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香港中文大學牽頭發(fā)現(xiàn)肝內(nèi)膽管癌新療法

據(jù)香港《大公報》報道，香港中文大學醫(yī)學院8月8日公布一項由中大牽頭的多中心臨床研究與海外醫(yī)療機構(gòu)合作發(fā)現(xiàn)，若將選擇性體內(nèi)放射治療（SIRT）與標準化療結(jié)合，可有效治療不適合經(jīng)手術切除的肝內(nèi)膽管癌。有關結(jié)合療程，比化療一般總存活期中位數(shù)11.7個月更高，可增至21.6個月。研究結(jié)果已在雜志Liver Cancer發(fā)表。

這次臨床研究由香港中文大學醫(yī)學院腫瘤學系與影像及介入放射學系合作設計及發(fā)起，其他三間亞洲醫(yī)療機構(gòu)隨后加入?yún)⑴c，包括泰國朱拉蓬醫(yī)院、新加坡國家癌癥中心和新加坡國立大學癌癥研究所。研究共篩選出24名合適患者進行臨床研究，參與研究的患者會先接受用“釔90”進行的SIRT，針對肝臟腫瘤進行局部治療，繼而接受標準化療。

香港中文大學醫(yī)學院影像及介入放射學系教授余俊豪教授解釋，局部治療對肝內(nèi)膽管癌的效用：“SIRT是把含有‘釔90’的放射性物質(zhì)經(jīng)動脈注射到肝臟腫瘤進行治療，這種方法早已證實能有效治療肝細胞癌，但一直缺乏SIRT用于治療肝內(nèi)膽管癌的臨床研究數(shù)據(jù)，尤其是有關SIRT與標準化療結(jié)合后的數(shù)據(jù)?！?/p>

研究結(jié)果顯示，只接受SIRT的患者總存活期中位數(shù)為13.6個月；接受SIRT和標準化療結(jié)合方案的患者總存活期中位數(shù)為21.6個月。16名接受新治療方案的患者中，25%患者經(jīng)治療后腫瘤縮小，75%患者病情受控。接受SIRT和標準化療結(jié)合方案的患者中，少于10%的患者出現(xiàn)中度至嚴重不良反應，顯示新治療方案是安全的。（來源：中國新聞網(wǎng)）

男性患癌風險高于女性原因揭示

最近在線發(fā)表于美國癌癥協(xié)會同行評審期刊《癌癥》上的一項研究表明，大多數(shù)類型的癌癥在男性中的發(fā)病率高于女性，原因可能是潛在的生物性別差異，而不是與吸煙、飲酒、飲食和其他因素相關的行為差異。

美國國立衛(wèi)生研究院下屬國家癌癥研究所的莎拉·S·杰克遜博士和同事評估了從1995年到2011年期間參加美國退休人員協(xié)會（NIH-AARP）飲食與健康研究的171274名50～71歲的男性和122826名女性在21個患癌部位的癌癥風險差異。

在此期間，男性新發(fā)癌癥17951例，女性新發(fā)癌癥8742例。僅甲狀腺癌和膽囊癌的男性發(fā)病率低于女性，而在其他部位，男性的風險是女性的1.3—10.8倍。男性患癌風險增加最大的部位是食道（風險增加10.8倍）、喉部（風險增加3.5倍）、賁門（風險增加3.5倍）和膀胱（風險增加3.3倍）。即使在調(diào)整了多數(shù)危險行為和致癌物暴露因素后，男性患大多數(shù)癌癥的風險也是增加的。

這些發(fā)現(xiàn)表明，性別之間的生物差異，如生理、免疫、遺傳和其他方面的差異，在男性與女性患癌癥的易感性方面發(fā)揮了重要作用。

隨附的一篇評論文章對這項研究進行了討論，并指出需要采取多方面的措施來解決癌癥中的性別差異。通過臨床轉(zhuǎn)化研究手段實現(xiàn)精確醫(yī)療，有望減輕或最終消除癌癥中的性別差異。（來源：科技日報）

CSCO胃腸間質(zhì)瘤診療指南更新

8月13日，中國臨床腫瘤學會（CSCO）更新了《胃腸間質(zhì)瘤診療指南》。指南更新涵蓋病理、影像、外科手術和藥物治療部分，以更好地指導國內(nèi)胃腸間質(zhì)瘤患者接受規(guī)范化、精準化的診斷與治療。繼去年被納入二線治療推薦用藥（Ⅲ級推薦）后，今年更新版指南將瑞派替尼的推薦等級提升至Ⅱ級（1A類證據(jù)）。

胃腸間質(zhì)瘤的一線標準治療為伊馬替尼，但是多數(shù)患者會出現(xiàn)耐藥和腫瘤進展，二線標準療法存在較為嚴重的不良反應。

瑞派替尼被提升推薦等級是基于INTRIGUE研究，研究顯示，對于既往接受過伊馬替尼治療的晚期胃腸間質(zhì)瘤患者，瑞派替尼無進展生存期與舒尼替尼相當，且具有更高的客觀緩解率、良好的安全性和耐受性。

此次《胃腸間質(zhì)瘤診療指南》更新基于循證醫(yī)學證據(jù)，吸收了精準醫(yī)學新進展，融入了多學科診療理念。更新主要包括：病理增加檢測內(nèi)容，新輔助治療內(nèi)容調(diào)整，一線、二線和四線藥物調(diào)整。

胃腸間質(zhì)瘤在國際上屬于罕見疾病，全球發(fā)病率約為1～1.510萬。國內(nèi)每年約有2～3萬名新診斷患者，有超過10萬名患者正在接受治療。（來源：醫(yī)師網(wǎng)）

《科學》最新研究發(fā)現(xiàn)腫瘤免疫治療新潛在靶點

8月4日，中國科學技術大學生命科學與醫(yī)學部周榮斌、江維教授團隊與轉(zhuǎn)化醫(yī)學與創(chuàng)新藥物國家重點實驗室唐任宏團隊合作，在《科學》雜志在線發(fā)表研究論文，發(fā)現(xiàn)了下丘腦-垂體軸及其產(chǎn)生的激素α-MSH，可以通過其受體MC5R促進髓系造血和免疫抑制性的髓系細胞產(chǎn)生，從而促進腫瘤生長，MC5R有望成為一個潛在的腫瘤免疫治療新靶點。

在這項研究中，研究人員通過構(gòu)建不同的腫瘤模型研究神經(jīng)應激感應中樞在腫瘤免疫中的作用，發(fā)現(xiàn)荷瘤小鼠下丘腦神經(jīng)元被激活，且血清垂體荷爾蒙α-MSH濃度顯著升高。進一步的研究發(fā)現(xiàn)，垂體產(chǎn)生的α-MSH可以通過其受體MC5R促進髓系造血和免疫抑制性的髓系細胞產(chǎn)生，從而促進腫瘤生長。利用抑制劑阻斷MC5R，可抑制腫瘤生長，并且該抑制劑可與免疫檢查點藥物發(fā)揮協(xié)同效果。

最后，利用臨床標本，研究人員發(fā)現(xiàn)非小細胞肺癌和惡性頭頸癌患者血清中α-MSH濃度顯著升高，并與外周血中的髓系免疫抑制細胞比例呈正相關。

此次研究的創(chuàng)新性體現(xiàn)在三個方面：發(fā)現(xiàn)一條介導腫瘤免疫抑制的神經(jīng)內(nèi)分泌通路，即下丘腦-垂體-骨髓（HPB）軸；發(fā)現(xiàn)MC5R作為一個新的應激受體，感應下丘腦-垂體信號，從而促進髓系造血；發(fā)現(xiàn)MC5R可以作為一個潛在的腫瘤免疫治療新靶點。

周榮斌表示，下一步，團隊一方面將繼續(xù)篩選和鑒定機體感應損傷應激信號的新型免疫受體，揭示其免疫和疾病機制；另一方面將圍繞MC5R等靶點，發(fā)展具有免疫干預功能的治療性藥物。（來源：中國科學報）

國家一類新藥普拉替尼膠囊泛瘤種療效明顯

作為國家一類新藥獲批上市的普吉華?（普拉替尼膠囊）可用于治療非小細胞肺癌（NSCLC）和甲狀腺癌（TC）。8月18日，全球Ⅲ期ARROW臨床研究結(jié)果顯示，該藥對胰腺癌、膽管癌、結(jié)直腸癌、胃癌、卵巢癌等多種腫瘤的治療效果良好，逾九成患者靶病灶縮小。Nature Medicine發(fā)表了全球Ⅲ期ARROW臨床研究的更新數(shù)據(jù)，患者臨床獲益率達70%，疾病控制率達83%，普拉替尼膠囊泛瘤種療法潛力備受關注。

已有的研究證明，RET基因發(fā)生突變會引發(fā)多種腫瘤，包括NSCLC、乳頭狀甲狀腺癌和包括結(jié)直腸癌、卵巢癌、胰腺癌、胸膜間皮瘤、胃癌、膽管癌在內(nèi)的多種實體瘤。普吉華?是一種高選擇性RET抑制劑。

當下，普吉華?被納入國內(nèi)外多項關于NSCLC和TC治療的權(quán)威診療指南。此次發(fā)表的數(shù)據(jù)涉及NSCLC和TC領域以外的十數(shù)個瘤種。數(shù)據(jù)證明，普吉華?在RET融合陽性的多種實體瘤中均產(chǎn)生了良好的治療效果，其治療潛力拓展至十數(shù)個存在RET融合陽性的瘤種。

目前普吉華?正在通過籃式試驗進行其他實體瘤的適應癥拓展，即按照腫瘤的驅(qū)動基因“不限癌種“來選擇患者治療。這意味著該藥物正在加速覆蓋瘤種和患者人群。（來源：中國新聞網(wǎng)）

中國創(chuàng)新藥企成功自主研發(fā)腱鞘巨細胞瘤藥物

腱鞘巨細胞瘤是來源于腱鞘組織的一種良性腫瘤，分為局限性和彌漫性，但腫瘤經(jīng)常會包繞肌腱環(huán)形生長，手術切除比較困難。

四川大學華西醫(yī)院骨科專家周勇介紹，一項中國藥企原研藥物ABSK021的臨床試驗顯示，其所在的研究中心幾乎所有受試者都看到了療效，患者腫瘤均有縮小，且沒有發(fā)生嚴重的藥物不良反應。

由中國藥企自主研發(fā)的該藥物已被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）認定為突破性治療藥物，用于治療不可手術切除的腱鞘巨細胞瘤。據(jù)悉，突破性療法認證是CDE對創(chuàng)新藥物審評的四種加快程序之一，有嚴格的認定標準。

“腱鞘巨細胞瘤手術切除過程中血管神經(jīng)損傷風險很高，可能出現(xiàn)肢體缺血性壞死或神經(jīng)損傷后肢體功能喪失。瘤體往往侵犯了肢體的關節(jié)滑膜、關節(jié)腔隙等，包裹血管神經(jīng)，即使分期多次手術切除，復發(fā)率依然很高。反復復發(fā)不僅導致患者肢體疼痛和嚴重功能障礙，甚至因正常結(jié)構(gòu)破壞殆盡，最終截肢?！敝苡赂嬖V記者，該疾病多發(fā)于青中年，對患者生理和心理的影響巨大，患者的治療需求非常高?！敝袊鴦?chuàng)新藥企和譽醫(yī)藥自主研發(fā)的ABSK021用于治療腱鞘巨細胞瘤正在中國與美國同步開展Ⅰb期多隊列擴展階段研究。（來源：中國新聞網(wǎng)）