腦卒中患者特質(zhì)生存質(zhì)量量表發(fā)展現(xiàn)狀

金子媛，張紅，劉智利，伍艷春

（汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，廣東 汕頭 515041）

0 引言

目前，腦卒中是僅次于缺血性心臟病的全球第二大死因[1]，是我國成人致死、致殘的首位病因[2]。我國每年經(jīng)過年齡標(biāo)準(zhǔn)化后的腦卒中患病率和發(fā)病率分別為1114.8/10萬人次和246.8/10萬人次[3]，每年將約有240萬人新發(fā)腦卒中，現(xiàn)存腦卒中患者1100多萬[4]。隨著醫(yī)療科技水平的提高，患者發(fā)生腦卒中救治成功率增加、生存時間延長，但存活的患者多數(shù)伴有不同程度功能障礙[1]，嚴(yán)重影響其生存質(zhì)量[5]，并且增加國家疾病負擔(dān)[2,6]。因此，如何評估和提高腦卒中患者的生存質(zhì)量需要引起進一步關(guān)注和研究，而選擇一個準(zhǔn)確合適的特質(zhì)生存質(zhì)量評估工具是第一步。目前，腦卒中患者生存質(zhì)量特異性的評估量表種類較多，且未形成統(tǒng)一的應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)，臨床醫(yī)護人員和研究者在選擇相應(yīng)量表時仍存在困難。此前雖已有程若鶯[7]、楊亞平[8]和趙越[9]等分別于2010年、2011年、2013年對腦卒中患者生存質(zhì)量量表進行綜述，但其同時整合了普適性量表和特定評估量表，對特定評估量表介紹較簡略，并且綜述年限較早，在此后新研制的針對腦卒中患者生存質(zhì)量的評估量表未見學(xué)者歸納分析。因此，本文對目前主要應(yīng)用的腦卒中特質(zhì)生存質(zhì)量量表和近年來國內(nèi)外新研制的評估量表進行綜述，旨在為臨床醫(yī)務(wù)工作者和研究人員評估腦卒中患者的生存質(zhì)量測量工具選擇上提供參考。

1 生存質(zhì)量（Quality of life, QOL）的定義

生存質(zhì)量也稱生命質(zhì)量或生活質(zhì)量，包含生活中的多個方面。目前被普遍認可的是世界衛(wèi)生組織（WHO）1995年對其的定義，即“個人對他們在當(dāng)前文化背景下的生存地位及與他們的目標(biāo)、期望、標(biāo)準(zhǔn)和關(guān)注問題相關(guān)的生存價值體系的看法[8]”，它是一個主觀的概念，包括生理、心理和社會三大領(lǐng)域以及生活中存在的積極方面和消極方面的多維度內(nèi)容。

2 腦卒中患者特質(zhì)生存質(zhì)量評估量表

腦卒中生存質(zhì)量評估量表主要分為普適量表和疾病特質(zhì)量表兩種，普適量表對受試對象的年齡、疾病種類、治療手段等均不做限定，應(yīng)用比較廣泛，但對疾病特異性不高，常作為腦卒中患者與其他疾病人群或健康成人生存質(zhì)量的對比研究，如醫(yī)學(xué)結(jié)局研究簡明健康狀況調(diào)查問卷（medical outcomes study short form 36，SF-36）、簡化版簡明健康狀況調(diào)查問卷（medical outcomes study short form 12，SF-12）、疾病影響程度量表(sickness simple impact profile，SIP)等[7-9]。而疾病特質(zhì)測量量表具有較強的針對性和敏感性，能夠更準(zhǔn)確反映出患者的疾病癥狀及生存質(zhì)量情況，在單種疾病類型測評中更具優(yōu)勢。因此，本文針對目前主要的腦卒中患者特質(zhì)生存質(zhì)量量表進行匯總和分析。

采用主題詞與自由詞結(jié)合的檢索策略，通過檢索中國知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)知識服務(wù)平臺、中國生物醫(yī)學(xué)文獻服務(wù)系統(tǒng)、維普數(shù)據(jù)庫、PubMed數(shù)據(jù)庫、Web Of Science數(shù)據(jù)庫的文獻進行歸納總結(jié)。目前，腦卒中患者特質(zhì)生存質(zhì)量評估量表主要有：腦卒中特定生存質(zhì)量量表(Stroke-Specific Quality of Life Scale, SS-QOL)[10]、12條目腦卒中特定生存質(zhì)量量表(12 items of Stroke-Specific Quality of Life Scale, SS-QOL-12）[11]、卒中影響量表（The Stroke Impact Scale, SIS)[12]、簡版卒中影響量表(The Short Form Stroke Impact Scale, SFSIS)[13]、疾病影響量表卒中適用版-30(Stroke-Adapted 30-Item Version of the Sickness Impact Profile, SA-SIP30)[14]。有待進一步研究測試和新研制的特質(zhì)生存質(zhì)量評估量表有：國際顱腦損傷患者生命質(zhì)量量表(The Quality of Life after Brain Injury, QOLIBRI）[15]、腦卒中后生存質(zhì)量指數(shù)（Post-stroke Quality of Life Index, PQOLI)[16]、卒中癥狀群量表（韓國版）(the Stroke Symptom Cluster Scale for Korean Adults，SSCS-K)[17]。

2.1 腦卒中特定生存質(zhì)量量表(Stroke-Specific Quality of Life Scale, SS-QOL)

腦卒中特定生存質(zhì)量量表是目前針對該類患者卒中后生存質(zhì)量的主要評估量表之一，已被翻譯成多國版本并廣泛應(yīng)用于腦卒中患者的生存質(zhì)量測評中[18,19]。該量表最早由Williams LS 等于1999年制定[10]，共49個條目，12個維度（精力、家庭角色、語言、活動、情緒、個性、自我照顧、社會角色、思維、上肢功能、視覺、工作/生產(chǎn)力），每個條目采用5級評分制（1-5分），總分49-245分，得分越高提示生存質(zhì)量越好。2003年，王伊龍等人[20,21]將SSQOL引入我國并進行漢化和信效度分析，驗證了其在腦卒中患者中的良好測量學(xué)特性。此后，SS-QOL便被廣泛應(yīng)用于我國腦卒中患者生存質(zhì)量的測評中[22-25]。雖然SS-QOL能全面評估生存質(zhì)量的多個維度，但其測評時間負擔(dān)較重，問卷調(diào)查回收完整率較低，常需人工檢查并與被調(diào)查者溝通補充，用于大樣本人群調(diào)查時存在不足。

2.2 12條目腦卒中特定生存質(zhì)量量表(12 items of Stroke-Specific Quality of Life Scale, SSQOL-12)

12條目腦卒中特定生存質(zhì)量量表是簡化版的SS-QOL。SS-QOL由于條目數(shù)較多，信息量大，填寫時間10-15分鐘不等，用于大樣本或電話隨訪調(diào)查中時間負擔(dān)較重，且在各維度條目中有些內(nèi)容相似，量表填寫者可能產(chǎn)生定勢效應(yīng)，對結(jié)果的準(zhǔn)確性有部分影響。為了彌補這些缺陷，荷蘭學(xué)者Post MW等于2011年[11]在缺血性腦卒中、出血性腦卒中患者中進行問卷測試，根據(jù)源量表修訂出SS-QOL-12。修訂后的簡化版本量表仍保留12個維度，每個維度精簡為1個條目，共12個條目，能夠反映患者生理健康和社會心理健康兩大方面。兩年后，中國香港學(xué)者Wong GK等[26]同樣以蛛網(wǎng)膜下腔出血患者為研究對象修訂出中文版本的SS-QOL-12，但經(jīng)對比，Post MW等的版本顯示出更優(yōu)的測量學(xué)特性[27]，是更推薦的選擇。2021年，我國學(xué)者唐寶麗[28]等在Post MW等學(xué)者修訂的SSQOL-12基礎(chǔ)上進行嚴(yán)格漢化程序，形成適用于我國腦卒中患者的中文版SV-SS-QOL（the short version of the stroke specific quality of life scale，SV-SS-QOL），對大樣本腦卒中患者生存質(zhì)量調(diào)查研究中測量工具的選擇提供較大參考價值。SV-SS-QOL保留了源量表中的12個條目，對其中文表達進行文化調(diào)試，更適合我國患者閱讀和理解，分為身體健康和社會心理健康兩個維度。該量表最終于我國312例腦卒中患者中進行測試，顯示了較好的測量學(xué)特性，總量表Cronbach’s α系數(shù)為0.882，折半信度0.845，重測信度0.839，內(nèi)容效度0.930[28]，具有良好的信效度和測試鑒別力，可作為我國腦卒中患者恢復(fù)期生存質(zhì)量研究的可靠評估工具。

2.3 卒中影響量表(The Stroke Impact Scale, SIS)

卒中影響量表分為2.0版本和3.0版本，都由Duncan PW等制定和改編，3.0版本是目前針對腦卒中患者卒中后生存質(zhì)量的另一主要評估量表。2.0版本[12]是SIS被公開發(fā)表的原始版本，量表共64個條目，分8個維度（力量、上肢功能、移動、日?；顒幽芰Α⑶榫w、交流、記憶、社會參與），每個條目為5分級選項，依程度遞進，每個維度的分?jǐn)?shù)由特定公式進行轉(zhuǎn)換[12]，使得最終各維度的分?jǐn)?shù)范圍為0至100分，分?jǐn)?shù)越高生存質(zhì)量越好。同時，量表還附有一條視覺評分尺，標(biāo)有0-100分，0分代表完全沒康復(fù)，100分代表完全康復(fù)。SIS 2.0具有良好的信效度，各個領(lǐng)域的Cronbach’s α系數(shù)范圍為0.86-0.90[12]。該量表適用于輕、中度腦卒中患者卒中后6個月內(nèi)的生存質(zhì)量評估，但其心理測量效果不理想。因此，Duncan PW在多中心的大樣本腦卒中患者中修訂形成SIS 3.0版本。SIS 3.0的維度數(shù)和分?jǐn)?shù)計算方式與2.0版本相同，區(qū)別在于刪除了源量表5個條目，最終為59個條目，擁有更優(yōu)的測量學(xué)特性[29]，在我國的應(yīng)用效果也已得到驗證[30]。另外，Lin KC等發(fā)現(xiàn)相較于SS-QOL，SIS的總體應(yīng)答率和效標(biāo)效度較好，更適合用于患者康復(fù)期的評估[31]。但鑒于SIS條目數(shù)仍較多，測評時間長，且量表中的情感維度內(nèi)部一致性始終較差[29]，可能對于心理方面生存質(zhì)量的評估效果有影響，筆者認為兩個量表在實際應(yīng)用中的價值需更多研究加以對比驗證。

2.4 簡版卒中影響量表(The Short Form Stroke Impact Scale, SF-SIS)

簡版卒中影響量表是由59個條目的SIS 3.0衍生而來。2013年英國學(xué)者Jenkinson C等[13]在418位患者中對SIS 3.0進行測試和刪減，形成8個條目的SF-SIS。2015年，包括Jenkinson C在內(nèi)的研究小組運用更加嚴(yán)謹(jǐn)全面的模式對SFSIS進行重新制定使其更加完善[32]。SF-SIS共8個條目，8個維度，每個條目為5分級選項（1-5分），總分越高總體生存質(zhì)量越好。SF-SIS的身體相關(guān)生存質(zhì)量得分和SIS3.0高度相關(guān)，可以提供和SIS3.0非常類似的分?jǐn)?shù)變化以反映患者的腦卒中后生存質(zhì)量[13]，且具有更高的內(nèi)部信度。簡化后其在研究過程中數(shù)據(jù)缺失率遠低于SIS 3.0，同時腦卒中后患者、臨床工作者和研究者對SF-SIS的接受度更高[32]。但因過于精簡，量表無法反映生存質(zhì)量每個維度的具體受損情況，目前被使用頻率仍較低，僅適用于大樣本患者群生存質(zhì)量的總體觀察。

2.5 疾病影響量表卒中適用版-30(Stroke-Adapted 30-Item Version ofthe Sickness Impact Profile, SA-SIP30)

疾病影響量表卒中適用版-30是由136個條目的SIP[33]（The Sickness Impact Profile, SIP)衍生而來，目前于國外研究中應(yīng)用為主。1997年van Straten A等[34]根據(jù)SIP的條目和類別，經(jīng)過嚴(yán)格篩選，修訂形成SA-SIP30。該量表共30個條目2個維度，同時評估生理和心理兩個方面，每個條目為2分類評分，“是”計功能損失分，“否”不計分，總分百分比=功能損失分/維度總分×100%，百分比越高生存質(zhì)量越差。SA-SIP30總量表的Cronbach’s α系數(shù)為0.85，具有良好的信效度[35,36]，其總分能夠解釋91%源量表總分，與源量表的秩相關(guān)系數(shù)為0.96（P＜0.01），有較強的相關(guān)性[34]。另外，其條目內(nèi)容均為可觀察性行為，可同時用于自評和代理人填寫評估，評估結(jié)果一致性較好，是較適合運用代理人填寫模式的量表之一。SA-SIP30適合用于腦卒中患者卒中后恢復(fù)期的生存質(zhì)量評估，但近幾年在研究中的應(yīng)用頻率較低，可能因其總分需要通過公式轉(zhuǎn)換為百分率，在大數(shù)據(jù)樣本計算和分析中不占優(yōu)勢。其次，量表目前未曾被漢化測試和使用，我國研究者可進一步探討其在代理人問卷編制中的參考和使用價值并通過嚴(yán)格漢化程序引入國內(nèi)進行研究和應(yīng)用。

2.6 國際顱腦損傷患者生命質(zhì)量量表(The Quality of Life after Brain Injury, QOLIBRI)

國際顱腦損傷患者生命質(zhì)量量表[15]最初在顱腦損傷患者中制定而成，編制者進行了2次跨文化跨地域的測試，均顯示了良好的測量學(xué)效應(yīng)。源量表共37個條目，6個分量表，每個條目5分級計分（1-5分）。目前該量表已被漢化，分別有中國大陸版本[37]和中國臺灣版本[38]。中國大陸版本將源量表題目進行修訂，形成共49個條目的QOLIRBI，中國臺灣版本漢化后仍保持源量表37個條目。2012年，制定源量表的同一工作組對其進行改良簡化，形成僅有6個條目的國際顱腦損傷患者生命質(zhì)量量表-總覽表(The QOLIBRI Overall Scale, QOLIRBI-OS)[39]，每個條目分別代表1個維度的生存質(zhì)量評價，共6個維度，總分為條目分?jǐn)?shù)之和。QOLIRBI-OS在腦卒中患者中應(yīng)用時具有良好的內(nèi)部一致性(Cronbach’s α=0.93)、較高的條目相關(guān)性（r=0.73-0.88）和良好的重測信度（0.93），Heiberg G等[40]認為其是一種簡便高效地評估腦卒中患者生存質(zhì)量的特質(zhì)工具，但筆者認為其條目內(nèi)容過于籠統(tǒng)和主觀，對于個體之間生存質(zhì)量的區(qū)分效力較差，在實際應(yīng)用中的效果仍需考量。

2.7 腦卒中后生存質(zhì)量指數(shù)(Post-stroke Quality of Life Index, PQOLI)

腦卒中后生存質(zhì)量指數(shù)是Mahesh PKB等[16]于2020年編制的專門用于評估腦卒中患者出院后生存質(zhì)量的量表。該量表共21個條目，分4個維度，每個條目采用5級評分法，按照程度從“一點也不”到“總是”分別賦予1-5分，分?jǐn)?shù)統(tǒng)計維度分，不統(tǒng)計總分，各維度得分越高代表該維度的生存質(zhì)量越好。PQOLI主要于中等偏高收入國家腦卒中患者出院后1個月時的生存質(zhì)量測評中進行評估測試，具有良好的信效度，除了痛苦/情感維度Cronbach’s α系數(shù)為0.682，其余3各維度的Cronbach’s α系數(shù)均大于0.8。但是，目前該量表還未經(jīng)過漢化引入我國，在其他國家的測量學(xué)效應(yīng)也未得到驗證。因其為初步制定，還處于未成熟階段，后續(xù)需要更多研究加以改良和驗證。首先，該量表的痛苦/情感維度內(nèi)部一致性較差，未來研究可以對該維度條目進行改良。另外，分?jǐn)?shù)計算時不統(tǒng)計總分，對總體的生存質(zhì)量無法得出結(jié)論。而且該量表形成過程只進行了探索性因素分析，沒有在另一人群中進行驗證性因素分析[16]，未來可對該領(lǐng)域進行補充，以便完善量表的測量學(xué)效應(yīng)。

2.8 卒中癥狀群量表（韓國版）(the Stroke Symptom Cluster Scale for Korean Adults，SSCS-K)

卒中癥狀群量表（韓國版）由韓國學(xué)者Song R[17]等于2021年研制。量表編制過程通過質(zhì)性訪談，專家咨詢，量性驗證實驗的混合方法，并通過嚴(yán)格問卷編制程序和相應(yīng)測量學(xué)特性檢測最終制定，共65個條目，6個維度（行動、認知、感覺、情緒、溝通、吞咽困難），每個條目1-3分，“很少或從不”計1分，“有時”計2分，“經(jīng)常或一直”計3分，總分65-195分，分?jǐn)?shù)越高其卒中后癥狀越嚴(yán)重，生存質(zhì)量越低。SSCS-K總的Cronbach’s α系數(shù)為0.928，具有良好的信效度，總分與SS-QOL總分有較強的相關(guān)性（r=0.830）[17]，擁有較好的測量學(xué)特性。該量表將患者卒中后恢復(fù)期自我報告結(jié)局中的卒中癥狀進行量化，有利于卒中癥狀群的數(shù)據(jù)研究和分析，可輔助評估卒中后康復(fù)階段的生存質(zhì)量，為制定個性化護理干預(yù)措施提供依據(jù)。但目前該量表為新發(fā)研制，僅在韓國人民中測評驗證，也未開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)化的英文版本，未來需進一步完善并可嘗試經(jīng)過文化調(diào)試引入我國進行評估價值的研究。

3 小結(jié)和展望

目前，腦卒中患者特質(zhì)生存質(zhì)量評估量表中應(yīng)用較多的為SIS和SS-QOL，適用于腦卒中患者康復(fù)期生存質(zhì)量的全面評估，其均有簡化版本，但簡化版的應(yīng)用效能仍需進一步驗證。另外，近幾年新研制的特質(zhì)量表有PQOLI和SSCS-K，我國學(xué)者可根據(jù)量表的測量優(yōu)勢引入國內(nèi)進行測試和應(yīng)用。

因國內(nèi)外腦卒中患者特質(zhì)生存質(zhì)量量表種類較多，目前并未統(tǒng)一評估工具，不同研究結(jié)果之間較難相互補充，存在一定局限性。而我國大部分學(xué)者應(yīng)用的為國外漢化引入的量表，部分條目可能不適合國內(nèi)患者的評估，未來可綜合目前較成熟的量表，通過嚴(yán)格量表編制程序制定我國本土化的腦卒中患者生存質(zhì)量評估量表并進行測試和推廣，以更加精準(zhǔn)評估國內(nèi)患者的卒中后生存質(zhì)量情況。