我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療法律監(jiān)管存在問題及完善路徑研究

吳 娜

江蘇常聯(lián)律師事務所，江蘇 常州 213022

隨著互聯(lián)網(wǎng)信息技術的快速發(fā)展，各行各業(yè)都進入了互聯(lián)時代，醫(yī)療領域也在這一時期開啟了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的征程，為患者就醫(yī)提供了極大便利。但與此同時，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療中的問題頻頻出現(xiàn)，相關法律監(jiān)管滯后，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療中相關主體的行為未能得到規(guī)范管理，患者的個人信息存在較大隱私安全隱患，這些問題也引起了相關部門的注意，因而在立法與法律修訂過程中出現(xiàn)了一系列有關互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的法律規(guī)范，但目前頒布實施的法律法規(guī)又較為分散，甚至存在沖突，嚴重制約了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療法律監(jiān)管。因此，本文對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療法律監(jiān)管問題展開了研究，以期找出我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療法律監(jiān)管中存在的問題，推動我國相關法律體系建設走向完善。

一、我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療法律監(jiān)管存在的問題

（一）法律體系滯后，監(jiān)管依據(jù)匱乏

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療是基于互聯(lián)網(wǎng)技術興起的現(xiàn)代化醫(yī)療模式，其與傳統(tǒng)的醫(yī)療模式存在較大差異，而我國目前實施的有關醫(yī)療層面的法律，許多均在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療興起之前設立，這使得部分互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療中出現(xiàn)的新問題在法律層面的監(jiān)管缺乏有力依據(jù)［1］。比如在20世紀80年代制定的《藥品管理法》，彼時之環(huán)境與現(xiàn)在存在巨大差異，在2019年修訂后，才對互聯(lián)網(wǎng)售藥進行了規(guī)定，主要是對處方藥的網(wǎng)絡銷售問題進行了適度放開和嚴格管控，但在其他層面的法律規(guī)范十分有限。建立規(guī)范完善的法律法規(guī)是對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療主體進行必要的監(jiān)管規(guī)范相關主體行為的重要途徑，目前我國的法律體系主要對線下醫(yī)療主體進行規(guī)范，在線上醫(yī)療主體層面的立法滯后，目前主要是一些部門規(guī)章和地方立法有涉及這一領域，如《上海市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法》《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法》等，這些規(guī)章制度雖然緩解了一些問題，但與部分上位法具有一定沖突。如在《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》中明確規(guī)定了醫(yī)生“親自診察”的義務，但在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療過程中，更多的是傾向于患者向醫(yī)生描述病情，以及一些影像資料、檢查報告等，這與“親自診察”是否相違背，需要在新的立法中予以明確。

我國在近年來相繼出臺了多部規(guī)章和地方性法規(guī)對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療進行規(guī)范，但這些規(guī)范多是原則性、政策性的，沒有對具體的問題進行細致規(guī)范，整體上表現(xiàn)得較為分散、籠統(tǒng)，尚未形成一部針對性強的法律對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療中的具體問題予以系統(tǒng)規(guī)范。與此同時，大量的線下醫(yī)療機構醫(yī)生進入互聯(lián)網(wǎng)領域，在線上或免費或付費地為群眾提供咨詢和診療服務，但這些行為是否符合規(guī)范，對咨詢與診療行為如何區(qū)分等尚無明確的規(guī)范，而平臺對此是否應當予以監(jiān)管、是否對相應問題進行擔責也需要通過立法予以明確。

（二）監(jiān)管職能交叉，監(jiān)管過程混亂

部門監(jiān)管是秩序維持的重要途徑，但監(jiān)管主體過多，勢必造成監(jiān)管混亂的問題出現(xiàn)，實際上，在多部門相繼出臺互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療有關的法律法規(guī)之后，已經(jīng)出現(xiàn)了職能交叉的問題。國務院以及各級地方政府擁有制定法律、行政法規(guī)的權限，由于針對同一問題存在著多部門均具有管理權限的問題，在制定法律法規(guī)的過程中便出現(xiàn)了部門交叉的問題，盡管處在不斷的完善過程中，但這一問題在司法實踐中造成了巨大的困擾。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療涉及多個監(jiān)管部門，除衛(wèi)生部門外，還牽涉工商、網(wǎng)信辦、食藥監(jiān)局等部門，比如針對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的廣告問題，便同時受到多個部門的監(jiān)管，包括公安部門、網(wǎng)信辦等多個部門都在不同領域?qū)ζ渚哂斜O(jiān)管權，部分問題存在職責交叉，容易導致職責混亂問題出現(xiàn)［2］。

多部門共同具有監(jiān)管權最容易出現(xiàn)推諉扯皮的問題，在現(xiàn)實中，有關醫(yī)療監(jiān)管問題主要由衛(wèi)生部門負責，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療屬于醫(yī)療范圍，但其復雜性較之傳統(tǒng)醫(yī)療更為嚴重，需要通過更多的部門共同發(fā)揮合力才能達到理想效果，尤其是需要網(wǎng)監(jiān)部門在其中的作用較之傳統(tǒng)醫(yī)療更為突出。此外，執(zhí)法涉及屬地管轄問題，而互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療具有跨地域性，對此類問題進行監(jiān)管和處理較之傳統(tǒng)醫(yī)療更為復雜，在此種情況下，容易出現(xiàn)部門之間相互推諉等問題，出現(xiàn)“誰都可以管，誰都不愿管”的不良局面。

（三）平臺責任不清，糾紛處理困難

對于傳統(tǒng)的醫(yī)療服務糾紛處理，我國已經(jīng)通過立法予以了明確規(guī)定，當發(fā)生醫(yī)療事故等醫(yī)患糾紛時，法律對是否賠償、如何賠償、賠償多少等都作出了相應規(guī)定，因此醫(yī)療糾紛的處理具有充分的法律依據(jù)。但在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療層面，醫(yī)療糾紛涉及的主體更為多元，除了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機構、醫(yī)生、患者外，還牽涉了互聯(lián)網(wǎng)平臺，這意味著在發(fā)生醫(yī)療糾紛時參與的主體更多，責任劃分也將更為困難。而在法律層面，當前的立法對于這一領域的責任劃分尚不明晰，一旦發(fā)生互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療糾紛，責任劃分將變得十分困難，患者的維權之路也將愈加艱難［3］。

對于線下實體建構成立的具有獨立主體性質(zhì)的線上醫(yī)療機構，在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療糾紛中需承擔最終責任。對于與第三方建立合作關系的，需依據(jù)雙方協(xié)議進行責任劃分。無論何種形式，醫(yī)生都是與患者具有直接聯(lián)系的主體，醫(yī)生在診療過程中是否盡到義務，在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療過程中進行判定其是否具有一定責任。如果不能明確，將會使患者的合法權益遭受侵害?；ヂ?lián)網(wǎng)平臺是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的載體，在出現(xiàn)糾紛后，互聯(lián)網(wǎng)是否應當承擔責任，承擔何種責任，都有可能影響到糾紛處理結果。按照現(xiàn)行規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)平臺可以通過建立合同對責任承擔進行劃分，但如果出現(xiàn)沒有在合同中進行約定的情形，平臺可能在糾紛處理過程中規(guī)避責任，這種結果對于維權的受害者而言具有不利影響。

（四）存在安全漏洞，隱私保護受限

個人隱私受到法律保護，隱私的泄露可能給相關主體帶來極為不利的影響，而醫(yī)療層面的隱私也是個人隱私的重要組成部分，甚至是十分重要的部分。以往，互聯(lián)網(wǎng)平臺中頻頻發(fā)生公民信息泄露的問題，互聯(lián)網(wǎng)隱私保護受到巨大挑戰(zhàn)?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療以互聯(lián)網(wǎng)平臺為依托，醫(yī)院、患者的信息均儲存在互聯(lián)網(wǎng)平臺中，診療過程也在互聯(lián)網(wǎng)平臺中完成，這些信息均屬于公民的個人隱私，一旦泄露，將給患者的生活和工作造成嚴重不良影響。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療中，造成隱私安全隱患的原因來自于企業(yè)、平臺、個人等多個方面。對于企業(yè)而言，其掌握了平臺中的各種信息，這些數(shù)據(jù)信息可被互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)用于數(shù)據(jù)分析，也有可能被售賣，從而造成隱私泄露。從平臺出發(fā)，盡管當前的各大互聯(lián)網(wǎng)平臺正在不斷完善，但依然存在一定的漏洞，可能被黑客竊取、篡改，造成平臺用戶信息泄露。對于用戶個人而言，在缺乏自我保護意識的情況下，也有可能在注冊過程中出現(xiàn)泄露問題。當前，我國已經(jīng)對線下醫(yī)療隱私保護和數(shù)據(jù)信息保護進行了立法，對于線上醫(yī)療的隱私保護，雖然可以分別參照線下醫(yī)療隱私保護以及互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)信息保護法律體系，但在實際的適用上必然存在較大困難，有必要將這一空白補上。

二、我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療法律監(jiān)管的完善對策

（一）完善立法，提高立法層次

當前我國在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療法律監(jiān)管方面還處于探索階段，盡管出臺了較多的法律和地方性法規(guī)，但立法分散、不同法律條文之間存在沖突的問題依然有，這對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療監(jiān)管十分不利，故而完善立法、解決法律真空和法律沖突等問題迫在眉睫。首先，要有針對性地完善互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療有關的各個領域的立法，如互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療廣告等。有關互聯(lián)網(wǎng)售藥的問題，最新修訂的《藥品管理法》已經(jīng)作出了一些規(guī)定，但在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療廣告層面，有必要對之進行統(tǒng)一監(jiān)管，尤其是要從立法上解決不同部門的監(jiān)管沖突問題，避免造成監(jiān)管資源浪費、監(jiān)管主體推諉等問題出現(xiàn)。要從立法上對事前、事中以及事后的監(jiān)管職責予以明確，以此強化各部門的監(jiān)管職能。要加大處罰力度，加大互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療廣告違法成本，對違法主體形成法律震懾。

其次，從立法上對市場準入予以嚴格規(guī)范，從源頭上杜絕不具備資格的主體進入互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療市場。對于互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)，需對其準入條件予以明確規(guī)定，如其建設的互聯(lián)網(wǎng)平臺必須具備一定的技術條件等。對于醫(yī)療機構，要對其進入互聯(lián)網(wǎng)診療的資質(zhì)、診療范圍等予以規(guī)范，對于不同水平的醫(yī)療機構還應作出不同規(guī)定，避免不具備相應資質(zhì)的機構開設超范圍的線上診療服務。對醫(yī)療人員的資質(zhì)應作出嚴格規(guī)定。線上診療與線下診療的根本區(qū)別在于醫(yī)生無法近距離觀看患者的真實情況，因此需要醫(yī)生具備豐富的診療經(jīng)驗，才能盡可能地減少醫(yī)療事故出現(xiàn)。對于提供線上診療服務的醫(yī)生，應當要求其具備一定年限的線下診療經(jīng)驗。

（二）完善行業(yè)監(jiān)管監(jiān)督機制

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療監(jiān)管存在較大的難度，其間涉及許多非常專業(yè)的問題，而相關執(zhí)法部門可能缺乏相應的專業(yè)技能，難以發(fā)揮有效的監(jiān)管作用，因此有必要發(fā)揮行業(yè)監(jiān)管的作用，借助行業(yè)協(xié)會的專業(yè)力量作出專業(yè)評定和專業(yè)監(jiān)管。在不斷完善互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療監(jiān)管法律體系的建設過程中，需要關注主管部門專業(yè)知識匱乏的客觀事實，也應重視監(jiān)管的作用，在主管部門的專業(yè)水準不足以實施有效監(jiān)管的情況下，可以通過組建互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療協(xié)會的形式對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)進行監(jiān)管。對此，需要法律予以規(guī)范，將主管部門的部分監(jiān)管權力下放至行業(yè)協(xié)會，以此深化監(jiān)管。

要建立面向患者的監(jiān)督反饋機制。在線下醫(yī)療中，患者對醫(yī)療機構的監(jiān)督十分有限，僅能通過舉報、起訴等途徑進行監(jiān)督和維權。而在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療體系下，患者的監(jiān)督能力有了提升的可能，比如通過平臺評價功能對診療行為進行評分，實現(xiàn)監(jiān)督作用。對此，立法層面應對患者的監(jiān)督權利予以明確，保障患者在接受互聯(lián)網(wǎng)診療服務時的監(jiān)督權。

（三）規(guī)范鑒定，明確糾紛處理

完善糾紛處理機制是保障患者權益的根本，在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療立法過程中，要對醫(yī)療事故的處理問題予以必要關注，通過完善的立法為患者提供有力保障。對于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療糾紛中的責任劃分，一方面要根據(jù)線下醫(yī)療結構的醫(yī)療糾紛處理模式進行處置，另一方面，還應明確互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)的職責。在發(fā)生醫(yī)療事故后，除了醫(yī)療機構要及時向主管部門上報外，互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)也應在這一過程中及時提供信息資料，如實報送相關信息。要對原始材料予以妥善保留，在處理糾紛過程中能夠及時提供原始材料，如不能提供，則應追究其法律責任。

在醫(yī)療糾紛處置過程中，必然需要經(jīng)過相應的事故鑒定，進而進行責任劃分，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療糾紛同樣需要經(jīng)歷這一過程。由于證據(jù)保存對事故鑒定具有重要影響，因此互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療中的信息保存應當予以重視，醫(yī)療機構以及互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)均應做好相關資料的保存工作，并在鑒定檢查的過程予以配合。除此之外，還應對互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)的責任予以明確，比如是否盡到嚴格審查醫(yī)療機構資質(zhì)、診療醫(yī)生資質(zhì)等，如未盡到相關責任，其應對事故承擔一部分責任。

（四）明確責任，強化隱私保護

隱私保護干系甚大，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療較之傳統(tǒng)醫(yī)療模式而言，除了醫(yī)療機構能夠獲取用戶的信息外，互聯(lián)網(wǎng)平臺也儲存了大量的用戶信息，這意味著用戶信息的泄露面更為廣闊，患者隱私保護也面臨著更大挑戰(zhàn)，故而建立完善的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療隱私保護法律體系至關重要。對此，可以通過立法對建立電子病歷予以規(guī)定，以此降低隱私安全風險。對于電子病歷的查閱權限，應當僅為患者所具有，醫(yī)生查閱電子病歷時，應當獲得患者的同意。對于平臺保留的用戶信息，應當設置隱私層級，對于層級較高的內(nèi)容，應當只有達到相應層級的人員才可以調(diào)閱。當病患結束治療或者轉(zhuǎn)至其他醫(yī)院進行治療后，醫(yī)生對患者病例的使用權利消失。

對于互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)而言，應明確要求其在建立平臺之初形成完善的隱私保護制度，對于不符合規(guī)范的企業(yè)，不予進入互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療領域。在日常的監(jiān)管過程中，應對互聯(lián)網(wǎng)信息安全工作予以重視，對于出現(xiàn)違法、違規(guī)行為，有可能造成患者信息泄露的，應當追究相關人員的法律責任。

三、結束語

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的發(fā)展，為患者進行醫(yī)療提供了諸多便利，患者通過互聯(lián)網(wǎng)平臺就醫(yī)突破了傳統(tǒng)就醫(yī)模式時間與空間的限制，故而深受患者喜愛。但與此同時，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的發(fā)展也出現(xiàn)了許多問題，需要通過完善的法律體系予以規(guī)范。網(wǎng)絡技術迭代更新速度飛快，而立法則需要經(jīng)歷一系列的過程，這決定了立法速度跟不上網(wǎng)絡技術的發(fā)展速度，因此在相關法律體系的建設與完善過程中，需要對未來的發(fā)展形勢作出一定預判，使得制定的法律規(guī)范具有一定的前瞻性，能夠適應時代的發(fā)展步伐。