我們這十年新型冠狀病毒肺炎(三)

8.口服藥物：2021年12月22日，美國食品和藥物管理局批準首款可緊急用于治療新冠病毒感染的口服藥物，用于治療患新冠輕癥至中癥的成人和12歲及以上兒童，以及具有較高重癥風險的人群。美藥管局在一份聲明中說，美國輝瑞公司生產的這款口服藥物名為Paxlovid，由兩種抗病毒藥物組成?；颊唔氃诖_診新冠后盡快服用，并在出現(xiàn)新冠癥狀后5天內開始服用，連續(xù)使用時間不能超過5天。[112]2022年1月21日，韓國政府決定將新冠口服藥的用藥對象從當前的65歲以上擴大至60歲以上。[162]2022年3月23日，韓國食品醫(yī)藥品安全處表示，決定批準默沙東新冠口服藥莫努匹韋的緊急使用授權。[248]2022年4月21日，世界衛(wèi)生組織(WHO)官網消息，世衛(wèi)組織批準在高風險新冠肺炎患者中使用輝瑞公司的新冠口服藥Paxlovid。[303]2022年4月23日消息，日本制藥商鹽野義制藥22日表示，公司已開始與美國政府談判，計劃供應其目前正在開發(fā)的新冠口服藥物。[306]2022年4月，據《華爾街日報》報道，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)周一表示，已擴大對瑞德西韋(Veklury)的批準，將其作為首個用于嬰幼兒的新冠療法。此前，Veklury只被批準用于治療某些感染新冠病毒的成人和兒童患者。[312]

9.植物蛋白技術疫苗：2022年2月24日，加拿大衛(wèi)生部宣布，授權該國藥企Medicago研制的新冠疫苗Covifenz可用于18至64歲成年人。這是加拿大審批通過的第六款新冠疫苗，也是首款本土研發(fā)的新冠疫苗，Covifenz是首個使用植物蛋白技術的新冠疫苗。[215](1)AI技術開發(fā)長效新冠疫苗：2022年4月11日報道，日本NEC公司8日宣布已開始利用最尖端的人工智能(AI)技術開發(fā)新冠疫苗。[281](2)法國Valneva新冠疫苗：2022年4月14日，彭博報道，根據一份政府聲明，英國藥品和保健品管理局(MHRA)批準法國生物技術公司Valneva開發(fā)的新冠疫苗。Valneva疫苗成為第六種獲得MHRA授權的新冠疫苗。[288](3)美國諾瓦瓦克斯新冠疫苗：4月18日消息，日本厚生勞動省的專門小組18日同意批準美國生物技術企業(yè)諾瓦瓦克斯開發(fā)的新冠疫苗。厚勞省計劃迅速予以批準，將成為可在日本國內使用的第四種新冠疫苗。[296]2022年4月21日，英國《金融時報》報道，諾瓦克斯(Novavax)公布了首個新冠和流感聯(lián)合疫苗的臨床數(shù)據，初步發(fā)現(xiàn)二合一疫苗可能是安全有效的。[300](4)瑞科生物新佐劑重組蛋白新冠肺炎疫苗：2022年5月2日，瑞科生物發(fā)布公告，宣布其新佐劑重組蛋白新冠疫苗ReCOV臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準。[325](5)中國發(fā)現(xiàn)新冠新藥并獲專利，其抑制病毒能力排名靠前：2022年5月10日，中國科學家發(fā)現(xiàn)的新冠治療新藥獲得國家發(fā)明專利授權。專利說明書顯示，10 μm(微摩爾/升)的千金藤素抑制冠狀病毒復制的倍數(shù)為15393倍。[338](6)口服抗新冠創(chuàng)新藥臨床試驗獲批 眾生藥業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)捷報頻傳：2022年5月15日晚間，眾生藥業(yè)發(fā)布公告，公司控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司口服抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑RAY1216片的藥物臨床試驗獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，并收到《藥物臨床試驗批準通知書》，同意RAY1216片進行臨床試驗。[343]

六、疫苗使用

2022年4月21日，Novavax宣布其合作伙伴Takeda獲日本厚生勞動省批準生產和上市Nuvaxovid?肌內注射疫苗(Nuvaxovid)。[301]2022年4月28日，美國消費者新聞與商業(yè)頻道(CNBC)報道，莫德納(Moderna)向美國食品和藥物管理局(FDA)尋求其授權新冠疫苗用于6個月至5歲的兒童。[318]當?shù)貢r間2022年5月19日，世衛(wèi)組織宣布將腺病毒載體新冠疫苗克威莎(CONVIDECIA)列入“緊急使用清單”，這是第11種獲得世衛(wèi)組織緊急使用授權的新冠疫苗，由中國康希諾生物股份公司生產。[350]

七、名稱確定

在2020年2月8日下午舉行的新聞發(fā)布會上，國家衛(wèi)健委新聞發(fā)言人表示，將新型冠狀病毒感染的肺炎暫命名為新型冠狀病毒肺炎(Novel coronavirus pneumonia)[41]，簡稱新冠肺炎(NCP)。[42]世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞2020年2月11日宣布，將新型冠狀病毒感染的肺炎命名為“COVID-19”(Corona Virus Disease 2019)，中文譯名為“2019冠狀病毒病”[1]。其名稱解釋為：CO代表冠狀(Corona)，VI代表病毒(Virus)，D代表疾病(Disease)，19則因為疾病爆發(fā)于2019年。與此同時，國際病毒分類委員會聲明，將新型冠狀病毒命名為“SARS-CoV-2”(Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2)；并認定這種病毒是SARS冠狀病毒的姊妹病毒。[43]2020年2月22日，國家衛(wèi)生健康委官方網站發(fā)布通知，決定將“新型冠狀病毒肺炎”英文名稱修訂為“COVID-19”，與世界衛(wèi)生組織命名保持一致，中文名稱保持不變。

八、病毒研究

1.差異研究：2020年3月3日，預印本服務器和早期研究平臺SSRN上發(fā)布了一篇《柳葉刀》預印本(Preprints with The Lancet)研究論文，武漢大學人民醫(yī)院團隊首次分析了女性在新型冠狀病毒傳播中可能存在的特殊性。研究首次表明，女性在COVID-19的傳播上表現(xiàn)出不同于男性的特征，女性不僅癥狀相對較輕，而且比男性有更長的潛伏期，這可能是因為女性天生具有比男性更強的抗病毒免疫力。在篩查過程中，無論女性是否有癥狀，只要接觸史明確，就應對她們進行核酸測試，受醫(yī)學觀察的女性隔離期也應超過14天。[49]