益氣養(yǎng)陰降糖方聯(lián)合二甲雙胍片對新診斷2型 糖尿病患者治療有效性的臨床評價

盛麗婷，展倩麗，張力文，胡寧，王麗顯

（1.承德醫(yī)學院，河北 承德 067000；2.保定市第一中心醫(yī)院全科醫(yī)療科，河北 保定 071000）

0 引言

2型糖尿病為臨床的常見病、多發(fā)病，目前治療難以達到治愈狀態(tài)，且其患病率仍在逐年上漲[1,2]。研究表明，中藥能提高二甲雙胍的功效且安全性較高[3]。為觀察益氣養(yǎng)陰降糖方聯(lián)合二甲雙胍片對新診斷2型糖尿病患者的治療效果，現(xiàn)選取本院2021年11月至2022年3月就診的80例新診斷2型糖尿病患者，對兩組治療前后指標進行比較研究，結(jié)果如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取保定市第一中心醫(yī)院于2021年11月至2022年3月就診的新診斷2型糖尿病患者共80例。根據(jù)隨機分配的方案分為對照組和實驗組，各40例。兩組患者病程等一般資料差異比較無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，詳見表1。

表1 實驗組與對照組一般資料情況比較（±s）

表1 實驗組與對照組一般資料情況比較（±s）

組別 例數(shù) 男/女 年齡（歲） 病程（月） 身高（厘米） 體重（千克） 心率 （次/分）收縮壓（mmHg）舒張壓（mmHg）對照組 40 19/21 63.40±6.11 5.00±2.28 162.53±9.02 68.05±9.42 79.30±7.04 133.48±11.04 76.60±7.33實驗組 40 18/22 65.65±7.76 5.80±2.04 165.95±8.80 70.97±8.68 79.25±7.75 137.48±8.86 77.85±7.95 t/χ2 0.664 1.441 1.665 1.719 1.445 0.030 1.787 0.731 P 0.508 0.154 0.102 0.090 0.153 0.976 0.078 0.467

1.2 納入與排除標準

1.2.1 納入標準

新發(fā)現(xiàn)或近期診斷為2型糖尿病、符合2型糖尿病診斷標準且簽署知情同意書者[4]。

1.2.2 排除標準

①患1型糖尿病等其他類型糖尿病；②拒絕合作或患嚴重疾病無法配合者；③對二甲雙胍片或益氣養(yǎng)陰降糖方過敏；④合并嚴重的其他器官功能障礙如心、肝、腎功能不全；⑤懷孕或哺乳期的患者；⑥隨訪過程中丟失或死亡的患者[4]。

1.3 治療方法

兩組患者在規(guī)律的飲食及運動的前提下，對照組使用：鹽酸二甲雙胍片（河北天成藥業(yè)股份有限公司，國藥準字H13021647），口服（一般為餐前服用，若有胃腸疾病，可在進餐時或餐后20分鐘服用），0.5克一次，一日三次，療程3個月。實驗組使用：①鹽酸二甲雙胍片，藥物、用法均與對照組相同。②聯(lián)合益氣養(yǎng)陰降糖方治療。益氣養(yǎng)陰降糖方，主要藥物組成：杜仲10g，桑寄10g，黃芪15g，生地10g，知母10g，茯苓10g，生龍骨30g，五倍子10g，葛根10g，黃精10g，薏仁10g。每兩周根據(jù)患者病情添加增減藥。采用神威藥業(yè)的中藥免煎顆粒，餐后1-2小時開水沖服，一日兩次。兩組患者均治療3個月。

1.4 觀察指標

1.4.1 治療前后空腹靜脈血糖、餐后2h血糖和糖化血紅蛋白。

1.4.2 中醫(yī)證候總積分

根據(jù)《糖尿病癥狀分級量化表》[5]將患者的臨床癥狀量化為積分，按照患者的癥狀程度計分，將輕、中、重度分別記為1、2、3分，無癥狀則記錄為0分[6]，所有積分總和即為中醫(yī)證候總積分。

1.4.3 療效評定標準

顯效：血糖下降到正?；蛳陆抵林委熐?0%以下，糖化血紅蛋白下降到6.2%以下或下降至治療前70%以下，證候積分下降至治療前30%以下。有效：血糖下降至治療前的80%以下，糖化血紅蛋白降至治療前的90%以下，證候積分下降至治療前70%以下。無效：血糖及糖化血紅蛋白、證候積分下降不明顯，未達到有效標準。臨床總有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%[5]。

1.4.4 不良反應(yīng)發(fā)生率

記錄患者可能會出現(xiàn)的不良反應(yīng)或副作用，如過敏、皮疹、便秘、口干、肝腎等器官功能異常、多系統(tǒng)反應(yīng)等，記錄不良反應(yīng)發(fā)生的頻率，并計算不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.5 統(tǒng)計學方法

2 結(jié)果

2.1 兩組總有效率分析

對照組總有效率為57.5%；實驗組總有效率為87.5%，實驗組總有效率比對照組高，差異比較有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，詳見表2。

表2 實驗組與對照組總有效率比較(n,%)

2.2 兩組治療前后血糖情況分析

2.2.1 治療前，將實驗組與對照組的血糖指標進行比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），詳見表3。

2.2.2 治療后，兩組患者的FPG、2hPG和HbA1C均較治療前降低，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；且治療后實驗組的血糖指標降低程度均高于對照組，兩組治療后差異比較有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 實驗組與對照組治療前后血糖情況比較（±s）

表3 實驗組與對照組治療前后血糖情況比較（±s）

注：＊兩組與治療前：P＜0.05，＃實驗組與對照組：P＜0.05。

空腹靜脈血糖 餐后2h血糖 糖化血紅蛋白治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 40 8.19±0.59 6.29±0.74＊ 14.03±1.44 10.16±0.52＊ 9.54±0.81 7.89±0.79＊實驗組 40 8.25±0.41 5.85±0.53＊＃ 14.10±0.77 9.38±0.74＊＃ 9.74±0.67 6.85±0.69＊＃t值 0.600 3.143 0.290 5.449 1.208 6.283 P值 0.550 ＜0.05 0.772 ＜0.05 0.231 ＜0.05組別 例數(shù)

2.3 兩組治療前后中醫(yī)證候總積分情況分析

2.3.1 治療前，比較2組患者中醫(yī)證候總積分，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），詳見表4。

2.3.2 治療后，兩組中醫(yī)證候總積分均有降低，且實驗組降低程度大于對照組，差異比較有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），詳見表4。

表5 兩組患者治療前后中醫(yī)證候總積分比較 （±s）

表5 兩組患者治療前后中醫(yī)證候總積分比較 （±s）

注：＊兩組與治療前：P＜0.05，＃實驗組與對照組：P＜0.05。

組別 例數(shù) 治療前 治療后對照組 40 13.28±5.45 6.95±3.46＊實驗組 40 13.65±4.95 5.40±2.79＊＃t值 0.322 2.207 P值 0.748 0.030

2.4 兩組治療前后不良反應(yīng)率分析

兩組患者在用藥期間均未產(chǎn)生明顯不良反應(yīng)，僅有1例對照組患者在首次服用鹽酸二甲雙胍后產(chǎn)生輕微惡心的癥狀，約二十五分鐘后可自行緩解，之后未再次出現(xiàn)此類及其他不良反應(yīng)。

3 討論

治療2型糖尿病需積極探索更好的治療方法，可從中西醫(yī)結(jié)合的治療方面尋找新方向。中醫(yī)和西醫(yī)都各有優(yōu)勢，可以取兩者之長，將中西醫(yī)相結(jié)合，從而提高整體療效，中西醫(yī)各顯其長正是“中西醫(yī)并重”的關(guān)鍵所在[7,8]。

我國糖尿病發(fā)病率高，約有90%的糖尿病均為2型糖尿病，目前2型糖尿病主要采取西醫(yī)治療[9]。二甲雙胍是當前臨床廣泛運用于治療2型糖尿病的一線降糖藥物，部分患者服用后會產(chǎn)生胃腸道反應(yīng)等副作用[10]。部分患者單用二甲雙胍治療療效差，可聯(lián)合其他藥物控制血糖，但聯(lián)合用藥易增加患者用藥的副作用[11]，近年來，許多學者發(fā)現(xiàn)，使用二甲雙胍聯(lián)合中醫(yī)藥治療的方法可以很好的幫助患者降低血糖、改善患者癥狀體征、改善胰島素抵抗等，且不良反應(yīng)少[12,13]。

中醫(yī)認為糖尿病屬于“消渴”范疇，是由于先天不足、飲食不節(jié)等各種原因?qū)е玛幪搩?nèi)熱，治療以養(yǎng)陰清熱、益氣健脾為主[14]。研究表明，葛根、薏仁、知母、黃芪、生地、黃精等單味中藥均有降血糖、改善胰島素抵抗等作用[13]，如黃芪具有降糖降脂、調(diào)節(jié)機體的免疫反應(yīng)等作用[15]。本方治療2型糖尿病旨在養(yǎng)陰健脾，其中以杜仲、桑寄生陰陽雙調(diào)，健脾及養(yǎng)陰生津；以生地、黃芪益氣養(yǎng)陰；以茯苓、生龍骨、五倍子收澀重鎮(zhèn)；以黃精益氣健脾；以知母養(yǎng)陰清熱；且知母、葛根、薏仁等均有降糖作用。本文對二甲雙胍聯(lián)合益氣養(yǎng)陰降糖方進行實驗觀察，進一步確定藥物療效[16]。

研究結(jié)果顯示，比較兩組患者治療前的F P G、2 h P G、H b A 1 C及中醫(yī)證候總積分，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.0 5)。對照組治療后的血糖指標：“FPG（6.29±0.74）mmol/L、2hPG（10.16±0.52）mmol/L、H b A 1C（7.89±0.7 9）%”與治療前的血糖指標：“FPG（8.19±0.41）mmol/L、2hPG血糖（14.03±1.44）mmol/L、HbA1C（9.54±0.81）%”相比均有降低，差異比較有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；實驗組治療后的血糖指標：“FPG（5.85±0.53）mmol/L、 2 h P G（9.3 8±0.7 4）m m o l/L、H b A 1C（6.85±0.69）%”與治療前的血糖指標：“FPG（8.25±0.41）mmol/L、2hPG（14.10±0.77）mmol/L、HbA1C（9.74±0.67）%”相比也均有降低，差異比較有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；且兩組患者相比較實驗組的降低程度比對照組降低程度均大。兩組患者治療前中醫(yī)證候總積分比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)；實驗組治療后中醫(yī)證候總積分（5.40±2.7）分較治療前（13.65±4.95）分有所下降（P＜0.05），對照組治療后中醫(yī)證候總積分（6.95±3.46）分較治療前（13.28±5.45）分有所下降（P＜0.05），實驗組的中醫(yī)證候積分降低水平較對照組高。實驗組患者的臨床總有效率（87.5%）較對照組（57.5%）高（P＜0.05）。由此可見實驗組及對照組對于治療早期2型糖尿病的治療均有效，但二甲雙胍聯(lián)合益氣養(yǎng)陰降糖方對于患者的降糖效果相較于單用二甲雙胍治療效果更好，可有效改善患者的癥狀體征，相對安全，毒副作用少，值得推廣利用，但是由于目前對于此類研究均是小樣本研究，仍需進行大量臨床觀察以探索中西醫(yī)結(jié)合的作用。