醫(yī)化行業(yè)環(huán)境綜合整治若干問題討論

李小健，周曉燕，王之鑒，解 帥

（1.臺州市污染防治工程技術(shù)中心，浙江 臺州 318000；2.臨海市生態(tài)文明建設(shè)指導(dǎo)中心，浙江 臨海 317000）

引言

醫(yī)藥制造是指原料經(jīng)物理變化或化學(xué)變化后成為新的醫(yī)藥類產(chǎn)品的過程，包含通常所說的中西藥制造、獸用藥品、醫(yī)藥原藥及衛(wèi)生材料。本文所討論的醫(yī)化產(chǎn)業(yè)，是指包括醫(yī)藥制造在內(nèi)的醫(yī)藥化工產(chǎn)業(yè)。醫(yī)化產(chǎn)業(yè)對技術(shù)水平要求較高。同時，創(chuàng)新藥開發(fā)需要投入大量資源，具有高投入、高風(fēng)險、高收益和周期長的特點。并且，化學(xué)藥品的生產(chǎn)需要符合嚴(yán)格的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程的要求較高。當(dāng)前，隨著人們生活水平的提高，對于健康意識的加強，使得我國醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展迅速，但整體水平還處于中、低端階段。近年來，隨著專利到期的專利藥品品種數(shù)量不斷增多，仿制藥的品種與數(shù)量也迅速上升，為原料藥市場帶來了巨大的市場機遇，原料藥的產(chǎn)量不斷增長。同時，歐美等國因生產(chǎn)成本及環(huán)保成本壓力的增加，以及我國原料藥生產(chǎn)企業(yè)工藝技術(shù)、生產(chǎn)質(zhì)量及藥政市場注冊認(rèn)證能力的提升，原料藥企業(yè)大量加速向我國轉(zhuǎn)移，我國原料藥行業(yè)生產(chǎn)規(guī)模不斷增加。據(jù)國家發(fā)展改革委價監(jiān)競爭局統(tǒng)計，我國能生產(chǎn)的原料藥多達1 500多種，總產(chǎn)量達百萬噸，出口量達60%以上，已然成為僅次于美國的世界第二大原料藥生產(chǎn)國家和最大的出口國家[1]。

目前，國際領(lǐng)先的化學(xué)制藥企業(yè)掌握著先進的化學(xué)合成工藝，具備較強的專利優(yōu)勢和技術(shù)優(yōu)勢，創(chuàng)新藥基本由其壟斷，憑借專利保護在較長時間內(nèi)保持技術(shù)領(lǐng)先。我國醫(yī)化產(chǎn)業(yè)起步較晚，仍以低水平仿制為主。在幾十年的發(fā)展過程中，各地醫(yī)化產(chǎn)業(yè)為當(dāng)?shù)氐慕?jīng)濟發(fā)展做出了卓越的貢獻。但與此同時，醫(yī)化產(chǎn)業(yè)，特別是原料藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，帶來的環(huán)境問題，也日益突出。隨著環(huán)保督察的開展，越來越多的由醫(yī)藥化工產(chǎn)業(yè)導(dǎo)致的環(huán)保問題被披露。如，2021年2月，中央第三生態(tài)環(huán)境保護督查組披露，以氟化工、硅化工、特色石化材料等產(chǎn)業(yè)為主導(dǎo)的衢州綠色產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，卻沒有嚴(yán)格踐行綠色發(fā)展理念，導(dǎo)致集聚區(qū)污水處理廠長期超標(biāo)排放，固體廢棄物污染長期未能徹底解決。臺州市仙居縣現(xiàn)代醫(yī)化園區(qū)企業(yè)長期偷排滲排，導(dǎo)致園區(qū)內(nèi)地下水受到污染。常山縣化工園區(qū)僅靠園區(qū)原雨水管網(wǎng)建設(shè)應(yīng)急截流井來收集滲漏污水，不僅未收集到位，還將污水偷排常山江。為了踐行習(xí)近平總書記綠水青山就是金山銀山的發(fā)展理念，貫徹“絕不以犧牲環(huán)境為代價換取經(jīng)濟發(fā)展”的思想，對現(xiàn)有的醫(yī)化行業(yè)（園區(qū)）進行一次徹底的整治提升，從根本上解決醫(yī)化行業(yè)（園區(qū)）面臨的環(huán)保問題，為醫(yī)化行業(yè)（園區(qū)）的進一步轉(zhuǎn)型升級掃清障礙，就顯得十分有必要。本文重點從工藝裝備、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、水污染防治、大氣污染防治、土壤及地下水污染防治、固廢污染防治、監(jiān)測監(jiān)控體系和環(huán)境風(fēng)險防范等八大方面，探討了醫(yī)化行業(yè)（園區(qū)）環(huán)境綜合整治過程中的一些環(huán)保問題[2]。

1 醫(yī)化行業(yè)典型生產(chǎn)工藝

醫(yī)化行業(yè)產(chǎn)品種類繁多，生產(chǎn)工藝大相徑庭，但基本原理類似，主要是通過合成、發(fā)酵、萃取、結(jié)晶、蒸餾、干燥、灌裝等生物、化學(xué)、物理變化，產(chǎn)生新物質(zhì)，達到獲取產(chǎn)品的目的。醫(yī)化生產(chǎn)過程通常以批量或連續(xù)的方式進行生產(chǎn)，需要嚴(yán)格的過程控制和安全措施。

2 醫(yī)化行業(yè)污染物排放特點

醫(yī)化行業(yè)廢水具有組成復(fù)雜、有機質(zhì)含量高、毒性大、色度深、含鹽多等特點，尤其是生化指標(biāo)較差、難處理的工業(yè)廢水。廢氣具有排放點多，排放量大，無組織排放嚴(yán)重，且間歇性排放，排放不穩(wěn)定的特點。廢氣成分復(fù)雜，污染物種類和濃度變化大，同一套裝置在不同時期可能排放不同性質(zhì)的污染物。固廢組成成分復(fù)雜，且大多含有高濃度的有機污染物，有些還是劇毒、易燃、易爆物質(zhì)，危害具有潛在性、長期性和災(zāi)難性。臭名昭著的常州外國語學(xué)校污染事件就是由于非法處置醫(yī)化行業(yè)的危廢導(dǎo)致的。

3 提高工藝裝備水平

提升工藝和裝備水平及先進性，既能提高生產(chǎn)效率，又能從源頭削減污染物排放。本文建議，在醫(yī)化行業(yè)（園區(qū)）整治過程中，以工藝裝備水平提升為抓手，要求醫(yī)化企業(yè)按照工業(yè)4.0的理念，系統(tǒng)設(shè)計生產(chǎn)車間工藝和布局，推進生產(chǎn)控制自動化、工藝流程密閉化、物料輸送管道化、廠區(qū)布局功能化、車間設(shè)計系統(tǒng)化、廠房設(shè)施一體化。在合成和發(fā)酵過程中，推廣全過程計算機控制，采用膜過濾等新技術(shù)實現(xiàn)封閉式生產(chǎn)。中成藥提取采用膜過濾、超臨界二氧化碳萃取等新技術(shù)，改造傳統(tǒng)提取方法。制劑生產(chǎn)采用新型的連動性裝備和自動化程度較高的包裝機械。推廣全自控精密微孔多管過濾機、智能化多功能過濾機、全自動瓶塞清洗機等自動化、智能化制藥設(shè)備。

4 加強基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)

醫(yī)化園區(qū)完善的環(huán)境基礎(chǔ)設(shè)施是確保醫(yī)化行業(yè)健康綠色發(fā)展的重要一環(huán)，是確保醫(yī)化企業(yè)不對環(huán)境造成污染的最后一道屏障。本文建議，醫(yī)化園區(qū)必須落實基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和項目布局要求，要按照“應(yīng)截盡截、應(yīng)納盡納”的要求，進行廢水、固廢等系統(tǒng)治理，統(tǒng)籌考慮集中供熱、集中處理污水、集中處置危險廢物、物料輸送主管廊等環(huán)境基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，確保滿足廢水、危廢等污染物收集處置利用需求。

5 水污染防治

醫(yī)化企業(yè)產(chǎn)生的廢水性質(zhì)各異，濃度高，毒性大，處理難度高。本文建議在醫(yī)化行業(yè)整治過程中，生態(tài)環(huán)境主要部門要求醫(yī)化企業(yè)廢水全部采用“一企一管、明管輸送、管路清晰”的收集方式，各股廢水必須根據(jù)廢水性質(zhì)實行嚴(yán)格的清污分流、污污分流和分質(zhì)處理（預(yù)處理），同時企業(yè)配套合適的廢水預(yù)處理設(shè)施，特別是影響污水處理效果的重金屬、高氨氮、高磷、高鹽份、高毒害（包括氟化物、氰化物）、高熱、高濃度難降解廢水，應(yīng)單獨配套預(yù)處理設(shè)施，高鹽分母液宜配套脫鹽設(shè)施或采取其他先進技術(shù)進行處理。按照“一廠一個”的要求設(shè)置，醫(yī)化企業(yè)原則上每個廠區(qū)只能設(shè)置各一個雨水排放口和污水排放口，且雨水排放口和污水排放口必須安裝視頻和在線監(jiān)控并實現(xiàn)數(shù)據(jù)聯(lián)網(wǎng)，以便生態(tài)環(huán)境主管部門時刻掌握企業(yè)雨水和污水外排情況[3]。

本文建議園區(qū)主管部門組織開展醫(yī)化園區(qū)內(nèi)企業(yè)開展水平衡測試和核算，全面評估企業(yè)廢水處理能力，確保企業(yè)的廢水處理設(shè)施能夠滿足企業(yè)生產(chǎn)要求，從源頭杜絕企業(yè)偷排漏排的可能性。

6 大氣污染防治

醫(yī)化企業(yè)產(chǎn)生的廢氣閾值低，惡臭明顯。在醫(yī)化行業(yè)整治過程中，要特別關(guān)注醫(yī)化企業(yè)廢氣的收集及（預(yù)）處理。本文建議在醫(yī)化行業(yè)整治過程中，生態(tài)環(huán)境主要部門要求醫(yī)化企業(yè)結(jié)合“儲罐化、管道化、密閉化、連續(xù)化、自控化”等要求，通過平衡管、氮封以及密閉化設(shè)備、局部負(fù)壓集氣系統(tǒng)收集工藝廢氣，減少無組織排放。生產(chǎn)系統(tǒng)所有工藝、儲運設(shè)施及廢水處理站等公用工程產(chǎn)生的廢氣均應(yīng)納入廢氣處理系統(tǒng)處理。盡可能提高工藝設(shè)備密閉性，減少不必要的集氣處理量，并建立泄漏檢測與修復(fù)（LDAR）體系，減少無組織排放，確保無組織排放應(yīng)達到廠界控制標(biāo)準(zhǔn)。廢氣預(yù)處理方面，應(yīng)對廢氣進行分質(zhì)分類收集預(yù)處理，嚴(yán)禁將混合后可能發(fā)生化學(xué)反應(yīng)并形成爆炸性混合氣體的幾種氣體混合排放、收集、處理。對于H2S、SO2、HCl、NH3、Cl2、HF、HBr等水溶性氣體，宜采用吸收法預(yù)處理；對于高濃度有機溶劑廢氣，應(yīng)優(yōu)先采用多級冷凝回收，并考慮配套建設(shè)吸附—解析裝置、滲透膜分離裝置等有效的預(yù)處理回收裝置，提高廢氣預(yù)處理效率。廢氣末端處理設(shè)施方面，需根據(jù)廢氣特征選擇合理的末端廢氣處理設(shè)施。如對有機廢氣污染物可根據(jù)實際情況選用冷凝、活性碳（碳纖維）吸附、催化焚燒、熱力焚燒以及其它適用的新技術(shù)；污水處理過程中產(chǎn)生的廢氣應(yīng)采取生物濾池、土壤植物吸收、熱力焚燒及其它適用技術(shù)。文章建議，原則上醫(yī)化企業(yè)應(yīng)采用焚燒等高效率的廢氣處理方法，同時應(yīng)考慮含鹵、含氮有機廢氣的濃度影響，確保二噁英、氮氧化物穩(wěn)定達標(biāo)，并對焚燒溫度和出口TVOC實施在線監(jiān)控，并與環(huán)保主管部門實現(xiàn)聯(lián)網(wǎng)[4]。

7 土壤及地下水污染防治

土壤和地下水的污染防治往往是緊密相連的，因此本文將兩者合并進行討論。醫(yī)化企業(yè)對土壤和地下水的污染具有持續(xù)性長、隱蔽性強的特點，平時很難發(fā)現(xiàn)。一旦發(fā)現(xiàn)，很可能污染已經(jīng)擴散。而土壤和地下水的治理又面臨著投入資金大，見效慢的困境。因此，對于土壤及地下水的污染防治，往往都是預(yù)防為主。對此，本文建議，在醫(yī)化行業(yè)整治過程中，生態(tài)環(huán)境主管部門要求企業(yè)的污水收集和處理池（包括應(yīng)急池）必須進行防腐防滲處理，新建的廢水（液體）池（罐）應(yīng)采用地上式或池中罐，池中罐的設(shè)置要符合觀測維修泄漏、滲漏、腐蝕等情況的要求。位于地下的池，應(yīng)根據(jù)實際情況在四周設(shè)置觀測井。地下池每年做1-2次靜態(tài)水封試驗，確保地下池不滲漏。設(shè)置在車間外的罐、設(shè)備等地面設(shè)施均需進行防滲防腐處理并設(shè)置圍堰，其產(chǎn)生的水應(yīng)作為廢水收集處理。同時，企業(yè)必須建立土壤和地下水污染防治制度（包括但不限于土壤和地下水環(huán)境現(xiàn)狀調(diào)查制度、設(shè)施防滲漏管理制度、有毒有害物質(zhì)地下儲罐備案制度、隱患排查制度、自行監(jiān)測制度、風(fēng)險管控和修復(fù)制度、拆除活動污染防治制度、突發(fā)環(huán)境事件處理制度）。在土壤和地下水污染隱患排查過程中發(fā)現(xiàn)存在土壤和地下水污染隱患的，企業(yè)應(yīng)制定整改方案，及時采取技術(shù)、管理措施消除隱患；在隱患排查、監(jiān)測等活動中發(fā)現(xiàn)土壤和地下水存在污染跡象的，應(yīng)及時查明原因，切斷污染源，采取相應(yīng)的風(fēng)險管控措施，嚴(yán)禁場地廢水和地下水排入河道，防止新增污染和污染擴散，并參照污染地塊環(huán)境管理有關(guān)規(guī)定及時開展土壤和地下水環(huán)境調(diào)查與風(fēng)險評估，根據(jù)調(diào)查評估結(jié)果實施風(fēng)險管控或治理修復(fù)工程。

本文還建議，醫(yī)化園區(qū)主管部門要結(jié)合園區(qū)內(nèi)企業(yè)用地土壤污染狀況調(diào)查，開展醫(yī)化園區(qū)地下水環(huán)境狀況調(diào)查和評估，逐步掌握地下水的狀況，并對園區(qū)地下水污染防治分區(qū)劃分，明確相應(yīng)分區(qū)范圍和防治措施。

8 固廢污染防治

雖然大部分醫(yī)化企業(yè)不直接處置固廢，但是在產(chǎn)生、儲存和運輸環(huán)節(jié)，如果處置不當(dāng)，醫(yī)化行業(yè)產(chǎn)生的固廢，特別是危險固廢，仍然有很大的環(huán)境風(fēng)險。因此，本文建議，在醫(yī)化行業(yè)整治過程中，生態(tài)環(huán)境主管部門要求各企業(yè)要落實固體廢物污染防治主體責(zé)任，按年度開展工業(yè)固體廢物產(chǎn)生情況核查工作，嚴(yán)格按照《危險廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)范建設(shè)收集貯存危險廢物的設(shè)施場所，滿足貯存能力要求，落實防風(fēng)、防雨、防火、防滲等防護措施，規(guī)范設(shè)置泄漏液體收集裝置、氣體導(dǎo)出口、氣體凈化裝置等。嚴(yán)格按照種類和特性進行分區(qū)貯存，使用符合標(biāo)準(zhǔn)的容器或包裝物。一般工業(yè)固廢要設(shè)立規(guī)范的貯存場所，嚴(yán)禁危險廢物、一般工業(yè)固廢、生活垃圾混放，嚴(yán)禁固廢亂堆亂埋，做到固廢零排放。

針對建有危險廢物自行處置設(shè)施的醫(yī)化企業(yè)，在整治過程中，生態(tài)環(huán)境主管部門要格外關(guān)注這些醫(yī)化企業(yè)針對危險廢物處置設(shè)施是否建立了廢物分析制度，是否對每批次的危險廢物進行成分檢測，是否嚴(yán)格按照自行監(jiān)測制度執(zhí)行日常監(jiān)測工作，是否建立自行利用處置危險廢物情況記錄簿并如實記錄。

另外，建議醫(yī)化園區(qū)主管部門要結(jié)合園區(qū)內(nèi)的固廢產(chǎn)生情況，建設(shè)與園區(qū)固廢產(chǎn)生數(shù)量和性質(zhì)配套的固廢集中處置設(shè)施，爭取做到園區(qū)內(nèi)固廢不外運，從而在源頭上杜絕固廢在運輸過程中的環(huán)境風(fēng)險[5]。

9 建立完善的監(jiān)測監(jiān)控體系

一個良好的監(jiān)測監(jiān)控體系，能夠有效幫助生態(tài)環(huán)境主管部門掌握企業(yè)污染防治設(shè)施實際運行情況和園區(qū)環(huán)境質(zhì)量狀況。因此，建立一套完善的監(jiān)測監(jiān)控體系就顯得十分有必要。對此，本文建議，醫(yī)化園區(qū)主管部門應(yīng)建立完善的園區(qū)廢水、廢氣、土壤及地下水監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)、污染源在線監(jiān)測系統(tǒng)、污染防治過程監(jiān)控系統(tǒng)、高清視頻監(jiān)控系統(tǒng)，推進園區(qū)空氣、水質(zhì)自動站建設(shè)，園區(qū)內(nèi)及周邊河道應(yīng)建設(shè)能有效監(jiān)控企業(yè)廢水排放的水質(zhì)監(jiān)測和視頻監(jiān)控系統(tǒng)，園區(qū)內(nèi)建設(shè)高空瞭望視頻監(jiān)控系統(tǒng)。

另外，建議園區(qū)完善走航監(jiān)測體系，充分運用VOCs走航監(jiān)測和無人機巡航檢查等高效技術(shù)手段，實現(xiàn)對園區(qū)環(huán)境空氣VOCs污染源全面摸排并開展溯源調(diào)查，同時開展園區(qū)內(nèi)及周邊河道聲納探測、水質(zhì)走航監(jiān)測并開展溯源調(diào)查，提高精準(zhǔn)治污水平。

10 環(huán)境風(fēng)險防范

醫(yī)化行業(yè)的特性決定了，即使各類防范措施到位，也會有突發(fā)環(huán)境事件發(fā)生。因此，文章建議，在醫(yī)化行業(yè)環(huán)境整治過程中，要高度重視環(huán)境風(fēng)險防范。醫(yī)化企業(yè)應(yīng)根據(jù)應(yīng)急預(yù)案要求配備充足的消防設(shè)施、環(huán)境事故應(yīng)急物資、醫(yī)療物品、環(huán)境監(jiān)測儀器等應(yīng)急設(shè)施和物資，并按照《水體污染防控緊急措施設(shè)計導(dǎo)則》（中國石化建標(biāo)〔2006〕43號）設(shè)置規(guī)模合適的事故應(yīng)急池，事故池宜采取地下式并布置在廠區(qū)地勢最低處，事故源切斷應(yīng)分別設(shè)置手、自動系統(tǒng)，有條件的醫(yī)化園區(qū)可集中設(shè)置區(qū)域事故應(yīng)急池，以節(jié)約利用土地資源。

同時，生態(tài)環(huán)境主管部門要加強對醫(yī)化企業(yè)的監(jiān)管力度，對重點環(huán)境風(fēng)險源企業(yè)要定期或不定期開展一次環(huán)境安全隱患檢查，重點檢查企業(yè)的應(yīng)急預(yù)案、應(yīng)急演練、環(huán)境安全隱患排查、環(huán)境應(yīng)急保障措施的落實情況，督促各企業(yè)落實主體責(zé)任，做好風(fēng)險防控工作，及時消除環(huán)境安全隱患。

11 總結(jié)與展望

醫(yī)化行業(yè)作為典型的高污染、高附加值產(chǎn)業(yè)，最有效的污染防治方法，就是在產(chǎn)業(yè)布局時，就應(yīng)該高度重視環(huán)保問題。政府主管部門在項目準(zhǔn)入時，就應(yīng)從安全、環(huán)保、技術(shù)、投資和用地等方面嚴(yán)格準(zhǔn)入門檻，加強項目環(huán)評審批的把關(guān)和排污許可證的事中事后監(jiān)管。同時醫(yī)化企業(yè)要根據(jù)自身產(chǎn)品的特點，選擇合適的污染防治措施和先進的生產(chǎn)設(shè)備，盡可能減少對周邊環(huán)境的影響。只有實現(xiàn)經(jīng)濟效益和社會效益雙贏，醫(yī)化行業(yè)才能長久發(fā)展。

本文建議，政府部門在審批過程中，強化負(fù)面清單管理，嚴(yán)格執(zhí)行國家和省產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄，按照控制高污染、高耗能和落后工藝的要求，對已列入淘汰和禁止目錄的產(chǎn)品、技術(shù)、工藝和裝備在本次整治中嚴(yán)格予以淘汰。