超聲BI-RADS分類在乳腺結(jié)節(jié)良惡性診斷中的價(jià)值評(píng)估

徐 蕾

（慈銘健康體檢管理集團(tuán)股份有限公司超聲科 北京 100020）

乳腺癌是全球范圍內(nèi)最為常見的一種以女性為主要患病群體的惡性腫瘤。Globocan 2018年的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示：除日本外的發(fā)達(dá)國家或地區(qū)，乳腺癌的發(fā)病率超過80.0/105；發(fā)展中國家或地區(qū)的發(fā)病率為40.0/105[1]。我國的乳腺癌發(fā)病率和病死率處于全球低水平位置，但由于人口基數(shù)大及醫(yī)療技術(shù)相對(duì)落后的問題，中國女性乳腺癌發(fā)病人數(shù)及死亡人數(shù)均處于全球首位。尤其是乳腺癌發(fā)病率逐年增長且不斷年輕化趨勢(shì)的背景下，乳腺健康問題也受到了更多人的重視。與其他惡性腫瘤類似，早期診斷并給予針對(duì)性的治療，是改善乳腺癌患者中遠(yuǎn)期預(yù)后的關(guān)鍵，目前應(yīng)用在乳腺結(jié)節(jié)診斷中的方法包括X線、超聲及MRI；超聲兼具無創(chuàng)、操作難度小和經(jīng)濟(jì)等優(yōu)勢(shì)，是目前首選的檢查手段，但從臨床應(yīng)用來看，超聲診斷的準(zhǔn)確性會(huì)在一定程度上受到醫(yī)師經(jīng)驗(yàn)的影響[2]。BI-RADS分類（breast imaging reporting and data system，BI-RADS）是一種乳腺影像報(bào)告數(shù)據(jù)系統(tǒng)，是目前臨床上規(guī)避由于超聲醫(yī)師診斷不清晰事件的有效手段。本次研究選取2020年1月—2022年3月于慈銘健康體檢管理集團(tuán)股份有限公司發(fā)現(xiàn)并有病理結(jié)果的60例乳腺結(jié)節(jié)患者作為研究對(duì)象，探討超聲BI-RADS分類在乳腺結(jié)節(jié)良惡性診斷中的應(yīng)用價(jià)值，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年1月—2022年3月在慈銘健康體檢管理集團(tuán)股份有限公司體檢中心接受檢查的60例乳腺結(jié)節(jié)患者作為研究對(duì)象，發(fā)現(xiàn)乳腺結(jié)節(jié)共計(jì)68個(gè)。納入患者均為女性，年齡23～67歲，平均年齡（46.9±5.8）歲；乳腺結(jié)節(jié)直徑大小為0.8～3.6 cm，平均（1.7±0.4） cm。通過隨訪調(diào)查，所有入選病例均行手術(shù)或穿刺活檢。納入標(biāo)準(zhǔn)：①入選對(duì)象均行超聲檢查；②認(rèn)知及精神狀態(tài)正常者；③個(gè)人資料齊全，對(duì)研究知情并簽署知情同意書者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并嚴(yán)重臟器疾病者；②合并乳腺急性炎癥者；③不滿足隨訪調(diào)查者或失聯(lián)、退出研究者。

1.2 方法

所有對(duì)象均行超聲檢查，采用邁瑞resona6w診斷儀，探頭L14-5WU，探頭的頻率設(shè)置為12 MHz，將對(duì)象調(diào)整為常規(guī)仰臥位，部分充分暴露雙側(cè)乳房和腋窩，以對(duì)象的乳頭為中心行反放射狀和放射狀疊加掃查，并探查對(duì)象的腋窩下是否存在淋巴結(jié)。發(fā)現(xiàn)結(jié)節(jié)后，對(duì)局部作重點(diǎn)探查，并通過不同的角度及切面對(duì)結(jié)節(jié)的形態(tài)、位置、內(nèi)部回聲及與周圍組織的關(guān)系等作進(jìn)一步探查。完成各項(xiàng)操作后，采用BI-RADS分類方法對(duì)結(jié)節(jié)進(jìn)行描述，根據(jù)超聲表現(xiàn)判斷結(jié)節(jié)的良、惡性。

1.3 觀察指標(biāo)

BI-RADS分類標(biāo)準(zhǔn)：BI-RADS一共分為0～6個(gè)具體的級(jí)別，標(biāo)準(zhǔn)如下：①0類：由于患者個(gè)人資料不全或其他原因造成的檢查結(jié)果不理想，須在超聲檢查的基礎(chǔ)上配合其他手段對(duì)患者的病情作進(jìn)一步評(píng)估；②1類：超聲結(jié)果顯示未見任何異常；③2類：超聲結(jié)果顯示良性征象腫塊；④3類：結(jié)節(jié)可能為良性病變，但有不足2%的概率為惡性結(jié)節(jié)，患者須定期隨訪；⑤4類：疑似惡性病變，建議作進(jìn)一步穿刺活檢，以明確病情；⑥5類：高度疑似惡性病變，可能性超過95%，須及時(shí)確定診療方案；⑦6類：確定惡性病變，對(duì)象未接受任何干預(yù)治療。臨床上將4類作為良、惡性結(jié)節(jié)的診斷分界標(biāo)準(zhǔn)。

通過隨訪記錄對(duì)象的病理結(jié)果，并以此為標(biāo)準(zhǔn)將所有對(duì)象的超聲結(jié)果良惡性進(jìn)行對(duì)比。判斷超聲BI-RADS分類在乳腺結(jié)節(jié)中的診斷價(jià)值；總結(jié)乳腺結(jié)節(jié)良惡性的超聲影像特點(diǎn)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 23.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以頻數(shù)（n）、百分比（%）表示，行χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 超聲BI-RADS分類與組織病理結(jié)果

隨訪調(diào)查結(jié)果顯示：60名患者共計(jì)68個(gè)乳腺結(jié)節(jié)。超聲BI-RADS分類2～4a類良性結(jié)節(jié)61個(gè)，4b～5 類惡性結(jié)節(jié)7個(gè)。病理結(jié)果顯示：良性結(jié)節(jié)61個(gè)，惡性結(jié)節(jié)7個(gè)，超聲提示BI-RADS分類為4a類。超聲BIRADS診斷乳腺良性結(jié)節(jié)的符合率為98.36%（60/61）；惡性結(jié)節(jié)診斷符合率為85.71%（6/7）。見表1。

表1 68個(gè)結(jié)節(jié)的診斷結(jié)果 單位：個(gè)

2.2 超聲影像特點(diǎn)分析

良性與惡性乳腺結(jié)節(jié)的超聲影像特點(diǎn)檢出情況比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 超聲影像特點(diǎn)對(duì)比[n（%）]

3 討論

受人口老齡化以及生育方式、生活行為習(xí)慣和環(huán)境暴露等因素的變化，乳腺癌的發(fā)病率在我國乃至全球范圍內(nèi)均呈現(xiàn)出明顯的增長態(tài)勢(shì)。乳腺癌早期多無特異性癥狀，相當(dāng)一部分患者發(fā)病時(shí)均已發(fā)展至中晚期。但隨著臨床治療水平的提高，包括T0期乳腺癌和微小乳腺癌的早期乳腺癌患者經(jīng)過治療，5年生存率達(dá)到了90%以上[3]。晚期乳腺癌患者由于錯(cuò)失手術(shù)時(shí)機(jī)或癌細(xì)胞轉(zhuǎn)移整體治療效果不理想，5年期生存率在10%以下，因此，早期診斷對(duì)于乳腺癌患者的預(yù)后具有重要的臨床意義[4-5]。但在不同的國家和地區(qū)所面臨的問題又有所不同。以澳大利亞和加拿大為例，兩個(gè)國家的乳腺癌發(fā)病率雖然比較高，但患者的死亡率卻得到了有效的控制，一方面得益于醫(yī)療水平的提升，另一方面社會(huì)大眾的健康意識(shí)較高，早期檢出率遠(yuǎn)高于發(fā)展中國家[6]。

從乳腺結(jié)節(jié)的良惡性診斷來看，常用的方法為穿刺活檢或者病理檢查，兩種檢查方法均能取得符合臨床預(yù)期的檢查效果，但由于屬于有創(chuàng)檢查，患者不僅會(huì)有明顯的疼痛感，還會(huì)對(duì)機(jī)體造成一定的傷害[7]。隨著影像學(xué)技術(shù)的發(fā)展，超聲在乳腺癌的診斷中發(fā)揮了越來越重要的作用。該方法具有操作難度小、經(jīng)濟(jì)適用、安全系數(shù)高的特點(diǎn)，尤其是在初期篩查，不僅準(zhǔn)確性高且更容易被患者所接受。另一方面，由于超聲結(jié)果會(huì)在一定程度上受到醫(yī)師經(jīng)驗(yàn)和操作技術(shù)的影響，是一種主觀性相對(duì)較強(qiáng)的檢查手段，尤其是針對(duì)直徑≤1.0 cm的微小病灶的診斷，不同的意愿或不同醫(yī)師往往會(huì)出現(xiàn)差異較大的診斷結(jié)果，這也在很大程度上限制了其診斷價(jià)值。美國放射學(xué)會(huì)（American College of Radiology,ACR）在2003年提出了BIRADS分類，經(jīng)過應(yīng)用于調(diào)整于2013年對(duì)分類標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了進(jìn)一步的調(diào)整優(yōu)化。BI-RADS分類標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了乳腺病灶的超聲征象描述術(shù)語和分類標(biāo)準(zhǔn)，為乳腺病灶良惡性的風(fēng)險(xiǎn)范圍和處理原則提供了理論依據(jù)，在具體的應(yīng)用上有效地彌補(bǔ)了高頻超聲的局限性，對(duì)于乳腺結(jié)節(jié)良惡性的診斷尤其是微小乳腺病灶的診斷提供了巨大的幫助，為手術(shù)時(shí)機(jī)的把握提供了重要的理論依據(jù)[8-9]。在BI-RADS分類下，0～3類的對(duì)象提示無異常或良性病變，該部分患者僅需定期隨訪；4類及以上的患者則為疑似或確定惡性病變的患者，建議進(jìn)一步行手術(shù)或穿刺活檢；從以上分類和建議來看，BI-RADS的直觀優(yōu)勢(shì)是提升了穿刺活檢或病理診斷的精確性，在保證診斷準(zhǔn)確性的基礎(chǔ)上規(guī)避了不必要的傷害[10-11]?？偟膩碚fBI-RADS分類與常規(guī)高頻超聲的應(yīng)用其優(yōu)勢(shì)可歸結(jié)為以下兩點(diǎn)：①規(guī)避了醫(yī)師主觀因素對(duì)最終診斷結(jié)果的影響，能夠更加客觀地評(píng)價(jià)病灶的良惡性，尤其是微小乳腺癌診斷的準(zhǔn)確率；②BIRADS分類詳細(xì)地歸納了每個(gè)類別病灶的惡性風(fēng)險(xiǎn)范圍和處理方向，能夠?yàn)樽罱K治療方案的確定提供理論依據(jù)[12]。③超聲BI-RADS分類確定了組織病理學(xué)檢查的適應(yīng)證，嚴(yán)格遵循超聲BI-RADS分類的組織病理學(xué)檢查適應(yīng)證能夠有效降低3類病灶患者行不必要的檢查，節(jié)約了醫(yī)療資源及相關(guān)檢查可能對(duì)患者心理方面的影響[13]。

文獻(xiàn)資料記載[14]：在3類和5類的診斷中BIRADS分類與病理結(jié)果無明顯的差異，表明在該部分患者的診斷中，超聲BI-RADS能夠有效規(guī)避漏診和誤診的情況發(fā)生，同時(shí)也避免了病理檢查對(duì)患者造成的傷害。但在4 類的診斷中，特異性、準(zhǔn)確性及陽性預(yù)測值相對(duì)較低，應(yīng)用價(jià)值也受到了限制。經(jīng)分析，導(dǎo)致該結(jié)果的原因可能是由于探查角度、操作切面的選擇不合理等因素所導(dǎo)致[15]。超聲BI-RADS分類在應(yīng)用中的局限性可歸結(jié)為以下幾點(diǎn)：①微小病灶的形態(tài)、邊緣以及內(nèi)部微鈣化等超聲征象會(huì)在一定程度上受到分辨率等因素的影響；②超聲BI-RADS分類標(biāo)準(zhǔn)雖然客觀，然而在病灶良惡性的診斷中依舊會(huì)受到操作者的經(jīng)驗(yàn)影響；③4類的診斷特異性、準(zhǔn)確性及陽性預(yù)測值低，是由于4A、4B、4C中診斷標(biāo)準(zhǔn)尚不明確，這也是超聲BI-RADS分類中最大的一個(gè)局限性；④超聲BI-RADS分類中，3類和4類部分良惡性病灶有重疊的情況，在進(jìn)行鑒別時(shí)存在一定的難度[16-17]。為保證檢查的準(zhǔn)確性，須配合其他方法進(jìn)行診斷。從影像學(xué)的特點(diǎn)來分析，良惡性結(jié)節(jié)各項(xiàng)相關(guān)指標(biāo)檢出情況差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），從反映了超聲在乳腺結(jié)節(jié)良惡性診斷中的機(jī)制及應(yīng)用價(jià)值。

綜上所述，乳腺癌是我國乃至全球范圍內(nèi)造成女性死亡的主要原因，我國目前每年新發(fā)的乳腺癌病例超過25萬例，早期治療是改善患預(yù)后的關(guān)鍵，因此臨床上迫切需要找到一種安全有效的早期診斷方法。超聲BI-RADS分類在乳腺良惡性診斷中具有良好的效果，但對(duì)于4類結(jié)節(jié)的診斷準(zhǔn)確性相對(duì)較低，須配合其他方法應(yīng)用，考慮其本身具有操作難度小、安全性高等優(yōu)勢(shì)，在臨床中作為初級(jí)篩查具有良好的應(yīng)用價(jià)值，值得借鑒。