撳針聯(lián)合依巴斯汀治療慢性蕁麻疹的療效觀察

李燃，熊玲玲，趙菊花

(四川省南充市中心醫(yī)院皮膚科，四川南充 637000)

蕁麻疹，俗稱“風(fēng)疹塊”，是皮膚黏膜由于暫時(shí)性血管通透性增高而出現(xiàn)的局限性水腫，即風(fēng)團(tuán)。 慢性蕁麻疹(chronic urticaria，CU)為風(fēng)團(tuán)每周至少發(fā)作兩次，持續(xù)時(shí)間超過(guò)6周者[1-3]。CU病因復(fù)雜，機(jī)制不明，遷延難愈，嚴(yán)重困擾著患者的生活、學(xué)習(xí)和工作[4-5]。在西醫(yī)治療中，第二代非鎮(zhèn)靜抗組胺藥為一線治療藥物，雖能有效控制慢性蕁麻疹的發(fā)作，但停藥后很容易復(fù)發(fā)，難以完全根治[6]。我科通過(guò)對(duì)本院CU患者采用撳針聯(lián)合依巴斯汀進(jìn)行治療，獲得了良好效果，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料2020年9月—2021年9月選取來(lái)南充市中心醫(yī)院皮膚科門診就診的符合納入與排除標(biāo)準(zhǔn)的慢性蕁麻疹患者84例，其中，男48例，女36例，年齡18～60歲，平均(40.06±12.38)歲。將84例患者用隨機(jī)數(shù)字表分為兩組。其中，治療組42例(男25例，女17例)，平均年齡(39.86±12.53)歲，平均病程(3.45±0.83)個(gè)月；對(duì)照組42例(男23例，女19例)，平均年齡(40.17±12.11)歲，平均病程(3.43±0.78)個(gè)月。兩組患者的一般情況(病程、性別、年齡)比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。所有患者均簽署了知情同意書(shū)，本研究方案獲得了筆者醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)(南充市倫理委員會(huì)批準(zhǔn)文號(hào)：2020年審137號(hào))。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)符合慢性蕁麻疹的診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]。(2)18～60歲，性別不限。(3)愿意且已簽訂了知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)近兩周內(nèi)服用過(guò)糖皮質(zhì)激素或近一周內(nèi)外用糖皮質(zhì)激素或服用組胺受體拮抗劑。(2)孕婦或哺乳期婦女。(3)合并有心腦血管、腎、肝等嚴(yán)重的內(nèi)科疾病或腫瘤、精神障礙患者。(4)一些特殊工種，如機(jī)動(dòng)車輛駕駛?cè)藛T、高空作業(yè)者等。(5)對(duì)依巴斯汀過(guò)敏者。(6)特殊類型的蕁麻疹(如膽堿能型蕁麻疹、寒冷型蕁麻疹、其他有感染或藥物等確切原因所致的蕁麻疹等)。

1.3 方法

1.3.1 治療方法兩組病例均口服依巴斯汀片，1次/日，10 mg/次。(商品名：思金；規(guī)格：10 mg×10片/盒；生產(chǎn)企業(yè)：杭州澳醫(yī)保靈藥業(yè)有限公司；批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20040503)。治療組病例同時(shí)予以撳針治療，取患者雙側(cè)“曲池”“血?！薄白闳铩毖ㄟM(jìn)行撳針治療，首先對(duì)治療區(qū)進(jìn)行消毒，后撕開(kāi)密封紙，將無(wú)菌撳針垂直刺入上述腧穴，然后將膠布緊貼皮膚，操作過(guò)程中醫(yī)者手指勿接觸針頭，以防感染。囑患者3 d后取下，埋針期間，注意保持撳針周圍皮膚干燥、清潔，4 d后清潔消毒皮膚后繼續(xù)撳針治療。每7天為一個(gè)療程，1個(gè)療程治療2次。兩組均連續(xù)治療28天。

1.3.2 觀察指標(biāo)①記錄兩組患者治療前和治療后的風(fēng)團(tuán)及瘙癢情況；②記錄兩組患者在治療前后的生活質(zhì)量評(píng)分；③記錄兩組患者在治療過(guò)程中出現(xiàn)的頭暈、嗜睡等不良反應(yīng)；④治療結(jié)束1個(gè)月后，記錄兩組患者復(fù)發(fā)情況。根據(jù)2018年版中國(guó)蕁麻疹診療指南的標(biāo)準(zhǔn)判定所有病例的風(fēng)團(tuán)及瘙癢評(píng)分[6]，具體如下：無(wú)風(fēng)團(tuán)，計(jì)0分；風(fēng)團(tuán)小于20個(gè)/24 h，計(jì)1分；風(fēng)團(tuán)20～50個(gè)/24 h，計(jì)2分；風(fēng)團(tuán)>50個(gè)/24 h以上，計(jì)3分；無(wú)瘙癢，計(jì)0分；有瘙癢，但不明顯，計(jì)1分；瘙癢明顯但并沒(méi)有影響患者睡眠等其他日常活動(dòng)，計(jì)2分；瘙癢難以忍受且影響患者睡眠等其他日常活動(dòng)，計(jì)3分。在治療前后，采用皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)(dermatology life quality index，DLQI)量表對(duì)兩組患者進(jìn)行生活質(zhì)量調(diào)查，包括日常行為、工作學(xué)習(xí)、癥狀感受、娛樂(lè)休閑、個(gè)人活動(dòng)等五個(gè)方面，共計(jì)10個(gè)問(wèn)題，每個(gè)問(wèn)題計(jì)0～3分，分值越高表明CU對(duì)生活質(zhì)量影響越大[7]。

1.3.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)[8]瘙癢評(píng)分與風(fēng)團(tuán)評(píng)分之和為總積分，癥狀積分下降指數(shù)(symptom score reduce index，SSRI)，即療效指數(shù)作為療效評(píng)定依據(jù)。具體計(jì)算方法為：SSRI=(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分×100%。療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)為：①SSRI<30%為無(wú)效(無(wú)變化或繼續(xù)加重)；②30%≤SSRI<60%為微效；③60%≤SSRI<90%為顯效；④SSRI≥90%為治愈?？傆行?(治愈病例數(shù)+顯效病例數(shù))/治療病患總例數(shù)×100%。復(fù)發(fā)率 = 復(fù)發(fā)例數(shù)/(治愈病例數(shù)+顯效病例數(shù))×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法應(yīng)用SPSS 19.0對(duì)本研究中的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)于符合正態(tài)分布的計(jì)量資料，組間比較采用t檢驗(yàn)，對(duì)于不符合正態(tài)分布的計(jì)量資料，以中位數(shù)(四分位數(shù))[M(P25,P75)]描述，組間比較采用秩和檢驗(yàn)(Mann-Whitney檢驗(yàn))，計(jì)數(shù)資料以例數(shù)(百分?jǐn)?shù))描述，組間比較采用χ2檢驗(yàn)/Fisher確切概率法，檢驗(yàn)水準(zhǔn)：α=0.05，雙側(cè)檢驗(yàn)。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效的比較治療后，治療組、對(duì)照組患者總有效率分別為80.95%、57.14%，治療組優(yōu)于對(duì)照組，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.570，P=0.018)。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者的治療效果比較[n(%)]

2.2 兩組治療總積分的比較兩組治療前總積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，兩組治療后總積分均低于治療前，且治療組低于對(duì)照組，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05或0.001) 。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療前后的癥狀評(píng)分比較[分，M(P25，P75)]

2.3 兩組生活質(zhì)量評(píng)分的比較兩組治療前DLQI評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，兩組治療后DLQI 評(píng)分均低于治療前，且治療組低于對(duì)照組，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.001)。見(jiàn)表3。

表3 兩組患者治療前后DLQI評(píng)分比較[分，M(P25，P75)]

2.4 兩組復(fù)發(fā)率比較治療結(jié)束1個(gè)月后，隨訪治療有效的病例，治療組復(fù)發(fā)5例，復(fù)發(fā)率為14.71% (5/34) ，對(duì)照組復(fù)發(fā)9例，復(fù)發(fā)率為37.50%(9/24) 。兩組復(fù)發(fā)率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=3.992，P=0.046)。

2.5 不良反應(yīng)治療組2例發(fā)生頭暈，2例出現(xiàn)嗜睡，對(duì)照組1例發(fā)生頭暈，3例出現(xiàn)嗜睡。所有患者上述癥狀均較輕，未予特殊處理，在本研究過(guò)程中均未中斷治療。

3 討 論

CU是一種致敏原因不明的常見(jiàn)過(guò)敏性皮膚病，以反復(fù)發(fā)作的風(fēng)團(tuán)伴瘙癢為主要特征，復(fù)發(fā)率極高[9]。目前，CU具體發(fā)病機(jī)制尚未明確，一般認(rèn)為被激活的肥大細(xì)胞脫顆粒釋放一些炎癥介質(zhì)(如組胺)系 CU 發(fā)病的中心環(huán)節(jié)[10-11]。而肥大細(xì)胞的活化又受到多種內(nèi)源性或外源性的不同因素影響，如Ⅰ型超敏反應(yīng)、慢性感染、凝血功能紊亂、維生素D 缺乏、精神因素等。包括依巴斯汀在內(nèi)的第二代抗組胺藥是治療CU的一線用藥[12-13]。作為新型H1受體拮抗劑的依巴斯汀，不僅對(duì)組胺的H1受體有選擇性拮抗作用，還具有穩(wěn)定肥大細(xì)胞膜的良好效果[14-16]。林虓鈞的研究表明，依巴斯汀能抑制組胺誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生紅斑和風(fēng)團(tuán)[17]。此外，依巴斯汀還能減少IL-4、IL-6 等炎癥介質(zhì)的分泌和釋放，抑制炎癥反應(yīng)的發(fā)生，對(duì)介導(dǎo)CU的炎性反應(yīng)遞質(zhì)的釋放也能發(fā)揮有效的抑制作用[18-19]。本次試驗(yàn)中，單獨(dú)口服依巴斯汀治療CU總有效率達(dá)到57.14%，并能明顯改善患者的生活質(zhì)量。

祖國(guó)醫(yī)學(xué)在蕁麻疹的辨證論治、病因病機(jī)、組方用藥等方面有著海量的研究論述，在蕁麻疹治療學(xué)方面亦取得了非常大的成績(jī)，說(shuō)明了中醫(yī)中藥治療蕁麻疹存在的優(yōu)勢(shì)[20]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，撳針通過(guò)持續(xù)地刺激穴位及皮部，可使神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)功能提高，并且可增強(qiáng)經(jīng)絡(luò)間的聯(lián)系，增加針感傳導(dǎo)的時(shí)間，可激發(fā)經(jīng)氣、宣散氣血，進(jìn)而改善血?dú)膺\(yùn)行，調(diào)節(jié)氣血陰陽(yáng)，最終達(dá)到平衡陰陽(yáng)、祛病除邪的目的[21-24]。而慢性蕁麻疹多由氣血陰陽(yáng)失調(diào)，外風(fēng)或內(nèi)風(fēng)搏結(jié)于皮膚所致[25]。曲池為手陽(yáng)明大腸經(jīng)合穴，善于開(kāi)泄，既可疏風(fēng)解表，又可清陽(yáng)明之熱，為治療蕁麻疹的要穴；血海位于足太陰脾經(jīng)，主血分病，可調(diào)理營(yíng)血，而收“治風(fēng)先止血，血行風(fēng)自滅”之功；足三里為足陽(yáng)明胃經(jīng)合穴，為強(qiáng)壯保健要穴，可益衛(wèi)固表[26]。本課題組將此三穴合用，健脾益氣、活血祛風(fēng)，從而達(dá)到防治CU的目的。

本研究結(jié)果顯示，治療28天后，治療組總有效率相較對(duì)照組明顯提高，在DLQI的改善方面，治療組也明顯優(yōu)于對(duì)照組，表明采用撳針聯(lián)合依巴斯汀的方法治療CU可提高臨床治療效果。兩組在治療過(guò)程中僅有個(gè)別病例出現(xiàn)頭暈、嗜睡等輕度不良反應(yīng)，均未中斷試驗(yàn)，說(shuō)明撳針聯(lián)合依巴斯汀的方法治療CU安全性好。治療結(jié)束一個(gè)月后，兩組相比，治療組復(fù)發(fā)率明顯降低，提示撳針聯(lián)合依巴斯汀有望提升CU的遠(yuǎn)期治愈率。

綜上所述，撳針聯(lián)合依巴斯汀對(duì)CU療效確切，還能改善遠(yuǎn)期治愈率，并且具有良好的安全性，值得臨床進(jìn)一步研究。