藏藥“其如杰巴”對照“雙唑泰陰道泡騰片”治療婦科“娥森”病的隨機(jī)對照臨床療效研究分析

巴桑

（西藏自治區(qū)藏醫(yī)院，西藏 拉薩 850000）

生殖道感染（reproductive tract infection，RTI）是女性的常見病和多發(fā)病，由于各種細(xì)菌、病毒、假絲酵母菌、滴蟲、衣原體、支原體等病原體的侵襲，引起女性生殖道感染的一大類疾病的總稱。［1］生殖道感染是影響和危害女性健康的常見病，2004 年，一項(xiàng)全國14 家醫(yī)院3590例門診患者的流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示［2］，患者以炎癥性疾病（包括陰道炎、宮頸炎、盆腔炎和泌尿系統(tǒng)感染）就診的人群達(dá)到55.6%.在衛(wèi)生部有關(guān)“中國部分城市已婚婦女婦科常見病的流行疾學(xué)調(diào)查”結(jié)果顯示：婦科常見病中生殖道感染患病率最高、約42.9%［3］。一項(xiàng)全國9 家協(xié)作醫(yī)院參與的中國醫(yī)院就診人群陰道微生態(tài)狀況調(diào)查結(jié)果顯示、常見生殖道感染患病率為40.2%［4］。2015年在西藏自治區(qū)藏醫(yī)院婦產(chǎn)科門診就診的100 例已婚婦女患者通過婦科檢查，陰道分泌物送檢（主要檢查滴蟲、霉菌、細(xì)菌性陰道?。┌l(fā)現(xiàn)總的陰道感染性疾病發(fā)生率高達(dá)81%以上。2019 年西藏自治區(qū)藏醫(yī)院婦產(chǎn)科醫(yī)生對海拔4500 米的阿里土多縣多瑪鄉(xiāng)200名已婚婦女進(jìn)行婦科生殖道感染性疾病普查，發(fā)現(xiàn)生殖道感染發(fā)生率達(dá)到55%.拉薩市人民醫(yī)院婦產(chǎn)科于2017年10月至12月期間在門診就診的400 位已婚女性患者作為研究對象，將其中進(jìn)行了婦科檢查的200 名健康女性分為對照組，將婦科門診接診200 位患者分為實(shí)驗(yàn)組，結(jié)果顯示婦科門診就診的女性生殖道感染率高達(dá)71.36%［5］。而女性下生殖道感染中常見的感染為細(xì)菌性陰道病、外陰陰道假絲酵母菌病和滴蟲性陰道炎。

“娥森”?。ㄅ陨车栏腥拘约膊。┦且酝怅庰W、白帶增多為主要癥狀的婦科最為常見和多發(fā)的下生殖道炎性疾病，藏醫(yī)學(xué)對“娥森”病的基礎(chǔ)理論和研究較扎實(shí)全面，到目前為止藏醫(yī)臨床和學(xué)術(shù)界的大多數(shù)學(xué)者和專家認(rèn)同兩種“娥森”病與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的滴蟲性陰道炎和外陰陰道假絲酵母菌陰道病相似，屬于外陰及陰道感染性疾病的范疇［6］。藏醫(yī)巨著《四部醫(yī)典》中詳細(xì)描述了“娥森”疾病病因、臨床表現(xiàn)和不同的治療手段，其中藏藥治療中最為經(jīng)典的是“其如杰巴”局部用藥的治療方法［7］。本次研究對60 例“娥森”病患者進(jìn)行隨機(jī)分組，治療組局部外用藏藥“其如杰巴”7 天，對照組局部外用西藥“雙唑泰陰道泡騰片”7天。

藏藥“其如杰巴”屬于經(jīng)典方劑，處方配伍不復(fù)雜，用藥方法明確，藥物功能主治明確。藏藥“其如杰巴”是由黃花香薷、印度蔊菜、夏至草、酸藤果、灰灰菜、西藏凌子芹、裂葉獨(dú)活等八味藥組成。具有消炎、殺菌作用，用于治療以外陰瘙癢、白帶增多為主要癥狀的女性下生殖道感染性疾病。具體組成“其如杰巴”藏藥的每一種藥材功效如下表：

表1 “其如杰巴”各種藥材功效

1 臨床資料

1.1 一般資料

選取2021 年我院收治的“娥森”病患者60 例，均符合“娥森”病的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。本次研究經(jīng)醫(yī)院倫理審查委員會批準(zhǔn)通過。隨機(jī)分藏藥“其如杰巴”和西藥“雙唑泰陰道泡騰片”兩個(gè)組，各30 例?！捌淙缃馨汀苯M年齡23～55 歲，平均38.9±7.59 歲；“雙唑泰陰道泡騰片”年齡21～55歲，平均36.9±9.36歲；2組基線資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 參照藏醫(yī)《四部醫(yī)典》婦科學(xué)辯證“娥森”病藏醫(yī)辯證標(biāo)準(zhǔn)。

主癥：外陰瘙癢，疼痛；心神不寧；陰道粘膜充血，水腫；分泌物顏色異常，有異味。

舌象：舌干而粗糙；

脈象：脈顫動而扁平；

尿象：尿色淺黃色而成細(xì)微泡狀，味臭。

1.2.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《婦產(chǎn)科學(xué)》第9 版人衛(wèi)版［8］。

外陰瘙癢、分泌物量異常；分泌物有異味、、性交痛、排尿不適、外陰疼痛等。

藏西醫(yī)最后確診“娥森”病的標(biāo)準(zhǔn)以陰道分泌物檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

本院婦產(chǎn)科門診患者，并自愿參加試驗(yàn)及接受臨床隨訪的患者。符合藏醫(yī)“娥森”病診斷標(biāo)準(zhǔn)；符合西醫(yī)滴蟲陰道炎、外陰陰道假絲酵母菌病、細(xì)菌性陰道病的診斷標(biāo)準(zhǔn)；有性生活史，患者年齡18～55 歲女性?；颊咴敢饨邮懿蒯t(yī)治療，簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

不符合上述納入標(biāo)準(zhǔn)者；妊娠期、哺乳期婦女；心、肝、腎等全身重大疾病患者；過敏體質(zhì)或?qū)σ阎芯克幬镉羞^敏史者；依從性差，或研究者認(rèn)為不適合參加研究者，患有嚴(yán)重精神疾病，不能配合診治者。

2 方法

2.1 材料

藏藥“其如杰巴”，由西藏自治區(qū)藏醫(yī)院藥劑科提供?！半p唑泰陰道泡騰片”，由山東方明藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)。

2.2 治療方法

治療周期為7天。受試者入組后開始用藥。藏藥“其如杰巴”，每日1 次，陰道給藥；“雙唑泰陰道泡騰片”，每日1次，陰道給藥。

2.3 觀察指標(biāo)

治療前后的癥狀、體征（婦科檢查）和陰道分泌物檢查，同時(shí)完成安全性的評價(jià)，詳細(xì)記錄不良反應(yīng)。

2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用Microsoft Excel 統(tǒng)計(jì)軟件分析處理，計(jì)量資料均以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用t 檢驗(yàn)，技術(shù)資料以%表示，采用卡方檢驗(yàn)，p＜0.05 表明兩組數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié)果

3.1 兩組藥物療效評價(jià)

本次研究入組病例60例，隨機(jī)分藏藥“其如杰巴”與西藥“雙唑泰陰道泡騰片”2組，在具體實(shí)施過程中，由于部分患者未能及時(shí)復(fù)查，陰道分泌物檢查項(xiàng)目中對照組有23 例治療前后的完整檢查數(shù)據(jù)，治療組有24 例治療前后的完整檢查數(shù)據(jù)。根據(jù)實(shí)際數(shù)據(jù)所得療效結(jié)果進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析。

3.1.1 兩組藥物治療前后對分泌物清潔度變化情況分析?！捌淙缃馨汀苯M治療前平均陰道清潔級別為3.08±0.72度，治療后平均陰道清潔級別為2.63±0.71度，經(jīng)t檢驗(yàn)治療前后p值均大于0.05；“雙唑泰陰道泡騰片”組治療前平均陰道清潔級別為3.65±0.49度，治療后平均陰道清潔級別為2.74±0.92度，經(jīng)t檢驗(yàn)治療前后p值均大于0.05。兩組藥物治療前后對陰道分泌物清潔度具有顯著差異，都能夠有效改善陰道分泌物的清潔度，具體結(jié)果見表1。

表1 兩組藥物治療前后對陰道分泌物清潔度的影響（±s）

表1 兩組藥物治療前后對陰道分泌物清潔度的影響（±s）

注：與治療前相比*P＜0.05，**P＜0.01。

“雙唑泰陰道泡騰片”組對陰道清潔級別平均降低程度略高于“其如杰巴”組，經(jīng)對兩組藥物治療前后陰道分泌物清潔度差值的t 檢驗(yàn)比較，p值大于0.05，統(tǒng)計(jì)無顯著性差異，認(rèn)為兩組藥物治療前后對陰道分泌物清潔度的療效相似，結(jié)果見表2。

表2 兩組藥物治療后陰道分泌物清潔度差值比較（±s）

表2 兩組藥物治療后陰道分泌物清潔度差值比較（±s）

3.1.2 兩組藥物治療前后對滴蟲的影響。藏藥“其如杰巴”組24 個(gè)病例中治療前陰道滴蟲陽性有11 例，治療后10 例轉(zhuǎn)陰性，轉(zhuǎn)陰率達(dá)到90.91%；“雙唑泰陰道泡騰片”組23 個(gè)病例中治療前陰道滴蟲陽性有15 例，治療后12 例轉(zhuǎn)陰性，轉(zhuǎn)陰率達(dá)到80.00%.經(jīng)卡方檢驗(yàn)兩組轉(zhuǎn)陰率P 值＞0.05，分析認(rèn)為兩組藥物均對治療陰道滴蟲具有顯著療效，且兩組之間無顯著性差異。結(jié)果見表3。

表3 兩組藥物對陰道滴蟲的影響

3.2 安全性評價(jià)

通過對治療前和治療后7天肝腎功能的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果的比較，肝腎功能指標(biāo)在治療前后無顯著差異，p＞0.05，并且在治療期間未出現(xiàn)任何藥物不良反應(yīng)。結(jié)果見表4。

表4 兩組治療藥物對肝腎功能的影響（±s）

表4 兩組治療藥物對肝腎功能的影響（±s）

注：與治療前相比*P＜0.05，**P＜0.01。

4 討論

女性生殖道感染分上生殖道感染和下生殖道感染，90%的上生殖道感染是有下生殖道感染上行所致，盆腔炎后可影響女性的生育力，導(dǎo)致不孕不育、宮外孕的發(fā)生。目前已經(jīng)認(rèn)識到很多疾病的源頭為生殖道感染性疾病，故因在臨床工作中及早、準(zhǔn)確、積極的治療生殖道感染。在西藏地區(qū)女性生殖道感染性疾病的發(fā)生與生殖健康自我保健意識較薄弱，個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣較差，尤其是農(nóng)牧區(qū)、地處偏遠(yuǎn)地區(qū)等教育水平和醫(yī)療水平相對較落后的地區(qū)較為嚴(yán)重。目前用于女性生殖道感染性疾病的西藥藥物種類較多，有口服和外用藥物，但是藏藥在婦科臨床用于治療該病的報(bào)道很少，而“其如杰巴”是記載于《四部醫(yī)典》中的治療“娥森”病的經(jīng)典方劑，在我院婦科臨床中主要用于婦科生殖道炎癥，有很好的臨床療效，臨床應(yīng)用過程中無嚴(yán)重的不良反應(yīng)，但是目前在我院未能實(shí)施系統(tǒng)性臨床研究和廣泛應(yīng)用，缺乏臨床有效數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)支撐?；诂F(xiàn)狀，我院藥劑科和婦產(chǎn)科聯(lián)合開展“藏藥‘其如杰巴’對照‘雙唑泰陰道泡騰片’治療婦科“娥森”病的隨機(jī)對照臨床療效研究分析”研究項(xiàng)目，從上訴總結(jié)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)中發(fā)現(xiàn)藏藥“其如杰巴”和“雙唑泰陰道泡騰片”兩組對陰道分泌物清潔度均有顯著改善，并且兩組藥物療效無顯性差異，即具有相似的治療效果。肝腎功的實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果顯示其臨床應(yīng)用是安全，故藏藥“其如杰巴”具有進(jìn)一步研究開發(fā)和臨床應(yīng)用的價(jià)值。在藏醫(yī)藥經(jīng)典書籍中對婦科疾病的療法有大篇幅的論述，但是現(xiàn)階段在藏醫(yī)臨床實(shí)際治療婦科疾病中相對于其它疾病的治療，婦科治療使用的傳統(tǒng)藏藥品種極少，今后有待于更多的藏西醫(yī)藥研究者與藏西醫(yī)藥臨床醫(yī)生合作研究、發(fā)掘更多治療婦科疾病的藏藥，使更多患有生殖道感染性疾病的婦女可以選擇藏醫(yī)藥傳統(tǒng)治療。此次研究患者樣本量少，可進(jìn)一步增加患者數(shù)量即加大樣本量研究，以提高準(zhǔn)確性。另外需要在我區(qū)廣大婦女中積極宣傳生殖道感染性疾病的預(yù)防和規(guī)范治療，同時(shí)提高我區(qū)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療水平和檢測手段,持續(xù)降低女性生殖道感染性疾病的發(fā)病率，不斷提高我區(qū)廣大婦女生活質(zhì)量和生殖健康水平，更好的孕育健康的下一代。