用數(shù)年藥物之苦。 同時(shí)，并沒有觀察到常見的手術(shù)并發(fā)癥，組織愈合迅速。

這款名為BPCDX 的生物醫(yī)學(xué)工程角膜主要由來自豬皮的膠原蛋白組成，這些膠原蛋白分子經(jīng)過高度的純化并在嚴(yán)格的滅菌條件下生產(chǎn)，以供人類使用。 研究者通過穩(wěn)定松散的膠原蛋白分子，形成了堅(jiān)固透明的材料，能夠承受在處理和植入眼睛過程中的手術(shù)操作。 這項(xiàng)移植技術(shù)無需移除患者現(xiàn)有組織，無需使用縫合線和縫針。 與傳統(tǒng)的侵入性手術(shù)不同，該技術(shù)僅需一個(gè)小小的、高精度的激光切口，BPCDX 即可被植入到患者現(xiàn)有的角膜中，比傳統(tǒng)的角膜移植更安全、更簡單。

長久以來，千百萬失明患者掙扎在黑暗世界中，錯(cuò)過人生中許多美好的光影體驗(yàn)。此外，大多數(shù)需要角膜移植的視障患者生活在低收入和中等收入國家中，這些國家能夠獲得治療的機(jī)會(huì)非常有限，巨大的經(jīng)濟(jì)壓力、稀缺的角膜供體、存在風(fēng)險(xiǎn)不確定性和個(gè)體差異性等許多原因使得他們的治療之路舉步維艱。

該研究使用的BPCDX 比傳統(tǒng)角膜移植更簡單也更安全，最重要的是它屬于天然材料，造價(jià)相對(duì)低廉。 這項(xiàng)臨床研究通過提供生物醫(yī)學(xué)工程植入物作為捐贈(zèng)的人類角膜移植的替代方案，為失明和視障患者帶來了新希望。